这是疫苗反应吗？

为什么反疫苗人士认为会出现这么多疫苗不良反应？

这主要是因为他们认为，接种疫苗后发生的任何不良事件，即使是在几周或几个月之后，也一定是疫苗引起的。

“在这方面，区分巧合和因果关系至关重要。但这并非易事，尤其是在事件罕见且缺乏背景发生率的情况下。”

海宁格论疫苗接种的风险收益分析

当然，这忽略了大多数人都有罹患这些疾病的基本风险（通常称为背景发病率），而这些疾病可能恰好与接种疫苗同时发生。

简单来说，无论是否接种疫苗，这种“反应”都会发生。

“……在20世纪80年代进行的多项控制良好的研究中，研究人员几乎一致发现，与百白破疫苗接种在时间上相关的婴儿猝死综合征死亡人数在预期随机发生的范围内。换句话说，即使没有接种疫苗，婴儿猝死综合征也会发生。”

世界卫生组织关于免疫接种的六个常见误解

但这并不意味着所有事情都必然归咎于巧合。

这是疫苗反应吗？

在判断儿童是否出现疫苗反应时，专家通常会提出一系列问题，并查看支持和反对疫苗反应的证据：

• 接种疫苗后多久出现了不良反应？是几分钟、几小时、几天、几周、几个月还是几年后？
• 是否有任何证据表明其他因素可能导致了这种反应？
• 该反应与疫苗之间是否存在已知的因果关系？
• 这种反应属于桌子伤吗？
• 是否有证据表明疫苗与这种反应之间不存在因果关系？
• 是否有任何实验室检测结果支持这是疫苗反应的说法？

为什么考虑这些问题以及其他相关问题很重要？

因为我们大多数人都很擅长妄下结论，容易指责别人，而且喜欢知道事情发生的原因 。

我们不喜欢认为事情仅仅是巧合造成的。

Post hoc ergo propter hoc（在此之后，因此，由于此）。

我们特别擅长将事件联系起来，并且常常会因为一件事发生在另一件事之后就自动认为它是另一件事的原因。

恐怕医生比任何人都更容易把后续事件误认为后果。

塞缪尔·约翰逊博士

但我们也知道， 相关性并不意味着因果关系。鉴于疫苗的巨大益处 ，在将某种不良反应归咎于疫苗之前，找到强有力的相关性证据至关重要。

然而，很多时候，情况恰恰相反。尽管有强有力的证据表明疫苗与婴儿猝死综合症 、 脑炎和自闭症之间不存在关联，但家长和一些儿科医生仍然将许多疾病归咎于疫苗 。

背景发病率与疫苗反应

尽管反疫苗人士总是呼吁进行接种疫苗者与未接种疫苗者的研究，以进一步证明疫苗确实安全，但通过观察可能出现的反应发生率并将其与背景反应发生率和条件进行比较，很多这类研究已经完成。

我们通常知道预计有多少人会患上某些疾病，从癫痫和 1 型糖尿病到急性横贯性脊髓炎、幼年型关节炎和类风湿性关节炎。

“根据审查的数据，如果英国有1000万人接种疫苗，预计在接种后6周内会出现21.5例格林-巴利综合征和5.75例猝死，这些病例均为伴随发生的背景病例。在美国，每1000万女性接种者中，预计在接种后6周内会出现86.3例视神经炎。预计每100万接种疫苗的孕妇中，会有397人在接种后1天内发生自然流产。”

Black 等人论在利用大流行性 H1N1 流感疫苗进行大规模免疫接种时，疾病背景发病率在评估疫苗安全性方面的重要性

肠套叠就是一个很好的例子。

这或许会让一些人感到惊讶，但早在第一批轮状病毒疫苗问世之前，我们就已经诊断并治疗了肠套叠患儿。而且，直到疫苗接种后肠套叠的风险超过了背景发病率，专家们才意识到问题的严重性。

背景发病率也能解释为什么未接种疫苗的儿童会患上自闭症 。这并非巧合。

“了解可能发生的不良事件的背景发生率是评估疫苗安全隐患的关键部分。这有助于快速进行观察值与预期值的对比分析，并有助于区分真正的安全隐患和与疫苗接种在时间上相关但不一定由疫苗接种引起的事件。”

Gadroen 等人研究了荷兰在引入轮状病毒疫苗之前，2008 年 1 月至 2012 年 12 月期间幼儿肠套叠的基线发病率。

幸运的是，研究从未发现接种疫苗会增加婴儿猝死综合征 （SIDS） 、 非热性惊厥以及其他反疫苗人士经常归咎于疫苗的疾病的风险。因此，如果这些情况发生在接种疫苗当天或之后一两天，几乎可以肯定只是巧合。即使您的孩子没有接种疫苗，这些情况也可能发生，就像我们看到这些情况发生在孩子接种疫苗前的几天一样。

例如，一项研究利用丹麦儿童的背景发病率发现，如果给一百万名儿童接种一种新的流感疫苗，那么自然情况下，七天后就会出现以下情况：

• 面神经麻痹——一例
• 癫痫发作——36例
• 多发性硬化症——一例
• 1型糖尿病——三个病例
• 幼年型关节炎和类风湿性关节炎——三例

六周后，这些数字当然会上升。除了4名儿童患上多发性硬化症外，还有20名儿童患上糖尿病，19名儿童患上关节炎，218名儿童出现癫痫发作，此外至少还有两例死因不明。

你会把这些事归咎于流感疫苗吗？

什么流感疫苗？

这是一个“假设的疫苗队列”，利用丹麦医疗保健系统 30 年的数据来计算每种疾病的背景发病率。

“此外，根据粗死亡率，预计在日本接种约 1500 万剂 H1N1 疫苗后，接种疫苗后 20 天内的死亡人数将超过 8000 人。”

McCarthy 等人关于接种疫苗人群的死亡率和死因模式的研究

当人们报告疫苗死亡病例时，查看背景死亡率尤其有帮助。

以麦卡锡研究的日本为例，如果他们当时考虑的是背景死亡率，那么 2009 年接种 1500 万剂 H1N1 疫苗后发现的 107 例死亡就不会那么令人震惊了。仅根据粗死亡率，背景死亡率就会预测出同期自然死亡人数要高得多。

再次强调，这并不意味着疫苗可能引起的不良反应就一定不是巧合。只是不能立即断定它们是由疫苗造成的 ，因为疫苗是必要的 ，而且已经有大量研究证明疫苗是安全的 ，疫苗也会持续接受常规的安全监测 ，以确保其安全性。

关于评估疫苗反应，你需要了解哪些内容？

疫苗是安全的，许多人认为的疫苗反应其实可以通过查看这些疾病的背景发病率来解释，因为即使没有疫苗，这些疾病也可能发生。

关于评估疫苗反应的更多信息

• 研究 —— 利用基于人群的疾病背景发病率评估丹麦儿童疫苗安全性及大规模免疫接种：一项全国性人群队列研究
• 研究 —— 澳大利亚婴儿猝死综合征死亡前 24 或 48 小时内同时接种疫苗的概率。
• 美国疾病控制与预防中心 —— 临床免疫安全评估（CISA）项目
• 研究 —— 用于评估免疫接种后个体不良事件因果关系的算法
• 疫苗因果关系算法
• 研究 —— 疫苗接种后过敏反应患者的治疗算法。
• 研究 —— 免疫接种后个体不良事件（AEFI）因果关系评估：世界卫生组织全球使用的工具。
• 为什么接种疫苗后出现这么多自闭症病例的报告？一项数学评估
• 世界卫生组织 —— 疫苗不良反应发生率
• 研究 —— 对病例对照研究进行重新分析，以检验婴儿猝死综合征与疫苗接种之间的时间关联。
• 世界卫生组织 —— 关于免疫接种的六个常见误解
• 研究 —— 荷兰在引入轮状病毒疫苗前，2008 年 1 月至 2012 年 12 月幼儿肠套叠的基线发病率
• 相关性何时能等同于因果关系？
• 巧合如何影响人们对疫苗的看法——以及不应该如何影响
• 后此谬误，因此本义谬误
• 后此谬误
• 相关性和因果关系
• 研究 —— 流感疫苗接种后的死亡：背景死亡率还是因果关系？
• 研究 —— 在利用大流行性甲型 H1N1 流感疫苗进行大规模免疫接种期间，疾病背景发病率对评估疫苗安全性的重要性
• 正确评估疫苗死亡率——切勿滥用疫苗不良事件报告系统（VAERS）。
• 研究 —— 疫苗接种后的死亡 ：证据表明了什么？
• 研究 —— 接种疫苗人群的死亡率和死亡原因模式。
• 安东尼·福奇博士：疫苗的风险“几乎无法衡量”
• 研究 —— 疫苗接种的风险效益分析。
• 因果关系与希尔准则
• 医学证据：相关性和因果关系
• 统计学入门（第二部分）——相关性与因果关系

最后更新日期：2024年4月6日