2025 年 3 月 13 日的 NACI 声明摘要：更新了老年人呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗指南，包括扩大 RSVPreF3 在 50 至 59 岁人群中的使用以及使用新的 mRNA-1345 疫苗

组 织： 加拿大公共卫生署

发布日期：2025 年 3 月 13 日

猫。：惠普 HP40-384/2025-1E-PDF

国际标准书号： 978-0-660-75623-3

出版单位： 240854

概述

• 2025 年 3 月 13 日，加拿大公共卫生署 （PHAC） 发布了国家免疫咨询委员会 （NACI） 关于老年人 RSV 疫苗的更新指南，包括扩大 RSVPreF3 在 50 至 59 岁人群中的使用以及使用新的 mRNA-1345 疫苗。该指南基于当前证据和 NACI 专家意见。
• 加拿大现在有三种疫苗可用于保护老年人免受 RSV 感染：
  • RSVPreF3（AREXVY，GSK）于 2023 年 8 月 4 日获得授权，用于保护 60 岁及以上的成年人，最近于 2024 年 11 月 1 日扩大了年龄适应症，用于 50 至 59 岁具有 RSV 疾病高风险的成年人。
  • RSVpreF （ABRYSVO^TM辉瑞）于 2023 年 12 月 21 日获得授权，以保护 60 岁及以上的成年人。该配方也被授权用于孕妇和怀孕 32 至 36 周的孕妇，以保护婴儿免受 RSV 感染。
  • mRNA-1345（mRESVIA，Moderna）于 2024 年 11 月 6 日获得授权，用于保护 60 岁及以上的成年人。^®

在对证据进行全面审查后，NACI 为公共卫生计划决策（即省/地区为公共资助的免疫计划做出决策）提出以下建议：

• NACI 继续强烈建议 75 岁及以上的成年人进行 RSV 免疫接种计划，尤其是对于患严重 RSV 疾病风险增加的老年人。
  • 可以使用一剂 RSVpreF、RSVPreF3 或 mRNA-1345。虽然所有疫苗都效果很好，但 mRNA-1345 的可用信息少于 RSVpreF 或 RSVPreF3。
• NACI 继续强烈建议 60 岁及以上居住在疗养院和其他慢性病护理机构的成年人进行 RSV 免疫接种计划。
  • 生活在疗养院和其他慢性护理机构的人比有其他生活情况的人更容易出现严重的 RSV 结果。

对于可能在公共卫生计划之外寻求疫苗接种的个人，NACI 对个人层面的决策（即医疗保健提供者为个人客户提供建议）提出以下建议：

• NACI 建议 50 至 74 岁的成年人在咨询其医疗保健提供者后，可以将 RSV 疫苗视为个人决定。
  • 对于 60 至 74 岁的成人，RSVpreF、RSVPreF3 或 mRNA-1345 可用作单剂量方案。
  • 只有 RSVPreF3 被授权用于 50 至 59 岁的成年人，作为单剂量方案给药。
  • NACI 已经确定了具有临床意义的慢性健康状况，这些疾病使个体患严重 RSV 疾病的风险增加。接种 RSV 疫苗对这些人更有益。有关更多详细信息，请参阅完整的 NACI 声明。

NACI 将继续审查新出现的证据并根据需要更新指南。

有关完整声明，请参阅老年人呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗的更新指南，包括扩大 RSVPreF3 在 50-59 岁人群中的使用以及使用新的 mRNA-1345 疫苗。

您需要了解的内容

• 呼吸道合胞病毒 （RSV） 是一种常见的呼吸道病毒，老年人和患有某些疾病的成年人可能会产生严重的并发症，包括住院、重症监护病房收治和死亡。
• RSV 疫苗在 RSV 季节之前或期间接种效果最佳，RSV 季节通常是加拿大的 11 月至 4 月。
• 在此次最新更新中，NACI 提供了建议，根据临床试验证据和加拿大卫生部最近对产品标签中年龄组的变化，扩大了 GSK 疫苗 RSVPreF3 的可能使用年龄。
• NACI 现在还建议 Moderna 的新型 RSV 疫苗 （mRNA-1345） 可被视为省级和地区 RSV 疫苗计划以及疾病风险增加的老年人的疫苗选择之一。
• 虽然 GSK RSVPreF3 RSV 疫苗现在可以用于 50 岁及以上的成年人，但其他 RSV 疫苗可用于 60 岁及以上的成年人。
• NACI 继续强烈建议 75 岁及以上的成年人或 60 岁及以上的疗养院和其他慢性病护理机构居民的成年人接种疫苗。
• RSV 疫苗可以与其他成人疫苗同时接种，也可以在其他成人疫苗之前或之后的任何时间接种。如果可能，应在非季节性疫苗（例如带状疱疹疫苗或白喉-破伤风疫苗）之前或之后至少六周接种 RSV 疫苗。这是为了避免无意中将另一种疫苗的不良事件归因于 RSV 疫苗，反之亦然。
• 初步数据表明，RSVpreF 和 RSVPreF3 可能会增加格林-巴利综合征 （GBS） 的风险。预计短期内会有更多的研究。
• 尽管对 RSV 的保护将持续多长时间仍存在不确定性，但现有证据表明，单剂 RSV 疫苗可提供至少两年的 RSV 疾病保护。目前尚不清楚这些疫苗的反应是否可以通过进一步剂量来增强。因此，健康的成年人可能希望推迟接种疫苗，直到他们面临更大的风险。
• 各省和地区根据其独特情况（包括当地流行病学）确定其免疫接种计划和政策，包括 RSV 的免疫接种计划和政策。鼓励个人咨询值得信赖的医疗保健提供者，看看有哪些选择。
• NACI 将继续监测不断发展的证据，并将根据需要以及 RSV 疫苗的新产品或适应症获得加拿大卫生部的授权而更新指南。

要接收有关加拿大免疫指南更新和新的 NACI 建议、声明和文献综述的信息，请订阅我们的出版物邮件列表。