主题：

特应性皮炎 、 减毒 、 度普利尤单抗 、 疫苗接种

度普利尤单抗是一种人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4 和白细胞介素-13 信号通路，用于治疗儿童特应性皮炎（AD）和哮喘。目前的产品说明书建议在度普利尤单抗治疗期间避免接种活疫苗。本回顾性病例系列研究旨在提供临床数据，以进一步增进我们对接受度普利尤单抗治疗的儿童患者接种活疫苗的认识。

本回顾性病例系列研究纳入了来自 LIBERTY AD PRESCHOOL A/B 部分 (NCT03346434) 和 LIBERTY AD PED-OLE (NCT02612454) 临床试验的 9 名儿童，年龄介于 8 至 56 个月之间。这 9 名儿童在各自的临床试验期间接种了减毒活麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗，其中部分儿童同时接种了水痘疫苗，这些接种均属于方案偏离。其中 6 名儿童来自美国的试验点，其余 3 名儿童分别来自英国和波兰的试验点。9 名儿童中有 8 名是男性，7 名是白人，2 名是黑人或非裔美国人。所有 9 名儿童都有特应性疾病史，从环境过敏到哮喘，并且患有严重的湿疹（研究者总体评估评分为 4 分；湿疹面积和严重程度指数评分在 21.2 到 49.8 之间）。

本回顾性病例系列报告了上述度普利尤单抗儿科临床试验中的9名儿童。研究评估了活疫苗接种后4周内出现的治疗相关不良事件、治疗相关严重不良事件以及治疗相关感染。此外，还考察了人口统计学特征（年龄、性别、种族和民族）、特应性皮炎病程、既往特应性皮炎治疗史以及其他特应性疾病史。

9 名儿童中有 5 名在接受度普利尤单抗治疗后 1 至 7 周内接种了麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）疫苗（其中 2 名接种了 MMR 疫苗，3 名接种了 MMR 疫苗和水痘疫苗）。1 名儿童在接种疫苗 2 天后重新开始使用度普利尤单抗，4 名儿童在接种疫苗 18 至 43 天后重新开始使用度普利尤单抗。在 4 名接受度普利尤单抗治疗与接种减毒活疫苗间隔超过 12 周的儿童中，接种疫苗与重新开始使用度普利尤单抗之间的间隔时间为 4 至 98 周。在接种疫苗后的 4 周内，所有儿童均未报告治疗期间出现的不良事件、严重不良事件或感染。所有 9 名儿童的 EASI 评分均持续降低≥75%。接种疫苗后 4 周，报告了治疗期间出现的感染病例，包括哮吼、手足口病和 2019 冠状病毒病感染。此外，同一患者还出现了两次中度哮喘发作。

在接种疫苗后的 4 周内，接受度普利尤单抗治疗并接种活疫苗的 9 名儿童中未出现治疗期间出现的不良事件。此外，活疫苗接种似乎并未降低度普利尤单抗的疗效，EASI 评分维持在较低水平即证明了这一点。

随着越来越多的幼儿接受度普利尤单抗治疗，这项回顾性病例系列研究探讨了一个具有临床意义且十分及时的问题。鉴于本回顾性病例系列研究纳入的儿科患者数量较少，因此需要开展前瞻性研究，纳入来自不同地区、不同种族和民族背景的更多儿科患者，以进一步评估在接受度普利尤单抗治疗的患者中接种活疫苗的安全性。此外，还需要更多信息来评估度普利尤单抗给药与活疫苗接种之间的最佳间隔时间以及恢复度普利尤单抗给药的时机。