Rubella Avidity- CLIA CDC-10249
同义词
德国麻疹，三日麻疹
测试订单状态
该检测机构目前正在接收样本。
需要疾控中心预先批准
需要补充信息
请在 CDC 50.34 标本提交表上提供以下信息：发病日期、标本采集日期、麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗接种日期以及近期旅行史。如适用，请提供妊娠状况信息。请提供任何已获得的初步检测结果。
补充表格
没有任何
对标本进行的操作
人类
可接受的测试样品/样本类型
通过离心法从全血中分离出血清
出现以下情况可能导致样本被拒绝检测：
• 标本溶血、脂血或细菌污染。
• 疾病控制与预防中心收到标本后不会将其冷冻。
最低销量要求
0.1毫升；优选0.5-1毫升。
标本的采集、储存和运输前保存
最佳采集时间为症状（发热和皮疹）出现后 5 天。对于疑似先天性风疹综合征（CRS），应在出生后尽快采集样本。如果需要采集配对血清，第二个样本应在急性期样本采集后 14 至 21 天采集。
将血液收集到血清分离管（血清分离管 (STT)、红盖管或虎盖管）中。请勿添加抗凝剂或防腐剂。分离血清前请勿冷冻全血。离心后，在运输前，将血清无菌转移至无菌管中，最好使用带有外螺纹盖和 O 型圈密封的试管。血清样本采集后不应在室温 (15-25°C) 下保存超过 8 小时。采集后 8 小时内将血清冷藏 (2-8°C)，并保存最多 48 小时。如果样本需要保存超过 48 小时，请将样本冷冻保存 (-20°C 或更低)。血清样本在运输前可在冷冻 (-20°C 或更低) 下保存最多两个月。避免反复冻融，这可能会导致抗体活性丧失并产生错误结果。
运输介质
不适用
标本标签
该测试须遵守 CLIA 法规，并且需要在标本容器和测试申请单上注明两个主要的患者标识符（例如，患者的姓名、出生日期、采集时的唯一患者标识符，例如医疗记录号）。
运输说明，包括标本处理要求
美国疾病控制与预防中心（CDC）周末及节假日不接收常规寄送。请确保包裹在周一至周五送达。所有血清样本在寄送至 CDC 前均应冷冻，并应使用干冰隔夜冷冻运输。
运送到：
[插入疾控中心联系人信息]
美国疾病控制与预防中心
RDSB/STATT 81 号单元
内布拉斯加州克利夫顿路1600号
佐治亚州亚特兰大市，邮编 30329
[插入疾控中心联系人电话号码]
所有样品必须按照所有适用的地方、州和联邦法规进行运输。
方法论
采用酶联免疫吸附试验 (EIA) 检测 IgG 抗体，采用 EIA 检测 IgM 抗体，IgG 亲和力采用实验室开发的基于 EIA 的检测方法测定。
周转时间
10天
干扰与限制
如果发病后 5 天内采集的血清样本检测结果为阴性，则需要采集第二个样本以确诊/排除风疹。风疹 IgG 亲和力检测尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准或认可。其性能特征已由病毒疫苗可预防疾病部门确定。
附加信息
有关血清学检测的更多信息，请访问 https://www.cdc.gov/rubella/lab/lab-testing-procedures.html 并参阅血清学部分。
有关样本采集、储存和运输的更多详细信息，请参阅 https://www.cdc.gov/rubella/lab/specimen-collection-shipment.html 。
美国疾病控制与预防中心联系人
版本
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