HHS、NIH 宣布推出通用疫苗平台，促进新疫苗的安慰剂试验

美国卫生与公众服务部 （HHS） 和美国国立卫生研究院 （NIH） 今天宣布推出名为 Generation Gold Standard 的下一代通用疫苗平台，该平台使用 β-丙内酯 （BPL） 灭活的全病毒平台。

“一代黄金标准是一种范式转变，”NIH 主任 Jay Bhattacharya 医学博士在一份新闻稿中说。“它将疫苗保护扩展到菌株特异性限制之外，并使用带入 21 世纪的传统疫苗技术为流感病毒威胁做好准备——不仅是今天，而且是明天。”

以通用流感疫苗为目标 

通用疫苗将资助 NIH 内部开发通用流感和冠状病毒疫苗，包括候选疫苗 BPL-1357 和 BPL-2491。这意味着 H5N1 禽流感和冠状病毒，包括 SARS-CoV-2、SARS-CoV-1 和 MERS-CoV，都可能成为通用疫苗的目标，该疫苗不需要季节性更新或变种变化。

NIH 表示，BPL 平台完全由政府拥有，可以适应未来用于对抗呼吸道合胞病毒 （RSV）、偏肺病毒和副流感病毒。通用流感疫苗的临床试验计划于 2026 年开始，美国食品和药物管理局计划于 2029 年获得批准。

“我们的承诺很明确：疫苗开发的每一项创新都必须以黄金标准的科学和透明度为基础，并接受最高标准的安全性和有效性测试，”HHS 部长 Robert F. Kennedy Jr. 说。

但一些科学家警告说，寻求通用流感疫苗并不是一个新想法，而且到目前为止一直以失败告终。此外，BPL 平台与联邦对基于 mRNA 的疫苗的投资发生了显着转变，这些疫苗在曲速行动期间用于开发 COVID-19 疫苗。在接下来的 5 年里，mRNA 疫苗已成为反疫苗活动家的目标。密歇根大学公共卫生学院呼吸道病毒研究和响应中心联合主任 Arnold Monto 医学博士在接受《华尔街日报》采访时表示，BPL 平台是一种更传统的方法。

《华尔街日报》报道称，特朗普政府正在为通用疫苗项目投资 5 亿美元。

肯尼迪推动安慰剂试验 

在相关新闻中，《华盛顿邮报》报道称，在肯尼迪的领导下，HHS 将要求所有新疫苗都经过安慰剂测试。

所有新疫苗在获得许可之前都将在安慰剂对照试验中接受安全性测试——这与过去的做法截然不同。

“所有新疫苗在获得许可之前都将在安慰剂对照试验中接受安全性测试——这与过去的做法截然不同，”HHS 发言人告诉该报。HHS 表示，此举将仅针对新疫苗产品，并确保所有投放市场的疫苗都经过严格测试。

但几位公共卫生研究人员已经对这一行动敲响了警钟，暗示这可能会阻碍制造新冠病毒疫苗的能力。目前，每年秋季提供的 COVID-19 加强剂未在安慰剂对照试验中进行测试。

“你正在看着这个国家的疫苗基础设施逐渐瓦解，”费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特 （Paul Offit） 医学博士告诉《邮报》。“目标是减少疫苗的可及性和负担能力。”