轮状病毒–约翰霍普金斯

免疫接种实践咨询委员会 （ACIP） 的建议

婴儿

• 所有无禁忌证的婴儿都应接种轮状病毒疫苗系列;由两次口服剂量的 RV1（商品名：Rotarix®）或三次口服剂量的 RV5（商品名：RotaTeq®）组成，从大约 2 个月大（不早于 6 周龄）开始。
• 每剂应至少间隔 4 周，并与其他正常的儿童疫苗接种同时接种。
• 第一剂轮状病毒疫苗接种的最大年龄为 14 周零 6 天，任何剂量的最大年龄为 8 个月。^1,2

了解更多信息

• ACIP 建议：https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/rotavirus.html
• 疫苗信息声明：https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/rotavirus.html
• 免疫接种计划：http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/index.html

产科提供者的重要信息

• 轮状病毒疫苗是减毒活疫苗，仅用于 8 个月以下的婴儿，因此在怀孕期间禁用。

疾病

轮状病毒是呼肠孤病毒科的一种非常稳定的双链 RNA 病毒。历史上有五种主要菌株占美国分离株的 90%，其中 75% 是 G1 菌株。轮状病毒通过粪口途径传播，并在小肠上皮细胞中复制。潜伏期通常少于 48 小时，之后肠道对钠、葡萄糖和水的吸收减少会导致等渗性腹泻。

轮状病毒感染的临床表现是非特异性的，从无症状到重度不等，伴有发热、呕吐和脱水性腹泻。潜在的并发症包括脱水、电解质失衡和代谢性酸中毒。症状通常在 3-7 天内完全消退。但是，如果不治疗轮状病毒感染，则可能是致命的。有时需要多次感染才能获得永久免疫力，但随后的感染通常比第一次感染轻，甚至可能无症状。^1,2

疫苗

轮状病毒疫苗 （RV） 是不含防腐剂的口服减毒活疫苗。目前在美国获得许可的轮状病毒疫苗有两种：RV5 （RotaTeq®），它包含悬浮在缓冲溶液中的五种重排轮状病毒，以及 RV1 （Rotarix®），它包含一种人轮状病毒减毒株，并在给药前由冻干粉重组。¹这两种疫苗都可以针对在美国传播的大多数轮状病毒株提供保护，但并非针对所有轮状病毒株。

禁忌症和注意事项

对先前剂量、疫苗成分或口服涂抹器成分的严重过敏反应（例如 过敏反应）是进一步接种 RV 疫苗的禁忌症。RV1 疫苗的口服涂抹器含有乳胶，但 RV5 的涂抹器不含乳胶。RV 的其他禁忌证包括严重联合免疫缺陷 （SCID） 和肠套叠病史。除 SCID 以外的免疫功能改变是 RV 的预防措施。目前的中度至重度急性疾病是任何疫苗接种的预防措施。¹

疫苗有效性

在非常大型的临床试验中，在完成完整系列的 RV 后，对严重胃肠炎的有效性估计为 85-98%，对任何轮状病毒胃肠炎的有效性估计为 74-87%。¹

疫苗安全性

在 RV5 临床试验中，与安慰剂接受者相比，接种疫苗后第一周内的腹泻率（18.1% 对 15.3%）和呕吐率（11.6% 对 9.9%）略有增加，但具有统计学意义;接种疫苗后 42 天内腹泻、呕吐、中耳炎、鼻咽炎和支气管痉挛的发生率略有增加。在 RV1 临床试验中，与安慰剂接受者相比，疫苗接受者在 3 级咳嗽（即妨碍正常日常活动的咳嗽）或流鼻涕（3.6% 对 3.2%）方面略有增加，但具有统计学意义;接种疫苗后 31 天内出现易怒和胀气率增加。¹美国的许可后研究表明，RV5 与第一剂后 7 天内每 100,000 名疫苗接种者中约 1.1 例肠套叠超额病例有关，在第一剂后 21 天内与每 100,000 名接种者中约 1.5 例超额病例有关。来自一些国家/地区的数据显示，RV5 和 RV1 的肠套叠风险增加，每 100,000 名接种疫苗的婴儿中有 1 至 6 例超额病例。^3,4然而，RV 的巨大健康益处大大抵消了这种小风险。^1,5,6

患有 SCID 的儿童出现了由轮状病毒疫苗引起的持续性腹泻，只有在婴儿接受骨髓移植以纠正免疫缺陷后才能治愈。^7,8罕见情况下，RV5 已被证明会引起与疫苗株内部重组相关的中度至重度腹泻。¹

引用

1. 疫苗可预防疾病的流行病学和预防。华盛顿特区：疾病控制和预防中心，2015 年。

2. Cortese MM，Parashar UD。婴儿和儿童轮状病毒胃肠炎的预防：免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的建议。MMWR 建议和报告 ： 发病率和死亡率周报 2009 年建议和报告;58（RR-2）：1-25。

3. Aliabadi N、Tate JE、Parashar UD。可能影响轮状病毒疫苗引入和接种的潜在安全问题和其他因素。临床微生物学和感染：2016 年欧洲临床微生物学和传染病学会的官方出版物;22 增刊 5：S128-s35。

4. Yih WK， Lieu TA， Kulldorff M， Martin D， McMahill-Walraven CN， Platt R， Selvam N， Selvan M， Lee GM， Nguyen M. 美国婴儿接种轮状病毒疫苗后的肠套叠风险。新英格兰医学杂志 2014;370（6）：503-12。

5. 疾病控制和预防中心。疫苗信息声明 （VIS）。2015 年 8 月 7 日。http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/current-vis.html2015）。

6. Parashar UD、Cortese MM、Payne DC、Lopman B、Yen C、Tate JE。关于疫苗接种益处和风险的许可后数据为疫苗政策提供信息的价值：轮状病毒疫苗的例子。疫苗 2015。

7. Bogaert D， Van Schil K， Taghon T， Bordon V， Bonroy C， Dullaers M， De Baere E， Haerynck F. 新型 JAK3-SCID 患者接种疫苗后移植后持续性轮状病毒腹泻。儿科过敏和免疫学：2016 年欧洲儿科过敏和免疫学学会的官方出版物;27（1）：93-6。

8. Bakare N， Menschik D， Tiernan R， 华 W， Martin D. 严重联合免疫缺陷 （SCID） 和轮状病毒疫苗接种：向疫苗不良事件报告系统 （VAERS） 报告。疫苗 2010;28（40）：6609-12。