2024-2025年新冠疫苗与美国退伍军人新冠结局的关联

Association of 2024–2025 Covid-19 Vaccine with Covid-19 Outcomes in U.S. Veterans

摘要

背景

随着严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)感染的临床严重程度下降,以及公众对2019冠状病毒病(Covid-19)年度疫苗的接种率降低,目前需要有关疫苗针对临床相关结局有效性的最新证据。

方法

我们开展了一项观察性研究,利用美国退伍军人事务部的电子健康记录,评估2024-2025年新冠疫苗在退伍军人中的有效性。研究对象为2024年9月3日至12月31日期间,同一天接种新冠疫苗和流感疫苗的退伍军人(164,132名参与者),以及仅接种流感疫苗的对照组退伍军人(131,839名参与者)。对参与者进行为期180天的随访,或直至出现研究结局(以先发生者为准)。我们采用逆概率加权模型估算疫苗有效性(计算公式为1减去风险比),评估其在6个月内预防新冠相关急诊就诊、住院和死亡的效果。

结果

在6个月的随访中,该疫苗预防新冠相关急诊就诊的估计有效率为29.3%(95%置信区间[CI]为19.1至39.2),每10000人的风险差异为18.3(95%置信区间为10.8至27.6);预防新冠相关住院的有效率为39.2%(95%置信区间为21.6至54.5),每10000人的风险差异为7.5(95%置信区间为3.4至13.0);预防新冠相关死亡的有效率为64.0%(95%置信区间为23.0至85.8),每10000人的风险差异为2.2(95%置信区间为0.5至6.9)。该疫苗对上述复合结局的预防有效率为28.3%(95%置信区间为18.2至38.2),每10000人的风险差异为18.2(95%置信区间为10.7至27.5)。在按年龄(<65岁、65至75岁、>75岁)、是否存在主要共存疾病以及免疫功能状态预先设定的亚组中,新冠疫苗均与这些结局风险的降低相关。

结论

在这项美国退伍军人全国队列研究中,接种2024-2025年新冠疫苗与严重临床结局风险降低相关。(由美国退伍军人事务部资助。)

2020年,针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)的疫苗快速研发,堪称近代史上最卓越的科学成就之一。随机试验(主要在既往未感染人群中开展)显示,其对有症状的SARS-CoV-2感染的保护效力约为95%,且对重症疾病几乎能提供完全保护1,2

然而,自那以后情况发生了很大变化。严重急性呼吸综合征冠状病毒2型已发生大量突变,而反复感染和疫苗接种产生的免疫力降低了严重急性呼吸综合征冠状病毒2型感染的临床严重程度。3

这些变化引发了公众对2019冠状病毒病(新冠)年度疫苗持续价值的广泛疑虑。在美国,截至2024年12月下旬,2024-2025赛季成人疫苗接种率停滞在约21%,这是新冠疫苗问世以来的最低水平,仅为同期流感疫苗接种率(42%)的一半。4政策制定者正提出一个关键问题:在当前的流行病学背景下,更新后的新冠疫苗是否仍能提供有效的保护?

这个问题凸显了迫切需要最新证据来评估2024-2025年新冠疫苗在具有临床意义的结局方面的有效性。疫苗有效性的最新证据对于为2025-2026年新冠疫苗政策的审议提供信息至关重要。

在本研究中,我们使用了美国退伍军人事务部(VA)的电子医疗数据库,评估了同时接种新冠疫苗和流感疫苗与仅接种流感疫苗的效果。我们对队列成员进行了6个月的随访,以评估三种结局的风险,包括新冠相关的急诊就诊、新冠相关的住院治疗以及新冠相关的死亡。

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2510226?query=featured_home

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