新的分析强调nirsevimab是对婴儿最有效的RSV预防策略

新的分析强调nirsevimab是最有效的婴儿RSV预防策略。图片来源：©Sukjai Photo – stock.adobe.com。

一项新发表的美国模型研究报告显示，呼吸道合胞病毒（RSV）继续在婴儿中产生巨大的疾病负担，即使在只有高风险婴儿接受帕利珠单抗的历史实践标准下也是如此。该模型估计，在12个月以下的婴儿中，每年有523,594例RSV下呼吸道疾病（RSV- lrtd）病例和44,483例住院治疗

研究人员指出，大多数医疗上的疾病发生在健康的晚早产儿和足月婴儿身上，并指出“晚早产儿或足月出生的健康婴儿的负担最大。”在典型的呼吸道合胞病毒流行季节（10月至3月）以外出生的婴儿占住院病例的42%，这再次表明需要全年对婴儿进行保护。

与其他RSV预防方案相比，nirseimab的效果如何？

根据分析，在整个美国出生队列中，nirsevimab（一种直接给婴儿使用的延长半衰期的单克隆抗体）显示出RSV-LRTD结果的最大预期降低。

建模估计，nirsevimab将避免364,204例RSV-LRTD病例，包括32,404例住院治疗，88,647例急诊就诊和243,103例初级保健就诊。调查人员报告说，使用nirseimab“可以避免大约1.289亿美元的直接和间接成本”。

另一种半衰期较短的单克隆抗体Clesrovimab显示出不同的影响，取决于假设的保护持续时间。在100天、120天和150天的保护方案中，估计clesrovimab可预防173,276至261,358例RSV-LRTD事件和23,957至30,483例住院。该研究强调了围绕clesrovimab耐久性的不确定性，并指出“在整个150天的RSV季节中持续保护的重要问题”。

RSVpreF母体疫苗接种对婴儿结局有何影响？

该研究还评估了妊娠32至36周接种RSVpreF疫苗的相关结果。当覆盖率达到与单克隆抗体策略相当的水平时，季节性母亲疫苗接种预防了76,915例RSV-LRTD事件和9649例住院，相当于估计节省了3.45亿美元。

然而，保护作用因胎龄而异。由于早期早产的抗体转移减少，只有13.4%的早产婴儿预计得到充分的保护，而晚期早产和足月婴儿的这一比例为85.8%。作者报告说，这可能“导致最弱势群体缺乏保护……或者通过管理nirsevimab来确保保护的额外费用。”

不同策略间如何比较接种疫苗的成本效益和数量？

效率措施也有利于nirsevimab。为预防一次RSV-LRTD事件所需的免疫接种人数对尼塞维单抗最低（9名婴儿）。根据模拟的保护持续时间，Clesrovimab需要12至17名婴儿，而季节性母亲接种疫苗需要19名母亲接种疫苗才能预防一次事件。

成本效益调查结果相似。Nirsevimab预防RSV-LRTD的估计成本最低（8美元），而clesrovimab为545美元至2195美元，季节性母亲疫苗接种为1242美元。对于住院治疗，尼罗维单抗的费用预计为每例89美元，而克列罗维单抗的费用为4670美元至15875美元。

这些发现对婴儿呼吸道合胞病毒预防项目意味着什么？

在所有模拟的情况下，nirsevimab为进入第一个RSV季节的婴儿提供了最大的预期临床和经济效益。研究人员得出结论，“与格列罗维单抗或RSVpreF母体疫苗接种相比，nirsevimab的全婴儿保护估计可避免所有婴儿亚组发生更多事件”，在RSV季节开始前出生的婴儿中观察到最大的优势。

作者强调，在整个5至6个月的RSV季节持续保护是影响的关键决定因素，并指出nirsevimab较长的半衰期可能在婴儿亚群中提供更一致的覆盖。

参考文献

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