European regulators recommend approval of combined mRNA vaccine for flu and COVID
欧洲药品管理局（EMA）今天表示，建议批准 Moderna 公司生产的 mCombriax 疫苗上市，该疫苗是 mRNA 联合疫苗，用于保护老年人免受 COVID-19 和流感的侵害。
该建议由欧洲药品管理局人用药品委员会提出，该委员会审查了一项涉及 8000 名 50 岁及以上参与者的 3 期临床试验数据。该试验结果表明，接种 mCombriax（mRNA-1083）的参与者的免疫反应不劣于接种 Moderna 公司已获许可的新冠疫苗（Spikevax）或已获批准的高剂量或标准剂量流感疫苗（Fluzone 和 Fluarix）的参与者。
如果欧盟委员会接受该建议，疫苗将在整个欧盟范围内供应。欧洲药品管理局表示，该疫苗将使人们可以选择接种一剂疫苗来预防这两种疾病。
简化疫苗接种的潜力
欧洲药品管理局（EMA）在一份新闻稿中表示：“mCombriax 将成为各国当局在开展新冠肺炎和流感疫苗接种活动时可考虑的又一选择。 各国当局会根据本国的疫情情况，决定推广哪些疫苗，并就哪些人群应该接种疫苗提出建议。”
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel（工商管理硕士、工程硕士）在一份声明中表示 ，该建议“代表着呼吸道病毒疫苗接种和 Moderna 的一个重要里程碑”。
班塞尔表示：“联合疫苗有望简化疫苗接种流程，并有助于改善健康状况。我们赞赏欧洲药品管理局严谨的科学审查。”
Moderna 于 2024 年向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了 mCmobriax 的生物制品许可申请，但在 FDA 要求提供更多数据后，于 2025 年 5 月撤回了该申请 。
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