备受争议的美国疾控中心在几内亚比绍开展的乙肝疫苗研究或将取消

美国疾病控制与预防中心（CDC）上个月宣布，将在西非小国几内亚比绍开展一项耗资 160 万美元的疫苗研究，但这项研究从一开始就引起了人们的担忧和困惑 。

世界各地的科学家都谴责这项研究，该研究最初由 CIDRAP 新闻报道， 他们认为这项研究极其不道德。

尽管世界卫生组织 (WHO) 建议在新生儿出生时接种乙肝疫苗，以防止婴儿在分娩过程中感染，但领导这项新研究的研究人员计划随机将临床试验中的 14,000 名新生儿中的一半分配到接种乙肝疫苗的组。

所有婴儿都将接受针对结核病和脊髓灰质炎的标准疫苗接种。

现在，这项备受争议的研究——原定于本月开始——可能将被取消。

在周四举行的非洲疾病控制和预防中心（非洲疾控中心）简报会上，一位官员告诉记者，这项研究将不会按计划进行。

“我们很高兴这项研究目前已被取消，”非洲疾控中心负责非洲大陆麻疹痘应对工作的副事件经理 Yap Boum 博士、公共卫生硕士说道。

这一消息令美国卫生与公众服务部 (HHS) 的官员感到惊讶。

“我们并不认为这项研究已经取消​​，”一位不愿透露姓名的美国卫生与公众服务部官员表示。

该官员表示，研究人员仍在制定研究方案，并补充说，“我们正在按计划进行。”

弱势群体

埃默里大学医学助理教授、医学博士、哲学博士博古马·泰坦吉（Boghuma Titanji）表示，几内亚比绍是世界上乙型肝炎负担最重的国家之一，他专门研究非洲的疫苗错误信息。

几内亚比绍近五分之一的人口患有慢性乙型肝炎，这是一种主要攻击肝脏的病毒。约 90%的婴儿在出生时接触到乙型肝炎病毒后会发展为慢性感染；其中 25%的儿童最终死于乙型肝炎相关的肝癌或肝功能衰竭。

几内亚比绍的贫困率为 60% ，目前为 6 周大的儿童接种乙肝疫苗，但计划明年开始为新生儿接种乙肝疫苗 。

这项研究由南丹麦大学班迪姆健康项目牵头开展，该项目宣布，这为研究人员提供了一个 “机会窗口” ，可以比较接种疫苗婴儿和未接种疫苗婴儿的健康状况。班迪姆团队获得了美国疾病控制与预防中心（CDC）一项非竞争性、主动提供的资助。

Titanji 表示，拒绝为乙肝高危儿童接种已证实有效的疫苗是“丧尽天良”的。

这种研究设计竟然会被考虑，简直令人无法接受。

她表示，在几内亚比绍进行一项不道德的研究——一项在美国永远不会获得批准的研究——反映了殖民主义的态度，在这种态度下，美国和欧洲将非洲视为一个可以被剥削的大陆。

泰坦吉说，这项研究“散发着过时的气息”。“但我们身处一个应该更加明智的时代。这种研究设计竟然会被考虑，简直令人无法接受。”

疫苗政策的转变

在美国，自 1991 年美国疾病控制与预防中心建议所有新生儿在出生时接种疫苗后，乙型肝炎感染率下降了 99% 。

尽管乙肝疫苗被誉为公共卫生领域的一项胜利，但由美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪亲自挑选成员的一个联邦咨询小组上个月投票决定停止建议所有新生儿接种该疫苗。

美国疾病控制与预防中心（CDC） 目前建议，仅当母亲乙肝病毒检测呈阳性或母亲乙肝病毒感染状况不明时，才应给婴儿接种出生剂量的乙肝疫苗 。美国许多孕妇并未接受乙肝病毒筛查。

疫苗研发者保罗·奥菲特将几内亚比绍的研究称为 “小罗伯特·肯尼迪的塔斯基吉梅毒实验”，将其与臭名昭著的塔斯基吉梅毒实验相提并论。在塔斯基吉实验中，美国研究人员让数百名患有致命性传播感染的黑人男性不接受治疗。研究人员剥夺了这些男性使用救命抗生素的权利，以便研究梅毒的进展情况。

奥菲特告诉 CIDRAP 新闻：“如果研究人员真的想帮助儿童，他们应该‘拿出 160 万美元，尽可能多地给新生儿接种疫苗’，那才是更好的做法。”

一项有偏见的方案

领导乙肝疫苗研究的丹麦研究人员表示，他们希望研究疫苗的“非特异性效应” 。

Bandim Project 的研究人员声称，疫苗会恶化儿童的整体健康状况 ，甚至增加死亡率，但他们的研究受到了严厉批评。

例如，该研究小组在 2017 年发表了一项观察性研究，发现几内亚比绍的女孩在接种白喉、百日咳和破伤风联合疫苗后健康状况恶化。但研究人员在后来的研究中未能重复出这些发现 。

丹麦研究人员之一在 LinkedIn 上发帖称，这项新的试验将表明，在出生时接种的另外两种疫苗（结核病疫苗和脊髓灰质炎疫苗）中加入乙肝疫苗是否会导致任何额外的问题 。

根据杰里米·福斯特医学博士在网上公布的最新研究方案，该研究将探讨出生时或出生后第一周接种乙肝疫苗的婴儿与未接种乙肝疫苗的婴儿相比，出生后前六周的死亡率是否存在差异。该方案还指出，研究人员将评估接种过乙肝疫苗的婴儿在两岁时是否更容易患上特应性皮炎（一种导致皮肤干燥、瘙痒和炎症的疾病），以及在五岁时是否更容易患上神经发育障碍，例如自闭症。

这就像进行一项化疗试验，然后问病人一周后是否还活着一样。

福斯特在他的 Substack 专栏中写道，这项研究存在严重的偏见。 这是因为疫苗的短期危害，例如皮疹，会在接种后很快出现。但由于癌症和肝脏瘢痕通常需要数年时间才能形成，乙肝疫苗的长期益处可能要几十年后才会显现。

福斯特写道：“试图在42天（或6个月，或6年）时检测全因死亡率的下降注定会失败。这就像进行化疗试验，然后问病人一周后是否还活着一样。”

福斯特指出，这项研究的结果不适用于美国，因为“目前还没有获得 FDA 批准的疫苗”。   这项研究中使用的疫苗……令人惊讶的是，美国疾控中心竟然资助一项针对尚未在美国上市的疫苗的研究。