Sanofi to acquire Dynavax, adding a marketed adult hepatitis B vaccine and phase 1/2 shingles candidate to the pipeline
赛诺菲将收购 Dynavax，为其产品线增加一款已上市的成人乙肝疫苗和一款处于 1/2 期临床试验的带状疱疹候选疫苗。
巴黎，2025 年 12 月 24 日。 赛诺菲今日宣布已达成协议，收购上市疫苗公司 Dynavax Technologies Corporation（简称 Dynavax）。Dynavax 拥有已上市的成人乙肝疫苗（HEPLISAV-B®）和一款差异化的带状疱疹候选疫苗。此次收购将 Dynavax 的疫苗与赛诺菲的全球规模、研发能力和商业网络相结合，从而增强赛诺菲在成人免疫领域的实力。
Dynavax 的成人乙肝疫苗 HEPLISAV-B 目前在美国上市，其特点是只需在一个月内接种两剂，与其他乙肝疫苗（需在六个月内接种三剂）相比，能够更快地达到较高的血清保护水平。
此次收购还包括 Dynavax 的带状疱疹疫苗候选产品（Z-1018），该产品目前处于 1/2 期临床开发阶段，以及其他疫苗研发管线项目。
赛诺菲疫苗执行副总裁托马斯·特里奥姆夫表示 ：“Dynavax 的加入增强了赛诺菲在成人免疫领域的实力，其差异化疫苗与赛诺菲的专业技术相辅相成 。Dynavax 已上市的成人乙肝疫苗和带状疱疹候选疫苗为我们的产品组合带来了新的选择，并彰显了我们致力于为所有人提供终身疫苗保护的承诺。”
“加入赛诺菲将为我们带来所需的全球规模和专业知识，从而最大限度地发挥我们疫苗组合的影响力 ，”Dynavax 首席执行官 Ryan Spencer 表示 。“我们相信，赛诺菲的商业覆盖范围、研发能力以及对循证免疫的承诺，将提升 HEPLISAV-B 和我们创新产品线的机遇，以满足重要的公共卫生需求，进一步推进我们帮助世界抵御传染病的使命。我们坚信，此次交易及其带来的巨大价值符合公司及其股东的最佳利益。”
乙型肝炎和带状疱疹是尚未得到满足的重大公共卫生需求，也是成人疫苗接种的重要契机。仅在美国，就有近 1 亿 1991 年以前出生的成年人仍未接种疫苗，其中许多人可能面临感染风险。慢性乙型肝炎病毒感染可导致肝损伤，并可能发展为肝硬化和肝癌。据世界卫生组织统计，由水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹，一生中约有三分之一的成年人会患上。大多数情况下，带状疱疹会导致疼痛和瘙痒的皮疹，但在某些情况下，它会导致长期神经疼痛、严重的眼部感染（可能损害视力），极少数情况下还会导致危险的脑部炎症。
财务方面的考虑
根据合并协议条款，赛诺菲将以现金方式发起要约收购，以每股 15.50 美元的价格收购 Dynavax 的所有已发行股份，总股权价值约为 22 亿美元。
该交易已获得 Dynavax 董事会一致批准。要约收购的完成须满足惯例成交条件，包括：提交的 Dynavax 普通股数量至少占 Dynavax 已发行普通股总数的多数；1976 年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的等待期届满或终止；获得某些外国监管机构的备案和批准；以及其他惯例成交条件。
如果要约收购成功完成，那么在要约收购成功完成后，赛诺菲的全资子公司将与 Dynavax 合并，并且所有未在要约收购中提交的 Dynavax 流通普通股将转换为获得与要约收购中向 Dynavax 股东提供的每股 15.50 美元现金相同的权利。
赛诺菲计划利用现有现金资源为此次收购提供资金。
收购 Dynavax 的协议预计不会对赛诺菲 2025 年的财务预期产生任何影响。在满足或豁免惯例成交条件的前提下，该收购预计将于 2026 年第一季度完成。
关于 HEPLISAV-B
HEPLISAV-B 是一种成人乙型肝炎疫苗，它将乙型肝炎表面抗原与 Dynavax 的疫苗佐剂（一种 Toll 样受体 (TLR) 9 激动剂）相结合，以增强免疫反应。
HEPLISAV-B 是一种注射剂，适用于 18 岁及以上成人，用于预防乙型肝炎病毒感染。HEPLISAV-B 通常注射于手臂肌肉。HEPLISAV-B 由医护人员分两次注射，间隔一个月。
重要安全信息
如果您曾对任何乙肝疫苗或 HEPLISAV-B 的任何成分（包括酵母）有严重过敏反应史，请勿接种 HEPLISAV-B。HEPLISAV-B 必须由医务人员接种，接种后医务人员将对您进行监测，以检查过敏反应。如果您免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗，您对 HEPLISAV-B 的免疫反应可能较弱。
有些人感染了乙型肝炎病毒却不自知，也没有任何症状。如果您体内已经存在乙型肝炎病毒，HEPLISAV-B 疫苗可能无法预防乙型肝炎病毒感染。
最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲倦和头痛。
如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告知您的医护人员。
接种 HEPLISAV-B 疫苗可能无法保护所有人。
关于赛诺菲
赛诺菲是一家以研发为驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人类生活并实现强劲增长。我们运用对免疫系统的深刻理解，研发药物和疫苗，为全球数百万患者提供治疗和保护，并拥有创新研发管线，有望造福更多人群。我们的团队秉持一个共同的目标：探索科学奇迹，改善人类生活；这一目标激励我们不断进步，通过应对当今最紧迫的医疗、环境和社会挑战，为我们的员工和我们服务的社区带来积极影响。
赛诺菲在泛欧交易所（股票代码：SAN）和纳斯达克（股票代码：SNY）上市。
关于 Dynavax
Dynavax 是一家商业化阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新疫苗，以帮助保护世界免受传染病的侵害。公司目前拥有两款商业化产品，分别是已在美国、欧盟和英国获批用于预防 18 岁及以上成年人感染所有已知亚型乙型肝炎病毒的 HEPLISAV- B® 疫苗（重组佐剂乙型肝炎疫苗）。欲了解更多关于我们已上市产品和在研产品的信息，请访问 Dynavax.com。
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美国股东须知及获取途径
本函件中提及的针对 Dynavax Technologies Corporation 普通股（“Dynavax”）的已发行股份的要约收购尚未开始。本函件仅供参考，不构成购买 Dynavax 股份的要约，亦不构成出售 Dynavax 股份的要约邀请，且不替代赛诺菲及其收购子公司在要约收购开始时将向美国证券交易委员会（“美国证监会”）提交的要约收购文件。要约收购开始时，赛诺菲及其收购子公司将向美国证监会提交附表 TO 的要约收购文件，而 Dynavax 将就该要约收购向美国证监会提交附表 14D-9 的征求意见/推荐声明。要约收购文件（包括购买要约、相关转让函及其他要约收购文件）和征求意见/推荐声明将包含重要信息。持有 Dynavax 股份的股东务必在这些文件发布后仔细阅读，因为其中包含重要信息，Dynavax 股东在决定是否提交股份之前应认真考虑这些信息。收购要约、相关的转让函及其他要约收购文件，以及征求意见/推荐声明，将免费提供给所有 Dynavax 股东。要约收购材料和征求意见/推荐声明可在美国证券交易委员会（SEC）网站 www.sec.gov 免费获取。如需更多副本，请联系赛诺菲投资者关系团队，邮箱： investor.relations@sanofi。或访问赛诺菲网站 https://www.sanofi.com。com/en/investors.
除收购要约、相关转让函及其他特定要约收购文件以及征求意见/推荐声明外，赛诺菲还向美国证券交易委员会（SEC）提交年度报告、特别报告及其他信息；Dynavax 则向 SEC 提交年度报告、季度报告、特别报告及其他信息。您可在位于华盛顿特区东北区 F 街 100 号（邮编：20549）的 SEC 公共查阅室查阅并复印赛诺菲和 Dynavax 提交的任何报告或其他信息。有关公共查阅室的更多信息，请致电 SEC，电话：1-800-SEC-0330。公众也可通过商业文件检索服务以及 SEC 网站（ www.sec.gov ）获取赛诺菲和 Dynavax 向 SEC 提交的文件。.
赛诺菲前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受风险、不确定性及其他因素的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述并非历史事实，可能包括预测和估计及其基本假设，以及关于未来财务业绩、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和预期，以及关于未来表现的陈述。前瞻性陈述通常使用“预期”、“预计”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”、“将会”等词语或类似表达方式。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但投资者应注意，前瞻性信息和陈述受各种风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性难以预测且通常超出赛诺菲的控制范围，可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中明示、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。 这些风险和不确定性包括但不限于：可能影响产品可用性或商业潜力的意外监管行动或延误，或一般的政府监管，或产品可能无法取得商业成功；与赛诺菲和 Dynavax 能否按拟议条款或时间表完成收购相关的风险，包括能否获得必要的监管批准；交易完成条件可能无法满足的风险；可能出现竞争性收购要约；与拟议收购相关的证券持有人诉讼风险，包括由此产生的费用或延误；与执行业务合并交易相关的其他风险，例如业务整合失败的风险，整合可能比预期更困难、更耗时或成本更高，或者收购的预期收益无法实现；与合并后公司的未来机遇和计划相关的风险，包括拟议收购完成后合并后公司预期财务业绩和结果的不确定性；拟议收购造成的业务中断，导致难以正常开展业务或维持与客户、员工、制造商的关系。供应商或患者群体，以及如果合并后的公司未能像财务分析师或投资者预期的那样迅速或充分地实现拟议收购带来的预期收益，赛诺菲的股票市场价格可能会下跌，以及与赛诺菲和 Dynavax 各自业务相关的其他风险； 包括现有产品销售额和收入增长能力，以及开发、商业化或推广新产品的能力；竞争，包括潜在的仿制药竞争；研发过程中固有的不确定性，包括未来的临床数据和分析；监管义务和监管机构（例如 FDA 或 EMA）的监督，包括这些机构就任何候选产品可能提交的药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定，以及关于标签和其他可能影响任何候选产品可用性或商业潜力的事项的决定；无法保证任何候选产品即使获得批准也能取得商业成功；未来治疗替代方案的批准和商业成功；赛诺菲从外部增长机会中获益的能力；完成相关交易和/或获得监管许可的能力；与知识产权相关的风险以及任何相关的未决或未来诉讼及其最终结果；汇率和现行利率的趋势；经济和市场状况的波动；成本控制措施及其后续变化；以及全球危机可能对我们、我们的客户、供应商、销售商和其他业务造成的影响。合作伙伴及其财务状况，以及对我们的员工和全球经济整体的影响。虽然此处列出的因素具有代表性，但任何清单都不应被视为对所有可能对公司合并财务状况或经营业绩产生重大不利影响的潜在风险、不确定性或假设的完整陈述。 上述因素应与赛诺菲向美国证券交易委员会（“SEC”）和魁北克金融市场管理局（Autorité des marchés financiers）提交的公开文件中讨论或列明的风险和警示性声明一并阅读，包括赛诺菲截至 2024 年 12 月 31 日止年度的 20-F 表格年度报告中“风险因素”和“关于前瞻性声明的警示性声明”部分列出的内容，以及赛诺菲向 SEC 提交的其他文件，以及 Dynavax 向 SEC 提交的 8-K 表格当前报告、10-Q 表格季度报告和 10-K 表格年度报告及其他文件。前瞻性声明仅代表截至本文件发布之日的信息，除适用法律另有规定外，赛诺菲和 Dynavax 均不承担更新或修订任何前瞻性信息或声明的义务。
依恋
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