EMA 的紧急工作组 (ETF) 建议更新 COVID-19 疫苗,以针对新的 SARS-CoV-2 变体 LP.8.1,用于 2025/2026 年的疫苗接种活动。

LP.8.1 与先前更新疫苗靶向的 JN.1 家族不同,现已超过 JN.1 变体,成为全球传播最广泛的变体。

在提出建议时,ETF 咨询了世界卫生组织 (WHO)(、国际合作伙伴和 COVID-19 疫苗的上市许可持有人。ETF 还考虑了广泛的数据,包括有关病毒进化的数据和来自动物研究的数据,这些数据涉及针对 LP.8.1 的候选疫苗的效果。

证据表明,随着 SARS-CoV-2 的不断发展,靶向 LP.8.1 将有助于保持疫苗的有效性。在更新的 LP.8.1 疫苗可用之前,仍可考虑在 2025 年的疫苗接种活动中使用针对 JN.1 或 KP.2 毒株的疫苗。

上市许可持有人现在应联系 EMA,讨论其疫苗上市许可的更新。所有上市许可持有人都应根据此建议更新其授权疫苗的成分。

还鼓励目前正在开发针对 LP.8.1 以外的毒株的新型 COVID-19 疫苗的公司联系 EMA,讨论改变其疫苗成分的策略。

欧盟 (EU) 的国家当局将最终根据本国的情况决定 2025 年和 2026 年的疫苗接种活动。