猴痘（以前称为monkeypox）

什么

猴痘（以前称为 Mpox）是一种病毒性人畜共患病。猴痘通常会自行痊愈，但也可引起重症，尤其是在免疫功能低下者、儿童和孕妇中。

谁

建议对有感染风险的人群进行绵羊痘基础疫苗接种。这些人群包括：

• 男同性恋、双性恋或其他与男性发生性关系的男性（GBMSM），包括跨性别者和性别多元人士
• 性工作者，特别是那些客户有感染绵羊痘风险的性工作者
• 感染艾滋病毒的人群，如果面临痘病毒感染风险
• 其他性关系网络可能包含男同性恋、双性恋和男男性行为者（GBMSM）的个体
• 前往 I 型痘病毒流行区且可能进行性风险活动的旅行者
• 从事正痘病毒研究的实验室人员

对于以下情况，也可考虑进行初次疫苗接种：

• 面临接触麻疹病毒风险的医护人员和人道主义工作者

建议中高风险接触者在接触传染性病例后尽快接受暴露后预防 （ PEP ），最长可达 14 天。

如何

建议使用痘苗疫苗进行初次免疫和痘苗病毒感染后的预防性治疗（PEP ）。JYNNEOS（一种复制缺陷型改良痘苗病毒安卡拉-巴伐利亚北欧株，或简称 MVA-BN）因其良好的安全性和相对简便的接种方式，是初次免疫和 PEP 的首选疫苗。推荐接种方案为 2 剂，两剂间隔至少 4 周。

为什么

人痘通常是一种自限性疾病，但皮损可能疼痛，需要支持治疗，包括住院治疗。皮损也可能留下凹陷性瘢痕或色素沉着。 ^1,2 儿童、孕妇和免疫功能低下者发生重症的风险更高。

澳大利亚有售麻疹疫苗

澳大利亚有售非复制型 MVA-BN 疫苗。不同品牌的疫苗供应情况可能有所不同。全球范围内，可购买的 MVA-BN 疫苗包括 JYNNEOS、Imvanex 和 Imvamune。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的网站提供 MVA-BN 疫苗的相关产品信息。

MVA-BN 疫苗尚未在澳大利亚注册，而是根据 1989 年《治疗用品法》第 18A 条（紧急使用条款）提供。该疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和英国药品和保健产品监管局（MHRA）的批准，用于 18 岁及以上人群的初次免疫接种；并已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于 12 岁及以上人群的初次免疫接种。在澳大利亚，任何年龄段的高危人群均可接种 MVA-BN 疫苗作为初次免疫接种。

具有复制能力的天花疫苗 ACAM2000 在澳大利亚有售，但很少用于预防痘苗。与 JYNNEOS 相比，ACAM2000 的接种程序更为复杂，安全性也稍逊一筹。ACAM2000™（Emergent BioSolutions 公司）可通过各州和领地医疗物资储备计划，从国家医疗储备库获得。

另请参阅疫苗信息和产品信息差异 ，了解更多详情。

供应方面的考虑可能会影响 MVA-BN 疫苗的供应。分次皮内注射可作为一种剂量节省策略，仅用于初次免疫接种。

剂量和途径

MVA-BN 痘苗疫苗的标准基础免疫疗程需要皮下注射两剂，每剂 0.5 毫升，间隔 4 周。皮下注射是首选的给药途径。

MVA-BN 疫苗的另一种给药途径是皮内注射 。每次皮内注射剂量为 0.1 毫升（标准皮下注射剂量的 20%）。皮内注射并非暴露后预防 （ PEP ）首剂的首选途径。皮内注射途径应仅由具备相应资质和经验的医护人员使用。如果采用皮内注射途径接种 MVA-BN 痘苗疫苗，0.5 毫升的疫苗瓶可在一次接种过程中用于多人。接种结束后，剩余的疫苗必须丢弃。参见 “疫苗接种”部分 。医护人员在考虑皮内注射前，应查阅所在州或地区的指南。

对于 MVA-BN 疫苗，皮下注射和皮内注射途径可互换，以完成基础免疫接种的 2 剂次疗程。如果基础免疫接种的第一剂 MVA-BN 采用皮下注射，则第二剂可采用皮内注射，反之亦然。如果将单剂 MVA-BN 皮下注射作为暴露后预防（PEP） ，则之后可采用皮下注射或皮内注射的方式接种第二剂，以完成基础免疫接种疗程（参见 “建议”部分 ）。

与其他疫苗联合接种

与 mRNA 新冠疫苗联合接种

复制型痘苗疫苗（例如 ACAM2000）和 mRNA 新冠疫苗均会略微增加心肌炎的风险，但非复制型 MVA-BN 痘苗疫苗的风险尚不明确。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已将“心肌炎、心包炎”列入 JYNNEOS 产品信息“上市后经验”部分，作为观察到的不良反应。 ⁴ 然而，尚未证实其与疫苗接种存在因果关系。

如果接种痘苗疫苗的时间并不紧迫，可考虑间隔 4 周接种 MVA-BN 疫苗和 mRNA COVID-19 疫苗，以最大程度地减少不良事件的误判。这对于心肌炎高风险人群（例如年轻男性）尤为重要。然而，这仅仅是预防措施。近期接种过 mRNA 疫苗的人，如果急需保护，则不应延迟接种暴露后预防疫苗 (PEP) 或初次接种疫苗。

与其他疫苗（包括活疫苗）联合接种

目前尚无 MVA-BN 痘疫苗与其他疫苗联合接种的数据，但像 MVA-BN 痘疫苗这样的灭活（或非复制型）疫苗通常可以与其他疫苗安全联合接种。理论上，疫苗之间可能存在相互干扰导致免疫反应减弱的风险，但为了避免延迟保护，通常最好还是继续接种疫苗。

禁忌症

MVA-BN 痘苗疫苗的唯一绝对禁忌症是：

• 既往接种任何 MVA-BN 痘疫苗后发生过敏性休克
• 接触 MVA-BN 痘苗疫苗的任何成分或残留物后均可能发生过敏反应

请联系您所在州或地区的卫生部门了解更多详情。

防范措施

免疫功能低下的人群，包括艾滋病毒感染者。

尽管证据有限，但免疫功能低下者，尤其是重度免疫功能低下者，对 MVA-BN 痘疫苗的免疫反应可能会降低。对于持续存在暴露风险的人群，可能需要咨询专科医生的意见，包括考虑是否需要接种额外剂量的疫苗。

美国一项重要研究的数据显示，免疫功能低下人群接种两剂疫苗后的调整后疫苗有效率（按免疫功能评估）为 70.2%，而免疫功能正常人群的有效率为 87.8%。 ^{6 迄今为止，尚未有免疫功能低下人群（包括造血干细胞移植受者）出现安全问题的报告。 7}

关于 MVA-BN 在 HIV 感染者中的临床应用数据有限，但该疫苗在这些人群中似乎耐受性良好，对病毒载量或 CD4 细胞计数无不良影响。 ^8,9 一项研究报告称，HIV 感染者（CD4 计数≥350 个细胞/mm ³ ；血清转化率为 89%）和非 HIV 感染者（血清转化率为 96%）在接种第二剂疫苗后，抗体反应相似。10 另一项研究发现，HIV 感染者（CD4 计数 200-750 个细胞/mm 3 ；血清阳性率为 61%）在接种第二剂疫苗后，血清阳性率显著低于对照组（血清阳性率为 81%）。9 在该研究中，当按 CD4 计数对 HIV 感染者的免疫应答进行分层分析时，几何平均抗体滴度随 CD4 计数的降低呈下降趋势，但差异无统计学意义。一项较新的研究表明，MVA-BN 标准方案能够诱导 HIV 感染者产生足够的免疫反应，包括基线 CD4 计数低于 200 个细胞/mm3 的患者。 11

患有特应性皮炎或有瘢痕疙瘩病史的人

皮下注射 MVA-BN 后，特应性皮炎患者更容易出现局部不良反应，但总体安全性相似。 ^{12,13 澳大利亚的安全性数据显示，与皮内注射（剂量 1：53%；剂量 2：35%）或皮下注射（剂量 1：47%；剂量 2：31%）MVA-BN 的平均不良事件发生率相比，特应性皮炎患者皮内注射（剂量 1：81%；剂量 2：55%）或皮下注射（剂量 1：62%；剂量 2：47%）MVA-BN 后，不良事件发生率更高。 14 应告知特应性皮炎患者，局部和全身症状可能加重。}

有瘢痕疙瘩病史者不建议经皮内途径接种 MVA-BN 痘苗疫苗，皮下注射途径更佳。

怀孕或哺乳期妇女

MVA-BN 痘苗疫苗尚未在孕妇或哺乳期妇女中进行正式评估，但有限的动物研究未发现与疫苗相关的胎儿畸形。 ^{4 尽管数据仅限于不足 300 例妊娠，但尚未有关于孕妇使用 MVA-BN 疫苗出现不良事件的报告。 4}

目前尚不清楚 MVA-BN 疫苗是否会分泌到人乳中，但可能性不大，因为该疫苗病毒在人体内复制效率不高。因此，给哺乳期妇女接种 MVA-BN 痘疫苗不太可能存在安全隐患。

对鸡肉或鸡蛋蛋白过敏的人

MVA-BN 痘苗疫苗是在鸡胚成纤维细胞中培养和收获的。这些细胞可能含有微量的鸡肉或鸡蛋蛋白残留。 ^已知对鸡肉或鸡蛋蛋白严重过敏且被建议接种痘苗疫苗的人，应与免疫学家或过敏症专科医生讨论，或转诊至专门的免疫接种不良反应诊所。

皮下注射 MVA-BN 痘苗疫苗后的不良反应

在健康成人中使用 MVA-BN 的临床试验和上市后观察性研究中获得的安全性数据基本一致。在随机临床试验中，74.6%至 98.1%的受试者在接种疫苗后出现局部不良事件，35.9%至 80.5%的受试者出现全身不良事件。 ^{8-10,13,15-20 来自澳大利亚和美国的上市后监测安全性数据显示，自我报告的不良事件发生率为 25%至 47%。 21,22 最常见的局部不良事件是注射部位疼痛、发红、肿胀和硬结。最常见的全身不良事件是肌肉疼痛、头痛、疲劳、恶心和寒战。}

接种任何剂量疫苗（第一剂、第二剂或加强针）后报告的不良事件发生率相似。然而，根据一些病例报告，既往接种过天花活疫苗的人群中，不良事件（尤其是局部反应）的发生率似乎更高 ^。4

临床试验中，与疫苗相关的严重不良事件报告极为罕见。在 2022 年国际痘痘疫情期间，共接种了超过 100 万剂 MVA-BN 疫苗，未发现重大安全问题。然而，大多数疫苗接种对象为年轻成年男性（超过 90%的疫苗接种者年龄在 18 至 49 岁之间） ²³ ，因此必须谨慎解读安全性数据。

美国食品药品监督管理局（FDA）已将“心肌炎、心包炎”列为 JYNNEOS 产品信息“上市后经验”部分中观察到的不良反应。⁴ ^然而 ，尚未证实其与疫苗接种存在因果关系。

皮内注射 MVA-BN 痘疫苗后出现的不良反应

一项临床试验数据显示，健康成人皮内注射或皮下注射 MVA-BN 疫苗后，全身不良事件的发生率无显著差异。 ¹⁵ 然而，皮内注射组的局部反应 （红斑和硬结）发生率（100%）高于皮下注射组（84.4%）。皮内注射组报告的中度或重度局部反应发生率（94.8%）高于皮下注射组（58.1%），且皮内注射组的反应持续时间更长。25%（皮下注射组）至高达 67%（皮内注射组）的受试者报告了注射部位皮肤轻微变色、结节或其他持续超过 30 天的局部反应，但其他 MVA 疫苗的比较研究并未发现这一现象。

来自澳大利亚和美国的疫苗安全监测数据显示，皮内注射 MVA-BN 疫苗的不良事件发生率（第一剂：53%；第二剂：35%）略高于皮下注射途径（第一剂：47%；第二剂：31%），但所有不良事件均为轻微且局限于注射部位。 ^22,24

猴痘是由猴痘病毒引起的。这是一种 DNA 病毒 ，与引起天花（痘病毒）和牛痘（用于天花和猴痘疫苗）的病毒属于同一病毒家族。

发病

痘病毒病是一种急性病毒性疾病，由接触受感染的动物或人引起。 潜伏期为 2-21 天，在最近全球疫情中平均约为 7-9 天。 ²⁵

传播

猴痘病毒可在动物和人之间传播。目前尚未确定猴痘病毒的天然动物宿主，但已在灵长类动物、草原犬鼠、松鼠和其他啮齿动物中检测到该病毒 。 ^26-28 近期全球疫情的爆发主要由人际传播引起。

患有疥疮的人从出现首发症状（可能是发烧或皮疹）起就具有传染性，直到所有皮损结痂脱落，下方长出新皮肤为止。传染期可持续长达 4 周。 ²⁹

人际传播主要通过密切接触皮疹、结痂或体液（包括性接触或接吻）发生。 ^{30 呼吸道飞沫或受污染物品也可能传播，但现有证据表明这种情况发生的可能性较小。 30,31 母婴垂直传播和围产期传播也曾发生。 31,32}

痘疮的症状

^痘病毒感染通常包括前驱症状，随后在 2-4 天内出现皮疹。 ^{其他常见症状包括：}

• 发烧
• 淋巴结肿大
• 疲劳
• 头痛
• 肌肉酸痛

皮疹起初表现为扁平的疮口，随后变成水疱，最后结痂。皮疹可出现在身体的任何部位，包括面部、手部、足部、腹股沟和生殖器区域，或肛门周围。

症状通常持续 2-4 周，但免疫功能低下者症状可能持续更长时间 ^。34

脓疱疮的并发症

痘疮的并发症包括：

• 继发性细菌感染
• 败血症
• 肺炎
• 脑炎
• 严重的口咽或肛门直肠疼痛等症状可能导致住院治疗。25 免疫功能低下的人群、 ³⁵ 幼儿 ^36 和孕妇发生重症和并发症的风险可能更高。

引起痘痘的病毒有两种类型：I 型和 II 型。I 型病毒导致的重症病例比 II 型病毒更多，历史上病死率高达 10%。2023 年中非和东非爆发的 I 型病毒疫情的死亡率要低得多，约为 1-3%。

导致 2022 年非洲以外多国疫情爆发的病毒株属于 II 分支（b 谱系） ^{37 ，其总体病死率为 0.1% 38 。}

麻疹病毒全球流行病学

痘是一种人畜共患病毒性疾病， 流行于中非和西非的热带雨林地区。人类病例最早于 1970 年在刚果民主共和国（DRC）被报道。 ^{39,40 近年来，病例数有所增加，这可能与城市化进程加快以及自大规模天花疫苗接种结束后人群免疫力下降有关。在 2022 年之前，非流行国家也曾零星报道过人类痘病例。 41-43}

2022 年 5 月，包括澳大利亚在内的一些非疥疮流行地区报告了多国疥疮疫情。这是疥疮首次在非流行地区发生持续的人际传播。性接触是此次全球疫情的主要传播途径。虽然任何人都有可能感染疥疮，但此次疫情中的病例主要集中在男同性恋、双性恋和其他男男性行为者（GBMSM）的性关系网络中。 ⁴⁴

风险最高的人群是男男性行为者（GBMSM），包括跨性别者和性别多元群体，他们可能拥有多个性伴侣，或经常出入提供性服务的场所或其他发生性接触的场合，例如音乐节和舞会。然而，任何与患有疥疮的人有过密切身体接触的人都可能感染此病。

自 2023 年以来，刚果民主共和国及其几个邻国出现了痤疮病例，特别是出现了一种新的 Ib 分支谱系。2024 年 8 月，世界卫生组织宣布痤疮疫情构成国际关注的突发公共卫生事件，因为该病毒可能在非洲国家之间以及非洲大陆以外传播。截至 ²⁰²⁵ 年中期，在包括澳大利亚在内的非洲以外多个国家也发现了 I 分支病例。

澳大利亚的 Mpox

澳大利亚最初的 II 型脓疱疮疫情始于 2022 年，早期大多数病例与国际旅行有关。2024 年，澳大利亚再次爆发 II 型脓疱疮疫情，病例来源转向本地感染。由于存在无症状感染、未确诊感染和漏报等情况，实际报告的病例数可能被低估。

天花疫苗和疥痘疫苗都含有牛痘病毒 ，这是一种与天花和疥痘都相关的正痘病毒。使用牛痘病毒预防天花的疫苗对疥痘也有效。

历史上，澳大利亚曾使用第一代和第二代天花疫苗进行全民天花防治计划和针对职业健康相关项目的接种。这些疫苗目前在澳大利亚已不再普遍使用，但含有可复制的减毒活痘苗病毒的第二代疫苗（ACAM2000，Emergent BioSolutions 公司）仍可应要求从国家医疗储备库获得。

目前可用于预防痢疾痘的疫苗是第三代复制缺陷型改良痘苗病毒安卡拉-巴伐利亚北欧疫苗（MVA-BN）。MVA-BN 疫苗，也称为 JYNNEOS/Imvamune/Imvanex，已在美国、英国、加拿大和其他国家注册用于预防天花和痢疾痘。

初次接种的免疫原性和有效性

目前尚无临床试验直接数据表明 MVA-BN 疫苗对天花或痘的有效性，仅有上市后数据表明其对 2022 年痘痘疫情的有效性。观察性研究估计，单剂 MVA-BN 疫苗的有效性为 36%至 86% ^6,46-48 ，而对于痘痘高危人群完成两剂疗程的有效性为 66% 49 至 86% 6 。

MVA-BN 疫苗有效性的间接证据包括既往临床试验的免疫原性数据。在这些研究中，接受 MVA-BN 疫苗皮下注射 2 剂后 2 周的血清转化率在 71.2%至 100%之间。 ^8,9,11,13-18

皮内给药后的有效性

根据间接免疫原性数据和观察性研究，皮内注射疫苗的有效性似乎与皮下注射相当。在一项 II 期临床试验中，524 名受试者被随机分配接受标准剂量（0.5 mL）的皮下注射 MVA-BN 疫苗或部分剂量（0.1 mL）的皮内注射疫苗。 ^{15 皮内注射两剂 MVA-BN 疫苗后，针对痘苗病毒的中和抗体峰值滴度与皮下注射两剂 MVA-BN 疫苗后的滴度相当。根据一项美国辖区病例对照研究，完成两剂疫苗接种后，皮内注射的调整后疫苗有效性为 80.3%，皮下注射为 88.9%。 6} 

免疫持续时间

临床研究表明，在完成 MVA-BN 疫苗基础免疫接种两年后，仍能获得针对牛痘病毒的保护。 ^{14 在两年前已完成 MVA-BN 疫苗基础免疫接种的人群中，接种加强针后，中和抗体滴度迅速升高，并在 6 个月时仍保持较高水平。 6}

目前尚不清楚接种一剂 MVA-BN 疫苗后，对猴痘病毒感染的保护期能持续多久，最长可达 4 周。接种两剂疫苗的人群中，突破性感染率一直很低，从接种疫苗到出现症状的中位间隔时间为 3 至 12 个月。 ^{50-52 研究发现，HIV 感染者、有多位男性性伴侣或免疫力低下的人群中，突破性感染率较高；然而，大多数接种疫苗者的病程较短，症状也比未接种疫苗者更轻。 53}

疫苗在暴露后预防（PEP）中的有效性

接触痘病毒后接种 MVA-BN 疫苗可以预防或减轻感染 。

根据有限数量的接种疫苗的高风险接触者，估计 PEP^54,55 在最近爆发的痘痘疫情中的有效性为 73% 至 89%。

由于各司法管辖区的具体分销协议不同，运输、储存和处理信息也各不相同，具体信息由相关州和地区当局提供。

在澳大利亚所有州和地区，痘病毒感染都属于必须上报的疾病。

澳大利亚传染病网络发布的《人痘国家指南系列》详细介绍了以下内容：

• 当前病例定义
• 检测建议
• 对高、中、低风险接触者进行分类
• 接触后预防措施

各州和领地公共卫生部门可以就人痘的公共卫生管理提供进一步建议，包括病例和接触者的管理。

有关接触痘痘病例后接种疫苗的信息，请参阅接触痘痘后的疫苗接种： 暴露后预防 （ PEP ）。

MVA-BN 已根据 1989 年《治疗用品法》第 18A 条（紧急使用规​​定）在澳大利亚上市。它已获得欧洲药品管理局批准用于 12 岁及以上人群的初次免疫接种，并已获得美国食品药品监督管理局和英国药品和保健产品监管局的批准用于 18 岁及以上人群。

ATAGI 建议任何年龄段的高危人群接种 MVA-BN 作为主要疫苗，并且在进行风险效益评估后，可以考虑任何年龄段的人接种 MVA-BN 进行暴露后预防。

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