Six former CDC vaccine advisory committee chairs warn: U.S. risks losing access to life-saving immunizations
疫苗开发、许可、建议和监测都受到攻击
作为 CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的前任主席，我们对疫苗日益政治化深感震惊——这是一项公共卫生创新，已在全球范围内挽救了 1.54 亿人的生命。虽然科学政治化并不是什么新鲜事，但政治派别对科学的不信任不断升级，以及它对疫苗生态系统的侵入，现在威胁到长期以来保护美国人免受传染病侵害的基础设施。
疫苗辩论的转变——从科学上的分歧到关于疫苗获取的争论——是前所未有的。如果不立即采取行动，我们就有可能失去获得拯救生命的免疫接种和应对未来公共卫生威胁的能力。一旦造成损害，可能不容易修复。
我们正在目睹疫苗开发、许可、推荐和监测系统的瓦解。
1. 科学发展
每种疫苗的基础都是一个严格的科学开发过程。然而，今天，这一过程正在以危及创新和大流行防范的方式受到破坏。在美国国立卫生研究院拨款审查停滞不前和拟议削减的情况下，NIH 现在建议研究人员在拨款提案中省略对 mRNA 疫苗的引用——尽管它们已被证明具有价值。价值超过 7.66 亿美元的 mRNA 大流行性流感疫苗合同已被取消，而资金在没有同行评审的情况下被重新定向到旧技术。一些立法者甚至提议对提供 mRNA 疫苗进行处罚。没有疫苗学专业知识的政策制定者没有优先考虑目标是什么（例如，保护我们免受具有大流行潜力的传染病病原体的侵害）并消除障碍，而是决定如何解决这个问题。（即必须使用哪种技术，并排除其他开发方法）。这种政治化的转变扼杀了创新，破坏了科学，并忽视了为未来大流行做好准备所需的专业知识。
2. 疫苗执照
美国食品药品监督管理局 （Food and Drug Administration） 负责在美国发放疫苗许可。与其他卫生机构类似，FDA 的兵力大幅减少，这将延迟新产品的开发，并可能减少安全检查。2025 年初，FDA 取消了疫苗和相关生物制品咨询委员会 （VRBPAC） 的一次重要公共咨询会议，而是举行了一次闭门会议——随后一名高级疫苗官员辞职。与此同时，FDA 修订了其 Covid-19 疫苗的监管框架，现在要求对 6 个月至 64 岁没有潜在疾病的任何人进行安慰剂对照试验，尽管美国已经有超过 2.7 亿人接种了这些疫苗。
未经监管部门批准，寻求保护的人（例如医护人员或患有高危疾病的人的家庭成员）获得疫苗的机会就会受到影响。也许最令人担忧的是，FDA、NIH 和卫生与公众服务部宣布从美国儿童和孕妇免疫接种计划中删除 Covid-19 疫苗（尽管怀孕在新监管框架中被列为高风险疾病）——不是通过通常的透明程序，而是通过社交媒体帖子。除了超越其监管机构之外，这些行动还侵蚀了公众信任的必要条件，包括一致性、专家决策者、不干涉、透明度和反映公众偏好。这种背离既定决策和沟通过程的行为损害了公众的信心，并开创了一个危险的先例。
3. 疫苗建议
ACIP 是一个联邦咨询委员会，成立于 1964 年，旨在就美国平民的疫苗使用提供建议。作为前 ACIP 主席，我们之前强调了对循证决策的信任至关重要的关键流程：科学独立性、公共透明度、与来自 30 多个专业组织的主要实施合作伙伴的合作伙伴关系以及推动决策的数据。在过去的几周里，我们看到了从提高透明度、一致性和沟通的标准化、明确的证据到建议流程的转变，转变为决策绕过负责疫苗建议的联邦机构 （CDC） 并通过社交媒体进行沟通的过程。此外，所有 ACIP 委员会成员于 6 月 9 日被撤职，并在两天后完全更换。如果不保持疫苗方面的相关科学专业知识，疫苗的获取可能会发生根本性变化，因为 ACIP 与儿童疫苗 （VFC） 计划直接相关，该计划为美国约 50% 的儿童免费提供疫苗，以及要求为美国约 1.5 亿人提供 ACIP 推荐疫苗的保险。
4. 疫苗监测
疫苗的生命周期在获得许可后继续进行，持续监测疾病负担、有效性和安全性的变化。当数据消失和重新出现时，如果没有透明的通信和记录随时间的变化，则强大的监控具有挑战性。由于对数据完整性和使用的根本担忧，负责支持疫苗决策的公共卫生科学家正在离职。此外，政策制定者投入了资源来重新审视以前被揭穿的疫苗与自闭症之间的联系，而不是理解、解决和支持自闭症患者的需求，同时还削减了支持疫苗犹豫研究的赠款资金。与此同时，我们看到令人震惊的举动，即直接访问以前受保护的私人健康数据，并试图从药房、实验室、基因组学数据、智能手表和健身追踪器访问个人身份数据，而不涉及直接受影响的个人和组织。数据被用作达到目的的手段。
如果没有透明、循证的流程，疫苗可能会变得难以获得、负担不起或无法获得。公众信任将受到侵蚀，创新将停滞不前，生命将不必要地丧失。我们的疫苗基础设施系统性瓦解危及我们保护自己和社区的自由。我们敦促国会领导人反思这些零散的决定如何共同瓦解我们预防疾病和挽救生命的能力。迫切需要监督和行动来恢复我们卫生系统的稳定性。
Grace Lee，医学博士、公共卫生硕士;Nancy Bennett，医学博士、理学硕士;Jonathan Temte，医学博士、博士;Carol Baker，医学博士;医学博士 Myron Levin;和 José Romero 医学博士都是美国免疫实践咨询委员会的前任主席。自从完成 ACIP 的服务以来，一些公司为致力于新疫苗的制药公司提供咨询。
Hits: 0