全面概述公司研发和早期开发项目,这些项目预计将继续推动未来的增长。
重点介绍了在多发性骨髓瘤中验证 T 细胞衔接器 mRNA-2808 的有效性,这为卵巢癌中第二种 T 细胞衔接器 mRNA-2151 的快速推进提供了支持。
引入体内 CAR-T 疗法,mRNA-6007 进入自身免疫性疾病的早期研发阶段
马萨诸塞州剑桥/ ACCESS 新闻专线 /2026 年 6 月 25 日/ Moderna 公司(纳斯达克股票代码:MRNA)今天在其科学日活动上宣布了研究和早期开发的最新进展。
“随着我们战略计划的推进,我们将成为一家多元化、多模式的生物技术公司。我们正着手管理三大商业业务:传染病疫苗、Intismeran 和罕见病治疗,同时推进广泛的 mRNA 产品线,并持续投资研发,”Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示。“我们着眼于三大战略层面,运用 mRNA 平台专长来验证、扩大和拓展我们的治疗模式。目前,包括 T 细胞衔接器在内的新疗法已进入临床试验阶段,而体内 CAR-T 疗法等新疗法也即将进入临床试验阶段。与此同时,我们正利用数据、人工智能、机器学习和机器人技术推动创新,加速药物发现,并不断改进执行方式,以实现近期增长,同时为全球患者研发下一代 mRNA 药物。我们很荣幸能够在这个时代从事药物研发工作。”
Moderna 正在实施一项兼顾短期增长和长期创新的战略。凭借其四款已获批产品——Spikevax ® 、mRESVIA ® 、mNEXSPIKE ® 和 mCOMBRIAX ® ——的强劲势头,公司正通过传染病产品的上市、地域扩张以及推进后期研发管线项目(包括其在研的 intismeran 自体基因疗法和丙酸血症疗法)来推动增长。
与此同时,Moderna 的早期研发部门 (mRED) 专注于新兴和未来疗法,以推进高潜力项目,使其达到临床概念验证和首次人体试验的里程碑。Moderna 的科学智能引擎 (SEE) 正在利用数据、人工智能和机器学习、自动化和机器人技术来加速发现,并持续改进公司的运营方式。
平台战略
Moderna 的平台建立在三大支柱之上:mRNA 科学、递送科学和生产工艺。通过整合其 mRNA 平台的各个组成部分,公司开发出多种模式,即一组潜在的 mRNA 药物,这些药物共享相似的 mRNA 技术、递送技术和生产工艺,从而实现共同的产品特性。
这些模式通过从先导试验项目中生成概念验证数据,将平台专业知识转化为可重复的开发流程,从而降低风险并加速开发计划。Moderna 已建立并扩大了多种模式的规模,包括传染病疫苗、自体免疫球蛋白疗法和罕见病疗法,以验证其平台,并将这些模式视为其“第一阶段”的成熟模式。“第一阶段”涵盖了 Moderna 的后期研发和已获批产品,同时持续推动这些成熟模式的创新,并构建从发现到商业化的端到端路径。
Moderna 研究与早期开发
Moderna 早期研发部门(mRED)致力于推进差异化、平台化疗法,从而构建 Moderna 的下一个增长阶段。mRED 主导的 Horizon 2 新兴疗法和 Horizon 3 未来疗法旨在扩大和拓展公司的 mRNA 平台。Horizon 2 疗法已进入临床试验阶段,等待人体概念验证。其中大部分疗法处于肿瘤学领域的 I/II 期临床试验阶段,一种多发性硬化症疗法已进入 II 期临床试验。Horizon 3 疗法有望在 2027 年底前进入首次人体临床试验阶段。
科学智能引擎
Moderna 三大前沿领域的数据驱动着一个人工智能引擎,用于加速药物发现。这些数据包括公司 mRNA 平台生成的数据,以及公司内部专有数据和公开数据。该引擎通过持续学习循环,利用 mRNA 平台创新降低项目开发风险。
早期管道进展
Moderna 早期研发管线的亮点包括:
地平线2
mRNA-4106(癌症抗原疗法): 编码共享的非突变睾丸癌抗原,旨在诱导针对肿瘤细胞的 T 细胞免疫反应。目前正在进行 mRNA-4106 单药治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验。
mRNA-4200(癌症抗原疗法): 编码共享的非突变肿瘤相关抗原,旨在诱导针对肿瘤的 T 细胞免疫反应。计划开展一项 I 期研究,与帕博利珠单抗联合用于治疗晚期实体瘤。
mRNA-4194(癌症抗原疗法): 编码在林奇综合征中常见的移码肽,林奇综合征是一种遗传性疾病,会增加患癌风险。一项针对林奇综合征患者的 1/2 期临床试验计划于今年夏季启动,旨在预防癌前病变发展为癌症。mRNA-4194 是 Moderna 公司首个在研癌症预防项目。
mRNA-4359(癌症抗原疗法): 旨在引发针对肿瘤和免疫抑制细胞的 T 细胞免疫反应,1/2 期研究正在进行中,其中 2 期部分包括一线转移性黑色素瘤和一线转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者队列。
mRNA-2808(T 细胞衔接器): 该 1/2 期研究正在进行中,旨在利用多重 T 细胞衔接器提高多发性骨髓瘤的疗效并克服耐药机制,其中包括针对临床验证靶点的三种不同的 T 细胞衔接器。
mRNA-2151(T 细胞衔接器): 该临床前多重 T 细胞衔接器项目旨在提高实体瘤的抗肿瘤疗效,目前正朝着卵巢癌的早期开发方向推进。mRNA-2808 令人鼓舞的早期临床信号为 mRNA-2151 的推进提供了支持。
mRNA-1195(多发性硬化症治疗药物): 旨在治疗包括多发性硬化症在内的 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 相关疾病,其 1 期 B 部分数据预计将于 2026 年下半年公布。多发性硬化症的 2 期研究正在进行中;由于其哨点队列已全部入组,数据安全监察委员会 (DSMB) 已建议继续进行剂量递增试验。
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mRNA-6007(体内 CAR-T 疗法): 该项目旨在利用靶向脂质纳米颗粒和多重 mRNA 技术,实现自身免疫性疾病中 B 细胞的深度清除。其目标是将 mRNA 递送至体内免疫细胞,从而实现 CAR 的瞬时表达并可能重置免疫反应。该项目的初期临床应用重点是系统性红斑狼疮(SLE)和其他 B 细胞介导的自身免疫性疾病。
有关 Moderna 今天在科学日投资者活动上分享的数据和项目更新的更多详细信息,请访问 Moderna 网站投资者部分的“活动和演示”。
关于 Moderna
Moderna 是 mRNA 医学领域的先驱和领导者。凭借其先进的技术平台,Moderna 正在革新药物研发方式,从而改变我们治疗和预防疾病的方法。自成立以来,Moderna 的 mRNA 平台已助力开发出多种疫苗和疗法,涵盖传染病、癌症、罕见病等领域。
Moderna 拥有全球化的团队和独特的企业文化,秉承公司价值观和理念,致力于通过 mRNA 药物为人类带来最大的福祉。欲了解更多关于 Moderna 的信息,请访问 modernatx.com ,并通过 X、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 与我们联系。
Spikevax ® 、mRESVIA ® 、mNEXSPIKE ® 和 mCOMBRIAX ® 是 Moderna 的注册商标。
前瞻性声明
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述,包括关于以下方面的陈述:Moderna 的 mRNA 平台及其作为一家多模式生物技术公司的潜力;Moderna 的三大潜在商业特许经营权;Moderna 利用数据、人工智能和机器学习以及机器人技术推动创新的能力;预期传染病产品上市和地域扩张;Moderna 在 intismeran 和丙酸血症方面的后期研发管线机会;mRNA-4194 治疗林奇综合征和预防癌症发生的潜力;Moderna 的 T 细胞衔接器疗法以及 mRNA-2808 令人鼓舞的早期临床信号;Moderna 的体内 CAR-T 疗法及其在自身免疫性疾病中的潜力;Moderna 正在进行和计划中的临床研究;以及 Moderna 各项计划的预期进展和里程碑,包括预期时间安排。在某些情况下,前瞻性陈述可通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“打算”、“计划”、“旨在”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等词语或其否定形式或其他类似术语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既非承诺也非保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素,其中许多因素超出 Moderna 的控制范围,并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。 这些风险、不确定性及其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至 2025 年 12 月 31 日财年的 10-K 表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,以及 Moderna 随后向 SEC 提交的其他文件中描述的风险和不确定性,这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除法律要求外,Moderna 不承担因新信息、未来发展或其他原因而更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 目前的预期,仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。
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来源: Moderna 公司
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Moderna 科学日重点展示 mRNA 平台不断扩展的潜力 — Moderna Science Day Highlights Expanding Potential of mRNA Platform
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