试验数据显示登革热疫苗可提供持续保护

Trial data highlight sustained protection from dengue vaccine

Aedes mosquito
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日本制药公司武田今天表示,3期临床试验数据显示,其减毒活登革热疫苗能够对这种蚊媒疾病提供持续保护,且安全性良好。

武田制药公司官员在一份新闻稿中表示,TIDES(四价登革热免疫有效性研究)试验的数据显示,以 Qdenga 为商品名上市的 TAK-003 疫苗接种两剂后,在预防病毒学确诊的登革热方面,疫苗有效率(VE)为 61.2%;在预防登革热相关住院方面,4.5 年后疫苗有效率为 84.1%。在接种加强针 4.5 年后,两年后预防住院的疫苗有效率上升至 90.6%。

该公司表示,该疫苗对所有四种登革热血清型均显示出总体疗效,且未报告新的安全性问题。该试验纳入了来自拉丁美洲八个登革热流行国家的2万多名健康儿童和青少年(4至16岁)。

武田全球疫苗业务部总裁 Derek Wallace 医学博士表示:“Qdenga 是研究最全面的登革热疫苗,其临床项目在全球拥有超过 6 万名参与者,这些长期数据突显了其在世界各地不同人群中具有持久的安全性和有效性。”

全球登革热病例激增,急需疫苗

Qdenga 于 2022 年在印度尼西亚首次获批,目前已在 41 个国家获得授权,并在 11 个登革热流行国家分发了 1860 万剂。它是世界卫生组织预认证的两种登革热疫苗之一,另一种是赛诺菲的 Dengvaxia,用于对抗登革热。过去五年,全球登革热发病率显著上升。2024 年,全球 100 个国家报告了超过 1400 万例登革热病例。

巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会的高级研究员埃德森·莫雷拉医学博士表示,将 Qdenga 疫苗纳入巴西公共疫苗接种计划,减少了有症状病例和住院人数。

莫雷拉说:“巴西一直是受登革热影响最严重的国家之一,也是导致登革热病例数量屡创新高、病情严重程度和死亡人数上升的原因之一。此次病例激增凸显了像 QDENGA 这样的预防方法的迫切性。”

这些数据已于上周在世界儿科传染​​病学会年会上公布。

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