布坦坦登革热疫苗估计对重症登革热的有效率至少为 81%,且有效期至少为 5 年

Butantan dengue vaccine estimated to be 81% effective against severe disease for at least 5 years

新闻简讯
Vaccine in syringe
rogerashford / iStock

根据发表在 《自然医学》杂志上的一项 3 期临床试验 , 巴西布坦坦研究所研发的单剂量登革热疫苗对预防蚊媒疾病住院治疗的有效率为 80.5%,有效期至少为五年。

由布坦坦研究所的研究人员领导的这项双盲、安慰剂对照试验评估了减毒活四价(四种毒株)布坦坦-DV 疫苗在 2 至 59 岁参与者中的安全性和有效性。2016 年至 2019 年,参与者在巴西 16 个研究中心被随机分配接受疫苗(10259 人)或安慰剂(5976 人)。

主要目标是评估疫苗接种后 28 天内对任何登革病毒血清型(变异株)引起的有症状登革热的有效性(VE),无论血清状态(抗体存在与否)。次要终点包括按血清型、按血清状态划分的疫苗有效性,以及对重症登革热或伴有预警症状的登革热(合并分析)的保护作用。

巴西卫生监管机构于 2025 年 11 月批准 Butantan-DV 用于 12 至 59 岁人群。

“过去二十年来,登革热在全球范围内的传播急剧增加,”作者写道。“自然感染一种登革病毒(DENV)血清型可产生同型保护(针对同一种毒株),但随后感染四种登革病毒血清型(DENV-1 至 DENV-4)中的另一种则可能导致重症。”

个人防护,减少病毒传播

五年期间,所有接种疫苗的参与者均未住院。疫苗对有症状登革热的有效率为 65.0%。在既往感染过登革热的参与者中,疫苗有效率为 77.1%;在未感染过登革热的参与者中,疫苗有效率为 58.9%;对登革病毒 1 型(DENV-1)的有效率为 73.0%;对登革病毒 2 型(DENV-2)的有效率为 55.7%。未观察到登革病毒 3 型(DENV-3)和登革病毒 4 型(DENV-4)的病例。

这种疫苗正在成为巴西抗击登革热的重要工具,除了保护个人外,还有可能有助于减少病毒的传播。

费尔南达·布洛斯,医学博士,哲学博士

针对出现预警症状或重症登革热的登革热疫苗有效率(VE)为 80.5%(95% 置信区间,50.8% 至 92.4%)。最常见的主动报告的全身不良事件(AE)是头痛(疫苗接种者 36.7%,安慰剂接种者 31.1%)。

布坦坦研究所的通讯作者费尔南达·布洛斯医学博士在一份新闻稿中表示:“这种疫苗正在成为巴西抗击登革热的重要工具,除了保护个人外,还有可能有助于减少病毒的传播。”

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