Contents
- 1 为什么接种轮状病毒疫苗很重要？这种疾病难道不是良性的吗？
- 2 轮状病毒是如何传播的？
- 3 成人有可能感染轮状病毒吗？成人感染后的症状有哪些？
- 4 我在哪里可以获得关于轮状病毒疫苗使用的最新建议？
- 5 轮状病毒疫苗的使用建议是什么？
- 6 这两种轮状病毒疫苗有何不同？
- 7 根据药品说明书，使用罗特威疫苗的最大年龄为32周，使用罗特律疫苗的最大年龄为24周。根据美国免疫实施咨询委员会（ACIP）的建议，轮状病毒疫苗接种的最大年龄为8个月零0天。8个月零0天大于24周，也可能大于32周。我应该遵循药品标签还是ACIP的建议呢？
- 8 RotaTeq和Rotarix疫苗可以互换使用吗？如果可以，我们应该遵循什么接种时间表？
- 9 一个孩子接种了第一剂轮状病毒疫苗，之后患上了经实验室确认的轮状病毒腹泻。我们还应该继续接种疫苗吗？
- 10 早产儿可以接种轮状病毒疫苗吗？
- 11 我们有一个20周大的早产儿。这个婴儿从未接种过轮状病毒疫苗，严格来说已经超过了首剂接种的最大年龄。我们应该给这个婴儿接种轮状病毒疫苗吗？
- 12 如果我们不知道婴儿之前接种过哪种轮状病毒疫苗，应该如何完成接种程序？
- 13 如果轮状病毒疫苗的首剂不慎给15周0天及以上年龄的儿童接种了，是否还应继续接种后续剂次？
- 14 我们的经验是，许多接种口服轮状病毒疫苗的婴儿会吐出很多疫苗。我们知道不能再给他们补充剂量。但我们如何确定他们摄入的少量疫苗足够有效呢？
- 15 轮状病毒疫苗可以通过胃管给药吗？如果可以，用生理盐水或无菌水冲洗是否可行？
- 16 轮状病毒疫苗和免疫球蛋白可以同时接种吗？
- 17 我们收到一份报告，称一名婴儿通过肌内注射而非口服接种了轮状病毒疫苗。该剂量是否有效？如果无效，应何时重新接种？
- 18 宝宝接种轮状病毒疫苗后，我们是否应该提醒父母/监护人在更换尿布后洗手（其实他们本来就应该这么做）？
- 19 哪些婴儿不应接种轮状病毒疫苗？
- 20 我们诊所的一名女性在怀孕期间接受了英夫利昔单抗（类克，杨森制药）治疗克罗恩病。由于这种治疗，我们是否应该调整她婴儿的疫苗接种时间表？
- 21 有免疫功能低下的家庭成员的婴儿可以接种轮状病毒疫苗吗？
- 22 轮状病毒疫苗接种后报告了哪些不良反应？
- 23 目前的轮状病毒疫苗是否与肠套叠有关联？
- 24 轮状病毒疫苗（罗特威和罗特律）的储存和处理指南是什么？
Ask the Experts: Rotavirus
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为什么接种轮状病毒疫苗很重要？这种疾病难道不是良性的吗？
在轮状病毒疫苗问世前，轮状病毒是美国乃至全球婴幼儿重症胃肠炎最常见的病因。几乎所有儿童在5岁前都会感染该病毒。在美国引入疫苗之前，轮状病毒每年导致约300万例胃肠炎病例、41万次就医、20.5万至27.2万次急诊就诊、5.5万至7万次住院，以及20至60名5岁以下儿童死亡。
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轮状病毒是如何传播的？
轮状病毒具有传染性，感染通常通过粪口途径在人与人之间传播。当一个人粪便中的细菌或病毒被另一个人吞食时，就会发生粪口传播。这种情况可能发生在玩具、书籍、衣物等物体表面以及父母或 childcare 提供者的手上存在少量粪便物质时，而这些物质通常是看不见的。轮状病毒还可通过摄入被粪便污染的水或食物，或通过人们打喷嚏、咳嗽、飞沫或呼气产生的呼吸道飞沫传播。发达国家和欠发达国家儿童的患病几率相似。
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成人有可能感染轮状病毒吗？成人感染后的症状有哪些？
是的。成人轮状病毒感染通常无症状，但也可能引发腹泻。已有报告显示出现了轮状病毒导致的腹泻疫情，尤其是在养老院居住的老年人中。有关此问题的更多信息，请参见www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6042.pdf，第1456页。
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- 疫苗建议
我在哪里可以获得关于轮状病毒疫苗使用的最新建议？
免疫实践咨询委员会（ACIP）关于轮状病毒疫苗使用的建议可在www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5802.pdf获取。
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- 疫苗建议
轮状病毒疫苗的使用建议是什么？
美国有两种轮状病毒疫苗可供使用。RotaTeq（RV5；默克公司）推荐作为所有婴儿的常规口服疫苗，需接种3剂，常规接种时间为2月龄、4月龄和6月龄。Rotarix（RV1；葛兰素史克公司）推荐接种2剂，时间为2月龄和4月龄。
轮状病毒疫苗各剂次之间的最小间隔为4周。首剂的最小接种年龄为6周，首剂的最大接种年龄为14周6天。15周0天及以上的婴儿不应开始接种，因为关于较大婴儿接种首剂的安全性数据不足。轮状病毒疫苗最后一剂的最大接种年龄为8个月0天。
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这两种轮状病毒疫苗有何不同？
这两种轮状病毒疫苗产品在成分和接种程序上有所不同。RotaTeq于2006年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，包含五种由人类和牛源轮状病毒亲本株研发的重配轮状病毒，需接种3剂。Rotarix于2008年获得FDA批准，包含一种减毒的人类轮状病毒株，需接种2剂。
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根据药品说明书，使用罗特威疫苗的最大年龄为32周，使用罗特律疫苗的最大年龄为24周。根据美国免疫实施咨询委员会（ACIP）的建议，轮状病毒疫苗接种的最大年龄为8个月零0天。8个月零0天大于24周，也可能大于32周。我应该遵循药品标签还是ACIP的建议呢？
ACIP的建议与药品说明书并非总能保持一致。有时，ACIP可能会使用不同的数据来制定其建议，或者试图为其建议增加灵活性（本次情况即如此），这就导致其建议与药品说明书存在差异。国家咨询机构（如ACIP或美国儿科学会传染病委员会）发布的建议应被视为与药品说明书上的内容具有同等权威性。轮状病毒疫苗接种的最大年龄应视为8个月零0天。
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RotaTeq和Rotarix疫苗可以互换使用吗？如果可以，我们应该遵循什么接种时间表？
ACIP建议，轮状病毒疫苗系列尽可能使用同一产品完成接种。然而，不应因之前使用的疫苗产品无法获得或未知而推迟接种。在这些情况下，接种者应使用现有产品继续或完成疫苗系列接种。如果该系列中的任何一剂为罗特威（RotaTeq），或者该系列中任何一剂的疫苗产品未知，则应总共接种3剂轮状病毒疫苗。轮状病毒疫苗各剂次之间的最短间隔为4周。所有剂次均应在8月龄（0天及之前）完成接种。
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一个孩子接种了第一剂轮状病毒疫苗，之后患上了经实验室确认的轮状病毒腹泻。我们还应该继续接种疫苗吗？
ACIP建议，在接受完整轮状病毒疫苗接种系列之前已患过轮状病毒性胃肠炎的婴儿，仍应根据年龄和间隔建议开始或完成接种程序，因为初次轮状病毒感染可能仅对后续的轮状病毒疾病提供部分保护。
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早产儿可以接种轮状病毒疫苗吗？
美国免疫实践咨询委员会（ACIP）支持早产儿按照与足月儿相同的接种时间表和预防措施进行疫苗接种，但需满足以下条件：若婴儿的实际年龄符合轮状病毒疫苗的年龄要求（例如，第1剂的年龄为6周至14周6天）、婴儿临床状况稳定，且疫苗在出院时或出院后接种。
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我们有一个20周大的早产儿。这个婴儿从未接种过轮状病毒疫苗，严格来说已经超过了首剂接种的最大年龄。我们应该给这个婴儿接种轮状病毒疫苗吗？
ACIP建议早产儿按照与足月儿相同的接种时间表和预防措施进行疫苗接种。对于早产儿（与足月儿一样），首剂接种的最大实足年龄为14周6天。15周0天及以上的婴儿不应开始接种，因为关于较大婴儿轮状病毒疫苗首剂的安全性数据不足。更多信息，请参见ACIP关于轮状病毒疫苗接种建议的第19页，该文件可在www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5802.pdf获取。
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- 日程安排与管理
如果我们不知道婴儿之前接种过哪种轮状病毒疫苗，应该如何完成接种程序？
如果之前一剂所用的产品未知，且婴儿仍处于可接种该疫苗的年龄，则总共需接种3剂轮状病毒疫苗。所有剂次均应在婴儿满8个月零0天前接种完毕。
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- 日程安排与管理
如果轮状病毒疫苗的首剂不慎给15周0天及以上年龄的儿童接种了，是否还应继续接种后续剂次？
如果婴儿在15周龄或更大时不慎接种了第一剂轮状病毒疫苗，应按照常规推荐的间隔时间接种剩余剂次。第一剂的接种时间不会影响剩余剂次的安全性和有效性。即使疫苗系列接种尚未完成，也不应在8月龄0天之后再接种轮状病毒疫苗。
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- 日程安排与管理
我们的经验是，许多接种口服轮状病毒疫苗的婴儿会吐出很多疫苗。我们知道不能再给他们补充剂量。但我们如何确定他们摄入的少量疫苗足够有效呢？
请遵循液体疫苗口服的一般指导原则。首先，在就诊开始时给婴儿接种该疫苗，此时婴儿尚处于愉悦状态，且要在进行注射或其他操作之前。其次，务必尽量将装有疫苗的滴管从一侧向下对准儿童口腔后部。但不要将滴管伸得太靠后，以免引起儿童恶心。您可能会发现轮状病毒疫苗（RotaTeq）制造商提供的以下信息有所帮助：www.merckvaccines.com/rotateq/dosage-and-administration。您还可以在www.rotarixhcp.com/dosage/administration上找到关于轮状病毒疫苗（Rotarix）冻干制剂的重组和接种方法的图示说明。
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- 日程安排与管理
轮状病毒疫苗可以通过胃管给药吗？如果可以，用生理盐水或无菌水冲洗是否可行？
制造商尚未解决这一问题，但美国疾病控制与预防中心（CDC）认为通过胃造瘘管接种轮状病毒疫苗是可接受的做法。疫苗接种后冲洗管道应该没有问题。
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- 日程安排与管理
轮状病毒疫苗和免疫球蛋白可以同时接种吗？
是的。关于含抗体血液制品（ACBP）的有效性问题不适用于轮状病毒疫苗，因为轮状病毒疫苗是口服给药的，疫苗病毒在胃肠道内复制，与含抗体血液制品的作用部位“分离”。需要注意的是，应仔细筛查儿童是否存在其他潜在的疫苗接种禁忌症或注意事项，因为免疫球蛋白的使用可能提示存在免疫抑制。
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- 日程安排与管理
我们收到一份报告，称一名婴儿通过肌内注射而非口服接种了轮状病毒疫苗。该剂量是否有效？如果无效，应何时重新接种？
肌肉注射的轮状病毒疫苗剂量无效，应尽快通过口服途径重新接种。在对这类轮状病毒疫苗接种错误的回顾中，通常没有出现不良反应，有记录的不良反应仅限于局部反应和短暂的一般性烦躁。更多信息请参见www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6304.pdf，第81页。
请采取措施确保未来避免此类疫苗接种错误。即使未因此产生不良反应，也应向疫苗不良事件报告系统（网址：https://vaers.hhs.gov）报告该事件。
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- 日程安排与管理
宝宝接种轮状病毒疫苗后，我们是否应该提醒父母/监护人在更换尿布后洗手（其实他们本来就应该这么做）？
是的。轮状病毒疫苗接种后的最初几周内，会排出疫苗病毒。更换尿布后始终建议洗手。
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- 禁忌与注意事项
哪些婴儿不应接种轮状病毒疫苗？
不要给有以下情况的婴儿接种轮状病毒疫苗：对既往接种的轮状病毒疫苗或疫苗成分有严重过敏反应（例如过敏休克）史；因罗特律（Rotarix）的口服给药器含有天然乳胶，所以对乳胶有严重（过敏性休克）过敏的婴儿不应接种罗特律；而罗特威（RotaTeq，默克公司）的给药管不含乳胶。轮状病毒疫苗禁用于患有罕见疾病——严重联合免疫缺陷（SCID）的婴儿以及有肠套叠病史的婴儿。
从业者应考虑给已知或疑似免疫功能受损的婴儿接种轮状病毒疫苗的潜在风险和益处，包括那些母亲在孕期接受过免疫抑制生物制剂（如英夫利昔单抗）治疗的婴儿。建议咨询免疫学家或传染病专家。
由于先天性免疫缺陷、造血干细胞移植或实体器官移植而导致免疫功能低下的儿童和成人，有时会患上严重或持续性轮状病毒胃肠炎。然而，关于向免疫功能低下或潜在免疫功能低下的婴儿接种轮状病毒疫苗的安全性或有效性数据却很少，这些婴儿包括：1）患有原发性和获得性免疫缺陷、细胞免疫缺陷以及低丙种球蛋白血症和异常丙种球蛋白血症的婴儿；2）患有血液恶液质、白血病、淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的婴儿；3）正在接受免疫抑制治疗（包括高剂量全身性皮质类固醇）的婴儿；4）暴露于HIV或感染HIV的婴儿。
- 轮状病毒属
- 禁忌与注意事项
我们诊所的一名女性在怀孕期间接受了英夫利昔单抗（类克，杨森制药）治疗克罗恩病。由于这种治疗，我们是否应该调整她婴儿的疫苗接种时间表？
英夫利昔单抗是一种IgG单克隆抗体，可中和肿瘤坏死因子-α的生物活性。与其他IgG抗体一样，英夫利昔单抗可通过胎盘。在出生后长达6个月的婴儿血液中可检测到英夫利昔单抗。因此，这些婴儿可能面临更高的严重感染风险。
美国免疫实践咨询委员会（ACIP）和美国疾病控制与预防中心（CDC）均未就这一问题提供具体指导，因为关于在孕期接触过潜在免疫抑制生物制剂的儿童中，（相关疫苗的）安全性或有效性数据较少。如上所述，从业者应考虑为已知或疑似免疫能力受损的婴儿接种轮状病毒疫苗的潜在风险和益处。建议咨询免疫学家或传染病专家。
制造商建议，对于母亲在怀孕期间接受过英夫利昔单抗治疗的婴儿，减毒活疫苗（轮状病毒疫苗和卡介苗）应在出生后至少推迟六个月接种。因此，如果医生遵循制造商的建议，那么这些儿童将不符合接种轮状病毒疫苗的条件，因为根据美国免疫实践咨询委员会（ACIP）的指南，轮状病毒疫苗系列不应在15周0天龄之后开始接种。
灭活疫苗应按时接种。
- 轮状病毒属
- 禁忌与注意事项
有免疫功能低下的家庭成员的婴儿可以接种轮状病毒疫苗吗？
家中有免疫功能低下的接触者通常不是延迟家中其他人常规接种疫苗的理由。当有指征时，轮状病毒疫苗应接种给免疫功能低下患者的易感家庭接触者和其他密切接触者。所有家庭成员在给婴儿换尿布后都应洗手。这能最大限度地减少接种轮状病毒疫苗的婴儿传播轮状病毒的风险。关于这一主题的更多信息可在ACIP的《免疫接种一般最佳实践指南》中找到，该指南可在www.cdc.gov/vaccines/hcp/imz-best-practices/altered-immunocompetence.html获取。
- 轮状病毒属
- 疫苗安全性
轮状病毒疫苗接种后报告了哪些不良反应？
在轮状病毒疫苗（RotaTeq）的临床试验中，任何一剂疫苗接种后的第一周内，接种者的腹泻发生率（轮状病毒疫苗组为18.1%，安慰剂组为15.3%）和呕吐发生率（轮状病毒疫苗组为11.6%，安慰剂组为9.9%）虽有小幅升高，但具有统计学显著性。在任何一剂接种后的42天内，与安慰剂组相比，轮状病毒疫苗接种者的腹泻、呕吐、中耳炎、鼻咽炎和支气管痉挛发生率在统计学上显著更高。
在罗特利克斯（Rotarix）的临床试验中，接种疫苗后的第一周，3级（即那些妨碍日常正常活动的）咳嗽或流鼻涕在罗特利克斯组的发生率（3.6%）略高于安慰剂组（3.2%），且具有统计学意义。在接种后的31天内，疫苗接种者中这些非预期不良事件的发生率在统计学上更高，包括烦躁（罗特利克斯组11.4%，安慰剂组8.7%）和腹胀（罗特利克斯组2.2%，安慰剂组1.3%）。
在两种疫苗的临床试验中，对肠套叠的发生情况进行了非常仔细的研究；关于这一主题，请参见单独的问答。
- 轮状病毒属
- 疫苗安全性
目前的轮状病毒疫苗是否与肠套叠有关联？
罗特威（RotaTeq）和罗特律（Rotarix）的大规模上市前临床试验均未发现疫苗接种者患肠套叠的风险增加。一项针对超过120万名轮状病毒疫苗接种者的大规模上市后研究发现，在首剂接种后的7至21天内，肠套叠的风险有极小幅增加（每10万名接种婴儿中额外增加1至1.5例肠套叠病例）。在第二剂或第三剂接种后，未发现肠套叠风险增加。美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）仍然认为，轮状病毒疫苗接种的益处大于相关风险，婴儿应继续进行常规疫苗接种。
美国疾病控制与预防中心（CDC）疫苗安全数据链（VSD）在2006年5月至2010年2月期间开展的一项研究发现，接种罗特威（RotaTeq）疫苗后，肠套叠的风险并未增加。不过，该研究表明，接种罗特律（Rotarix）疫苗的第1剂和第2剂后，肠套叠的风险有所上升。CDC估计，轮状病毒疫苗第1剂或第2剂接种后，通常在第一周内，肠套叠的风险会有小幅增加，这意味着在美国每2万至10万名接种该疫苗的婴儿中，会多出现1例病例。
- 轮状病毒属
- 储存与处理
轮状病毒疫苗（罗特威和罗特律）的储存和处理指南是什么？
两种疫苗均应在冷藏温度下储存，并避光保存。若疫苗已冷冻或暴露于冷冻温度下，则不得接种。
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