CEPI backs updated Zaire ebolavirus vaccine that aims to improve vaccine affordability and accessibility

- 这项耗资 3000 万美元的项目旨在克服默沙东公司扎伊尔埃博拉病毒疫苗在获取和可持续性方面面临的障碍。
- 我们将更新生产工艺,以生产出成本更低、更易于推广使用的疫苗。
- 今天在世界经济论坛年会期间的标志性活动 Health@Davos 上,一项新的合作项目正式亮相。
日内瓦/奥斯陆/1 月 21 日 :一种用于预防扎伊尔埃博拉病毒 (世界上最严重的传染病之一)的疫苗,有望因流行病防范创新联盟(CEPI)与默沙东公司(MSD)的一项新合作而变得更加经济实惠,并更容易在资源匮乏的地区推广使用。在 CEPI 高达 3000 万美元的资金支持下,默沙东公司将利用其与惠康公司(Wellcome)的合资企业——希勒曼实验室(Hilleman Laboratories),开发一种采用升级生产工艺的埃博拉疫苗,旨在降低疫苗价格,使其更易于中低收入国家获得。
默沙东公司经世卫组织预认证的埃博拉疫苗推荐用于预防扎伊尔埃博拉病毒 (俗称埃博拉病毒)感染。该病毒的存活率约为 50% ,并在非洲各国引发频繁且难以预测的疫情,包括最近在刚果民主共和国爆发的 2025 年疫情。全球储备的疫苗用于应对疫情爆发,也用于一线医护人员的预防性接种。然而,该疫苗的可及性和可持续性仍面临诸多挑战,而此次新的合作旨在克服这些挑战。
“短短十年间,世界已将埃博拉疫情从全球紧急事件转变为一种可以有效遏制的疾病——如今, 流行病防范创新联盟(CEPI)的支持将有助于确保未来数年内,以更实惠的价格,持续供应默沙东的扎伊尔埃博拉病毒疫苗,”流行病防范创新联盟首席执行官理查德·哈切特博士解释道。“这项协议将 CEPI 的长期合作伙伴与默沙东的长期合作伙伴聚集在一起,共同加强全球对这种人类已知最致命病原体之一的防御,从而拯救生命。”
现有的默沙东扎伊尔埃博拉病毒疫苗是在 2014-2016 年西非埃博拉疫情期间研发的。其生产工艺复杂,且极易受到供应链中断的影响,这意味着该疫苗生产成本高昂,难以大规模生产。此外,该疫苗必须在-70 摄氏度*的超低温冷冻条件下储存,这给埃博拉疫情通常爆发的偏远、资源匮乏地区带来了巨大的后勤挑战。
这项独特的合作旨在通过改进现有生产工艺来应对这些挑战,提高疫苗产量并改善其热稳定性——即延长疫苗在2至8摄氏度下的保质期。这些技术改进有望降低疫苗成本,并使其能够在普通冰箱中保存数月,从而在疫情暴发时更易于部署,但需经监管部门审查并符合公共卫生要求。
作为此次合作的一部分,默沙东将为希勒曼实验室提供关键的技术专长和持续支持。此外,默沙东还将探索如何以远低于现有疫苗的价格,向中低收入国家的公共部门采购者提供升级后的疫苗,这主要得益于生产成本的预期降低,但需经监管部门审查。
“我们相信,战略伙伴关系对于应对全球一些最严重的健康威胁至关重要,我们感谢流行病防范创新联盟(CEPI)对希勒曼实验室在疫苗研发方面所做开创性工作的支持,这些疫苗旨在帮助中低收入国家民众应对疾病,” 默沙东公司人类健康首席营销官兼希勒曼实验室默沙东股东执行领导奇尔菲·金多表示。“此次升级的生产工艺旨在帮助希勒曼实验室开发和交付一种可扩展的扎伊尔埃博拉病毒疫苗,该疫苗有望提高热稳定性,从而更好地应对和预防疫情爆发。希勒曼实验室是默沙东和惠康基金会合作的创新典范,堪称慈善和私营部门合作的典范之一。”
“合作是希勒曼公司制定策略和解决方案以应对埃博拉等在低收入和中等收入国家频繁爆发的疾病的核心所在,” 希勒曼实验室首席执行官拉曼·拉奥博士表示,“我们感谢流行病防范创新联盟(CEPI)扩大其对埃博拉疫苗研发的长期支持。通过研发这款升级版疫苗来提升疫情防范能力,有望帮助拯救生命,并减轻扎伊尔埃博拉病毒威胁最大的国家的痛苦。”
研究人员还预计,更新后的工艺将使疫苗的大规模生产更加便捷。如果世界再次面临类似 2014-2016 年西非疫情那样的大规模爆发,快速生产大量疫苗的能力将有助于阻止病毒传播,并有助于减少社会和经济损失。此外,这将有助于进一步扩大疫苗的使用范围,为受影响地区最易感染该疾病的医护人员和一线工作人员进行预防性接种,这与世卫组织高级科学顾问小组(SAGE)目前的建议相符。
CEPI 的投资将支持 Hilleman Laboratories 开展更新疫苗的临床开发。SK bioscience 和 IDT Biologika 将负责开发更新后的原料药工艺及相关制剂。
SK 生物科技首席执行官安在勇表示:“应对埃博拉等致命传染病需要强有力的全球合作。通过此次由流行病防范创新联盟(CEPI)支持的合作,SK 生物科技将继续在改进扎伊尔埃博拉病毒疫苗的生产和供应方面发挥关键作用,为全球卫生防控做出重要贡献。”
CEPI 还将资助在非洲已批准使用现有疫苗的国家开展一项 3 期免疫桥接临床试验,但需获得伦理和监管部门的批准。该试验将评估更新疫苗产生的免疫反应,并将其与目前已获许可疫苗产生的免疫反应进行比较,以推断更新疫苗的有效性。
流行病防范创新联盟(CEPI)成立于 2017 年,其成立源于西非埃博拉疫情的惨痛教训,旨在加速研发应对流行病和大流行病威胁的疫苗。此后,该组织一直支持相关研究,以扩大弱势群体(包括 12 个月及以上的儿童和艾滋病毒感染者)获得埃博拉疫苗的机会。
结束
*疫苗必须储存在-80至-60摄氏度的超低温冰箱中。
图片说明及版权信息: 从左至右:Wellcome 首席执行官 John-Arne Røttingen;默沙东健康公平与合作副总裁 Priya Agrawal;流行病防范创新联盟(CEPI)首席执行官 Richard Hatchett;Hilleman Laboratories 首席执行官 Raman Rao;SK Bioscience 全球业务发展副总裁 Ikjung Kim。图片来源:Eugene Zhylchuk
致编辑:
关于默沙东应对扎伊尔埃博拉病毒的承诺
默沙东 (在美国和加拿大称为默克公司)与全球各领域的合作伙伴携手,贡献其科学和技术专长,致力于应对扎伊尔埃博拉病毒疫情,并支持应对这一严重公共卫生威胁的爆发。2021 年,默沙东与联合国儿童基金会达成协议,支持建立全球首个扎伊尔埃博拉病毒疫苗储备库——该储备库由默沙东与全球多个国际卫生和人道主义组织合作建立。该全球储备库由联合国儿童基金会采购,并由国际疫苗供应协调小组根据公共卫生指南进行部署,有助于加强全球疫情防范和应对工作。迄今为止,默沙东已向该储备库供应了超过 50 万剂获得许可的扎伊尔埃博拉病毒疫苗,其中超过 30 万剂已用于近年来应对多起疫情。该储备库还可根据世界卫生组织高级专家组(SAGE)的最新建议 ,为一线医护人员提供预防性疫苗接种。
关于 CEPI
CEPI 是由公共、私营、慈善和民间组织组成的创新型合作伙伴关系。其使命是加速研发疫苗和其他生物防治措施,以应对流行病和大流行病的威胁,确保所有需要的人都能获得这些措施。CEPI 已支持研发了 70 多种针对多种已知高风险病原体或未来可能出现的 X 疾病的候选疫苗或平台技术。CEPI 抗击疫情计划的核心是“百日使命”,旨在将研发出针对新威胁的安全、有效且易于获取的疫苗所需的时间缩短至 100 天。了解更多信息,请访问 CEPI.net 。
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