vaccine-weekly-season-25

研究亮点

深度学习在下一代传染病疫苗开发中的应用 Mol Ther Nucleic Acids . 2025 Jun 4;36(3):102586. PMID:40641804

下一代传染病疫苗开发中的深度学习.pdf

高效环状 RNA 合成，实现有效的滚环翻译 Nat Biomed Eng. 2025 Jul;9(7):1062-1074. Efficient circular RNA synthesis for potent rolling circle translation

s41551-024-01306-3.pdf

呼吸道病毒感染唤醒肺部转移性乳腺癌细胞 Respiratory viral infections awaken metastatic breast cancer cells in lungs. Chia SB, et al. Nature. 2025. PMID: 40739350

s41586-025-09332-0.pdf

mRNA编码的纳米粒子疫苗接种可驱动人类HIV bnAb前体的早期成熟 Willis JR, et al. Science. 2025. PMID: 40373112 Clinical Trial.

P40373112_17759906.pdf

进化罕见的B细胞谱系以研发有效的HIV疫苗Permar SR, Wilson PC 2025 Jul 31;389(6759):455-457. doi: 10.1126/science.adz6436. Epub 2025 Jul 31. PMID: 40743359.

P40743359_17759890.pdf

精确靶向人类中的HIV广谱中和抗体前体 Caniels TG, et al. Science. 2025. PMID: 40373114 Clinical Trial.

P40373114_17759897.pdf

R9AP是上皮细胞和B细胞EBV感染的常见受体 Nature. 2025 Aug;644(8075):205-213.PMID: 40533557

s41586-025-09166-w.pdf

A modular vaccine platform for optimized lipid nanoparticle mRNA immunogenicity. Fang Z, et al. Nat Biomed Eng. 2025. PMID: 40855125

A modular vaccine platform for optimized lipid nanoparticle mRNA immunogenicity.pdf

Charting targeted courses for vaccination. Nat Biomed Eng. 2025 Feb;9(2):149-150. doi: 10.1038/s41551-025-01366-z. PMID: 39962322

s41551-025-01366-z.pdf

疫苗新闻

AAP 重申支持常规儿科流感疫苗接种，取消非医学院疫苗接种豁免，并重申 CDC 于 2024 年 11 月在线发布的儿童推荐免疫接种计划 FDA 批准更新的狂犬病疫苗包装说明书，包括 ACIP 和 CDC 在 2022 年建议的 2 剂暴露前预防方案 费城儿童医院出版“医疗保健提供者的乙型肝炎’速览’”并分享新的“疫苗创造记忆”资源 今天是全国免疫宣传月！利用这些资源鼓励接种疫苗。 2025 年美国确诊麻疹病例增加到 1,333 例，分布在 39 个州;截至 7 月 28 日，加拿大的麻疹病例数激增至 4,206 例

准备在 9 月恢复评估怀孕期间的 RSV 疫苗接种;10月计划对年龄较大的婴儿和高危儿童进行RSV免疫接种 “13-17 岁青少年的疫苗接种覆盖率——全国免疫调查-青少年，美国，2024 年”发表在 MMWR 上 Immunize.org 对 CDC 工作人员的支持声明 FDA 批准基孔肯雅减毒活疫苗（Ixchiq、Valneva）的更新标签，为60岁及以上人群提供新的临床注意事项和警告

法规/指南/培训

CDE专家指导

CDE等专家指导(中国新药杂志/中国生物制品学杂志/中国食品药品监管杂志)

• 伤寒Vi多糖-蛋白结合疫苗原液中己二酰肼残留量反向高效液相色谱检测方法的建立及验证_任珍芸.pdf

• 基因脱毒百日咳疫苗菌株目的基因拷贝数双重TaqMan探针qPCR检测方法的建立及验证_卜祥利.pdf

• 疫苗平台技术的研发应用现状与监管思考_潘阳.pdf

• 脊髓灰质炎灭活疫苗D抗原含量表面等离子共振检测方法的建立及验证_王玮.pdf

• 脊髓灰质炎灭活疫苗D抗原含量表面等离子共振检测方法的建立及验证_王玮.pdf

• 已上市疫苗中代表性佐剂的研究现状及药学考虑_金苏.pdf

• 聚蛋白胨胰酶消化液培养基在吸附白喉疫苗制备过程中的应用_温嘉纳.pdf

• 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）原液中乙二胺四乙酸二钠残留量高效液相色谱检测方法的建立及验证_冯子祎.pdf

• 质量源于设计理念下多糖结合疫苗系统开发及全过程控制策略_杨丹.pdf

• 预防用猴痘疫苗非临床药效学研究的相关考虑_尹华静.pdf

药审云课堂

• 药审中心2025年第七期“药审云课堂” 2025年7月4日

• 《E8(R1)：临床研究的一般考虑》实施经验分享 《E9(R1)：临床试验中的估计目标与敏感性分析》实施情况介绍

• https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/25df3ca1b60384c179f161866fcc0d1f

sFDA/CDE指南等

• 国家医保局 国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知.txt

• 生物类似药药学相似性研究的问题与解答.pdf

CDE征求意见

• 《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》pdf

• 《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

受理生物药信息

• 2025受理生物制品目录xlsx

• 2025受理生物制品目录xlsx

临床信息

• http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.prosearch.dhtml

• 2025 疫苗临床试验公示和查询xls

上市疫苗品种

• https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

• 疫苗上市品种信息xlsx

WHO对第一种孕产妇呼吸道合胞病毒疫苗进行资格预审 https://www.who.int/news/item/19-03-2025-who-prequalifies-first-maternal-respiratory-syncytial-virus-vaccine

会议/协会

2025年湖北省免疫学年会 襄阳 2025.07.11-14

• 2025年湖北省免疫学年会第一轮通知（改）.pdf

第十届CMI国际免疫学研讨会 合肥2025.07.24-26

• 第十届CMI国际免疫学研讨会-会议日程.pdf

• 第十届CMI国际免疫学研讨会会议通知.pdf

湖北省微生物学会、武汉微生物学会 2025 年学术年会暨青年科学家论坛会议  十堰 2025.08.23-25

• 湖北省微生物学、武汉微生物学会2025年学术年会通知- V3.pdf

第十三届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会 成都 2025.09.26-29

• 关于举办第十三届中国药学会生物技术药物质.pdf

第四届中国南方十一省（区）预防医学会免疫与预防区域协同学术大会 武汉2025.10.31-11.02

• 关于征集学术论文、最佳实践案例和工作成果展示的通知.pdf

东湖论坛 2025年10月14-15日在光谷科技会展中心

• 东湖论坛互动成果参展申请表.docx

BIONNOVA华中创新论坛  武汉 2025.11.11-12

• 大会手册_BIONNOVA华中创新论坛pdf

中国病毒学论坛第五届青年学术交流会2025.10吉林省延边朝鲜族自治州延吉市

2025年ARVAC免费在线疫苗学进修课程

• 2025年ARVAC免费在线疫苗学进修课程.pdf

深圳高交会 2025年11月14-16日

• 省科技厅关于组织参加第二十七届中国国际高新技术成果交易会的通知(1).doc

WHO信息

lWHO 应用-2025生物制品开发和制造入门课程 2025年6月16日至27日 https://ivionlinecampus.ivi.int/application-202506/

l2025 标准实践入门课程 （GxP） 2025年10月27日至11月14日| 韩国首尔 申请截止日期为2025年7月18日星期四韩国标准时间（KST）18：00。

世卫组织关于带状疱疹疫苗的立场文件 – 2025 年 7 月.pdf

市场信息

研发管线/靶点信息

100个新靶点-医药魔方（2021-2024）V3–医药魔方数据库.xlsx

创新药靶点手册.pdf

20250319-智慧芽-生物医药行业：2025第1季度全球潜力靶点及FIC产品调研报告.pdf

BioNTech产品管线.pdf

ASCO2025_摘要数据中英合集(含靶点&药品&疾病&企业等字段) _医药魔方–医药魔方数据库.xlsx

2019 年至今获海外批准上市的原研国产创新药.docx

2025 年初至今 10亿美元以上国产创新药跨境 license.docx

从红海到蓝海：解码中国自免治疗高潜力靶点-Insight 出品.pdf

PD-(L)1/4-1BB 双抗

• 20250727-太平洋证券-医药行业周报：板块持续放量，创新产业链和疫苗关注度提升.pdf

企业、行业研报

核心行业数据监测周报/月报

• “AI+医疗”商业化进程有望加快.pdf

• l（1）康希诺重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN 细胞）获得临床试验批准。 l（2）赛诺菲：候选 21 价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国获批开展临床试验研究。

• 20250720-湘财证券-疫苗行业周报：康希诺重组三价脊灰疫苗获批国内临床.pdf

• 20250720-国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：维立志博IPO在即，二代IO产品PD_L14_1BB值得关注.pdf

• 魔方周报数据下载 (2025-07-12 ~ 2025-07-18).xlsx

• 2025 年 7 月全球新药月报-数据篇-Insight出品.pdf

• 国内疫苗研发迎来多项突破：沃森生物联合开发的RSV mRNA疫苗进入临床阶段；艾博生物覆盖多KRAS突变的mRNA肿瘤疫苗实现中美双报双批；我国首创天坛株HIV疫苗I期告捷。国际市场方面，辉瑞Q2业绩超预期，RSV及新冠产品增长强劲。从国内疫苗企业研发方向及进展看，我国疫苗领域在不断实现创新突破，国内外进展显著。

• 20250810-湘财证券-疫苗行业周报：疫苗领域创新突破，国内外进展显著.pdf

• l华兰疫苗：冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准。 l首款疫苗产品通过商保创新药目录审查。

• 20250817-湘财证券-疫苗行业周报：首款疫苗产品通过商保创新药目录审查，有望开辟创新疫苗新支付通道.pdf

• 魔方周报数据下载 (2025-08-16 ~ 2025-08-22).xlsx

• 国内外疫苗动态 （1）国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减  毒活疫苗（Vero  细胞）正式获得国家药品监督管理局批准上市 。该产品是全  球首款、价次最高的轮状病毒疫苗， 为我国预防用生物制品  1  类新药，主要 用于预防轮状病毒血清型  G1、G2、G3、G4、G8、G9  引起的婴幼儿急性胃 肠炎。（来源：国家药监局网站）（2）康泰生物三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞） 获得药物临床试验批准通知书 。该产品适用于  3  周岁及以上人群，可 刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起 的流行性感冒。目前国外已有 Seqirus 公司等厂家的 MDCK 细胞基质流感疫苗 获批上市，国内尚未有三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）获批上市 。（来 源：Wind-康泰生物公司公告）（3）智飞生物吸附无细胞百白破（组分）联合  疫苗（成人及青少年用） 临床试验申请获得受理 。 智飞绿竹研发的青少年及 成人组分百白破疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知 书。该产品适用于 7 岁及以上健康人群预防百日咳、白喉、破伤风。

• 20250824-湘财证券-疫苗行业周报：6家疫苗企业发布中报，关注中报业绩表现.pdf

国际公司季报

• BioNTech

• BNTX Q2 2025 Presentation_FINAL.pdf

• lModerna

• Moderna+Reports+Second+Quarter+2025+Financial+Results+and+Provides+Business+Updates+1.pdf

• l阿斯利康：

• l诺华

• l辉瑞

• Q2-2025-Earnings-Charts-FINAL.pdf

• l赛诺菲

• 赛诺菲 2025年第二季度业绩公告.pdf

• lGSK（葛兰素史克）

• GSK 2025年第二季度业绩公告.pdf

• l礼来

• Q2 2025 Earnings Call Slides_vF.pdf

• 默沙东

• 2025-Q2-Report-NA.pdf

上市公司研报/重点生物医药公司跟踪

抗体

• 康方生物 （HK）

• 20250805-兴业证券-康方生物-9926.HK-双抗龙头有望重塑全球IO治疗格局.pdf

• 三生制药（HK）

• 荣昌生物（HK）

• 信达生物（HK）

• 博安生物（HK）

• 复宏汉霖（HK）

• 百济神州（HK）

• 石药集团(01093.HK)

• 恒瑞医药(01276.HK)

• 迈威生物-U(688062)

• 康宁杰瑞(09966.HK)

• 东阳光药-250709

• 20250709-华福证券-生物医药行业创新药企管线梳理系列：东阳光药.pdf

• 和铂医药~B-2142.HK 拥有全球价值稀缺的人源化仅重链抗体平台，打造核心竞争壁垒。 平台价值构筑 BD 潜力，已与阿斯利康等 MNC 开展稳定合作。 自免领域产品线颇具竞争力，在研项目多点开花值得期待。

• 20250708-招商证券-和铂医药_B-2142.HK-全球生物医药研发引擎，昂首阔步迈入0阶段.pdf

• 20250826-东吴证券-和铂医药_B-2142.HK-全球稀缺抗体平台，In China for global的BD领军者.pdf

• 中国生物制药 (1177 HK)

• 20250731-招银国际-中国生物制药-1177.HK-创新管线价值重估，制药龙头华丽转身.pdf

• 20250815-兴业证券-中国生物制药-1177.HK-加速创新与国际化，制药龙头价值重估.pdf

• 20250822-招商证券（香港）-中国生物制药-1177.HK-复兴之路：被低估的多元化大型药企.pdf

• PD-1 VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药.pdf

• 20250614-华福证券-生物医药行业自免新靶点IL25：瘙痒和皮损改善新突破，关注中国抗体.pdf

• 从红海到蓝海：解码中国自免治疗高潜力靶点-Insight 出品.pdf

• 国产抗体行业（一 从跟随到突破，PD-（L）1 VEGF正当时.pdf

疫苗

• 艾美疫苗（存档）

• 康希诺 （存档）

• 华兰生物：最大的流感病毒裂解疫苗生产基地

• l百克生物：带状疱疹疫苗短期承压，在研项目进展顺利，依托五大核心技术平台，多个在研项目取得里程碑进展：

• RSV疫苗

• 百亿赛道拥挤，本土RSV疫苗谁能脱颖而出？ https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwNzMyNzQzNg==&mid=2650661038&idx=1&sn=1f9d37d9d87171497b84a80366b4a03b

• 康泰生物

• 20250824-华福证券-医药生物行业：肺炎克雷伯菌疫苗为潜在大品种，关注康泰生物.pdf

研报

• CAR-T

• 美国获批上市的CAR-T细胞疗法及适应症

• 20250623-华福证券-生物医药行业：体内CAR-T，全球竞赛已打响，关注云顶新耀和石药集团.pdf

• 20250716-华福证券-生物医药行业：OS终点失败的3期临床试验有哪些潜在原因？看好依沃西OS显著获益.pdf

• 20250715-交银国际-医药行业_生物科技：港股创新药，反弹之后对板块核心问题的思考与重估.pdf

• 20250722-华福证券-生物医药行业：三大产业趋势下，小核酸行业迎来重大投资机会！.pdf

• 20250728-兴业证券-医药生物行业周报：即将临近中报季及创新药产业大会，继续看好创新药+创新药产业链.pdf

• 创新与融合：下一代创新药十年探索_医药魔方–医药魔方数据库.pdf

• 20250728-华福证券-生物医药行业细菌性阴道病：新疗法，大市场，关注振东制药.pdf

• 20250811-财通证券-医药生物行业投资策略周报：重视幽门螺杆菌疫苗胃癌防治的作用.pdf

• 医药生物行业报告 乙肝治愈仍为蓝海，CpAMs、小核酸药物有望率先破局.pdf

• 20250814-华源证券-医药生物行业专题报告：GRAIL——多癌早筛的“圣杯”.pdf

• 20250821-国信证券-医药生物行业海外制药企业2025Q2业绩回顾— —过去10年MNC药企都在买什么？.pdf

• AI+医疗数据=？直播课件分享–Insight出品.pdf

• 血液瘤药物行业深度报告 创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现.pdf

• 海外制药企业2025Q2业绩回顾 过去10年MNC药企都在买什么？.pdf

创新药物不可用性和获取延迟的根源.pdf

Nature：自免药物研发竞争格局 Nat Rev Drug Discov. 2025 May 12.PMID: 40355709

自免药物研发竞争格局pdf.pdf

The race to reset autoimmune diseases.pdf

疫情信息

国内疫情

2025年5月全国法定传染病疫情概况.pdf

2025 年 6 月全国法定传染病疫情概况.pdf

2025年7月全国法定传染病疫情概况.pdf

国外疫情

麻疹：美国 31 个州受到影响，世卫组织警告全球病例增加 |英国医学杂志 https://www.bmj.com/content/389/bmj.r1083

WHO:世卫组织呼吁加强终结疟疾的努力 https://www.who.int/news/item/24-04-2025-who-calls-for-revitalized-efforts-to-end-malaria

生物药新闻

砺博生物宣布完成近亿元Pre-A轮融资原创 6.45亿美元！复星医药DPP-1抑制剂授权出海原创 全球首个！诺华抗BAFF-R单抗两项III期研究成功原创 荣昌生物：PD-1/VEGF双抗拟纳入突破疗法 国产首个！华奥泰生物IL-36R单抗拟纳入优先审评原创 恒瑞医药：PD-L1+HER2 ADC冲击晚期实体瘤一线治疗

荣昌生物「泰它西普」治疗干燥综合征III期研究成功，拟申报上市原创 iORR高达92%！同源康医药公布艾多替尼 vs 奥希替尼II期研究数据原创 通用型双靶CAR-T细胞疗法IND获FDA批准，启函生物“剑指”自免疾病原创 ImmunityBio涨14%：CAR-NK治疗华氏巨球蛋白血症，2例患者均完全缓解 信达生物：小分子GLP-1启动美国一期临床 疾病控制率超88%，劲方医药公布KRAS抑制剂治疗肺癌最新临床数据

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