莱姆病疫苗在三期临床试验中显示出超过70%的有效率

Beware of ticks sign

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辉瑞公司昨天发表声明称,一种实验性的六价莱姆病疫苗已证明对预防五岁及以上人群的莱姆病有效率超过 70% 。

尽管在三期随机对照临床试验中未能达到其主要统计目标(部分原因是研究期间报告的莱姆病病例数低于预期),但该疫苗在完成四剂接种后,预防确诊莱姆病的有效率约为70%至73%。在二次分析中,该疫苗达到了统计目标。

该疫苗由辉瑞和瓦尔内瓦公司联合研发,并在美国、加拿大和欧洲莱姆病高发地区进行了研究。

辉瑞公司表示,感染人数的减少具有“临床意义”,并暗示两家公司将提交疫苗审批申请。如果获得批准,这将是二十多年来首个可供人类使用的莱姆病疫苗。

疫苗阻止细菌离开蜱虫

这种名为 PF-07307405 (LB6V) 的新型候选疫苗是一种多价蛋白亚单位疫苗,靶向伯氏疏螺旋体(Borellia burgdorferi)的外表面蛋白 A (OspA)。接种 LB6V 疫苗后,人体会产生抗体,蜱虫在叮咬接种者时会摄入这些抗体。

当抗体与蜱虫体内的 OspA 蛋白结合时,就能阻止细菌离开蜱虫并进入人体血液。该疫苗旨在预防北美和欧洲莱姆病致病菌中最常见的六种 OspA 蛋白。

这种疫苗可以防止细菌离开蜱虫并进入人体血液。

辉瑞公司高级副总裁兼首席疫苗官安娜莉莎·安德森博士在一份声明中表示:“莱姆病可能造成严重的后果——患者及其家人将面临各种症状,这些症状会扰乱日常生活、工作,并影响长期健康——而且目前尚无疫苗可用。VALOR 研究显示,该疫苗的有效率超过 70%,这令人鼓舞,也增强了人们对该疫苗预防这种可能致残性疾病的信心。”

疫苗怀疑情绪日益高涨或将蒙上阴影

此前, 一种名为 LYMERix 的疫苗于 1998 年获准用于人体。当时的研究表明,LYMERix 可将感染率降低高达 76% ,且未发现疫苗与不良反应之间存在因果关系。但随后媒体开始报道疫苗的不良反应,安全隐患导致其销量暴跌。由于消费者需求低迷,葛兰素史克(现为 GSK)于 2002 年将该疫苗撤出市场。

辉瑞/瓦尔内瓦公司的新疫苗很可能面临更严格的审查。作为卫生与公众服务部部长,小罗伯特·F·肯尼迪一直推行反疫苗议程,他解散了联邦免疫咨询委员会,并用疫苗怀疑论者重建了这些委员会,同时大幅削减了推荐的儿童疫苗种类。(一位联邦法官最近阻止了特朗普政府实施其对儿童疫苗接种计划的拟议修改。)

Moderna 公司目前正在研发一种基于 mRNA 技术的莱姆病候选疫苗。一/二期临床试验的受试者招募工作正在进行中。

用莱姆病疫苗自 2016 年起就已上市。

美国每年约有 47.6 万名患者被诊断患有莱姆病。这种疾病是由伯氏疏螺旋体引起的,这种螺旋体通过某些硬蜱属蜱虫(例如黑腿蜱或鹿蜱) 传播给人类 。

感染可累及多个器官系统,通常可用抗菌药物治疗。若未能及早发现和治疗,莱姆病可导致严重的长期健康问题,例如心脏疾病、慢性炎症和关节疼痛以及神经系统疾病。

在美国,大多数莱姆病病例发生在北部中西部地区和东北沿海地区。携带伯氏疏螺旋体的蜱虫也分布于中欧和北欧部分地区。莱姆病被认为是北半球最常见的虫媒传染病。

Lyme disease vaccine shows over 70% efficacy in phase 3 trial | CIDRAP

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