Studies show safety, low side-effect profile of COVID vaccines in pregnancy

雅各布·瓦克豪森/iStock
来自欧洲的两项最新研究表明,如果在妊娠早期接种 mRNA COVID-19 疫苗与出生缺陷无关,也与感知到的不良反应增加无关。
在发表在《临床微生物学和感染》上的第一项研究中,德国研究人员比较了 1,828 名在妊娠早期(妊娠 13 周前)接种 mRNA 疫苗的孕妇和 1,955 名未接种疫苗的孕妇的先天性出生缺陷。
有关结果和参与者的所有信息均来自德国 Embryotox 妊娠期临床畸形学和药物安全中心,该中心是一个提供有关妊娠期药物使用的建议和风险评估的国家中心。
在接种疫苗的人群中总共观察到 68 例主要先天性畸形,在未暴露的队列中观察到 53 例 (3.9% 对 3.1%)。暴露组主要出生缺陷的校正比值比为 1.30 (95% 置信区间,0.90 至 1.86)。
我们的研究结果显示,孕早期孕产妇接种 mRNA COVID-19 疫苗后,主要出生缺陷的总体发生率没有统计学意义增加。
作者写道:“我们的研究结果表明,在孕早期母亲接种 mRNA COVID-19 疫苗后,主要出生缺陷的总体发生率没有统计学意义增加。这与其他研究小组的结果一致。
调查结果令人欣慰
在发表在《出生缺陷研究》上的第二项研究中,荷兰研究人员比较了母亲接种 COVID-19 mRNA 疫苗后的不良事件 (AE),并确定其发生率是否与非怀孕人群的不良事件 (AE) 相当。
总体而言,荷兰妊娠药物登记册和 COVID-19 疫苗的队列事件监测研究中记录了孕妇和非孕妇。
作者发现,孕妇 (2,204) 和非孕妇 (2,684) 的 AE 模式相似。最常报告的 4 个 AE 是注射部位反应、肌痛(肌肉疼痛)、疲劳和头痛。
与非孕妇相比,孕妇报告至少一种 AE 的可能性较小 (65.9% 对 72.3%)。他们也不太可能报告恶心、发冷、发烧和关节痛。
“孕妇和非孕妇之间感知 AE 差异的可能解释是怀孕期间的免疫、荷尔蒙和生理变化,”作者写道。“例如,免疫适应可能会导致接种疫苗后反应原性降低。
“这些结果,连同之前的安全性和有效性研究,为目前为孕妇接种 COVID-19 疫苗的建议以及孕产妇疫苗接种的总体安全性提供了保证,”他们总结道。
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