FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 于 2025 年 5 月 22 日举行会议,讨论从 2025 年秋季开始在美国使用的 2025-2026 年 COVID-19 疫苗配方的选择并提出建议。

委员会一致投票推荐了一种单价 JN.1 系疫苗成分。投票后,委员会讨论了为 COVID-19 疫苗选择 JN.1 和/或特定 JN.1 谱系毒株的考虑因素(2025-2026 年公式)。

在这次会议期间,咨询委员会被告知了生产时间表,他们审查了有关 SARS-CoV-2 病毒变体传播的可用数据、当前疫苗的有效性、当前疫苗针对最近传播的病毒变体的人类免疫原性数据、循环病毒变体的抗原特征、表达或包含更新刺突成分的新候选疫苗的动物免疫原性数据, 以及 COVID-19 疫苗的人类免疫原性数据(2024-2025 年公式)。

根据全部证据,FDA 已建议已批准的 COVID-19 疫苗的制造商,为了更紧密地匹配目前流行的 SARS-CoV-2 病毒,从 2025 年秋季开始在美国使用的 COVID-19 疫苗应为基于单价 JN.1 谱系的 COVID-19 疫苗(2025-2026 配方),优先使用 LP.8.1 毒株。

FDA 将继续监测 COVID-19 疫苗的安全性和有效性以及 SARS-CoV-2 病毒的进化。