CDC：健康儿童可以通过“共同临床决策”接种 COVID-19 疫苗 |图片源自： © ricka_kinamoto – © ricka_kinamoto – stock.adobe.com。

从 5 月中旬开始，FDA、卫生与公众服务部 （HHS） 和 CDC 概述了新的 COVID-19 疫苗框架，并于 5 月 27 日宣布从 CDC 针对健康儿童和孕妇的免疫接种计划中删除该疫苗。然而，根据 CDC 于 5 月 29 日更新的儿童免疫接种计划，年龄在 6 个月至 17 岁之间且没有中度或重度免疫功能低下的健康个体可以通过“共享临床决策过程”接种疫苗。^1-3

以下是这些变更和公告的时间表回顾。

2025 年 5 月 20 日：FDA 宣布针对儿童的新 COVID-19 政策

2025 年 5 月 20 日，FDA 宣布了针对未来季节性疫苗的新 COVID-19 疫苗接种监管框架，以及批准用于健康个体的疫苗的额外临床试验要求。根据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM） 上的框架，FDA 将使用免疫原性基础对 65 岁以上的成年人以及所有 6 个月及以上具有至少 1 个风险因素的人做出有利的收益-风险调查结果增加严重 COVID-19 结果的风险。²

NEJM 出版物的作者是 Martin Makary，医学博士，公共卫生硕士，FDA 专员;和 FDA 生物制品评估和研究中心主任 Vinay Prasad 医学博士、公共卫生硕士表示，对于 6 个月至 64 岁、没有严重 COVID-19 风险因素的健康个体，FDA “预计需要随机、对照试验数据来评估临床结果”，然后才能批准疫苗的生物制品许可申请。

单击此处了解有关政策大纲的更多信息，正如发布时所报道的那样。

2025 年 5 月 27 日：CDC 取消对健康儿童和孕妇的 COVID-19 疫苗建议

就在宣布新框架一周后，即 2025 年 5 月 27 日，HHS 部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 宣布，CDC 已撤回对健康儿童和孕妇进行常规 COVID-19 疫苗接种的建议。³

在发布到 X 的视频中，小肯尼迪表示：

“我非常高兴地宣布，截至今天，健康儿童和健康孕妇的 COVID 疫苗已从 CDC 推荐的免疫接种计划中删除。”

在宣布时，多名医疗保健专业人员对联邦机构取消建议和频繁更改政策向 Contemporary Pediatrics 表示沮丧和担忧。

“疯狂永无止境，最近 CDC 关于 COVID-19 疫苗以及孕妇和健康儿童使用的免疫接种计划的变化完全是疯狂的，”医学博士、FIDSA、FPIDS、FAAP 的 Tina Tan 在接受当代儿科采访时说。Tan是Contemporary Pediatrics的主编，美国传染病学会的主席，Ann & Robert H. Lurie芝加哥儿童医院的传染病主治医师，以及西北大学Feinberg医学院的儿科教授。

“COVID-19 感染会对孕妇造成极其严重的后果，导致住院、早产、先兆子痫、心脏损伤、血栓、高血压和肾脏损伤，”Tan 补充道。“不为他们接种疫苗是纯粹的疯狂，将导致可能的发病率和死亡率显着增加。此外，不为健康儿童接种疫苗是完全不合适的，因为一些健康的儿童可能会感染严重的 COVID 并产生长期后果。这将使从业者变得更加困难，因为他们必须确定哪些患者有资格接种 COVID 疫苗，确定订购多少疫苗，并确定保险是否涵盖疫苗费用。

单击此处了解对取消疫苗建议的更多反应，正如 2025 年 5 月 27 日报道的那样。

2025 年 5 月 29 日：更新了 CDC 儿童免疫接种计划

截至 5 月 29 日，CDC 似乎再次改变了常规 COVID-19 疫苗接种的路线，指出 6 个月至 17 岁且没有中度或重度免疫功能低下的儿童可以在父母希望孩子接种疫苗的情况下接种疫苗，以及医疗保健专业人员根据具体情况提供的临床判断。¹

为清楚起见，CDC 列出的“共享临床决策”部分说明如下：

“年龄在 6 个月至 17 岁之间，没有中度或重度免疫功能低下”

“共享临床决策疫苗接种是基于个人的，并由医疗保健提供者与患者或父母/监护人之间的决策过程提供信息。如果父母希望他们的孩子接种疫苗，则 6 个月及以上的儿童可以根据医疗保健提供者的临床判断和个人偏好和情况接种 COVID-19 疫苗。

在此声明之后，儿童疫苗接种计划继续进行，并建议不同年龄组接种疫苗。

更改以前的行为

“[临床试验可能] 是延迟个人是否能够接种疫苗的主要因素，这不是应该这样做的，因为我们知道这些疫苗有效，”Tan 说。“疫苗每年都会重新配制，以考虑流行的亚血清型。我们知道疫苗有效，我们知道疫苗是安全的。这样做真的会延迟可用性。²

范德堡大学医学院传染病系医学教授、医学博士 William Schaffner 同意这种观点，他告诉我们的姊妹刊物 Contagion，“因此，[FDA] 关于 COVID 疫苗的指示在今年秋天应该为哪些人群接种疫苗方面变得非常自信，”Schaffner 说。⁴

“在我们许多人看来，FDA 已经进入了 CDC 的领域。FDA 会查看疫苗的有效性和安全性，然后为其颁发许可证，传统上，疫苗会留给 CDC 咨询委员会就哪些人群应该接种疫苗提出建议。但就在最近，FDA 似乎在 CDC 的领土上挖角。我所描述的机制，首先是 FDA，然后是 CDC，已经有 60 多年的历史了。在许多人的心目中，它并没有坏。为什么我们必须修复它？

就秋季的实施和实际疫苗接种结果而言，沙夫纳表示，这可能是一场等待游戏。

“[这些政策] 与过去略有不同，变化总是会引发问题。有句老话说，魔鬼在细节中。因此，随着这些新政策的提出和实施，每个人都会非常、非常仔细地关注它们。

参考资料：

1. 儿童免疫接种时间表说明。CDC. 更新于 2025 年 5 月 29 日。2025 年 6 月 2 日访问。https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/imz-schedules/child-adolescent-notes.html#note-covid-19

2. Tan T， Fitch J. Tina Tan 医学博士讨论了 FDA 更严格的 COVID-19 疫苗政策对儿童的影响。当代儿科。5月 23， 2025.https://www.contemporarypediatrics.com/view/tina-tan-md-discusses-impact-of-fda-s-stricter-covid-19-vaccine-policy-for-children

3. Fitch J. CDC 撤回对健康儿童、孕妇的 COVID-19 疫苗建议。当代儿科。5月 27， 2025.2025 年 6 月 2 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/cdc-pulls-covid-19-vaccine-recommendation-for-healthy-children-pregnant-individuals

4. Parkinson J， Schaffner W. 联邦政府再次改变 COVID-19 疫苗政策的路线。传染。2025 年 6 月 2 日。2025 年 6 月 2 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/cdc-pulls-covid-19-vaccine-recommendation-for-healthy-children-pregnant-individuals