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Shingles immunisation programme: information for healthcare practitioners
更新于 2024 年 11 月 25 日
适用于英国
背景历史
2010 年,卫生大臣要求疫苗接种和免疫联合委员会 (JCVI) 审查与引入普及疫苗接种计划以预防带状疱疹(带状疱疹)相关的现有证据。
JCVI 考虑了一系列问题,包括疾病流行病学、疫苗功效、疫苗安全性以及在英国引入常规带状疱疹疫苗接种计划的成本效益。根据成本效益分析的结果,联合免疫联合会建议对 70 岁的成年人实施普遍常规带状疱疹(带状疱疹)疫苗接种计划,使用单剂 Zostavax 带状疱疹活疫苗,并针对 71 至 79 岁的成年人进行补种计划。由于 Zostavax 疫苗的功效随着年龄的增长而降低,年满 80 岁的人没有资格接种带状疱疹疫苗。
从2013年9月起,向70岁(1942年9月1日或之后出生)的人常规接种一剂Zostavax带状疱疹疫苗,并根据当年9月1日的年龄分阶段接种。
从 2017 年 4 月 1 日起,双方同意,一旦个人达到合格年龄,就可以在一年中的任何时间进行机会主义免疫。大多数免疫接种仍在秋季进行,因此从 2018 年 3 月起,进一步鼓励做法全年接种疫苗,以尽早提供保护。
2018 年 2 月,JCVI 建议应向所有禁用 Zostavax 但有资格根据该计划接种疫苗的免疫抑制个体提供非活 Shingrix 带状疱疹疫苗,以便他们能够获得与未免疫抑制的人相似水平的保护。委员会指出,由于带状疱疹的发病率较高,这一群体的疫苗接种尤为重要。该建议与最初建议所有 70 至 79 岁的成年人接种带状疱疹疫苗的建议一致,但目前 Shingrix 疫苗供应不足,无法实施该建议。
从 2021 年 9 月 1 日起,Shingrix 疫苗提供给所有有资格接种带状疱疹疫苗但由于免疫抑制状态而临床禁忌接种活疫苗 Zostavax 的人。
此时,Shingrix只能给予临床上禁忌Zostavax的人(例如由于免疫抑制状态),以确保所有有资格接种疫苗的人有足够的疫苗供应。免疫功能正常的符合条件的患者继续接受 Zostavax。
2019 年 2 月,根据影响和成本效益模型,JCVI 建议改变国家带状疱疹免疫计划,在 60 岁时常规提供带状疱疹,并应向 50 岁及以上的免疫功能低下的人提供带状疱疹免疫接种。
JCVI 进一步建议,60 至 70 岁的人也应分阶段接种 Shingrix,首先在 65 岁和 70 岁时接种疫苗,然后转向 60 岁和 65 岁的人接种疫苗,然后可以在 60 岁时常规提供疫苗接种。该建议基于在临床试验中观察到的 Shingrix 的高疗效、安全性和免疫原性。支持在较早年龄引入它的证据表明,Shingrix 提供的对带状疱疹的保护持续时间比 Zostavax 长得多。
自 2023 年 9 月 1 日起,应向以下人员提供 Shingrix 带状疱疹疫苗:
- 50 岁以上的所有严重免疫抑制个体(资格定义见绿皮书带状疱疹第 28a 章)
- 从 60 岁开始,从 65 岁和 70 岁开始,在 10 年内分阶段实施的免疫功能正常的个人。
带状疱疹疫苗可通过初级保健的全科医生手术获得,全科医生必须确定并制定电话或召回安排,以便为符合条件的患者提供带状疱疹疫苗接种。带状疱疹疫苗全年均可提供。
Shingles
带状疱疹(带状疱疹)是单个神经和该神经所服务的皮肤表面的病毒感染。带状疱疹感染是由于潜伏性水痘带状疱疹病毒的重新激活而发展起来的,该病毒与引起水痘的病毒相同。一旦一个人从水痘中康复,水痘带状疱疹病毒就会在神经细胞中休眠,并在免疫系统减弱的后期阶段重新激活。病毒的重新激活导致带状疱疹感染,被认为与细胞介导的免疫力下降有关。这可能发生在任何年龄的个体身上,但带状疱疹的风险和严重程度会随着年龄的增长而增加(Van Hoek 等人,2009 年)、免疫抑制和 HIV。
70 岁及以上成年人的疾病负担远大于年轻人。老年人往往会经历严重的疾病,这可能导致继发性并发症,包括持续性疼痛或带状疱疹后神经痛 (PHN) 以及可能需要住院治疗的继发性细菌性皮肤感染。
绿皮书带状疱疹第 28a 章
绿皮书带状疱疹(带状疱疹)第 28a 章包含有关带状疱疹和带状疱疹疫苗接种计划的详细信息。
医疗保健从业者在提供带状疱疹疫苗接种之前应熟悉绿皮书章节中的信息。
带状疱疹疫苗接种计划
带状疱疹免疫计划的目的是降低带状疱疹疾病和随后的带状疱疹后神经痛 (PHN) 的发病率和严重程度。尽管带状疱疹可发生在任何年龄,但带状疱疹及其并发症的风险和严重程度随着年龄的增长而增加,并且在严重免疫抑制的个体中较高。该计划旨在确保风险最大的人在更早的年龄接种疫苗。
符合条件的队列
严重免疫抑制个体
自 2023 年 9 月 1 日起,50 岁及以上且之前未接种过带状疱疹疫苗的 50 岁及以上严重免疫抑制个体(资格定义见《绿皮书带状疱疹》第 28a 章)有资格接种 2 剂带状疱疹疫苗。对于该队列,第二剂应在第一剂后 8 周至 6 个月接种。没有年龄上限,但应在个人符合尽早提供保护的资格后尽快接种疫苗。
鉴于严重免疫抑制的个体患严重疾病的风险,他们是疫苗接种的最高优先级。有关 50 岁时应提供 Shingrix 的个人和病症的完整详细信息和摘要,请参阅绿皮书带状疱疹第 28a 章中的“严重免疫抑制的定义”部分。该决定应基于临床评估,并在适当情况下与个体患者的主治医师讨论。
免疫功能正常队列
从 2023 年 9 月 1 日起,带状疱疹计划的常规年龄开始从在 70 岁时常规提供 Zostavax 转变为 在 60 岁时常规提供 Shingrix。这一变化是在 10 年的实施期内分阶段进行的,分 2 个阶段进行。
70 至 79 岁且以前未接种过带状疱疹疫苗的免疫功能正常的人有资格接种带状疱疹疫苗,并且他们仍然有资格接种带状疱疹疫苗直至 80 岁生日。
对于这组免疫功能正常的个体,现在 ImmForm 的 Zostavax 库存已用完,最后一批供应的疫苗已过期,该符合条件的群体中的每个人都应获得 2 剂 Shingrix 疫苗。第二剂 Shingrix 可能会在第一剂后 8 周提供,但出于作原因,使用更长的间隔,两剂之间的间隔为 6 个月至 12 个月。
从每年 9 月 1 日起,年满 65 岁和 70 岁的免疫功能正常的个人将获得 Shingrix 疫苗,并将保持资格直至 80 岁生日。
在第一阶段(2023 年 9 月 1 日至 2028 年 8 月 31 日)期间,Shingrix 将提供给年满 70 岁和 65 岁的人。
在第 2 阶段(2028 年 9 月 1 日至 2033 年 8 月 31 日)期间,Shingrix 将提供给年满 65 岁和 60 岁的人。
此后,从 2033 年 9 月 1 日起,Shingrix 将常规提供给所有 60 岁的免疫功能正常的个体。
有关带状疱疹国家疫苗接种计划的更多信息,请访问。
自 2023 年 9 月 1 日起,常规免疫计划中符合接种 Shingrix 疫苗的资格
符合条件的队列 | 年龄 | 剂量数 | 时间表: 两剂,至少间隔 8 周 |
---|---|---|---|
严重免疫抑制的个体(资格定义见绿皮书带状疱疹第 28a 章) | 50岁以上[注1]。 | 2剂 | 0 和 8 周至 6 个月 |
以前未接种过带状疱疹疫苗的免疫功能正常个体 [注 2] | 所有 70 至 79 岁(已符合资格)。 由2023年9月1日起年满65岁及70岁(其后年份自9月1日起年满65岁及70岁)[注 3]。 | 2剂 | 0 和 8 周至 12 个月 |
[注 1]严重免疫抑制的个人仍然符合资格,没有年龄上限,但应在按年龄符合条件后立即接种疫苗。应在 8 周后为他们提供第二剂疫苗,以确保他们尽早受到保护。
[注 2]请参阅以前接种过一剂带状疱疹疫苗的个人部分。
[注 3]免疫功能正常的人在 80 岁生日前仍然符合资格;第二剂应在 81 岁生日前完成。第二剂应在 6 个月至 12 个月时提供(当地作指南可能有所不同)。
带状疱疹疫苗
目前只有一种带状疱疹疫苗可用于国家计划。Shingrix 是一种非活重组亚单位疫苗,以 2 剂时间表给药。
处方药
所有疫苗(包括带状疱疹疫苗)都被归类为处方药 (POM)。这意味着它们受到法律限制,并且需要有一个适当的法律框架才能提供和/或管理它们。任何提供和管理疫苗的人都必须拥有这样做的合法权力。这种法律授权可以是书面患者特定处方、患者特定指示 (PSD) 或患者团体指示 (PGD) 的形式。
英国卫生安全局 (UKHSA) 为常规免疫计划中使用的所有疫苗开发并发布 PGD 模板,以支持其交付,这些模板可在 GOV.UK 的免疫患者群体指导 (PGD) 模板集合中找到。Shingrix 疫苗的 PGD 模板可在 GOV.UK 上获得。
UKHSA 免疫 PGD 模板需要在 PGD 文件第 2 节中获得进一步授权才能使用。未经签署授权,PGD 不合法或无效。
疫苗订购
国家带状疱疹疫苗接种计划的疫苗应通过 ImmForm 网站订购。医护人员应参阅本网站及《疫苗更新》(医护人员疫苗接种通讯),以获取有关疫苗供应的最新资料。由于该计划是全年计划,而不是季节性计划,因此应全年定期订购疫苗。
提醒医疗保健从业者只订购他们需要的 2 至 4 周疫苗,而不是过度订购或囤积疫苗。疫苗的订购、储存和监测应如《绿皮书》第3章(疫苗的储存、分配和处置)所述。
不属于合格队列的个人需要接种疫苗——例如,临床医生决定为患者接种疫苗在临床上是合适的,但他们不在国家疫苗接种计划的合格年龄组内——将要求全科医生直接从制造商处购买疫苗,然后收回疫苗费用。这种直接购买也适用于 18 至 49 岁干细胞移植受者的疫苗。
疫苗储存
Shingrix 应储存在 +2°C 至 +8°C 的疫苗冰箱中。 疫苗应存放在原包装中,以避光。
有关疫苗储存的更多信息,请参阅 Shingrix 的产品特性摘要 (SPC)、患者组方向和制造商。
Zostavax 疫苗
Zostavax 是从 2013 年引入带状疱疹疫苗接种计划到 2024 年 10 月 31 日通过 ImmForm 供应的最后一批疫苗到期期间使用的疫苗。它是一种单剂减毒水痘带状疱疹活疫苗,含有高抗原含量的水痘带状疱疹病毒(Oka/Merck 毒株,不少于 19,400 个斑块形成单位)。自 2024 年 11 月 1 日起,英国计划不再提供该课程。
Shingrix 疫苗
Shingrix 是一种非活的重组佐剂亚基带状疱疹疫苗。它不含任何活病毒。Shingrix 含有在带状疱疹病毒外壳中发现的单一蛋白质糖蛋白 E (gE) 和佐剂 AS01B,可增强人体对抗原的免疫反应。通过将水痘带状疱疹病毒 (VZV) 特异性抗原 (gE) 与 AS01B 佐剂相结合,Shingrix 旨在诱导对 VZV 预先存在免疫力的个体的抗原特异性细胞和体液免疫反应。
Shingrix 不含乳胶、硫柳汞或明胶。
Shingrix 疫苗于 2017 年在美国、加拿大和澳大利亚被批准用于 50 岁或以上的成年人,并于 2018 年在欧盟和日本使用。它还获得了在英国、新西兰、新加坡和中国使用的许可。Shingrix 的使用与不同国家疫苗的供应和供应有关。
有关疫苗成分和赋形剂的完整列表,请参阅制造商的产品特性摘要 (SPC)。
禁忌症和注意事项
Shingrix 的禁忌症和注意事项是:
- 对先前剂量的 Shingrix 疫苗或 Shingrix 的任何成分(赋形剂)的全身过敏反应(包括速发性过敏反应)
对急性身体不适的人的免疫接种应推迟到他们完全康复。这是为了避免错误地将任何体征或症状归因于疫苗的不良反应,从而混淆任何急性疾病的诊断。
有关完整详细信息,请参阅绿皮书带状疱疹第 28a 章和 Shingrix PGD。
疫苗接种
Shingrix 应根据制造商的说明进行复溶。一旦复制,应立即接种疫苗。
Shingrix 疫苗只能通过肌肉注射 (IM) 给药,最好注射到三角肌中。由于短暂的局部反应增加,不建议皮下注射(参见 出血性疾病患者的疫苗接种一节)。
疫苗剂量和时间表
Shingrix 应在复溶后以 0.5 毫升剂量给药。
Shingrix 的时间表包括 2 剂,至少间隔 8 周。
对于严重免疫抑制的个体,建议在第一剂后 8 周至 6 个月接种第二剂,以确保个体尽快得到保护。
对于免疫功能正常的个体,第二剂可以在第一剂后 8 周至 12 个月给药。出于作原因,英格兰和威尔士建议更长的剂量间隔(6 至 12 个月),但第二剂可能会在第一剂后 8 周开始提供。应遵循当地作指南,并且任一时间表在临床上有效。
加强剂量
尚未确定已接受 Zostavax 或 Shingrix 治疗的个体是否需要加强剂量和时间。因此,目前不建议使用加强剂量。
出血性疾病患者的疫苗接种
如果熟悉出血风险的医生认为可以通过这种途径以合理的安全性进行疫苗或类似的小体积肌肉注射,则可以肌肉注射出血性疾病的个体。如果个人接受药物或治疗以减少出血,例如血友病治疗,则可以在进行此类药物或治疗后不久安排肌肉注射疫苗。
接受稳定抗凝治疗的个体,包括服用华法林且已完成预定国际标准化比值 (INR) 检测且最新 INR 低于其治疗范围上限的个体,可以接受肌肉注射疫苗接种。应使用细针(等于 23 号或更细的口径,例如 25 号)进行疫苗接种,然后对该部位施加用力按压(不要摩擦)至少 2 分钟。
如有任何疑问,请咨询负责开具处方或监测个人抗凝治疗的临床医生。有时,治疗临床医生可能会在与患者讨论时得出结论,预防带状疱疹的益处可能超过肌肉免疫后短暂局部反应风险增加。皮下给药是标签外的,需要患者特定指导 (PSD)。
应告知个人或护理人员注射导致血肿的风险。
通常与 Shingrix 给药相关的不良反应
正如 SPC 上所指出的,临床试验中 Shingrix 后最常报告的不良反应是注射部位疼痛、肌痛、疲劳、头痛、发烧和持续 2 至 3 天的胃肠道症状(包括恶心、呕吐、腹泻和/或腹痛)。反应可以在第一剂、第二剂或两剂 Shingrix 疫苗后出现。据报道,70 岁及以上人群的反应通常较低。
在 4 项 III 期对照开放标签临床研究中,与单独接种 Shingrix 疫苗相比,肺炎球菌多糖疫苗 (PPV23) 与 Shingrix 疫苗同时接种时发烧和颤抖更常见。
接种 Shingrix 疫苗后出现皮疹
由于 Shingrix 疫苗是非活疫苗,因此不应引起水疱性皮疹的发展。如果接种 Shingrix 疫苗后确实出现水疱性皮疹,则应转诊患者进行评估和管理,因为他们很可能是自然发展为带状疱疹(不是由于疫苗)。
报告不良反应 Shingrix
对 Shingrix 的严重疑似不良反应应使用黄卡报告计划向药品和保健品监管局 (MHRA) 报告。
带状疱疹疫苗的使用建议
严重免疫抑制的定义
有关哪些情况和药物或疗法表明个体严重免疫抑制,应从 50 岁开始接种 Shingrix 疫苗的详细信息,免疫接种者应参考绿皮书带状疱疹第 28a 章。该决定应基于临床评估,并在适当的情况下与患者的主治医师讨论。
接受抗病毒药物(口服或静脉注射)的患者
对 Shingrix 疫苗的反应不会受到当前接受口服或静脉注射抗病毒药物的影响。
使用外用阿昔洛韦不是接种 Shingrix 疫苗的禁忌症。
预期免疫抑制治疗
在严重免疫抑制的个体中,带状疱疹的风险和严重程度要高得多,因此,理想情况下,预期免疫抑制治疗的 50 岁以上的个体应评估疫苗资格,并在开始治疗前接种带状疱疹疫苗。以前未接种过疫苗的符合条件的个人应尽早开始 Shingrix 疗程,最好至少在开始免疫抑制治疗前 14 天开始,但如果可以延迟,最好留出一个月。
年龄在 18 至 49 岁之间接受干细胞移植的个体
接受干细胞移植的人患带状疱疹的风险增加,这可能会产生严重和衰弱的影响。认识到这一点,作为其总体治疗计划的一部分,为原本不符合条件的成体干细胞移植受者接种 2 剂 Shingrix 疫苗是合理的。这包括同种异体移植、自体移植或 CAR-T(嵌合抗原受体 T 细胞)疗法的成年受者。有关完整详细信息,请参阅绿皮书带状疱疹第 28a 章。
该组的 Shingrix 疫苗应直接从制造商处购买,然后收回疫苗成本。
早期和在有资格接种带状疱疹疫苗之前就诊的个人
应根据实施阶段告知提前和超出接种带状疱疹疫苗资格年龄的个人,他们将有资格在国家免疫计划中接种带状疱疹疫苗的年份。疫苗计划的扩大和资格年龄的降低将在 10 年内逐步实施。
要求接种带状疱疹疫苗的合格队列之外的个人
作为国家计划的一部分,没有资格接种带状疱疹疫苗但希望私下支付疫苗费用的个人应与独立提供者讨论他们的请求,并应告知他们将承担疫苗的全部费用以及私人提供者可能申请的任何额外管理费用。
全科医生不能向在其诊所注册的患者收取私人疫苗费用,也不应使用中央采购的库存用于国家计划为私人患者接种疫苗。
带状疱疹疫苗的供应需要私下采购,以便在国家计划之外使用。
国家免疫规划建议之外的个人接种疫苗
全科医生或临床医生可以运用他们的临床判断权,在临床评估后,向那些目前没有资格参加国家计划但在医学上受益的人提供带状疱疹疫苗,例如那些患有增加带状疱疹风险的基础疾病的人。透过「入境表格」免费提供给诊所的疫苗不能用于此目的。全科医生手术应直接从制造商处订购带状疱疹疫苗,然后收回疫苗费用。
疫苗接种和既往感染史
既往无水痘感染史的个体接种疫苗
尽管一个人可能没有水痘临床病史,但英国的大多数成年人都具有免疫力,许多人在不知不觉中患有亚临床感染。既往水痘感染史不是接种 Shingrix 疫苗的先决条件,因此仍应提供 Shingrix 带状疱疹疫苗。
没有水痘感染史但有 2 剂水痘疫苗证据的个人在达到符合条件的年龄时仍应接种 Shingrix 带状疱疹疫苗。水痘疫苗(含有水痘病毒减毒活株)接种者患带状疱疹的风险要低得多,尤其是在儿童时期接种疫苗时。关于成年后接种水痘疫苗的个体患带状疱疹风险的信息很少。
近期感染水痘的人接种疫苗
最近感染过水痘的人应在完全康复后接种 Shingrix 疫苗。
接触水痘或带状疱疹患者后接种疫苗的间隔
如果一个人没有任何间隔接触过另一个患有水痘或带状疱疹的人,只要患者身体健康并且没有已知的疫苗禁忌症,仍然可以提供 Shingrix 疫苗。
近期有带状疱疹病史的人
既往有带状疱疹感染史的人仍然有资格接种带状疱疹疫苗。
带状疱疹疫苗可以在自然感染后的任何时间接种。只要个人符合条件,已从急性感染中康复并且没有活动囊泡,就没有额外的等待期。
复发性带状疱疹
一年内发生 2 次或更多次带状疱疹发作的患者应在接种疫苗前进行免疫学检查。临床医生可能希望与当地专家团队讨论此类病例。
患有带状疱疹后遗神经痛或残余神经痛的人
带状疱疹疫苗未获得许可或推荐用于治疗带状疱疹或带状疱疹相关带状疱疹后遗神经痛 (PHN)。
由于 PHN 可以持续数月或数年,如果患者按年龄有资格接种带状疱疹疫苗并且没有其他症状,那么建议在提供疫苗之前提供带状疱疹疫苗,没有任何特定间隔。
以前接种过一剂带状疱疹疫苗的人
严重免疫抑制的人
接受 Zostavax(免疫抑制前治疗)的严重免疫抑制个体(定义见《绿皮书带状疱疹》第 28a 章),当他们达到或如果他们已经达到国家计划疫苗接种的合格年龄时,应接种 2 剂 Shingrix 疫苗(目前严重免疫抑制为 50 岁,没有年龄上限)。没有理由在之前接种 Zostavax 疫苗后为该组留出任何间隔。
免疫功能正常且轻度免疫抑制的人
在有资格参加国家计划之前给予 Zostavax 的免疫功能正常和轻度免疫抑制的个体,一旦达到常规计划的合格年龄,就应获得 2 剂 Shingrix 疫苗疗程,自接种 Zostavax 疫苗后至少间隔 1 年。
应检查患者组指示 (PGD),以确定之前给药 Zostavax 是否是排除标准 – 可能需要患者特定指示 (PSD)。
以前接种过 Shingrix 的个人的疫苗接种
如果已接种 2 剂 Shingrix 疫苗,间隔至少 8 周,则免疫功能正常或严重免疫抑制的个体无需进一步接种疫苗。这与接种 Shingrix 疫苗后的年数或他们接受这些剂量的年龄无关。目前,没有建议在完成主要时间表后给予加强剂量。
如果已向 50 岁以上的严重免疫抑制个体接种了单剂 Shingrix 疫苗,则应至少间隔 8 周接种第二剂 Shingrix 疫苗,以完成 2 剂疗程,无论剂量之间的间隔如何。课程无需重新启动。
如果个人已经接种了单剂 Shingrix 疫苗,在获得国家计划的资格之前,他们应该等到他们通过国家计划达到接种 Shingrix 疫苗的合格年龄,然后获得第二剂以完成课程以获得全面保护。如果免疫接种过程中断,则无需重新开始该过程。
作为常规计划的一部分接受 Zostavax 的个人
之前在常规免疫计划中接受过 Zostavax 的免疫功能正常的个体(年龄在 70 至 79 岁之间)没有资格接种额外剂量的带状疱疹疫苗,现在不应重新接种或提供 Shingrix。然而,作为国家计划的一部分,常规接种 Zostavax 并此后出现严重免疫抑制的个人可以至少间隔 8 周接种 2 剂 Shingrix 疫苗(参见关于严重免疫抑制的人的部分)。没有理由在之前接种 Zostavax 疫苗后为该组留出任何间隔。
加强剂量的必要性和时间尚未确定。因此,目前不推荐加强剂量。
与其他疫苗同时接种 Shingrix
根据关于灭活疫苗和非活疫苗联合接种的一般建议,Shingrix 可以与灭活流感疫苗同时接种。最初,建议 Shingrix 和佐剂流感疫苗之间间隔 7 天,因为 2 种佐剂疫苗的潜在反应原性可能会降低接种疫苗者的耐受性。美国一项关于 Shingrix 与佐剂季节性流感疫苗联合给药的研究的中期数据令人放心。因此,预约接种季节性流感疫苗可以成为提供带状疱疹疫苗的机会,尽管后者应该全年提供,而不是纯粹作为季节性计划。
Shingrix 可以在同一预约中提供给 75 岁及以上全年参加 RSV 疫苗接种的个人。
Shingrix 也可以与 23 价肺炎球菌多糖疫苗 (PPV23) 和 COVID-19 疫苗同时接种。在 Shingrix 在 50 岁及以上成年人中的 III 期对照开放标签临床研究中,个体在第一剂 Shingrix 时接种了 PPV-23 或 COVID-19 疫苗。联合接种疫苗的免疫反应不受影响,尽管当 PPV-23 与 Shingrix 联合接种时更常见发烧和颤抖,而当 Shingrix 与 COVID-19 疫苗联合接种时,更常见于肌痛、疲劳、头痛和关节痛。
由于 Shingrix 是一种非活疫苗,符合条件的队列中的个体最近接种了另一种灭活或活疫苗,因此仍应提供 Shingrix 疫苗接种。在这种情况下,应告知患者与每种疫苗相关的潜在不良事件的可能时间。
如果同时接种 1 种以上疫苗,则应在单独的部位接种疫苗,最好在不同的肢体上接种。如果在同一肢体接种超过 1 种疫苗,则应至少间隔 2.5 厘米。每种疫苗的接种地点应在个人的健康记录中注明。
既往 Shingrix 疫苗不完整疗程
如果 Shingrix 疫苗的疗程中断或延迟,应尽快恢复以提供保护。第一剂不需要重复。
如果第二剂 Shingrix 疫苗在第一剂后建议的 8 周内接种
Shingrix 疫苗的推荐时间表为 2 剂,第二剂在第一剂后至少 8 周接种。如果在第一剂后至少 4 周无意中接种第二剂,则将被视为有效剂量。但是,如果第二剂在第一剂后 4 周内给药,则应重复给药,间隔至少 8 周。
以前有资格接种带状疱疹疫苗但禁忌 Zostavax 的患者
由于潜在的医疗状况或治疗而禁忌使用活疫苗 (Zostavax) 而之前未接种过带状疱疹疫苗的个人,如果符合资格标准,应重新评估并提供 Shingrix 疫苗。
80岁及以上患者
Shingrix 疫苗可通过常规免疫计划为免疫功能正常的个体提供至 80 岁生日。如果个人在接种第一剂 Shingrix 后年满 80 岁,则应提供第二剂以完成 2 剂计划。免疫功能正常的人一旦年满 81 岁生日,将不再有资格接种第二剂。
对于严重免疫抑制的个体,开始或完成 2 剂疗程没有年龄上限,但应在个人有资格尽早提供保护后尽快接种疫苗。
无意的疫苗接种错误
医疗保健从业者应通过当地治理系统报告所有无意的疫苗管理错误,以便采取适当的行动,吸取教训,并将未来错误的风险降至最低。
孕期服用Shingrix
没有关于孕妇使用 Shingrix 的数据,但作为预防措施,最好避免在怀孕期间使用 Shingrix。
如果无意中将 Shingrix 疫苗接种给孕妇,应告知并保证个人在怀孕期间接种 Shingrix 没有已知的风险,因为它是一种非活疫苗,它无法复制,因此不会引起母亲或胎儿的感染。
无意中给儿童服用 Shingrix
Shingrix 从 18 岁开始获得许可。应告知父母错误和可能的副作用,例如注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛、发烧,并告知如有任何疑虑请寻求医疗建议。
如果无意中给孩子接种了 Shingrix 而不是水痘疫苗,则剂量不计算在内,应在发现错误后尽快接种水痘疫苗。无意中接种 Shingrix 疫苗和接种水痘疫苗之间没有推荐的间隔。
给药剂量不完整
如果无意中给予了不完整剂量的 Shingrix,则应打折该剂量。如果患者仍在诊所,请立即给予全剂量的替代剂量。如果不能在同一天给予替代剂量,请在无效(不完全或部分)剂量后 4 周给药。由于潜在的反应原性,这个间隔是必要的。
如果这是不完整的第一剂 Shingrix,则应在替代剂量后以适当的时间间隔给予完整剂量(严重免疫抑制个体为 8 周,免疫功能正常个体为 8 周至 12 个月(根据当地作指南)。
仅无意中服用 Shingrix 混悬液
由于悬浮液含有具有高度反应原性的 AS01B 佐剂系统,因此建议在给予正确复溶剂量之前观察 4 周的间隔。如果在免疫抑制治疗之前提供 Shingrix 疫苗,则应根据个体患者进行风险评估,以确定给予正确重组剂量的时间。 无意中向目前没有资格接种带状疱疹疫苗的个人接种
如果一个人在年龄或免疫状态有资格接种之前无意中接种了一剂 Shingrix 疫苗,他们应该等到他们有资格接种第二剂(以完成课程),允许最小推荐的间隔在剂量之间。即使超过推荐的间隔,也不需要重复第一剂。
应调查无意中向没有资格接种疫苗的个人接种疫苗的原因,并应建议疫苗接种者在接种带状疱疹疫苗之前使用带状疱疹:指南和疫苗接种计划 – GOV.UK (www.gov.uk) 提供的资源检查资格。
资源
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引用
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文档历史记录
版本号 | 更改详细信息 | 日期 |
---|---|---|
1 | 新信息文档。 | 2013 |
2 | 修订了文件,以纳入有关疫苗接种计划资格的最新信息。 | 2018 年 3 月 |
3 | 审查和更新了整个文件。 有关 Shingrix 疫苗的信息包括,可用于临床上禁忌 Zostavax(例如由于免疫功能低下状态)的合格个体的疫苗。 免疫功能正常的符合条件的患者继续接受 Zostavax | 2021 年 8 月 |
4 | 文档转移到 UKHSA 模板,文本没有更改。 | 2022 年 2 月 |
5 | 更新了文件,以纳入在整个计划中引入 Shingrix 疫苗和扩大符合条件的队列的举措。 自 2023 年 9 月 1 日起: 严重免疫抑制的个体(符合绿皮书带状疱疹第 28a 章定义的资格)从 50 岁开始接种 Shingrix 疫苗。 免疫功能正常的个人从 60 岁开始有资格接种 Shingrix 疫苗,从 65 岁和 70 岁开始,在 10 年内分阶段实施。 70 至 79 岁(未接种带状疱疹疫苗)的合格个人将继续接种带状疱疹疫苗。 | 2023 年 7 月 |
5.1 | 更新了关于“与其他疫苗同时接种 Shingrix”的部分,以反映关于在接种佐剂流感疫苗的同时接种 Shingrix 疫苗的修订建议。 | 17 七月 2023 |
5.2 | 添加了有关为干细胞移植受者订购疫苗的更多详细信息,对在有资格参加国家带状疱疹疫苗接种计划之前给予 Zostavax 的个人的建议进行了修订,并添加了有关无意中向符合 Shingrix 资格的个人服用 Zostavax 的新部分。 | 30 八月 2023 |
5.3 | 5.3 两节中对在免疫抑制之前接受 Zostavax 治疗的严重免疫抑制个体进行了澄清。 | 23 八月 2024 |
5.4 | 5.4 由于疫苗自 2024 年 11 月 1 日起不再可用,因此删除了对 Zostavax 给药的提及(供应的最后一批疫苗已于 2024 年 10 月 31 日到期) 联合给药部分已更新,以包括 COVID-19 和 RSV 疫苗 | 22 十一月 2024 |
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