FDA Responds to Evidence of Possible Association Between Autism and Acetaminophen Use During Pregnancy
该机构启动安全标签更改并通知医生可能的联系
美国食品和药物管理局今天启动了对乙酰氨基酚(泰诺和类似产品)标签变更程序,以反映有证据表明孕妇使用对乙酰氨基酚可能与儿童自闭症和多动症等神经系统疾病的风险增加有关。该机构还发布了一封相关信函,提醒全国医生。
“FDA 正在采取行动,让父母和医生了解大量关于对乙酰氨基酚相关潜在风险的证据,”FDA 专员 Marty Makary 说,医学博士、公共卫生硕士。“即使有这些证据,选择权仍然属于父母。预防原则可能会导致许多人避免在怀孕期间使用对乙酰氨基酚,特别是因为大多数低烧不需要治疗。然而,在某些情况下,孕妇使用对乙酰氨基酚仍然是合理的。
近年来的证据表明,怀孕期间使用对乙酰氨基酚与随后诊断自闭症和多动症等疾病之间存在相关性。多项大规模队列研究,包括护士健康研究 II 和波士顿出生队列,发现了这种关联。一些研究描述,当在整个怀孕期间长期服用对乙酰氨基酚时,这种风险可能最为明显。
值得注意的是,虽然许多研究都描述了对乙酰氨基酚与神经系统疾病之间的关联,但尚未建立因果关系,科学文献中也有相反的研究。还值得注意的是,对乙酰氨基酚是唯一获准用于治疗怀孕期间发烧的非处方药,孕妇发高烧会对孩子构成风险。此外,阿司匹林和布洛芬对胎儿的不利影响有据可查。
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FDA 是美国卫生与公众服务部下属的一个机构,通过确保人类和兽药、疫苗和其他人类使用的生物制品以及医疗器械的安全性、有效性和保障来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、辐射电子产品的安全和保障,并负责监管烟草制品。
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