一位知情人士告诉 CNN，美国食品和药物管理局已与疫苗制造商诺瓦瓦克斯讨论了对其 Covid-19 疫苗进行额外试验的必要性，作为批准后的承诺。
该消息人士说，在诺瓦瓦克斯的疫苗获得完全批准之前，需要就这些条款进行谈判，但拒绝透露姓名，因为他们没有被授权代表 FDA 发言。
一位消息人士当时告诉 CNN，诺瓦瓦克斯曾预计其疫苗将在 4 月 1 日之前获得全面批准，但 FDA 推迟了这一决定，因为它寻求更多数据。
“我们可以确认我们已经回应了 FDA 的上市后承诺 （PMC） 请求，并正在等待该机构的反馈，”Novavax 执行副总裁兼首席企业事务和宣传官 Silvia Taylor 在周五的一份声明中表示。“PMC 并不罕见，许多批准的药物/生物制剂至少有一个 PMC 或要求。我们仍然相信我们的申请是可批准的，我们期待继续与 FDA 就他们的 PMC 请求进行接触，并尽快获得批准。
FDA 的上级机构美国卫生与公众服务部的一位发言人周五表示，它“仍然致力于我们的承诺：确保产品对美国人民安全，并以黄金标准科学为基础。
诺瓦瓦克斯 Covid-19 疫苗比辉瑞/BioNTech 和 Moderna 的新型 mRNA 疫苗使用更多传统的基于蛋白质的技术，自 2022 年以来一直获得紧急使用授权。但随着 FDA 的行动，这将是第三种获得 FDA 全面批准的 Covid-19 疫苗，这可能会为寻求注射的人提供额外的保证。
在错过最后期限的同时，FDA 任命 Scott Steele 博士为负责监督疫苗监管的生物制品评估和研究中心的代理主任，几天前，前主任 Peter Marks 博士被迫离职。马克斯在辞职信中提到了“一些人正在推进的关于疫苗接种对健康的不利影响的努力”，他称这“令人担忧”。
HHS 部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 长期以来一直倡导反疫苗，他错误地将 Covid-19 疫苗称为“有史以来最致命的疫苗”，并且最近在以西德克萨斯州为中心的致命疫情中对麻疹疫苗的安全性发表了误导性陈述。
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