数据表明，尼塞韦单抗可在1年内预防幼儿感染呼吸道合胞病毒，但超过1年可能就无法起到预防作用。

昨天发表在《感染杂志》上的一项大型真实世界研究表明，长效单克隆抗体尼塞韦单抗（Beyfortus）可在长达1年内保护2岁以下儿童免受呼吸道合胞病毒（RSV）感染，但超过这一时期可能无法提供保护。

然而，研究人员警告说，至少12个月前接种了尼塞韦单抗的儿童样本量较小，这可能限制了在1年之后检测出显著结果的能力。

2025年10月，日本和比利时的研究人员利用TriNetX全球数据库，对2023年7月至2025年6月期间216,646名儿童的呼吸道合胞病毒（RSV）检测结果进行了分析。研究按流行季比较了末次接种尼塞韦单抗后6个月内、6至11个月以及12个月以上的儿童与未接种尼塞韦单抗儿童的检测结果。

RSV感染后缺乏主动免疫

倾向评分匹配后，在RSV检测前6个月内、6至11个月以及12个月以上接受尼塞韦单抗的儿童中，RSV感染的确诊率分别为8.5%、8.0%和20.7%，而在相应时间段内未接受尼塞韦单抗的儿童中，感染率分别为16.6%、17.7%和17.3%。

鉴于尼塞韦单抗可提供被动免疫，有尼塞韦单抗用药史且其提供的被动免疫已减弱的人群，可能比从未接受过任何被动免疫的人群更易感染呼吸道合胞病毒（RSV）。

与未接受尼塞韦单抗的人群相比，在上一流行季中，在6个月内或6至11个月内接受该药物的人群，其RSV检测结果呈阳性的风险低于在12个月以上接受该药物的人群（比值比[OR]分别为0.49、0.67和1.21）。

一项亚组分析显示，由于非流行季的样本量较小，尼塞韦单抗的保护作用在统计上并不显著。

作者们写道：“可能影响该组结果的潜在因素之一是，与未使用尼塞韦单抗组相比，尼塞韦单抗组在自然感染呼吸道合胞病毒后缺乏主动免疫力。”

他们补充道：“鉴于尼塞韦单抗可提供被动免疫，有尼塞韦单抗用药史且该药物提供的被动免疫已减弱的人群，可能比从未接受过任何被动免疫的人群更容易感染呼吸道合胞病毒。”

给药方案的意义

研究作者表示，这些发现对符合条件的儿童重复给药的时间安排具有启示意义。他们写道：“目前，对于患有高风险合并症的符合条件儿童，第二剂尼塞韦单抗通常在第二个季节给药，最短间隔为5至6个月。”“在一些地区，呼吸道合胞病毒（RSV）流行是全年性的，在这种情况下，每5至6个月重复使用尼塞韦单抗可能会产生高昂的费用。”

由于无法确定母亲在孕期接种过呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的儿童、可能存在的尼塞韦单抗给药记录缺失，以及倾向评分匹配后仍存在的残留混杂因素，因此需要谨慎解读这些结果。

作者们呼吁未来研究尼塞韦单抗在预防呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院、重症监护病房入院及死亡方面的长期有效性。