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Serology Testing for Rubella
你需要知道什么
- 风疹 IgG 血清学检测应用于评估风疹免疫力，包括怀孕前、怀孕期间和怀孕后。
- 检测风疹 IgG 亲和力可以区分近期接触风疹和较久远接触风疹。
- 风疹 IgM 抗体检测应仅限于疑似风疹病例，不建议用于筛查无症状人群。
- 不建议对孕妇进行常规 IgM 筛查。
- 不建议进行胎儿检查。
IgM 与 IgG 血清学检测
风疹病毒特异性 IgM 抗体（风疹 IgM）在初次感染或接种疫苗后不久即可产生。风疹病毒特异性 IgG 抗体（风疹 IgG）在风疹感染皮疹出现后第四天即可检测到，并在随后一到两周内达到峰值。风疹 IgM 可持续长达三个月，而风疹 IgG 则可终身存在。
虽然美国在 2004 年正式宣布消除风疹，但许多其他国家持续存在的风疹活动可能导致美国出现零星输入病例或疫情。
血清样本采集
在皮疹出现后最初几天内采集的血清样本中检测特异性 IgM 抗体，可以初步判断近期是否感染过风疹病毒。采集血清的最佳时间点是症状（发热和皮疹）出现后 5 天，此时超过 90%的病例 IgM 抗体呈阳性。
皮疹出现当天，仅约 50%的病例 IgM 抗体呈阳性。因此，如果皮疹出现后五天内采集的血清样本检测结果为阴性，则需要采集第二个样本以确诊或排除风疹。当美国疾病控制与预防中心（CDC）收到用于临床疑似风疹的血清样本时，CDC 还会检测每个样本的抗风疹 IgM 或 IgG 抗体状态，以辅助病例分类。风疹实验室检测结果的解读必须始终考虑相关的临床和流行病学数据。
IgG 亲和力检测
由于没有任何检测方法具有 100%的特异性，因此对非风疹病例进行血清学检测有时会出现 IgM 假阳性结果。在美国，野生型风疹病毒的流行已被消除，国内感染该病的几率很低，因此大多数疑似病例并非风疹。
皮疹和发热症状更可能是由其他一些引起皮疹的疾病所致，例如细小病毒 B19 、 肠道病毒 （如柯萨奇病毒和埃可病毒）或人疱疹病毒 6 型（幼儿急疹）。类风湿因子的存在也可能导致 IgM 抗体假阳性。由于存在假阳性结果的可能性，IgM 抗体检测不应纳入常规风疹免疫力评估的检测项目。
区分由原发感染引起的 IgM 反应与由 IgM 持续存在或与其他抗原发生交叉反应引起的 IgM 反应非常重要，尤其是在孕妇中。
风疹 IgG 抗体亲和力测定
风疹 IgG 抗体亲和力的测定可用于区分近期风疹感染和较久远的风疹感染。抗体亲和力（抗原与抗体结合的总体强度）随时间推移而增强；这被称为免疫反应的成熟。随着免疫反应的成熟，低亲和力抗体被高亲和力抗体所取代。
通过在风疹 IgG 的酶联免疫测定 (EIA) 的洗涤步骤中使用蛋白质变性剂（如二乙胺 (DEA)）来检测亲和力差异。
- 低亲和力风疹 IgG 提示近期感染，感染后可检测长达四个月。
- 高亲和力风疹 IgG 提示可能曾接触过较远时间的风疹病毒，可能是通过感染或接种疫苗获得的。
低亲和力和高亲和力之间的界限必须通过使用标准化血清和特定的 EIA 试剂盒来确定。
对孕妇进行检测
风疹免疫的 IgG 血清学检测
采用酶联免疫吸附试验 (EIA) 检测风疹 IgM 抗体，用于确诊疑似急性风疹感染和先天性风疹综合征 (CRS) 病例。急性风疹感染通常在皮疹出现后 4 至 30 天内可检测到 IgM 抗体，而 CRS 病例则可在出生后长达 6 个月内检测到。近期接种疫苗后，也可能出现风疹 IgM 抗体阳性。
酶联免疫吸附试验（EIA）检测风疹 IgG
酶联免疫吸附试验（EIA）检测风疹 IgG 抗体可用于评估风疹免疫力。EIA 能够可靠地检测出浓度高于 10 IU/ml 的风疹 IgG 抗体，该浓度是美国定义的风疹免疫力临界值。风疹 IgG 抗体血清学检测适用于孕前、孕期和产后评估风疹免疫力。
不建议进行常规 IgM 筛查
不建议对孕妇进行常规 IgM 筛查。对无症状且未接触过风疹病毒的孕妇进行风疹 IgM 检测是不恰当的，因为可能出现假阳性结果，造成误导。对孕妇进行风疹 IgM 检测应仅限于疑似风疹病例。然而，有时医务人员会不恰当地开具 IgM 检测来评估风疹免疫力。
CRS 的血清学检测建议
风疹在孕期非常危险。
先天性风疹综合征（CRS）是一种婴儿疾病，由母亲在怀孕期间感染风疹病毒引起。孕早期感染风疹病毒可能导致多种出生缺陷。
先天性风疹综合征（CRS）已于 2004 年在美国消除，但仍有可能通过孕妇在流行国家感染风疹而输入病例。极少数情况下，当易感孕妇接触到确诊的风疹病例时，美国境内也可能发生 CRS。
新生儿和婴幼儿先天性风疹综合征 (CRS) 可通过检测风疹 IgM 抗体进行诊断。疑似病例应在出生后尽快进行检测，如果首次 IgM 检测结果为阴性，则应在 1 月龄时再次进行检测。如果需要采集配对血清，则应在采集急性期标本后 14 至 21 天采集第二个样本。3 月龄时，约 50% 的病例血清中仍可检测到风疹 IgM 抗体。此外，如果婴儿在母体抗体水平下降后（9 月龄）且未接种疫苗或未接触过风疹病毒的情况下仍检测到风疹 IgG 抗体，则可确诊 CRS。
其他针对孕妇的风疹检测
IgM 捕获 EIA
如果对无症状且无风疹接触史的孕妇进行 IgM 检测时操作不当，导致 IgM 检测结果呈阳性，则应在另一家实验室使用不同的 EIA 检测方法进行复测以确认该 IgM 阳性结果。最好使用 IgM 捕获 EIA 进行检测，因为 IgM 捕获检测比间接 IgM EIA 检测更具特异性。
早期 IgG 亲和力检测
检测风疹 IgG 抗体亲和力可以区分近期感染风疹病毒和较远时期感染风疹病毒。亲和力检测在孕早期最为有用，有助于排除孕早期（前三个月）的风疹感染，因为此时风疹导致先天缺陷的风险最高。在孕晚期，由于如果在孕早期感染风疹病毒，到孕晚期抗体亲和力会很高，因此该检测的意义不大。
RT-PCR 检测
风疹逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 检测也可用于确诊急性风疹感染，但由于获得性风疹病例临床样本中病毒可检测的时间窗口较窄，因此其应用受到限制。在呼吸道样本中，风疹病毒 RNA 通常在皮疹出现前两天至皮疹出现后四天内可检测到。在消除风疹的背景下，对于无症状、IgM 抗体阳性的孕妇，风疹 RT-PCR 检测呼吸道样本的阳性预测值较低。
目前使用的风疹病毒 RT-PCR 检测方法尚未验证可用于检测羊水或其他胎儿标本，因此不应用于疑似先天性风疹综合征（CRS）的确诊。虽然在怀疑胎儿感染时，羊水曾被考虑用于 RT-PCR 检测风疹病毒 RNA，但该方法的敏感性低于 86%，尤其是在妊娠 21 周之前。新生儿咽拭子、鼻咽拭子和尿液标本的 RT-PCR 检测可用于确诊疑似 CRS 病例。
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