预防婴儿和儿童呼吸道合胞病毒病的AAP建议 

推荐人群

美国儿科学会 （American Academy of Pediatrics， AAP） 建议对以下情况进行呼吸道合胞病毒 （RSV） 免疫接种¹：

• 在以下情况下，在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节的 <8 个月大的婴儿：
  • 怀孕的父母在这次怀孕期间没有接种 RSVpreF 疫苗，
  • 怀孕父母的 RSVpreF 疫苗接种状态未知，或
  • 婴儿在怀孕父母接种 RSVpreF 疫苗后 <14 天出生
• 8 至 19 个月大的婴儿和儿童患有严重 RSV 疾病的高风险并进入第二个 RSV 季节，无论怀孕父母的 RSV 疫苗接种状况如何，或者孩子在 <8 个月大时之前是否接受过 nirsevimab。高风险标准包括以下内容：
  • 在第二个 RSV 季节开始前的 6 个月内的任何时间需要医疗支持（慢性皮质类固醇治疗、利尿剂治疗或补充氧气）的早产儿慢性肺病儿童
  • 严重免疫功能低下的儿童
  • 患有囊性纤维化的儿童，他们有：
    • 严重肺部疾病的表现（既往在出生后第一年因肺部恶化住院或胸部影像学异常在稳定时持续存在），或
    • 小于第 10 个百分位数的长度别重量
  • 美洲印第安人或阿拉斯加原住民儿童

请注意，所有年龄均指实际年龄，而不是校正年龄。

股权考虑

美洲印第安人和阿拉斯加原住民儿童被列入高危类别，因为他们的严重 RSV 疾病和住院率明显更高，其中生活在农村和保留地社区的儿童受到的影响最大。有证据表明，这种风险增加与健康的社会驱动因素有关，特别关注自来水获取、交通困难、家庭拥挤和室内空气质量。^{阿拉伯数字}

批准的产品

尼尔塞维单抗

Nirsevimab 被认为是婴儿和儿童的一线推荐产品，以预防就医的 RSV 疾病。它是一种长效单克隆抗体产品，在 RSV 季节作为单剂量给药。

• 虽然 RSV 季节的开始时间和持续时间可能有所不同，但在美国大陆大部分地区，nirsevimab 的给药时间可能为 10 月至 3 月底。RSV活动的发作、高峰和下降时间因地域而异，医务人员可能会根据公共卫生当局（如疾病控制与预防中心（CDC）、当地卫生部门）或地区医疗中心的指导调整给药时间。
• 在 RSV 季节出生的婴儿应在出生后 1 周内接受 nirsevimab，最好是在分娩住院期间。然而，在对医疗机构的任何访问期间，包括健康儿童访问期间，都可以进行给药。
• 在 RSV 季节出院的因早产或其他原因而长期住院的符合条件的婴儿应在出院前不久或出院后立即接受 nirsevimab。
• 在 RSV 季节之外出生的符合条件的婴儿应在 RSV 季节之前或期间接受 nirsevimab。给药可以在任何对医疗保健机构的访问期间进行，包括健康儿童的访问。
• 只有符合高风险标准的儿童才应接受超过 1 剂 nirsevimab – 在第一个 RSV 季节（<8 个月大）接种 1 剂，在第二个 RSV 季节（8 至 19 个月大）接种 1 剂。
• 根据 CDC 的免疫接种一般最佳实践，建议将 nirsevimab 与适合年龄的疫苗同时给药。在临床试验中，当 nirsevimab 与常规儿童疫苗同时给药时，伴随给药方案的安全性和反应原性特征与单独给药的儿童疫苗相似。当同时给药时，nirsevimab 预计不会干扰对其他疫苗的免疫反应。
• 大多数 8 个月大的<婴儿不需要免疫接种，其怀孕父母在怀孕期间和分娩前 ≥14 天接种了 RSVpreF 疫苗。在极少数情况下，当根据医疗保健提供者的临床判断，给药的潜在增量获益是有道理的时，可以考虑将 Nirsevimab 用于接种疫苗的怀孕父母所生的婴儿。这些情况包括但不限于：
  • 可能对 RSV 疫苗接种产生足够免疫反应的孕妇所生的婴儿（例如，患有免疫功能低下的孕妇）
  • 患有与经胎盘抗体转移减少相关的疾病（例如，HIV感染的孕妇）所生的婴儿
  • 接受体外循环（见 nirsevimab FDA 包装说明书）或体外膜肺氧合 （ECMO） 导致母体抗体丧失的婴儿
  • 重症 RSV 疾病风险显着增加的婴儿（例如，血流动力学显着的先天性心脏病、出院时需要氧气的重症监护入院）

帕利珠单抗

帕利珠单抗是一种短效单克隆抗体产品，在 RSV 季节按月给药。帕利珠单抗不再常规推荐使用。nirsevimab 在首次推荐后的季节出现了短缺。如果未来出现短缺，并且帕利珠单抗可用，将提供额外的指导。

附加信息

• Nirsevimab 给药视觉指南 （AAP.org）
• Nirsevimab 常见问题 （AAP.org）
• 呼吸道合胞病毒（红皮书)
• Nirsevimab 免疫信息声明 （immunize.org）

引用

1. 美国儿科学会。呼吸道合胞病毒。见：Kimberlin DW、Barnett ED、Lynfield R、Sawyer MH，编辑。红皮书：传染病委员会 2024 年报告。第 33^版美国儿科学会;2024:713-721
2. 阿特维尔 JE、哈特曼 RM、帕克 D 等美洲印第安人和阿拉斯加原住民儿童中的 RSV：2019 年至 2020 年。儿科。2023;152（2）：电子2022060435