一项新的试验表明，单剂 HPV 疫苗的保护效果与两剂方案相当

哥斯达黎加的一项大规模随机对照试验发现，单剂二价（两种毒株）或九价（九种毒株）人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗与更常见的两剂系列疫苗一样，都能提供针对 HPV16 或 HPV18 型感染的相同保护，为全球宫颈癌预防提供了一种潜在的变革性工具。

HPV 16 型和 18 型导致全球超过 77% 的宫颈癌病例。

这项研究今天发表在 《新英格兰医学杂志 》 （ NEJM ）上，共纳入 20330 名 12 至 16 岁的女孩，并进行了为期五年的随访。二价疫苗接种一剂和两剂的感染率差异为每 100 名参与者减少 0.13 例感染，九价疫苗接种一剂和两剂的感染率差异为每 100 名参与者减少 0.21 例感染。在所有四个试验组中，疫苗的有效率均为 97%，且在随访期间保护作用未减弱。

“这是一项规模非常大的研究，他们评估了两种不同版本 HPV 疫苗的单剂接种策略与双剂接种策略，”西密歇根大学霍默·斯特赖克医学博士学院的妇产科医生、HPV 疫苗领域多篇文章的作者凯文·奥尔特医学博士告诉 CIDRAP 新闻。“这项研究发现所有组别的疫苗效力都非常高，因此单剂接种与双剂接种的效果相同。”奥尔特博士并未参与这项研究。

试验未发现任何安全隐患，这一结果与之前的研究一致。研究作者指出，HPV 疫苗的安全性已在数亿人中得到广泛评估。

“鉴于我们当前的政治环境，必须强调的是，这项研究的安全性非常非常高，”纽约蒙特菲奥雷爱因斯坦医疗中心妇产科及女性健康科主任马克·爱因斯坦医学博士说道。爱因斯坦博士本人并未参与这项研究。

迄今为止最强有力的证据”

爱因斯坦说：“之前的试验表明，单剂 HPV 疫苗的疗效可能与两剂和三剂疗法一样好，因此，我们看到如此高的所谓预防持续感染的水平并不令人惊讶，我们知道这是发展为宫颈癌的必要步骤。”

85% 的宫颈癌病例和 90% 的宫颈癌死亡病例发生在低收入和中等收入国家，这些国家获得筛查和治疗的机会有限，而且费用也是一个障碍。

在 《新英格兰医学杂志》上发表的一篇与该研究一同刊登的社论中 ，麻省总医院和哈佛医学院的医学博士、外科学士、哲学博士 Ruanne Barnabas 将这些发现描述为“迄今为止最强有力的证据”，以支持世界卫生组织 (WHO) 的建议，即 20 岁以下的女孩和年轻女性接种一剂或两剂 HPV 疫苗。

巴纳巴斯指出，宫颈癌是女性第四大常见癌症，2022年新增病例超过66万例，死亡人数达34万。85%的宫颈癌病例和90%的宫颈癌死亡病例发生在低收入和中等收入国家，这些国家筛查和治疗机会有限，费用也是一大障碍。

“大多数宫颈癌发生在因费用问题而无法接种疫苗的地方，”塔夫茨医疗中心妇女、母亲和婴儿研究所的妇产科医生兼研究员丽贝卡·珀金斯医学博士说，她没有参与这项研究。

但这个问题并非仅限于低收入地区。据世界卫生组织估计，HPV 疫苗问世近 20 年后，全球 9 至 14 岁女孩的接种率仅为 30%。即使在美国等高收入国家，多剂次疫苗的完成率也仍然不尽如人意。

爱因斯坦说：“我认为像美国这样的地方应该讨论替代给药方案。目前，患者完成全部三剂疫苗接种的依从性非常低。”

有机会大幅改善全球癌症预防

单剂疫苗接种将帮助全球低收入、中等收入和高收入国家克服让人们多次接种疫苗的挑战，并加强世卫组织的宫颈癌消除战略，该战略呼吁 90% 的女孩在 15 岁之前完成疫苗接种，70% 的成年女性在其一生中接受筛查，90% 的宫颈癌患者接受适当的治疗。