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Receipt of pertussis vaccine during pregnancy across 7 Vaccine Safety Datalink sites
期刊：《预防医学》，2014 年第 67 卷，316-319 页
作者信息
Elyse O. Kharbanda（通讯作者）等
美国健康伙伴教育与研究所、耶鲁大学妇产科、凯泽医疗机构相关研究中心、美国疾控中心免疫安全办公室等机构
摘要
研究目的
针对百日咳大范围暴发与婴儿死亡事件，2010 年美国加州卫生厅、2011 年美国免疫实践咨询委员会（ACIP）建议孕妇接种破伤风、减毒白喉、无细胞百日咳联合疫苗（Tdap）。本研究旨在描述该建议发布后孕妇的 Tdap 接种覆盖率。
研究方法
采用观察性队列研究，利用美国 7 个疫苗安全数据链（VSD）中心的电子病历与理赔数据，识别妊娠事件与 Tdap 接种记录。将接种时段分为孕前、孕期、产后，并分析活产孕妇的 Tdap 接种相关影响因素。
研究结果
- 加州 VSD 中心 289,141 例活产中，2010、2011、2012 年孕期 Tdap 覆盖率分别为15.9%、30.0%、19.5%。
- 俄勒冈、华盛顿、科罗拉多、威斯康星、明尼苏达 VSD 中心 82,398 例活产中，2012 年孕期接种率首次显著上升至16.0%。
- 规律产检、孕期接种其他疫苗的孕妇，Tdap 接种率更高。
结论
加州卫生厅与 ACIP 发布建议后，孕妇孕期 Tdap 接种覆盖率显著提升。
引言
百日咳博德特菌是高传染性呼吸道致病菌。儿童与成人感染多无症状或轻症，婴儿感染则可能出现呼吸暂停、呼吸衰竭、神经系统损伤甚至死亡。
2005 年，美国批准两种 Tdap 疫苗用于非妊娠青少年与成人常规接种。2006 年美国儿科学会支持妊娠青少年接种 Tdap，主流建议仍为 “蚕茧策略”（为父母及密切接触者接种）。
2010 年加州暴发百日咳并出现婴儿死亡，加州卫生厅建议未接种孕妇接种 Tdap；2011 年 ACIP 向全美孕妇发布同类建议；2012 年 ACIP 更新建议：所有孕妇每次妊娠均应接种 Tdap，无论既往是否接种。
目前关于孕妇孕期 Tdap 接种的数据有限，本研究描述 2007-2012 年 7 个 VSD 中心孕妇的 Tdap 接种情况。
材料与方法
研究对象
疫苗安全数据链（VSD）是美国疾控中心免疫安全办公室与 9 家大型医疗机构的合作项目，覆盖约 250 万育龄女性。本研究纳入 7 个 VSD 中心数据。
- 纳入标准：14-49 岁孕妇；孕前 6 个月至产后 6 周连续参保（间隔≤30 天）。
- 排除标准：异位妊娠、妊娠滋养细胞疾病、妊娠结局无法判定、全程无就诊记录的孕妇。
接种时段划分
- 孕前：2005.1.1— 末次月经后 7 天
- 孕期：末次月经后 8 天 — 分娩前 7 天
- 产后：分娩前 6 天 — 产后 42 天
统计方法
使用 SAS 9.3 软件分析，经各参与机构及美国疾控中心伦理委员会批准。
结果
研究队列
6 年间 7 个 VSD 中心共 535,851 例妊娠，排除 18,151 例后，最终纳入517,700 例。妊娠结局：活产 71.7%、自然流产 14.8%、人工流产 13.0%、死胎 0.4%。
整体接种情况
- 孕前接种：25.3%
- 孕期接种：7.1%
- 产后 6 周内接种：10.8%
- 孕期接种率 2010-2011 年持续上升，2012 年略有下降。
分地区结果
- 加州地区
- 活产孕妇孕期接种率：2007 年 0.3% → 2011 年 30.4% → 2012 年 19.5%。
- 2012 年下降原因：超半数孕妇已在孕前完成接种。
- 其他地区
- 活产孕妇孕期接种率：2007 年 0.8% → 2012 年 16.1%。
- 孕期≥20 周接种比例从 16.7% 升至 91.7%。
接种影响因素
- 产检充分、孕早期就诊、足月分娩的孕妇接种率更高。
- 孕期接种过其他疫苗（主要是流感疫苗）的孕妇，Tdap 接种率显著更高。
讨论
- 孕晚期接种 Tdap 是预防新生儿重症百日咳的最有效策略，获广泛认可。
- 加州 2010 年随本地建议率先提升接种率；其他地区 2012 年随 ACIP 全国建议开始上升。
- 产检规律的孕妇接触医护机会更多，接种率更高。
- Tdap 成为继流感疫苗后第二种孕妇常规推荐疫苗，接种趋势与流感疫苗相似。
研究局限性
- 数据仅反映当时建议，未体现最新 ACIP 指南。
- 研究对象为连续参保、在大型医疗机构就诊的孕妇，结果外推性有限。
- 院外接种、无理赔记录的接种可能被漏记。
- 未记录未接种者是否被医护人员建议接种。
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