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Vaccinations in Sardinia-撒丁岛的疫苗接种

某些疫苗中所含的汞与神经系统疾病之间没有关联。

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There is no association between the mercury contained in some vaccines and neurological diseases

某些疫苗中所含的汞与神经系统疾病之间没有关联——撒丁岛疫苗接种 — There is no association between the mercury contained in some vaccines and neurological diseases – Vaccinarsi in Sardegna

  • 由 Michaela Veronika Gonfiantini 编辑
  • 罗马耶稣圣婴医院
    • 发布于 2017 年 4 月 25 日
    • 更新于 2019 年 11 月 16 日

假设

乙基汞是硫柳汞（一种疫苗制剂中使用的防腐剂）的代谢产物，其可能对儿童神经系统有害的假设源于一些研究，这些研究发现，通过特定智力测试检测到的儿童可能存在的轻微神经心理发育缺陷与其母亲孕期摄入大量大型鱼类导致的体内甲基汞水平有关 1 – 2 。尽管在塞舌尔群岛进行的一项关于同一主题的后续研究并未证实这种关联 3 – 4 ，而且甲基汞与乙基汞是不同的化合物，但多年来，人们已经开展了一系列关于疫苗接种对儿童神经心理发育影响的研究。报告的关联包括自闭症、注意力缺陷多动障碍（ADHD）以及智力和语言发育迟缓 5 – 9 。

科学证据表明，某些疫苗中所含的汞与儿童神经心理发育缺陷之间不存在因果关系。

汞是一种广泛存在于世界上的元素，存在于水、土壤、植物和动物中。甲基汞是汞的有机化合物，高浓度时具有神经毒性；人类主要通过海洋环境中的食物摄入甲基汞。其安全摄入量受到监管。疫苗中硫柳汞衍生的乙基汞与甲基汞是不同的化合物，其给药途径（肠外给药）也不同，剂量低于甲基汞研究中指示的摄入量，且给药方式为间歇性而非持续性。多项研究表明，乙基汞在人体和动物体内的清除速度更快，且神经毒性更低 10 – 12 。在获得关于二者代谢和毒性差异的确切数据之前，风险评估中将这两种化合物视为等效，乙基汞的安全暴露水平参考了甲基汞的安全暴露水平。

早期关于该主题的研究在科学界引起了广泛的反响，促使主要的健康保护机构审查有关儿童疫苗安全性和可能出现的不良神经事件以及对神经心理发育的影响的现有数据。

1999 年，美国食品药品监督管理局（FDA）对现有数据进行了审查，结果表明，除局部过敏反应外，儿童疫苗中所含硫柳汞的含量并未造成其他损害 13 。尽管考虑到推荐的疫苗接种计划，疫苗中汞的累积暴露量在甲基汞暴露指南规定的限值范围内，但 FDA 认为，根据所用疫苗的配方类型和婴儿的体重，部分婴儿在出生后的前 6 个月内可能接触到超过甲基汞安全限值的累积汞含量。2001 年，免疫安全审查委员会（IOM）在审查现有数据后也得出结论，认为没有足够的证据证实或排除硫柳汞会导致自闭症、注意力缺陷多动障碍（ADHD）和语言发育迟缓 14 。因此，在 20 世纪 90 年代末至 21 世纪初，作为一项预防措施，主要的健康保护机构（世界卫生组织、欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局）建议疫苗生产商去除或减少 6 岁以下儿童疫苗中的硫柳汞含量，流感疫苗除外 15 – 17 。此后，针对这一主题开展了大量研究。

最初，人们假设儿童可能难以排出汞。罗切斯特大学和贝塞斯达国家海军医疗中心开展的研究检测了从婴儿和新生儿（包括早产儿和低出生体重儿）身上采集的不同样本中的汞含量，这些婴儿和新生儿均接种了含硫柳汞的疫苗 18 – 20 。结果显示，血液中的汞含量并未超过甲基汞指南中规定的安全限值。这些研究证实，乙基汞和甲基汞在分布、代谢和排泄方面可能存在差异。

2003 年，丹麦和瑞典开展的多项研究结果显示，尽管早在 1992 年就已从疫苗中去除硫柳汞，但两国自闭症发病率仍持续上升，这些研究并未证实先前提及的含硫柳汞疫苗与自闭症之间的关联 21 – 23 。美国疾病控制与预防中心（CDC）于 2003 年发表的一项回顾性研究以及英国于 2004 年发表的一项研究也证实了这种关联的缺失 24 – 25 。此外，2004 年一项针对该主题研究的综述发现，一些表明硫柳汞与自闭症之间存在关联的研究存在若干潜在的未控制偏倚 26 。同年，美国医学研究所（IOM）在回顾了 200 多项研究含硫柳汞疫苗与自闭症之间关系的科学研究（包括新的科学证据）后得出结论，认为这些研究提供了充分的证据，表明两者之间不存在关联 27 。

硫柳汞与自闭症以外的其他神经心理发育障碍之间的关联已在多项研究中得到评估。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 于 2003 年开展的一项回顾性研究，分析了美国儿童的大型数据库，结果尚无定论，仅发现硫柳汞与抽动症和语言发育迟缓存在轻微关联 24 。英国的一项研究证实了硫柳汞与抽动症之间的关联 25 ，而另一项英国研究则报告称，接触硫柳汞与抽动症的减少有关 28 。

关于含硫柳汞疫苗与注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 发病之间的关联，英国的研究甚至报告了保护作用 25 – 28 。

2002 年，美国疾病控制与预防中心（CDC）拨款资助了两项研究，一项在美国进行，一项在意大利进行。这两项研究均采用特定的神经心理学测试来评估 7 至 12 岁儿童在童年时期接触过硫柳汞的情况。然而，这些研究并未发现乙基汞暴露与神经心理发育指标之间存在明确的关联。2007 年，汤普森在美国开展了一项研究，探讨早期（产前和出生后 7 个月内）接触硫柳汞与 7 至 10 岁儿童神经心理问题之间的联系。该研究结果显示，女性的语言发育与男性的抽动症之间存在关联，但这种关联的数量并不高于仅基于随机概率的预期值 29 。第二项研究在意大利进行，研究对象为一群曾参与先前临床试验的儿童，该试验采用随机对照组，暴露于不同剂量的乙基汞。该研究结果于 2009 年发表，证实生命早期接种含硫柳汞的疫苗不会降低儿童时期的神经心理表现，但女性在一些评估语言和运动技能的特定测试中除外 30 。

2009 年，国家疫苗咨询委员会指出需要进行进一步研究，以调查疫苗与抽动症和语言障碍之间的关联。

2010 年的两项研究（使用与 2007 年 Thompson 研究相同的数据库）证实，按照疫苗接种计划接种疫苗不会对 7 至 10 岁儿童的神经心理发育产生不良影响；婴儿期早期接触硫柳汞也不会影响 7 至 10 岁儿童的神经心理发育，但与男性抽动症存在关联，考虑到抽动症测量的难度以及缺乏合理的因果关系，应谨慎解读这一关联 31 – 32 。2010 年发表了两项研究：一项是病例对照研究，该研究未能发现产前和早期接触含硫柳汞疫苗和免疫球蛋白与自闭症谱系障碍风险增加之间存在任何关联 33 ；另一项是截至 2008 年的文献综述，该综述强调缺乏硫柳汞与自闭症之间存在关联的证据 34 。 2012 年发表了另一项研究，该研究表明，新生儿接触硫柳汞疫苗会对 12 个月和 24 个月大时的一些心理运动发育指数评分产生影响，但并未发现这种接触在 36 个月大时有任何显著影响 35 。

目前，在疫苗中使用的硫柳汞剂量下，唯一已知的副作用是迟发型局部超敏反应，包括接种部位的红肿 36 – 38 。这些反应通常较轻微，仅持续数日。然而，尚无法确定这些反应是由硫柳汞还是疫苗中的其他成分引起的。一项关于接种含硫柳汞和不含硫柳汞的流感疫苗后不良反应的研究报告称，发热、皮疹、荨麻疹或接种部位局部反应的发生率没有差异 39 。

2012 年，世界卫生组织根据现有证据得出结论，认为无需就此主题进行进一步研究，现有证据足以支持 40 种疫苗中所含硫柳汞的安全性。美国儿科学会（AAP）在众多专家的支持下重申，目前尚无证据表明疫苗中的硫柳汞成分可能造成健康风险，并强调继续使用这种防腐剂的重要性，以免影响发展中国家的大规模疫苗接种计划。在这些国家，为了避免污染风险，仍然广泛使用需要添加防腐剂的多剂量疫苗 41 – 44 。一些作者指出，某些以鱼类为主食的人群摄入含甲基汞疫苗后，累积乙基汞剂量可能产生的毒性 45 – 46 仍有待阐明。

结论

现有科学证据支持疫苗中所含硫柳汞的安全性。然而，发达国家已将硫柳汞从儿童疫苗制剂中去除。

资料来源/参考书目
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