Coirnaty 30 微克

初级程序

从 12 岁开始，单剂量 Comirnaty 30mcg LP.8.1 可作为主要疗程使用。

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未完成的小学程序

任何 12 岁或以上的人，如果在未完成原版 Comirnaty 3mcg、10mcg 或 30mcg、Nuvaxovid 或其他海外 COVID-19 疫苗的疗程后需要完成基础疗程，可以在最近一次接种后六个月接种一剂 Comirnaty 30mcg LP.8.1。

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免疫功能低下者的两剂基础程序

患有影响免疫系统功能的疾病或正在接受相关治疗的人群，感染新冠病毒后发展为重症的风险更高。强烈建议接种疫苗，但根据疫苗类型和免疫功能受损程度，他们可能产生的保护性免疫反应不如健康人。这意味着他们从疫苗中获得的保护效果较差，或者保护作用衰减得更快。额外服用 Comirnaty 可以帮助克服这种免疫反应减弱的情况。

对于免疫功能严重受损且未接种疫苗的人，建议每隔 8 周接种两剂 Comirnaty 30mcg 作为基础疗程。

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额外剂量资格和间隔

对于 16 至 29 岁的人（距离上次服药至少 6 个月），可以额外接种一剂 Comirnaty 30mcg。除非有基础疾病，否则该年龄段的人不再获得其他剂量的资助。

对于 12 岁及以上因感染严重风险较高而符合条件的人群，以及 75 岁及以上或免疫功能严重受损的人群， 建议每年额外接种一至两次 Comirnaty 30 微克。30 岁及以上健康人群如有需要，也可继续接种 。

有关推荐群体、间隔和资格的更多详细信息，请参阅《免疫接种手册》中的表 5.2 和表 5.3，或者参阅 IMAC 情况说明书——针对严重免疫功能低下人群和感染严重风险较高人群（不包括严重免疫功能低下人群）的额外剂量推荐指南。

65岁以下、身体健康且此前已接种过疫苗的人群，如果曾感染过新冠病毒，至少在感染后12个月内不太可能需要再次接种疫苗。然而，有些人并不知道自己曾感染过新冠病毒，因此，一般建议重症风险较高的人群，无论近期是否感染过新冠病毒，在病情缓解后，都应接种推荐剂量的疫苗。

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临床判断

临床医生可根据具体情况酌情考虑在上次接种疫苗后不足六个月再次接种。对于被认为再次感染新冠病毒后出现重症风险较高的人群，两次接种间隔至少三个月可能更为合适。但至少间隔六个月仍是首选。

建议曾感染过 SARS-CoV-2 病毒的人在接种任何剂量的新冠疫苗前等待 6 个月。但是，临床上可酌情决定，提前接种疫苗并无安全隐患。

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储存和制备

疫苗应在2℃至8℃下接收和储存。切勿冷冻。

根据冷链政策监控温度。如果温度在+2°C 至+8°C 之间波动，则启动冷链违规处理流程。

点击此处了解更多冷链流程信息。

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Comirnaty 30mcg 制剂：

• 无需稀释。请勿摇晃。

• 建议按需配制疫苗，并选择合适长度的针头。

• 服用前无需恢复至室温。

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特殊考虑

SARS-CoV-2 感染后的疫苗接种

目前正在隔离或出现 COVID-19 症状的人，在从急性疾病中康复并符合解除隔离的标准之前，不应接种疫苗。

建议在经历急性新冠肺炎或新冠病毒检测呈阳性后至少等待6个月再接种疫苗。这是因为病毒感染会以类似于疫苗的方式增强人体免疫力。过早接种疫苗的益处有限。

混合免疫（野生型感染和疫苗接种的混合）在几个月内能有效预防严重感染。

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怀孕

对于从未接种过新冠疫苗或感染过新冠病毒的孕妇，建议服用 30 微克的 Comirnaty。对于高危妊娠（会增加感染新冠病毒后发展为重症的风险）的孕妇，尤其建议额外服用一剂。

孕期感染新冠病毒会导致孕妇病情严重。疫苗可以预防重症新冠病毒感染，还可以通过胎盘和母乳被动转移抗体，为新生儿提供暂时性保护。

没有证据表明该疫苗与妊娠期间流产风险增加有关。

Comirnaty 疫苗不含活病毒，也不含任何对孕妇或其婴儿有害的成分。

任何对孕期接种克敏能疫苗有疑问或担忧的人士，都应咨询医护人员。每个人都有权在知情的情况下决定是否接种疫苗。以下链接资源旨在帮助医护人员更好地与孕妇和哺乳期妇女进行此类讨论，此外，我们还提供一份面向医护人员的资料单《孕期和哺乳期疫苗接种》 。

其他可能有助于对话的面向消费者的资源包括： Unite against COVID-19 和 Immunise.health.nz。

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生育力

目前尚无证据表明任何疫苗，包括康美罗疫苗，会导致女性或男性出现生育问题（例如难以怀孕）。有关此方面的更多详细信息，请参阅我们的情况说明书《康美罗疫苗与生育能力》 。

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体弱多病的老年人

给老年人和体弱者接种新冠疫苗不存在安全隐患。

一般来说，建议所有符合条件的成年人，包括体弱多病的老年人和患有多种疾病的老年人，在无禁忌症的情况下都应接种新冠疫苗。与所有临床干预措施一样，需要对接种新冠疫苗的个人和集体获益及风险进行个体风险/获益评估，并由患者、家属、代理决策者和临床医生共同参与决策。对于预期寿命仅剩数周的体弱老年人（包括处于生命末期或临终关怀阶段的老年人），个体风险/获益评估尤为重要。

在英国，单剂新冠疫苗显著降低了老年体弱且伴有多种基础疾病的患者因新冠肺炎住院的风险（降低幅度超过70%）。这一点至关重要，因为年龄增长是新冠肺炎重症的风险因素之一。

在早期有报道称，一些体弱多病的老年人在养老院接种新冠疫苗后死亡，美国疾病控制与预防中心和世界卫生组织的独立审查均得出结论：该人群的死亡率通常很高，而且在接种疫苗后会同时发生相当数量的死亡。

为患有并发症或合并症的老年人接种疫苗时，最好确保他们在接种前病情稳定或尽可能处于最佳状态。接种后，应确保他们充分补水，并密切监测可能出现的全身性不良反应，例如发热。建议他们在接种疫苗后24小时内由他人照料，以便更好地应对此类不良反应。

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与其他疫苗间隔接种

国家免疫计划疫苗：  所有疫苗均可与 Comirnaty 30mcg LP.8.1 疫苗同时接种，最好接种在不同的肢体上。

流感疫苗： 可与所有合并疫苗同时接种。

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患有血小板减少症和凝血障碍的个体

• 对于血小板减少症、出血性疾病和正在接受抗凝治疗且病情稳定的患者，可以肌注疫苗。知情同意过程中应告知患者发生血肿的风险。

• 接种疫苗时应使用细针，注射后用力按压至少两分钟。按压（不要揉搓）注射部位直至出血停止。

• 如果对抗凝血控制水平有任何疑问，请咨询临床医生。

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海外新冠疫苗接种

在海外接种的新冠疫苗可以添加到个人档案中，并计入在新西兰的接种计划。点击此处了解更多详情。

临床试验数据和使用 Comirnaty 疫苗的真实世界数据表明，该疫苗具有良好的安全性。由于它不含活病毒，因此适用于免疫系统受损者和老年人。

Comirnaty 的安全性一直并将继续受到全球密切监控。除以下列出的情况外，没有其他疾病或药物与 Comirnaty 存在禁忌症。

不应给以下人群接种共济失调疫苗：

• 曾对该疫苗或其成分有严重过敏反应（过敏性休克）者禁用。

• 对于患有急性重症发热性疾病（体温超过 38°C）或全身不适的个体，应推迟接种 Comirnaty 疫苗。轻微感染并非推迟免疫接种的理由。

• 对于之前接种过 Comirnaty 疫苗后出现心肌炎、心肌心包炎或心包炎的患者，应推迟接种疫苗，并寻求专业的免疫接种建议。

• 有心包炎或心肌炎病史（与 Comirnaty 无关）的人，如果病情完全缓解（即至少三个月没有症状，且没有持续性心脏炎症的证据），可以接种疫苗。

接种疫苗后请等待 15 分钟，并给予清晰的接种后指导。既往对任何其他产品有明确过敏反应史者应谨慎考虑，但并非接种 Comirnaty 疫苗的禁忌症。在这种情况下，建议接种疫苗后观察 30 分钟。

接种 Comirnaty 疫苗后的症状与新西兰其他疫苗接种后的症状相似。部分人群在注射部位会出现轻度至中度不适，并在接种后一两天内出现类似流感的症状（例如头痛、肌肉和关节疼痛、发烧）。这些症状在接种第二剂疫苗后以及年轻成人中更为常见。这是预期反应，并非所有人都会出现。对新西兰接种疫苗者的积极随访显示，这些副作用符合预期范围。更多信息请参阅 “疫苗接种后症状检查——成人调查”（medsafe.govt.nz） 。

接种 Comirnaty 疫苗后，存在发生心肌炎或心包炎的罕见风险，尤其常见于 12-30 岁的年轻男性，且多见于接种第二剂疫苗后。大多数病例症状轻微，但许多病例需要住院评估，且多发生在接种疫苗后一周内。务必告知消费者注意胸部不适、呼吸急促或心悸/心跳加速等症状，并及时就医。更多关于心肌炎和/或心包炎的信息，请点击此处 。

免疫接种应激相关反应

接种疫苗后报告的其他不良反应可能与注射时的压力或焦虑反应有关。这些症状包括头晕、昏厥和心跳加速。这些症状通常发生在接种疫苗期间或接种后立即出现。有关压力相关反应的更多信息，请点击此处；  有关免疫接种后不良反应的更一般信息，请点击此处 。

联合疫苗与新西兰所有获准使用的疫苗和药物一样，均遵循同样的高安全标准。CARM 负责监测和分析数据库，以识别可能对新西兰药品安全和处方实践产生影响的新信号、重要模式、聚集性病例或异常事件或做法。任何接种疫苗后出现的不良事件均应报告给 CARM。点击此处了解更多关于免疫接种后不良事件、报告和监测的信息。

单价 Comirnaty 30mcg JN.1 疫苗可刺激针对 JN.1 衍生变体的抗体反应，包括 JN.1 亚变体、KP3 和 XEC。

更新后的疫苗继续提供预防住院和死亡的保护。例如，在斯堪的纳维亚半岛，2023 年 10 月 1 日至 2024 年 4 月 21 日期间，65 岁及以上成年人接种一剂 XBB.1.5 疫苗，在至少 24 周内，分别有效率达到 58%和 75%，可降低住院率和死亡率。无论之前接种过多少剂新冠疫苗，也无论年龄是 65-74 岁还是 75 岁及以上，保护效果均相同。

预计 Comirnaty 30mcg JN.1 将提供类似的保护。

接种疫苗的主要益处在于降低感染新冠病毒后出现重症的风险，包括住院和死亡。对于重症感染风险较高的人群，例如老年人、患有其他疾病的人（包括孕妇）、毛利人和太平洋岛民以及生活贫困的人，接种额外剂次的疫苗益处最大。我们也知道，疫苗对重症感染的保护作用会随着时间推移而减弱，因此需要接种额外剂次。

有关 Comirnaty 30mcg JN.1 灰色胶囊制剂的功效数据的更多信息，请参阅免疫接种手册（第 5.4.3 节） 。