第21章风疹 - 疫苗网：疫苗知识的传播者！

Contents

1 注意事项与特殊人群考量
2 接种后可能出现的反应
3 公共卫生处置措施
4 暴露后预防处置
5 21.1 病毒学
6 21.2 临床表现
7 21.3 流行病学
- 7.1 21.3.1 全球疾病负担
- 7.2 21.3.2 新西兰本地流行病学
  - 7.2.1 图 21.1 1997–2019 年风疹上报数与实验室确诊病例年度统计
8 21.4 疫苗
9 21.5 推荐免疫程序
10 21.6 接种禁忌与注意事项
- 10.1 21.6.1 绝对禁忌
- 10.2 21.6.2 慎用情况
11 21.7 接种后反应与疫苗不良事件（AEFI）
- 11.1 21.7.1 常见接种后反应
- 11.2 21.7.2 罕见疫苗不良事件
12 21.8 公共卫生防控措施
13 21.9 与疫苗说明书存在差异的内容
14 参考文献

疫苗与疾病信息汇总

传播途径	通过接触感染者鼻咽分泌物实现传播。患有先天性风疹综合征（CRS）的婴儿会通过咽部分泌物与尿液排出风疹病毒。
潜伏期	14–23 天，通常为 16–18 天。高达 50% 的风疹感染属于亚临床感染（无症状感染）。
传染期	出疹前 7 天至出疹后 7 天。先天性风疹综合征患儿的传染性可维持数月。
发病情况与疾病负担	新西兰已于 2017 年证实本土风疹消除；2018 年仅通报 1 例输入性风疹病例。全球其他地区仍存在风疹流行，包括中国。
公费疫苗	MMR（麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗）为减毒活疫苗。
剂量、剂型、接种途径	复溶后每剂 0.5 毫升。预装注射器、玻璃西林瓶两种包装；疫苗注射前必须完成复溶。肌肉注射或皮下注射。
公费疫苗适用人群与免疫程序	12 月龄、15 月龄儿童。对麻疹、腮腺炎、风疹其中一种或多种易感的成人。免疫抑制治疗结束后，若受试者免疫功能恢复至可安全接种标准，可进行补种 / 复种。
推荐接种人群	所有 1969 年 1 月及以后出生人群，需完成 2 剂 MMR 全程接种，或持有对三种疫苗组分均具备免疫力的证明。以下人群优先完成全程接种：医护人员、儿童相关从业者、军人、监狱工作人员、长期护理机构、移民 / 难民安置中心工作人员、实验室人员。所有符合接种条件的出境旅行者，尤其是前往风疹高流行国家者。
疫苗保护效力	防护效果极佳；完成 2 剂接种可提供终身保护。依靠高疫苗覆盖率形成群体免疫，能实现最佳防控效果。
接种禁忌	存在新霉素过敏性休克史、免疫功能严重低下者、妊娠期女性禁止接种 MMR。详见 12.6 节，了解血液制品、其他活疫苗联用注意事项及其他预防要点。

注意事项与特殊人群考量

所有备孕及孕期女性均需核查免疫接种史。

若女性持有完整接种记录，证实两剂含风疹疫苗间隔至少 4 周、且首剂在 12 月龄后接种，无论血清学检测结果如何，均判定为风疹免疫。

无免疫力的孕期女性需避免接触风疹确诊病例，分娩后再接种 MMR 疫苗。

接种后可能出现的反应

MMR 总体耐受性良好。成人接种后 2–4 周易出现一过性关节疼痛，该不良反应由疫苗中的风疹组分引发，儿童发生率更低。详见 12.7 节。

需告知监护人存在热性惊厥风险，有惊厥病史儿童风险更高。

公共卫生处置措施

一经发现疑似病例，必须立即上报。详见 21.8 节。

暴露后预防处置

密切接触者的管理与疫苗接种方案见 21.8 节。

21.1 病毒学

风疹病毒属于披膜病毒科风疹病毒属，为有包膜 RNA 病毒。其稳定性弱于麻疹病毒，可被有机溶剂、胰蛋白酶、福尔马林、极端温度、酸碱度及光照灭活。

21.2 临床表现

风疹免疫规划的核心目标是预防先天性风疹综合征（CRS）。

孕期感染风疹可造成胎儿感染，多数病例会诱发先天性风疹综合征：

妊娠前 12 周感染：胎儿损伤发生率高达 85%，常合并多种先天缺陷；
妊娠约 16 周感染：胎儿损伤风险降至 50%；
孕中期结束前感染：风险降至 25%；
孕晚期感染：胎儿先天畸形罕见。

罹患先天性风疹综合征的新生儿可出现白内障、神经性耳聋、心脏畸形、小头畸形、智力低下、行为异常；肝脏、肺部、骨髓也可出现炎性病变。部分患儿出生时外观正常，但后续会检出神经性耳聋、食管及眼部缺损、糖尿病。先天性风疹综合征是少数已知可诱发自闭症的病因之一。

儿童与成人风疹典型表现

一过性红斑皮疹、淋巴结肿大，无呼吸道症状；关节炎 / 关节痛较为常见，是成人感染特征性表现。多数儿童感染症状轻微，但少数重症病例临床表现与麻疹无法区分；脑炎发生率约 1/6000，可遗留永久性神经损伤，偶致死亡。血小板减少症罕见。

临床诊断局限性

风疹症状短暂，且多种病毒感染可出现相似表现，仅依靠皮疹无法确诊风疹。高达 50% 感染者无任何临床症状，但无症状感染者仍具备病毒传播能力。仅依靠既往风疹患病史不能作为免疫依据，必须经实验室检测确认。

传播特点

风疹通过直接 / 间接接触感染者鼻咽分泌物、飞沫传播；潜伏期通常 16–18 天（范围 14–23 天）；传染期为出疹前 7 天至出疹后 7 天。

先天性风疹综合征患儿出生后数月内持续从咽部、尿液排出病毒，满 12 月龄前均视为具有传染性。

疫苗病毒传播说明

接种后人体会排出疫苗病毒（主要经咽部），但尚无证据表明疫苗病毒可传染易感人群。因此近期完成 MMR 接种者不会对孕妇构成感染风险。

1963–1964 年美国风疹大流行并发症与后遗症数据

本次疫情共 1250 万风疹病例，3 万名胎儿因宫内风疹受损，每 100 例妊娠即出现 1 例受累胎儿（见表 21.1）。

表 21.1 1963–1964 年美国风疹流行发病与死亡预估数据

风疹总病例数：1250 万

风疹感染并发症（单病例发生风险）

关节炎 / 关节痛：每千例 13 人

脑炎：每十万例 17 人

新生儿死亡：每十万例 17 人

先天性风疹综合征（CRS）相关并发症

病例数（占 CRS 总病例比例）

CRS 总病例：20000 例

耳聋患儿：8055 例（40%）

耳聋合并失明患儿：3580 例（18%）

智力障碍患儿：1790 例（9%）

数据来源：Reef SE, Plotkin S. 2018.《风疹疫苗》，收录于《普洛特金疫苗学》（第 7 版），表 53.7

极少数自然感染或疫苗诱导产生抗体的人群仍可再次感染风疹；已有孕期再感染诱发先天性风疹综合征的罕见病例报道。

与麻疹防控策略一致：精准诊断、病例上报、密切接触者追踪是风疹公共卫生防控核心手段，详见 21.8 节。

21.3 流行病学

21.3.1 全球疾病负担

人类是风疹唯一传染源，大量感染无临床症状。疫苗普及前，临床病例高发于春季 5–9 岁儿童，80%–90% 成年人群具备风疹免疫力；每 6–9 年暴发一次大范围风疹流行，大量新生儿罹患先天性风疹综合征。风疹疫苗接种推行后（男女儿童均纳入免疫），感染人数大幅下降，先天性风疹综合征病例显著减少。

《全球疫苗行动计划》设定目标：2020 年前消除麻疹与风疹，将全球先天性风疹综合征年发病数降至 10 万例以内。

全球风疹上报病例从 2000 年 67 万余例降至 2016 年 2.2 万余例；但 2019 年 1–9 月新增近 4 万例：

其中 92% 病例来自中国，7% 来自日本。

截至 2018 年末，全球仅 81 个国家证实消除风疹，168 个国家中婴儿风疹疫苗覆盖率不足 70%。

21.3.2 新西兰本地流行病学

新西兰 1970 年引入风疹疫苗，1996 年起风疹列为法定上报传染病。

1995–1996 年出现本土最后一次大规模风疹暴发，感染者以青年男性为主（该人群当年未常规接种风疹疫苗）。该疫情证实：男女儿童均需接种风疹疫苗，既降低孕妇暴露风险，也减少男性自身发病。

2019 年仅通报 2 例风疹病例，患者均为 30–39 岁成人（1 男 1 女）。

新西兰于 2017 年 10 月正式证实本土风疹消除；1998 年后无新发先天性风疹综合征病例。

详细数据可查阅 PHF 科学部（原 ESR）法定传染病监测报告（官网：phfscience.nz/digital-library/notifiable-disease-dashboard）。

图 21.1 1997–2019 年风疹上报数与实验室确诊病例年度统计

灰色虚线：风疹上报病例数

蓝色实线：实验室确诊风疹病例数

1997-2019风疹年度病例统计图

21.4 疫苗

21.4.1 可用疫苗

风疹疫苗为减毒活 MMR 三联疫苗组分（详见 12.4.1 节），同时存在 MMRV（麻疹腮腺炎风疹水痘四联疫苗，见 24.4.1 节）。

公费疫苗

新西兰免疫规划公费 MMR 疫苗为葛兰素史克 Priorix，含施瓦茨株麻疹病毒、RA27/3 株风疹病毒、杰里尔・林恩株腮腺炎病毒，详见 12.4.1 节。

既往疫苗

2017 年 7 月 1 日免疫规划调整前，公费疫苗为默沙东 MMR II，详见 12.4.1 节。

21.4.2 保护效力

单剂风疹疫苗在暴发疫情中保护率 90%～97%，完成 2 剂程序后保护效力更高；12 月龄及以上人群接种 1 剂后至少 95% 可产生保护性抗体。长期随访证实保护力无衰减迹象：

90% 以上接种者抗体持续至少 16 年；部分研究显示抗体可维持 21 年。

少数人群接种后无法产生抗体，另有小部分人群（无论自然感染或疫苗诱导）抗体水平随时间下降。芬兰 MMR 队列 20 年随访显示：即便抗体滴度下降，完成 2 剂 MMR 接种 20 年后风疹特异性免疫力仍可靠。

21.4.3 运输、储存与操作规范

运输标准：遵循《2017 版免疫服务机构疫苗储存运输国家标准（第 2 版）》（官网：www.tewhatuora.govt.nz/health-services-and-programmes/vaccineinformation/vaccine-service-delivery/cold-chain-standards-for-vaccines）。
储存条件：2℃～8℃冷藏，严禁冷冻。
复溶要求：仅可使用厂商配套稀释液复溶；复溶后尽快接种；若需临时存放，复溶疫苗可在 2～8℃保存不超过 8 小时。

21.4.4 剂量与接种操作

MMR 完整复溶液（约 0.5 毫升）为单剂标准剂量，优先肌肉注射；特殊情况可皮下注射（详见 2.2.3 节）。

与其他疫苗联合接种

MMR 可与其他疫苗同时接种，需使用不同注射器、不同接种部位；若不同时接种，活疫苗之间接种间隔至少 4 周。同次门诊多针接种规范见 2.2.7 节。

疫苗互换性

两款 MMR 疫苗（Priorix、MMR II）可互换完成全程接种。

21.5 推荐免疫程序

彻底阻断社区风疹传播才能杜绝先天性风疹综合征发生；人群 2 剂 MMR 覆盖率达到 95% 即可阻断风疹循环（风疹传播能力远低于麻疹）。和其他高收入国家一致，新西兰消除风疹并维持无本土流行的核心策略是男女儿童全部接种。

表 21.2 MMR 标准免疫程序

表格

适用人群	接种程序
常规儿童程序 a	共 2 剂：12 月龄、15 月龄各 1 剂
儿童、青少年、成人查漏补种 b	共 2 剂，两剂间隔至少 4 周

注释：

a 若疫情控制期间为 6～12 月龄儿童接种 MMR 应急针，仍需在 12 月龄（与前一剂间隔≥4 周）、15 月龄完成剩余 2 剂常规接种。

b 对麻疹、腮腺炎、风疹任一疾病易感者可公费接种，详见 21.5.2、21.5.3 节。

历史接种策略对比

早年仅为 11 岁女孩单剂接种风疹疫苗，属于针对性个体防护方案。即便覆盖率较高，仍有大量育龄女性因未接种或免疫失败缺乏风疹免疫力，先天性风疹综合征持续零星出现；且 11 岁以下儿童、男性未纳入接种，风疹病毒持续在社区循环。

21.5.1 常规儿童免疫程序

推荐 12 月龄、15 月龄各接种 1 剂 MMR（含风疹组分）。单剂接种后超 95% 人群获得风疹免疫力；第 2 剂并非加强针，用于覆盖首剂未产生免疫的 2%～5% 人群，两剂最短间隔 4 周。

疫情期间 11 月龄以下儿童接种应急 MMR（MMR0）后，仍需在 12 月龄、15 月龄完成 2 剂常规接种；无接种禁忌前提下，应尽可能完成免疫。

21.5.2 查漏补种

1969 年 1 月 1 日及以后出生人群，若无完整 2 剂 MMR 接种记录（两剂间隔≥4 周，首剂 12 月龄后接种），可公费补种 1～2 剂，补齐全程。

即便既往单独接种过麻疹单苗，仍可追加 MMR 以获得风疹、腮腺炎保护；已具备三种病毒免疫力人群追加接种无显著不良反应，且不能依靠自述风疹患病史判定免疫状态。

入境移民人群

移民为重点核查人群，尤其是在常规疫苗接种年龄后入境新西兰、出生地为亚洲、太平洋岛国、撒哈拉以南非洲、南美洲者。

无完整 2 剂 MMR 记录者可公费补种补齐；部分国家在 12 月龄前即接种含风疹疫苗，该类儿童入境后可能需追加剂次完成全程免疫。

职业高风险人群

前往风疹流行国家出差、人道主义援助人员输入病毒风险最高，建议离境前完成全程接种。疫情期间医护、托育婴幼儿从业者存在将病毒传播给孕妇及新生儿的风险。

所有 1969 年 1 月 1 日后出生新西兰居民，无完整 2 剂 MMR 记录均可公费补种。

21.5.3 孕期与哺乳期人群

备孕女性

育龄女性具备风疹免疫力至关重要。备孕前需核查接种史，确认是否完成 2 剂含风疹疫苗（间隔≥4 周、12 月龄后接种，有书面记录）。无免疫力女性可孕前接种 MMR，末次接种后 4 周内严格避孕。

受 90 年代至 2000 年初 MMR 覆盖率偏低影响，15～29 岁人群群体免疫水平不足，存在一批易感育龄女性。

孕期女性

MMR 禁止孕期接种。

所有孕妇均需核查接种史；若具备完整 2 剂含风疹疫苗记录（间隔≥4 周、12 月龄后接种），无论血清抗体结果，均判定为免疫。无免疫力女性分娩后尽快间隔 4 周接种 1～2 剂 MMR（公费）。

新西兰常规产检一般不开展风疹血清抗体筛查；英国等国家已取消常规孕期风疹筛查，原因包括：完善接种记录、高覆盖率下先天性风疹综合征极罕见、血清筛查结果易出现偏差，易给孕妇造成不必要心理压力。

绝大多数新西兰本土出生、完成全程儿童疫苗者均具备风疹免疫力；新西兰本土已无风疹循环，但境外多国仍流行，未接种人群出境或接触输入病例仍存在感染风险。若孕期发生暴露，处置方案见 21.8.2 节。

分娩后接种

产后若需同时接种 MMR 与 RhD 免疫球蛋白，可分部位、分注射器同步接种；产后任意时间均可接种 MMR。RhD 免疫球蛋白不会干扰疫苗抗体应答，但全血输注会抑制约 50% 人群的疫苗免疫反应（附录 A6.4.1）。

哺乳期

哺乳期女性接种 MMR 对母亲、婴儿均无风险。

21.5.4 免疫功能低下人群

免疫严重缺陷儿童禁止接种 MMR（4.3 节）。可通过保证全部密切接触者（家属、医护）全程接种实现间接防护；无证据显示接种者会将疫苗病毒传播给免疫缺陷人群（12.7.2 节）。

免疫抑制治疗结束后，若免疫功能恢复达标，可公费复种 MMR。

HIV 感染者

HIV 人群接种方案需专科医生评估（4.3.12 节 HIV 章节）：

所有 HIV 阳性儿童，无论有无临床症状，CD4 + 淋巴细胞占比≥15% 即可接种 MMR；无症状、无重度免疫缺陷儿童 12 月龄起接种，尽早获得防护。
14 岁及以上易感 HIV 感染者，CD4 + 淋巴细胞计数≥200 个 /mm³ 可接种 MMR；低于该数值接种，可能诱发麻疹疫苗组分相关间质性肺炎。

21.6 接种禁忌与注意事项

通用接种前筛查规范见 2.1.3 节，全部疫苗通用禁忌见 2.1.4 节；MMR 专属禁忌见 12.6.1 节。

21.6.1 绝对禁忌

既往接种 MMR 或疫苗任一成分（含新霉素）发生过敏性休克，禁止再次接种。
孕期女性禁止接种；末次 MMR 接种后 4 周内避孕。
补充说明：孕早期不慎接种含风疹疫苗，不再建议终止妊娠；美、英、德长期监测证实，疫苗病毒无致畸病例报告。

21.6.2 慎用情况

鸡蛋过敏（含过敏性休克）不属于 MMR 接种禁忌，详见 12.6.3 节；其他慎用要点见 12.6.2 节。

疫情中为 12 月龄以下婴儿接种应急 MMR 前，需向婴儿母亲确认孕期免疫调节类用药史或咨询专科医生，或联系 IMAC 机构，详见 4.2.5 节。

21.7 接种后反应与疫苗不良事件（AEFI）

详见 12.7 节

21.7.1 常见接种后反应

发热：5%～15% 儿童接种后 6～12 天体温≥39.4℃，持续 1～2 天。
皮疹：约 5% 儿童同期出现皮疹，该类儿童无传染性；若皮疹由其他合并疾病导致则另论。多数此类症状为偶合反应，并非疫苗诱发；该时间段血清学、核酸检测易呈阳性，不建议常规采样检测。
关节不适：低龄儿童发生率 0.5%，青春期后女性 10%～25%；接种后 1～3 周发病，多为一过性。疫苗接种后关节症状发生率低于同龄自然风疹感染者。
既往观点认为风疹疫苗可诱发长期关节炎；2012 年美国医学研究所综述结论：现有证据不足以证实 MMR 与女性慢性关节炎存在因果关联。

21.7.2 罕见疫苗不良事件

已有免疫性血小板减少症（ITP）、罕见神经系统损伤病例上报，详见 12.7.2 节。

21.8 公共卫生防控措施

风疹（含先天性风疹综合征）属于法定上报传染病；临床医师一旦怀疑病例，必须立即上报当地卫生医疗官。精准诊断需实验室确诊。

疾病防控详细措施可查阅《传染病防控手册》风疹章节（官网：www.tewhatuora.govt.nz/for-the-health-sector/health-sector-guidance/communicable-disease-controlmanual/rubella/）

21.8.1 非孕期密切接触者处置

由当地卫生医疗官指导接触者管理方案，核查所有密切接触者疫苗接种史。

暴露后再接种含风疹疫苗无法阻断本次感染；但若本次未发生感染，疫苗可预防后续再次暴露感染。正常人免疫球蛋白无法阻断风疹暴露后感染，不推荐用于暴露后预防。

21.8.2 孕期密切接触者处置

必须完整记录所有可能携带风疹病毒、造成孕妇暴露人员的信息，这类人群多为境外旅行者或接触过境外输入病例者。如 21.3.2 节所述，新西兰本土已无风疹病毒循环。孕早期风疹感染可造成毁灭性胎儿损伤，孕妇每一次可疑暴露均需联合当地卫生医疗官、产科医生、微生物科医师或感染科医师共同评估。

已确认具备风疹免疫力的孕期接触者无需担忧感染风险，满足以下任一条件即判定为免疫：

持有至少 2 剂含风疹疫苗完整接种记录；
既往抗体筛查报告显示保护性抗体达标且有书面存档；
完成 1 剂疫苗接种后，风疹抗体筛查提示保护性抗体达标，并有完整记录。

协同诊疗管理

一旦怀疑孕妇风疹感染，需立刻转诊产科医生（母胎医学专科）及感染科 / 微生物专科医师共同评估（见表 21.3）。所有诊疗人员需共同梳理临床症状与全部检验结果，精准解读血清学报告，再向孕妇告知胎儿风险及妊娠处置方案。

孕早期发生风疹暴露、且风疹免疫力未确认的孕妇，无论既往接种史、风疹患病史，均必须开展血清学检测。尽快采集血清样本，申请单完整填写临床信息；要求实验室留存血清样本，用于后续随访样本同步比对检测。需结合暴露时长解读检测结果，判断是否发生急性感染。

采样前务必与临床微生物医师沟通，确保样本类型、检测项目选择准确高效。送检申请单必须标注以下信息：

孕周、末次月经日期
可疑风疹暴露日期
采血日期
疑似风疹指示病例姓名

不推荐在孕早期或其他任何场景使用免疫球蛋白作为风疹暴露后预防手段。仅当无法终止妊娠时可酌情考虑使用免疫球蛋白；一旦确认母体感染，必须充分沟通终止妊娠相关方案。现有数据证实免疫球蛋白仅能减轻母体显性感染症状，无法保证阻断胎儿宫内感染。

表 21.3 各医护人员分工建议

表格

工作内容	主责产科医护	卫生医疗官	全科医生	产科 / 感染科 / 母胎专科医师
每次产检核查风疹免疫状态（2 剂含风疹疫苗记录）	✓
排查首例疑似风疹病例、追踪密切接触者		✓
统筹暴露后无免疫力孕妇全流程管理		✓	✓
风疹确诊后，解读临床与实验室结果、和孕妇沟通处置方案				✓
分娩后：为无免疫力女性完成疫苗接种	✓		✓

21.9 与疫苗说明书存在差异的内容

MMR（Priorix）疫苗说明书相关差异化说明详见 12.9 节。

参考文献

澳大利亚免疫技术咨询小组.2018.《澳大利亚免疫手册》，堪培拉：澳大利亚联邦卫生部，网址：https://immunisationhandbook.health.gov.au/（2019 年 10 月访问）
美国儿科学会.2018. 风疹，收录于《红皮书：2018 传染病委员会报告》，伊利诺伊州埃尔克格罗夫村，网址：https://redbook.solutions.aap.org/redbook.aspx（2020 年 7 月 3 日访问）
Reef SE、Plotkin S.2018. 风疹疫苗，收录于《普洛特金疫苗学》（第 7 版），美国费城：爱思唯尔出版社
世界卫生组织。麻疹与风疹监测数据，2020 年 3 月更新，网址：https://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/surveillance_type/active/measles_monthlydata/en/（2020 年 4 月 25 日访问）
Grant GB、Desai S、Dumolard L 等.2000–2018 年全球风疹与先天性风疹综合征防控消除进展，《发病率与死亡率周报》，2019，68 (39)：855-859
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Strebel P、Papania M、Gastañaduy P、Goodson J.2018. 麻疹疫苗，收录于《普洛特金疫苗学》（第 7 版），美国费城：爱思唯尔出版社
英国公共卫生署.2016 年新闻稿：英格兰将取消孕期风疹易感筛查，2016 年 1 月 27 日，网址：https://www.gov.uk/government/news/rubella-susceptibility-screening-inpregnancy-to-end-in-england（2022 年 5 月 10 日访问）
Peltola H、Heinonen OP. 麻疹 – 腮腺炎 – 风疹疫苗真实不良反应发生率：双胞胎双盲安慰剂对照试验，《柳叶刀》，1986，1 (8487)：939-942
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