CEPI 3.0 详解:平台技术

 

CEPI 3.0 explained: Platform technologies


布鲁诺·特里科尔,CEPI 化学、制造和控制总监

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在 CEPI 3.0 框架下,我们的工作围绕三个优先领域展开:加强针对最有可能引发新疫情的病原体和病毒家族的疫苗研发;推进能够快速适应未知情况的快速反应平台技术;以及构建互联互通的全球研究、生产和监管准备网络,以便世界在新威胁出现时能够作为一个系统采取行动。

如果病毒家族能帮助我们了解正在准备应对的挑战,那么平台则决定了我们行动的速度。我们采访了流行病防范创新联盟(CEPI)化学、生产和控制总监布鲁诺·特里科尔,探讨这项适应性强的技术将如何帮助我们实现 CEPI 3.0 和百日使命。

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平台优先领域如何确保下一次疫情爆发不会让世界措手不及?

基于平台的疫苗,例如 mRNA 疫苗、病毒载体疫苗或蛋白疫苗,让我们抢占了先机。传统的疫苗研发可能需要 10 到 15 年,但平台疫苗通过提供预先测试的技术基础,大大缩短了研发周期,这意味着我们不必每次都从零开始。

新冠疫情清楚地表明了这一点。许多候选疫苗相继问世,但只有少数疫苗能够迅速取得成功,而这些成功的疫苗都是基于成熟的平台研发的。平台决定了疫苗研发的进程,使其能够在短短一两年内问世,而不是等待数年。

根据 CEPI 3.0,这项技术有助于确保在下一次疫情爆发时,我们已经拥有应对所需的工具、数据和生产能力。

这种方法如何使我们从被动应对疫情转变为主动预防疫情?

平台能够将积累的经验转化为准备。每一种在平台上研发的疫苗都会增强下一种疫苗的知识库,使研发过程更可预测,成功率更高。

这种科学成熟度与实际应用能力相匹配。平台配备了制造设施、训练有素的员工和供应链,可以随时启动,并在需要时迅速投入使用。

目前邦迪布焦埃博拉病毒疫情的爆发体现了这种实践转变。我们的首批候选疫苗均采用首选平台,并以创纪录的速度启动。仅两周时间,我们就与合作伙伴达成协议,并启动了最初三个候选疫苗项目的实施。这些平台——ChAdOx、mRNA 或 VSV——均已拥有获批产品或正在进行监管磋商,并具备现有的生产能力,这有助于我们更快地推进研发工作。

平台方法如何帮助实现“百日使命”?

“百日计划”旨在将原本以年为单位的时间缩短至几周。平台使这一切成为可能。

即使在理想情况下,仅生产制造就需要数周时间。如果没有平台,建立技术、流程和监管基础可能需要数月甚至数年。平台可以消除这些准备时间,例如在紧急情况发生之前就完成生产线的校准。

它们还能减少疫苗研发过程中反复试验的环节,从而延缓疫苗的研发进程。疫苗研发本质上是经验性的,失败在所难免。但随着更多疫苗基于同一平台研发,该平台会日趋成熟,从而提高首次研发成功率。

我们如何确保平台技术不仅限于高收入国家?

公平性从一开始就融入了 CEPI 的平台战略。在选择平台时,CEPI 会评估诸如产品成本、可扩展性以及(在适当情况下)将技术转移给区域制造商的可行性等因素。

随着平台日趋成熟,其转移也变得更加容易。随着更多疫苗基于同一平台研发,相关知识、文档和生产流程会更加标准化。这使得包括中低收入地区在内的新合作伙伴更容易采用和使用这项技术。

平台方法如何帮助我们应对 X 疾病?

平台的设计初衷就是为了应对不确定性。它们提供了一个通用的技术起点,可以采用一种“即插即用”的方式进行调整,以适应许多不同的病原体,包括我们尚未发现的病原体。

这种几乎不受病原体影响的能力至关重要。世界不可能为每一种可能的病毒都制定定制解决方案。平台使我们能够利用相同的底层技术应对各种威胁,从而降低在 X 疾病出现时我们从零开始的可能性,为我们赢得至关重要的先机。

CEPI 之所以投资多种平台,是因为没有一种单一技术能够适用于所有病原体或所有应用场景。mRNA 疫苗或许速度最快,但成本高昂且对热稳定性要求较高;而蛋白质疫苗在大规模生产时可能更经济实惠。但我们可以相对肯定的是,没有任何一种平台能够对所有病毒家族都有效。不同的疫情需要不同的应对工具,CEPI 的多元化策略也体现了这一点。

这一优先领域如何相互依存、相互促进?

平台是 CEPI 3.0 的核心。它们将通过疫苗和病毒家族优先事项产生的科学见解与通过 CEPI 全球网络建立的实际能力联系起来。

病毒家族框架有助于识别需要针对哪些病原体和抗原构建的平台。平台投资反过来又确保这些洞见能够迅速转化为候选疫苗。而流行病防范创新联盟(CEPI)涵盖生产制造、临床试验、实验室和监管等领域的网络,则确保基于平台的疫苗能够快速完成研发并投入生产。


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