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Risk of Immune Thrombocytopenic Purpura Recurrence Following Second Measles-Containing Vaccine Dose
奥桑尼·泽博博士，1 沙哈雷·莫达雷西医学博士、公共卫生硕士，1 布鲁斯·费尔曼硕士，1 帕特里克·罗斯文学士，1 克里斯汀·戈达德公共卫生硕士，1 珍妮弗·纳尔逊博士，2 贾森·格伦茨博士，3 斯蒂芬妮·A·欧文健康科学硕士，4 布鲁诺·莱文医学博士，5 马利尼·德席尔瓦医学博士，6 西蒙·J·汉布里奇医学博士，7 玛丽亚·E·桑达拉姆博士，8 尼古拉·P·克莱因医学博士、博士
1 加州奥克兰凯撒永久北方加州研究部门疫苗研究中心；2 华盛顿州西雅图凯撒永久华盛顿健康研究所；3 科罗拉多州丹佛凯撒永久科罗拉多健康研究所；4 俄勒冈州波特兰凯撒永久西北健康研究中心；5 加州帕萨迪纳凯撒永久南方加州研究与评估部；6 明尼苏达州明尼阿波利斯健康伙伴研究所；7 科罗拉多州丹佛丹佛卫生服务部；以及 8 威斯康星州马什菲尔德市马什菲尔德诊所研究所临床流行病学与人群健康中心
请将联系地址发送至：奥桑尼·泽博博士，凯撒永久北方加州研究部门疫苗研究中心，1 凯撒广场，17楼，加州奥克兰94612。ousseny.x.zerbo@kp.org
泽博博士、克莱因博士及费尔曼先生构思并设计了本研究，对数据进行了关键解读，起草了初稿，并审阅修改了稿件。莫达雷西博士参与了数据收集，进行了数据分析，并审阅修改了稿件。戈达德女士参与了数据收集，协调了所有与本项目相关的行政工作，并对手稿进行了批判性审阅和修订。帕特·罗斯协调了所有医疗病历的审查。纳尔逊博士、格兰茨博士、莱文博士、德席尔瓦博士、汉比奇博士、桑达拉姆博士和欧文女士对数据进行了关键解读，并对手稿的重要智力内容进行了批判性审阅和修订。所有作者同意对工作的各个方面负责，确保与工作任何部分的准确性或完整性相关的问题得到适当调查和解决。所有作者批准了提交的最终稿件，并同意对工作各个方面负责。该研究获得了所有参与健康计划场所的机构审查委员会的批准，免除了知情同意，并且按照联邦法律和疾病控制与预防中心的政策进行。参见《美国联邦法规》第45卷第46.101(c)部分；《美国联邦法规》第21卷第56部分。
利益冲突披露：克莱因博士从赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默克、辉瑞、阿斯利康、杨森和莫德纳获得了与研究无关的支持。泽尔博博士从辉瑞、莫德纳和（续）
引言
尽管免疫性血小板减少性紫癜（ITP）的原因通常未知，病毒感染与ITP有关，特别是在幼儿中。几项研究还报告了在接种含麻疹疫苗（MCV）的第一剂量后，ITP风险升高。2-6 在以人群为基础的研究中，尚未检验在接种第一剂MCV后出现ITP的儿童，在接受了第二剂MCV之后是否会再次出现ITP。
方法
我们从2000年到2022年在疫苗安全数据链接（VSD）的8个研究中心开展了一项队列研究，该研究是美国疾病控制与预防中心和全美综合医疗保健系统之间的合作。我们包括了年龄小于7岁的儿童，这些儿童在接种第一剂MCV前6个月至接种第二剂MCV后42天内是其各自健康计划的成员。如果儿童在过去6个月内因其他诊断导致血小板减少症，则将其排除在外（表1）。使用国际疾病分类（ICD）第9版和第10版编码287.31或D69.3以及血小板计数<100,000/μL来识别潜在的ITP病例。所有潜在的ITP病例都通过病历审查得到确认。
我们计算了在接种第一剂MCV后1至42天发生的确认ITP的发病率。我们还计算并比较了在接受第二剂接种后1至42天内被诊断为以及未被诊断为ITP的儿童的比例。
结果
研究包括了接受了两剂MCV的960,000名儿童。我们电子识别出在接种第一剂后1至42天有60名可能的ITP患儿。经过病历审查，我们排除了8名儿童（3名没有ITP，1名在接种疫苗前出现ITP，以及4名病历缺失），最终确认了52例（86.7%）病例。在接种第一剂疫苗后，经医疗记录证实的与MCV相关的ITP（免疫性血小板减少症）的发病率为每10万名儿童5.4例（95%置信区间，3.94-6.89）。
在52例经证实的与MCV相关的ITP病例中，有30例发生在男性儿童身上。除了一例外，所有病例均在2岁前接种了第一剂疫苗，其中大多数（n=42）分别接种了麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗（MMR+V）（表2）。
在接种第二剂疫苗后，先前患有ITP的52名儿童在接种后42天内均未再发生ITP（95%置信区间：0%-6.8%）。在第一剂疫苗后未发生ITP的儿童（n=959,940）中，有26例可能的ITP病例在接种后42天内被识别出来。其中，10例得到确诊。
表1. 在ITP诊断前6个月内出现以下任何健康状况的儿童均被排除在外。VSD 2000-2022
对应于每10万名儿童中有1例（95%置信区间：每10万名儿童0.56-1.91例）。
讨论
在这项研究中，我们对近一百万名接受了两次接种麻疹、腮腺炎和风疹疫苗的儿童进行了跟踪观察，发现在首次接种疫苗后出现特发性血小板减少性紫癜（ITP）的儿童中，没有人在第二次接种后再次出现ITP。第二次接种后ITP的发生率（每10万名儿童1例）远低于第一次接种后的发生率（每10万名儿童5.4例）。
尽管我们发现在第二次接种后ITP没有复发，但由于第一次接种后ITP病例数量太少，无法排除复发风险小于7%（零复发95%置信区间的上限是6.8%）的可能性。杨等人报告称，18岁以下儿童ITP复发的风险独立于麻疹、腮腺炎和风疹疫苗为6.7%。我们的结果与两项小型先前的研究相似，其中一项研究涉及2名儿童，另一项研究涉及24名儿童，这些儿童在首次接种麻疹、腮腺炎和风疹疫苗后出现了ITP；在第二次接种疫苗后的1至42天内，都没有人出现ITP。
我们的研究因其较大的样本量、能够随时间跟踪儿童、获取两次接种的疫苗接种数据以及通过病历审查确认ITP的能力而得到加强。研究的局限性在于第一次接种后ITP病例数量较少，这限制了精确估计潜在复发发生率的能力。
在这项研究中，我们没有发现在首次接种疫苗后出现ITP的儿童在第二次接种后ITP复发的证据。
表 2. 2000-2022 年疫苗安全数据链（VSD）中，首剂含麻疹疫苗（MCV）接种后 1-42 天确诊特发性血小板减少性紫癜（ITP）儿童的特征
在接种第一剂麻疹、腮腺炎和风疹疫苗（MCV）后。该研究可能会给那些在第一剂MCV后对再次给患有免疫性血小板减少症（ITP）的儿童接种疫苗持犹豫态度的小儿科医生和家长带来一些安慰。
缩略语
ICD：国际疾病分类
ITP：免疫性血小板减少症
MCV：含麻疹疫苗
VSD：疫苗安全数据链接
美国国立卫生研究院进行了与本文无关的研究。Sundaram博士因一项无关研究从葛兰素史克公司获得了研究支持。其他作者没有需要披露的与本文相关的利益冲突。本报告中的发现和结论均为作者个人观点，并不一定代表美国疾病控制与预防中心（CDC）的官方立场。
Zerbo O, Modaressi S, Fireman B, Ross P, Goddard K, Nelson J, Glanz J, Irving SA, Lewin B, DeSilva M, Hambidge SJ, Sundaram ME, Klein NP. Risk of Immune Thrombocytopenic Purpura Recurrence Following Second Measles-Containing Vaccine Dose. Pediatrics. 2025 Aug 1;156(2):e2025070931. doi: 10.1542/peds.2025-070931. PMID: 40701566.
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