Unusual pushback, ‘dangerous precedent’: What the first meeting of Kennedy’s CDC advisers reveals about the future of vaccines in America
美国疫苗接种的一个令人震惊的新愿景正变得越来越清晰——这可能涉及对既定科学和实践的新审查，以及对已经研究了几十年的疫苗的限制。
美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）新疫苗顾问的第一次会议于周四结束，经过几天的讨论，主流科学家、公共卫生专家和主要医学协会感到不安。该委员会的投票可能会结束在流感疫苗中使用经过充分研究的防腐剂，这一转变最终可能会限制一些人获得疫苗的机会。
甚至在长期对疫苗持怀疑态度的小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 被确认领导美国卫生与公众服务部之前，许多公共卫生倡导者和政客就担心他会针对咨询委员会，以破坏信心并限制获得疫苗。大约两周前，当他罢免了该小组的所有 17 名前成员，并用他自己挑选的 8 名成员取而代之时——其中许多人曾表示反对疫苗——有些人认为这太过分了。
关于该小组的问题主导了肯尼迪和唐纳德·特朗普总统本周领导疾病预防控制中心的听证会。参议员比尔·卡西迪（Bill Cassidy）是一名医生，也是参议院健康、教育、劳工和养老金委员会（Senate Health， Education， Labor and Pensions Committee）的首席共和党人，他对肯尼迪的确认投下了关键一票，他说，咨询会议应该推迟，直到该小组有更多具有“直接相关专业知识”的成员。
新成员在专业知识和经验方面与他们的前任形成鲜明对比，这导致了一次不稳定的、有时有争议的会议——经常因技术和程序上的混乱而推迟——CDC 专家在会上反对顾问或演示者的理论和对数据的解释。
“这次会议显然是为了播下对疫苗的不信任的种子，”科罗拉多儿童医院（Children’s Hospital of Colorado）的儿科医生肖恩·奥利里（Sean O’Leary）博士说，他一直是美国儿科学会（American Academy of Pediatrics）疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会（CDC Advisory Committee on Immunization Practices for the American Academy of Pediatrics）的联络成员。“今天的程序也为未来树立了一个非常危险的先例。这个委员会正在根据伪科学做出重要的政策决定，最终，这将伤害我们所有人。
肯尼迪的影响力在这次会议上不止一次感受到。顾问们在最后一刻的演讲中增加了两个主题，这两个主题长期以来一直是疫苗怀疑论者的素材：硫柳汞，一种基于汞的防腐剂，在二十多年前已基本从疫苗中淘汰;以及在某些类型的联合麻疹疫苗后出现热性惊厥的罕见风险。
硫柳汞的表现与长期持有的 ACIP 标准大相径庭。它不是由疾病预防控制中心的专家或咨询委员会工作组的成员提出的，而是由林恩·雷德伍德 （Lyn Redwood） 提出的，她是一名注册护士，长期以来一直通过肯尼迪的反疫苗组织儿童健康保护组织与肯尼迪合作，在此之前是世界汞项目的创始人。与大多数 ACIP 演示文稿不同，Redwood 的演示文稿在投票前没有经过疫苗科学专家的审查。本周在网上发布的演示文稿的一个版本引用了一项不存在的研究，后来被取代。
“她提供的演讲类型通常是由 CDC 官员在经过大量批准后提供的，而她在一个非常受人尊敬——以前备受尊敬的——公共论坛上发表演讲的事实只是 RFK Jr. 干预疫苗政策过程的又一个例子，”CDC 前疫苗政策高级顾问 Fiona Havers 博士最近因 ACIP 的变化而辞职， 周四告诉 CNN 的沃尔夫·布利策 （Wolf Blitzer）。
该委员会——在一名新任命的人辞职后现在只剩下七名成员——还宣布计划启动对既定疫苗指南的研究，包括儿童和青少年疫苗接种时间表。
“我们的主要职责是保护公众健康，我们明白我们必须响应号召，重建对科学检查过程的信心，”成员们在周四的一份声明中说。
“我们的投票是建议，但我们知道有些人可能会将其视为授权，因此我们非常重视这一责任。我们承诺，如果没有足够的信息来评估风险和益处，我们将不进行投票。
几十年来，ACIP 的建议在美国疫苗的使用方式中发挥了关键作用。他们指导医生、保险范围、制造商计划、学校要求和购买决策。在一些州，ACIP 的建议非常值得信赖，以至于它们已被写入法律。
这种情况现在可能正在改变：一些州正在将其写入法律，有影响力的医疗团体表示，他们将采取自己的措施来确保疫苗的获得和如何使用疫苗的明确性。
“最近对联邦免疫审查程序的更改引起了整个医疗和公共卫生界的担忧。在这个充满不确定性的时刻，医生必须围绕为患者提供清晰、循证的指导保持一致，“数十个主要医学协会——包括美国医学会、美国内科医师学会和美国家庭医师学会——在一封关于这次会议的公开信中写道。
“我们承诺共同努力，促进公众对疫苗使用的理解和信心，以避免另一个严重的呼吸道病毒季节和疫苗可预防疾病和死亡的卷土重来。我们呼吁我们的合作伙伴——从保险公司到医院再到公共卫生机构——确保患者在不分摊费用的情况下继续获得疫苗。
美国儿科学会（American Academy of Pediatrics）本周宣布，由于委员会成员和正在讨论的内容发生了变化，它将不再参加ACIP会议。它将继续发布自己的推荐疫苗接种时间表，在肯尼迪任期之前的几十年里，该时间表与 CDC 的时间表保持一致。
“作为一个组织，我们仍然致力于儿童的健康，因此，我们将继续发布一个基于证据、基于科学的时间表，旨在以尽可能安全的方式保护尽可能多的儿童和青少年，”O’Leary 谈到该组织时说。
他说，美国公众不应该再相信美国疾病控制与预防中心小组的决定。
“在过去的几天里，我们听到了大量关于疫苗政策的错误信息，这些错误信息专门旨在播下不信任的种子，”奥利里说，并称该委员会及其讨论“令人尴尬”。
他说，尽管美国的免疫接种系统是“世界其他地区的榜样”，但情况可能不会持续太久。“可悲的是，在这一点上，全世界很多人都在恐惧地看着我们，看着美国 ACIP 发生的事情。”
以下是肯尼迪疫苗小组第一次会议的更多收获。
关于 RSV 免疫接种和流感疫苗的关键决策
顾问们本周提出了一些新的建议。
周四，他们重申了 ACIP 之前的建议，即 6 个月及以上的每个人都每年接种流感疫苗，然后投票支持不含硫柳汞的流感疫苗，尽管没有证据表明防腐剂有害，而且去年在美国接种的流感疫苗中只有大约 4% 使用了这种防腐剂。
成员们还投票推荐使用一种可以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染的新疫苗，呼吸道合胞病毒是婴儿住院的最常见原因。Clesrovimab 将以 Enflonsia 品牌销售，是默克公司生产的一种抗体，它加入了市场上的另外两种干预措施，以保护婴儿免受 RSV 引起的严重疾病。
尽管该小组的一些成员对是否应该推荐给婴儿使用这种抗体存在分歧，但顾问们一致投票决定，默克疫苗应该被纳入儿童疫苗计划，该计划为家庭可能负担不起疫苗的儿童提供免费疫苗。最初，人们对儿童疫苗投票感到有些惊愕，这通常是推荐新疫苗后的例行步骤。在向新小组解释了该计划在确保访问方面的作用后，它顺利地进行了。
但这些决定尚未最终确定：ACIP 的建议现在提交给 CDC 主任进行最终确定。然而，由于 CDC 提名人 Susan Monarez 博士仍在等待参议院的确认，这些建议可能会提交给肯尼迪。
最后一刻的议程提高了反疫苗争论的中心问题
尽管 ACIP 议程的某些部分很久以前就已经计划好了，但最后一刻的变化使反疫苗组织几十年来一直关注的问题受到了新的关注。
硫柳汞是一种防腐剂，反疫苗组织错误地将其归咎于自闭症等神经发育问题，成为本周会议的重点。几十年前，由于担心它含有某种形式的汞，它从大多数镜头中被删除。随后的研究表明，硫柳汞与神经发育问题无关，包括自闭症。尽管如此，它还是成为包括 Children’s Health Defense 在内的团体的焦点。
在顾问们投票推荐不含硫柳汞的单剂流感疫苗后，医生和公共卫生官员迅速做出了反应。
“重新审视儿童疫苗接种时间表和使用硫柳汞都是出于政治动机的行动，没有科学依据，”美国传染病学会（Infectious Diseases Society of America）主席蒂娜·谭（Tina Tan）博士在一份声明中说。“在没有足够数据的情况下提出问题会让人对疫苗接种产生怀疑，这可能会进一步降低人们对疫苗的信心。与任何其他药物相比，疫苗需要广泛且不断地进行审查和评估。接种疫苗可以挽救生命。
O’Leary 还谴责了关于硫柳汞的介绍。
“这种对数据的选择性使用和对既定科学的遗漏破坏了公众信任，并助长了错误信息，”他在代表美国儿科学会的一份声明中说。
顾问小组还简要介绍了下一步议程上的内容。新任 ACIP 主席 Martin Kulldorff 博士宣布计划成立三个工作组，研究完善的疫苗和指南：疫苗对儿童和青少年时间表的累积影响;超过 7 年未审查的疫苗，包括是否应普遍推荐新生儿接种乙型肝炎疫苗;以及麻疹、腮腺炎、风疹和水痘或水痘疫苗。
库尔多夫说，该委员会可能会重新评估 1 岁儿童的 MMRV 联合疫苗，调查 1 至 2 岁儿童接种四种疫苗联合疫苗时发生热性惊厥的风险更高——疾病预防控制中心指出，这种风险“两种选择都非常低”。
前 ACIP 成员、美国食品和药物管理局疫苗咨询委员会现任成员保罗·奥菲特博士表示，新委员会的计划“只是一个纯粹的反疫苗议程，在公共政策中栩栩如生”。
萨斯喀彻温大学（University of Saskatchewan）的病毒学家、《疫苗》（Vaccine）杂志的联合主编安吉·拉斯穆森（Angie Rasmussen）博士在她的博客上表达了对MMRV疫苗的新关注点的担忧。
“如果公众接受因捏造或夸大的安全问题而扣留 MMRV，那么为 MMR 做同样的事情就不足为奇了，”她周四写道。“由于父母没有针对这些致命病毒的疫苗来保护他们的孩子，儿童死亡率将飙升。”
礼貌而专业，但有不同寻常的反对
通常生成和解释数据以告知疫苗顾问投票的 CDC 科学家在本次 ACIP 会议上处于不同寻常的位置：回答问题并反驳对已批准疫苗的安全性和有效性产生怀疑的声明。
在周三的会议上，该机构的专家礼貌但非典型地回答了关于 Covid-19 疾病和疫苗的问题，其中许多问题集中在数据是否可能有偏见或误解，以及是否算作因 Covid-19 去医院的患者，实际上可能患有轻度感染，但确实因其他原因住院。
在会议上，Redwood 的硫柳汞介绍遭到了 ACIP 联络成员的广泛反对，ACIP 联络成员是来自某些健康和医疗团体的专家，他们不投票，但经常在讨论中提供建议和权衡。
“我想知道我们是否会有一个实际的科学报告，有同行评审的文献，有力的证据来实际讨论这个问题，因为今天在这里发表的许多声明都没有科学或证据的支持，而只是意见，”美国内科医师学会的杰森·戈德曼博士在会议上说。“工作人员、科学家、医生和主题专家是否会进行实际的 CDC 演示，他们拥有准确的、经过同行评审的科学数据，以便委员会能够进行审查？”
本周早些时候，CDC 专家在网上发布了他们自己的证据审查，标记为背景简报材料，关于硫柳汞和 MMRV 癫痫发作风险。该文件说：“考虑到在几个具有不同研究设计的国家进行的多项基于人群的研究的证据广度和结果的一致性，证据不支持含硫柳汞的疫苗与自闭症谱系障碍或其他神经发育障碍之间存在关联。
但美国卫生与公众服务部发言人表示，CDC 的硫柳汞文件在周三投票前被删除，因为它没有经过“适当的发布程序”。当委员会的一名联络成员询问是否可以转发时，委员会成员罗伯特·马龙博士回答说：“那篇文章没有得到秘书办公室的授权，因此已被删除。我相信秘书办公室会记录你的评论，并在必要时指示 CDC。
关于新 RSV 免疫接种的投票也受到密切关注，作为新委员会将如何进行的第一个信号。对许多人来说，该小组关于新批准的针对严重 RSV 感染的抗体的讨论应该是简短而简单的：在临床试验中，新疗法看起来安全且非常有效，与安慰剂相比，婴儿因 RSV 住院的风险降低了近 85%。
谈话发生了意想不到的转折。
委员会成员、麻省理工学院运营管理教授 Retsef Levi 博士询问了试验中似乎不平衡的严重不良事件，包括死亡，以及接种疫苗的婴儿在出生后是否似乎在医院停留的时间更长，他说这可能表明“免疫增强疾病”。
“我想听听我们在 CDC 的同事的意见，如果我们不担心也许有一些……潜在的安全信号？
来自制药商默克公司和 FDA 的代表详细介绍了如何进行和分析这些研究以寻找潜在的安全问题。
委员会成员、达特茅斯大学儿科教授 Cody Meissner 博士是 ACIP 的 60 人 RSV 工作组的成员，他向 Levi 保证，该小组已经仔细审查了所有事件，并对试验结果感到满意。他补充说，一些研究包括早产儿，“一个非常脆弱的群体”。
“作为一名儿科医生，我的意思是，人们需要了解这些结果是多么了不起的成就，”迈斯纳在周三的会议上说。他们“将对公共卫生产生巨大影响”。
前 CDC 疫苗政策顾问哈弗斯告诉 Blitzer，新成员的一些问题和评论表明他们对他们正在讨论的话题缺乏理解。
“这个委员会提出了许多问题，这确实表明了对方法缺乏基本的理解，”她说。
在会后的声明中，新任命的委员会表示，它“强烈支持使用”疫苗，因为疫苗的安全性和有效性都有“严格的评估和广泛可信的科学数据”。
“我们来参加这次会议时没有预先确定的想法，并将做出判断，就好像我们在对待自己的家人一样，”成员们说。“公正的科学思维是委员会负责的基础。”
CNN 的 Meg Tirrell 和 Jen Christensen 对本报道有贡献。
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