New CDC vaccine advisers endorse thimerosal-free flu vaccines, despite no evidence of harm from the preservative

美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的新疫苗顾问名单周四投票建议美国人接种不含硫柳汞的流感疫苗,即使没有证据表明防腐剂有害。
这次备受关注的投票是新组建的小组的首批投票之一,该小组由美国卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)于本月任命,此前他解雇了之前的 17 名专家小组,声称他们存在利益冲突。
然而,该委员会的一些新成员对他们对疫苗和科学证据的态度引起了公共卫生界的严重担忧。在最后一刻将硫柳汞添加到免疫实践咨询委员会的会议议程中,向疫苗专家发出了一个信号,即肯尼迪——他领导了一个名为 Children’s Health Defense 的反疫苗组织——正在寻求散播对疫苗安全性的怀疑。
大约 25 年前,大多数疫苗中基本上去除了硫柳汞。据 CDC 称,美国食品和药物管理局要求制造商出于谨慎考虑将其移除,而不是因为有危害证据。现在,所有常规推荐给幼儿的疫苗都不含防腐剂,防腐剂含有一种汞。
从多剂量瓶中提取的流感疫苗仍然含有硫柳汞,以防止细菌污染。去年在美国接种的流感疫苗中,只有约 4% 含有硫柳汞作为防腐剂。
尽管如此,周四,该委员会还是听取了执业护士、儿童健康保护组织(Children’s Health Defense)前领导人林恩·雷德伍德(Lyn Redwood)的一次不同寻常的陈述,该组织一直倡导反对在疫苗中使用汞。
科罗拉多儿童医院(Children’s Hospital of Colorado)的儿科医生肖恩·奥利里(Sean O’Leary)博士说,与会议上的大多数其他报告不同,红木的报告在投票之前没有经过工作组或疫苗科学领域的外部专家的审查或阅读,他一直是免疫实践咨询委员会(ACIP)的联络成员。
“这种对数据的选择性使用和对既定科学的遗漏破坏了公众信任并助长了错误信息,”奥利里在代表美国儿科学会发表的一份声明中说,该学会最近宣布,由于委员会成员和正在讨论的内容发生了变化,它将不再参加 ACIP 会议。
在周四的三轮投票中,ACIP 成员以 5 比 1 的投票结果,一名成员弃权,建议美国的儿童、成人和孕妇只接种单剂流感疫苗。单剂量注射不含硫柳汞。
Robert Malone、Joseph Hibbeln、Martin Kulldorff、Retsef Levi 和 Joseph Pagano 博士对硫柳汞的建议投了赞成票。Cody Meissner 博士投了反对票。美国国家疫苗信息中心(National Vaccine Information Center)的研究和患者安全志愿主任维姬·佩布斯沃思(Vicky Pebsworth)博士因反对其措辞而弃权。
达特茅斯盖泽尔医学院(Dartmouth Geisel School of Medicine)的儿科教授迈斯纳(Meissner)在为他的投票辩护时说,他担心表达对单剂量小瓶的偏好可能会阻止人们从多剂量制剂中获得剂量,而这些疫苗可能是唯一的选择。
“这可能会限制某些人获得流感疫苗的机会,”他说。
“我的观点是,流感的风险比不存在的硫柳汞风险要大得多——据我们所知,所以我讨厌一个人不接种流感疫苗,”迈斯纳说。“我觉得这很难证明。”
该委员会的六名成员投票决定继续建议 6 个月及以上的每个人每年接种流感疫苗。Pebsworth 弃权。
硫柳汞疫苗仍获得 FDA 的批准。ACIP 的建议现在提交给 CDC 主任或可能提交给 Kennedy,因为 CDC 提名人 Susan Monarez 博士仍在等待参议院的确认。
然而,ACIP 的建议对疫苗在美国的使用方式具有巨大影响,对保险范围和州政策产生影响。
顾问认可默克 RSV 抗体
顾问们周四还以 5 比 2 的投票结果推荐使用一种可以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染的新疫苗,这增加了一个针对婴儿住院最常见原因的额外工具。

这种疫苗名为 clesrovimab,商品名为 Enflonsia,由默克公司生产,加入了市场上已经上市的另外两种干预措施,以保护婴儿免受 RSV 感染的严重疾病,RSV 是一种对婴儿特别危险的常见病毒。一种与 clesrovimab 一样,是抗体注射,另一种是在怀孕期间接种的疫苗。
会议上提交的数据显示,批准的干预措施是安全的,并且在上一个呼吸道病毒季节大大减少了 RSV 婴儿的住院率。
“作为一名儿科医生,我的意思是,人们需要了解这些结果是多么了不起的成就,”Meissner 在周三的 ACIP 会议上说。他们“将对公共卫生产生巨大影响”。
这种新药本月获得了 FDA 的批准,CDC 委员会的建议是使其在即将到来的 RSV 季节(通常从秋季开始)广泛可用的下一步。
周四上午,麻省理工学院斯隆管理学院(Massachusetts Institute of Technology Sloan School of Management)运营管理教授李维(Levi)提出了问题,即抗体疫苗的临床试验中是否存在值得进一步审查的安全信号。FDA 和默克公司的代表都强调了该产品的安全性和临床试验的严谨性。
Meissner 还表示,CDC 小组的 RSV 工作组对数据的审查有多彻底。
“我们非常、非常仔细地研究了细节,我很感谢 [Levi] 博士对记录的仔细审查,但工作组对不同 clesrovimab 试验的结果感到满意,”他说。
Levi 投票反对推荐 Merck 疫苗,Pebsworth 也加入了这一行列。
然而,该小组周四一致投票决定,默克疫苗应纳入儿童疫苗计划,该计划为家庭可能负担不起疫苗的儿童提供免费疫苗。
HHS 发言人安德鲁·尼克松 (Andrew Nixon) 周四在一份声明中说:“这个委员会的成员是受人尊敬的专家,他们认真对待自己对公共卫生的责任。正如肯尼迪部长指定他们所做的那样,他们今天所做的是审查证据,以科学的严谨性进行辩论,并提出植根于数据和医疗诚信的建议。公众除了这个,什么都不应该。
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