Vaccinating young children against Covid-19 may be more challenging this respiratory virus season
今年秋天，想要为年幼的孩子接种 Covid-19 疫苗的美国父母可能会面临越来越多的挑战。
美国疾病控制与预防中心周五告诉州和地方卫生官员，美国食品和药物管理局可能不会更新辉瑞 Covid-19 疫苗用于 5 岁以下儿童的授权。
“这一决定将影响辉瑞在 2025-2026 年季节为 6 岁至 4 岁儿童接种的儿科 COVID-19 疫苗，”疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心在 CNN 获得的一封电子邮件中表示。
5 月，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 宣布，疾病预防控制中心将不再推荐健康儿童或孕妇接种 Covid-19 疫苗。CDC 的免疫计划进行了更新，以反映儿童在咨询医疗保健提供者后将能够接种疫苗——这就是所谓的“共同决策”。
但如果没有 FDA 的授权，辉瑞的 Covid-19 疫苗将不再提供给任何 5 岁以下的儿童，而该年龄段没有基础疾病的健康儿童可用的另一种选择，即 Moderna 的 Covid-19 疫苗，将不得不由愿意的药剂师或医生“标签外”给予。
这与共同临床决策的意图相矛盾，儿科医生兼费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特博士说。
“共享临床决策假设您正在为那个孩子做出决定，无论他们是否健康。所以现在很混乱，“他说。
Covid-19 疫苗在大流行期间首次根据紧急使用授权（称为 EUA）向美国公众提供，EUA 是 FDA 在紧急情况下使用的特殊许可，但尚未完全批准。
自 2022 年以来，辉瑞公司已获得 FDA 全面批准其用于 12 岁及以上个人的 Covid-19 疫苗。根据疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心周五发给州和地方卫生官员的电子邮件，该公司预计这一批准将扩大到即将到来的呼吸道病毒季节的 5 至 11 岁儿童。
但是，如果 FDA 不更新辉瑞疫苗对 19 岁以下儿童的紧急授权，那么最年幼的儿童获得疫苗的机会将大大受到限制，他们最容易因 Covid-19 感染而患上严重疾病。
辉瑞向美国有线电视新闻网证实，FDA 已表示，可能不会续签针对 6 个月至 4 岁儿童的紧急使用授权或辉瑞-BioNTech Covid-19 疫苗。
辉瑞在一份声明中表示：“我们目前正在与该机构讨论潜在的前进路径，并要求该年龄组的 EUA 在 2025-2026 赛季继续有效。” “值得注意的是，这些审议与疫苗的安全性和有效性无关，疫苗继续表现出良好的效果。”
倡导儿童获得疫苗的非营利草根组织“保护他们的未来”的联合创始人法蒂玛·汗在一份声明中告诉美国有线电视新闻网，“从弱势儿童手中夺走经过验证、安全和有效的疫苗是不合情理的。
“科学很清楚：婴儿面临的 Covid-19 住院率与 65 岁以上的婴儿相当。拒绝授权给 5 岁以下的儿童并不能保护他们——而是抛弃了他们，“她说。“由于疫苗供应有限，父母已经在努力保护他们最小的孩子。现在，随着学校重新开放，这种保护可能会在今年秋天完全消失。如果这种情况成立，这将成为我们的公共卫生系统和每一位抛下我们孩子的领导人的持久污点。
Moderna 还为 19 岁及以下的儿童提供 Covid-11 疫苗。它于 7 月获得 FDA 的全面批准，但仅适用于那些“COVID-19 疾病风险增加”的人。
根据 CDC 周五发送的电子邮件，Moderna 计划增加儿童疫苗供应，以“帮助缩小任何潜在的供应缺口”，但 Moderna 仍在确定具体数量和时间。
与流感疫苗一样，Covid-19 疫苗通常已更新为最适合每个季节传播的病毒株的配方。但 FDA 尚未批准 2025-2026 赛季的配方。
“我认为底线是儿童接种这种疫苗的可能性会降低，这与数据背道而驰，”奥菲特说。
在 4 月份的一次会议上，CDC 的疫苗咨询委员会听取了证据表明，在去年秋季和冬季的呼吸道病毒季节，儿童约占所有 Covid-19 住院人数的 4%。
CDC 数据显示，儿童因 Covid-19 住院的比率在最年轻的年龄组中最高。上一个呼吸道病毒季节，每 48 名 100,000 名 5 岁以下儿童中有 19 人因 Covid-19 住院——几乎是年龄较大的儿童的七倍，是 50 岁以下成年人的两倍多。
“这是一场针对 mRNA 疫苗的战争。为什么？因为 mRNA 疫苗现在是政治性的，“奥菲特说。“这只是一场针对科学的战争，针对数据的战争，我们将遭受这种痛苦。我最担心的是：我们会知道我们正在遭受这种痛苦吗？我们是否有监测能力来知道谁因 Covid 住院，谁死于 Covid？
根据疾病预防控制中心的数据，美国的 Covid-19 水平正在上升，至少 45 个州的传播有所增加。
美国卫生与公众服务部在给 CNN 的一份声明中表示，该机构不对潜在的监管变化发表评论。
“随着 2023 年 5 月联邦公共卫生紧急状态的到期，COVID-19 大流行结束，”发言人安德鲁尼克松在一封电子邮件中说。“除非 HHS 正式宣布，否则关于未来机构行动的讨论应被视为纯粹的猜测。”
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