Contents
- 1 概述
- 2 建议
- 3 Rationale for the birth dose
- 4 Alternative infant schedules
- 5 Infants and children <10 years of age
- 6 Adolescents
- 7 Measuring antibody and HBsAg levels after vaccine and immunoglobulin administration
- 8 Maternal screening
- 9 Booster doses
- 10 Intradermal vaccination in non-responders
- 11 Persistent non-responders
- 12 疫苗、剂量和给药
- 13 禁忌症和注意事项
- 14 不良事件
- 15 疾病的性质
- 16 临床特征
- 17 流行病学
- 18 疫苗信息
- 19 疫苗的运输、储存和处理
- 20 公共卫生管理
- 21 与产品信息的差异
- 22 参考
- 23 页面历史记录
AG Hepatitis B
澳大利亚免疫手册提供有关乙型肝炎疾病、疫苗和接种建议的信息。
疫苗、剂量和给药
禁忌症和注意事项不良事件
疾病的性质临床特征流行病学疫苗信息
疫苗的运输、储存和处理
公共卫生管理
与产品信息的差异参考页面历史记录
概述
什么
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的肝脏感染 。乙型肝炎病毒可通过破损或穿透的皮肤接种传播,也可通过与感染者的血液或其他体液(主要是阴道分泌物和精液)进行黏膜接触传播。
谁
建议以下人群接种乙肝疫苗:
- 婴儿
- 原住民和托雷斯海峡岛民
- 免疫功能低下的人群,包括……
- 感染艾滋病毒
- 肾功能严重受损
- 透析
- 实体器官移植前
- 造血干细胞移植后
- 具有医疗风险因素的人群,包括
- 丙型肝炎患者
- 患有慢性肝病的人
- 早产儿和低出生体重儿
- 接受血液制品的人
- 发育障碍人士
- 因职业而增加感染乙型肝炎风险的人群,包括
- 医护人员
- 警察、武装部队成员、紧急服务人员和惩教机构工作人员
- 为发育障碍人士提供照护的机构工作人员
- 殡葬工作者和防腐师
- 纹身师和穿孔师
- 前往乙型肝炎流行地区的旅行者可能面临更高的风险。
- 因自身情况增加感染乙型肝炎风险的人群,包括:
如何
建议婴儿和儿童按出生时、2 个月、4 个月和 6 个月龄接种 4 剂乙肝疫苗。
对于所有其他高危人群,建议接种乙肝疫苗,通常采用三剂接种方案(0、1 和 6 个月)。11 至 15 岁的青少年可以采用替代的两剂接种方案,分别在 0 和 6 个月时接种。
为什么
急性乙型肝炎病毒感染后,部分患者会发展为慢性感染。即使感染痊愈, 病毒仍以潜伏形式存在于肝细胞中,并可能再次激活。慢性乙型肝炎患者可以传播疾病,包括母婴传播。慢性乙型肝炎患者中,高达 25%最终死于肝硬化或肝细胞癌。
建议
婴儿、儿童和青少年
-
建议婴儿接种4剂乙肝疫苗:
- 出生时接种1剂单价儿童配方乙型肝炎疫苗
- 儿童乙型肝炎疫苗应在 2、4 和 6 月龄时接种 3 剂(通常为 DTPa-hepB-IPV-Hib [白喉-破伤风-无细胞百日咳、乙型肝炎、灭活脊髓灰质炎病毒、b 型流感嗜血杆菌 ])。 DT5aP-hepB-IPV-Hib(PRP-OMP)疫苗(Vaxelis)和 DT3aP-hepB-IPV-Hib(PRP-TT)疫苗(Infanrix hexa)之间没有优先推荐 。
婴儿最早可在6周龄时接种原定于2月龄的剂量。他们仍应在4月龄和6月龄时接种下一剂。
乙肝疫苗由国家免疫计划 (NIP) 资助,所有婴儿均可接种。详情请参阅国家免疫计划时间表 。
Rationale for the birth dose
出生剂量的理论依据
所有新生儿接种出生剂量疫苗的理由是预防: 1
- 母婴垂直传播,尤其是慢性乙型肝炎母婴传播,应认识到母体检测、报告、沟通或适当应对措施中可能存在错误或延误。
- 慢性乙型肝炎患者(例如家庭成员或其他密切接触者)在婴儿出生后的头几个月内通过水平传播将乙型肝炎传染给婴儿。
新生儿一旦身体状况稳定,就应尽快接种出生剂量疫苗,最好在出生后24小时内接种,但也可在出生后7天内接种。理想情况下,疫苗应在婴儿出院前接种。
Alternative infant schedules
婴儿作息时间表的替代方案
虽然澳大利亚通常不建议这样做,但已完成 3 剂乙肝疫苗接种程序(通常在国外接种)的婴儿或幼儿,分别在出生时、1-2 个月大时和 6 个月大时接种,也可以认为已完全接种疫苗。
婴儿乙肝疫苗疗程的最后一剂最好在24周龄及以上时接种。但是,如果最后一剂是在16周龄及以上但不足24周龄时接种,只要满足两剂之间的最短间隔,则无需重复接种。
-
未按推荐接种计划接种乙肝疫苗的婴儿、儿童和青少年可能需要额外接种疫苗和/或采用替代接种计划。
Infants and children <10 years of age
婴儿和10岁以下儿童
无需补种出生剂量
如果婴儿在出生 7 天前没有接种过出生剂量的乙肝疫苗,则应接种 3 剂乙肝疫苗。
Adolescents
青少年
青少年应接受 3 剂含乙肝疫苗的疗程。
11-15 岁的青少年可以使用现有的任何一种单价疫苗的成人配方,接受替代的 2 剂乙肝疫苗接种方案。
有关补种疫苗的更多详细信息,包括两剂之间的最短间隔,请参阅“补种疫苗”部分。
国家免疫计划 (NIP) 为所有 3 至 20 岁未接种过乙肝疫苗的婴幼儿、儿童和青少年提供乙肝疫苗补种。详情请参阅国家免疫计划时间表。
原住民和托雷斯海峡岛民
-
建议原住民和托雷斯海峡岛民:
- 审查其乙肝风险和疫苗接种情况
- 接受既往乙型肝炎病毒感染检测(参见乙型肝炎疫苗接种前的血清学检测 )
- 无免疫力者应接种疫苗
与非原住民澳大利亚人相比,原住民和托雷斯海峡岛民感染乙型肝炎病毒的风险更高。 2,3
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
另请参阅原住民和托雷斯海峡岛民的疫苗接种 。
免疫功能低下的人群
-
建议感染艾滋病毒的儿童接种 3 剂成人配方的乙肝疫苗。这相当于儿童推荐剂量的两倍。在有限的研究中,免疫功能低下的儿童在 3 剂接种方案中接受较高剂量时,免疫反应更佳。 4,5
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见 “乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。
另请参阅免疫功能低下人群的疫苗接种 。
-
建议 HIV 感染成人接种比常规剂量更大的乙肝疫苗。他们应在 0、1、2 和 6 个月时分别接受两次标准成人剂量(使用 Engerix-B 疫苗)的注射(每只手臂各一次)。有限的 HIV 感染成人研究表明,采用 4 剂双倍剂量的接种方案可提高并加速血清学应答。 6,7
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见 “乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。
另请参阅免疫功能低下人群的疫苗接种 。
-
建议接受血液透析或透析前治疗的成年患者接种比平时剂量更大的乙型肝炎疫苗——方法如下:
- 在 4 次给药方案中,分别于 0、1、2 和 6 个月、8 个月或 8 个月时,在每个给药时间点(即每次给药双倍剂量),每组受试者均接受 1.0 mL Engerix-B 成人配方(20 µg)的给药(即每次给药双倍剂量)。
- 在 0、1 和 6 个月时,每次单次注射 HB-Vax II 透析制剂(40 µg),共 3 次给药方案。
接受透析治疗的患者以及预计需要接受透析治疗的严重肾功能受损患者,感染乙型肝炎病毒的风险可能更高。他们对疫苗的反应也可能不如其他人。
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见 “乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。
另请参阅免疫功能低下人群的疫苗接种 。
-
如果接受实体器官移植的患者乙型肝炎血清检测呈阴性,建议其在移植前接种乙型肝炎疫苗。这是因为他们可能更容易因移植器官而感染乙肝病毒 。9
可以采用加速接种方案。参见表 。加速乙肝疫苗接种方案适用于有迫在眉睫的暴露风险的人群, 详见 “疫苗、剂量和给药”部分 。
对于即将接受肝移植且对甲型肝炎或乙型肝炎均无免疫力的患者,甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗可能适用。这是因为他们感染甲型肝炎和乙型肝炎后,罹患乙型肝炎和/或严重肝病的风险较高。参见表格:甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗 。
更多详情,请参阅 “甲型肝炎及免疫功能低下人群的疫苗接种” 。
-
接受过造血干细胞移植的患者建议在移植后重新接种疫苗。这是因为移植手术后通常会出现免疫记忆丧失的情况。
移植后需分别于 6、8 和 12 个月进行 3 次给药方案,使用的药物为:
- 在每个接种时间点单次注射 HB-Vax II 透析制剂(40 µg),或
- 每个治疗组在每个给药时间点均使用 Engerix-B 成人制剂(20 µg)(即每次给药剂量加倍),或
- 标准疫苗接种疗程,末次疫苗接种后 4-8 周进行血清学检查
另请参阅免疫功能低下人群的疫苗接种 。
-
建议免疫功能低下的人群,特别是艾滋病病毒感染者或肾功能衰竭患者,接种乙肝疫苗加强针。
每 6-12 个月监测一次受试者的乙型肝炎表面抗体水平,并在需要时接种加强针。参见乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测 。 10
患有其他疾病的人
-
建议患有慢性肝病和/或丙型肝炎但乙肝血清检测呈阴性的人群接种乙肝疫苗。这是因为他们感染乙肝后发生乙肝和/或严重肝病的风险可能增加。 11
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见 “乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。
对于患有慢性肝病和/或丙型肝炎且对甲型肝炎或乙型肝炎均无免疫力的人群,甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗可能适用。这是因为他们感染甲型肝炎和乙型肝炎后,罹患乙型肝炎和/或严重肝病的风险较高。参见 “疫苗、剂量和给药途径” 中的表格:甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗 。
更多详情,请参阅 “甲型肝炎和特殊风险人群疫苗接种” 。
-
低出生体重儿和早产儿对含乙肝疫苗的反应不如足月儿 。12-14
建议低出生体重儿(<2000 克)和/或妊娠不足 32 周出生的婴儿(无论体重如何)接受 4 剂疫苗接种方案,分别在 0(出生)、2、4 和 6 个月龄时接种,之后可选择以下任一方案:
- 在 12 个月大时接种一剂含乙肝疫苗的加强针(不检测抗体滴度),或
- 测量 7 月龄婴儿乙型肝炎表面抗原抗体水平;如果抗体滴度 <10 mIU/mL,则应在 12 月龄时进行加强免疫(因为与更小的年龄相比,这个年龄段的免疫反应更好)。
-
建议以下人群接种乙肝疫苗,因为他们通过血液制品感染乙肝的风险较高: 15
- 接受血液制品浓缩液的凝血障碍患者
- 需要反复输血的人
- 患有基础免疫缺陷疾病并接受输血的患者
澳大利亚所有献血者均需接受乙型肝炎筛查,筛查方法包括乙型肝炎表面抗原检测和核酸扩增检测。这大大降低了输血相关性乙型肝炎病毒感染的发生率。
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
-
建议所有参加日托机构(包括寄宿制和非寄宿制日托机构)的发育障碍人士接种乙型肝炎疫苗。这是因为这些机构的人群中,既往或当前感染乙型肝炎的标志物流行率较高,包括乙型肝炎表面抗原的流行率高达 3%至 10%。 16-18
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
对于发育障碍人士,如果他们对甲型肝炎或乙型肝炎均无免疫力,则可考虑接种甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗。这是因为他们罹患这两种疾病的风险较高。参见 “疫苗、剂量和给药” 中的 “甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗”表 。
更多详情,请参阅 “甲型肝炎和特殊风险人群疫苗接种” 。
面临职业风险的人群
-
建议从事以下任何职业的人员接种乙肝疫苗:
- 直接患者护理
- 处理人体组织、血液或体液
- 处理用过的针头或注射器
这些人还应定期采取标准预防措施,避免接触人体组织、血液或体液 。19
某些职业人群在澳大利亚不同地区面临的风险差异很大。以下人群感染乙型肝炎的风险较高:
- 医护人员
- 警察、武装部队成员、紧急服务人员和惩教机构工作人员,如果他们被指派执行可能涉及接触人体组织、血液或体液的任务。
- 殡葬从业人员、防腐师以及其他经常接触人体组织、血液或体液,或使用过针头或注射器的工作人员
- 参与为发育障碍人士提供住宿和非住宿护理的工作人员,由于此类人群中既往或当前感染标志物的患病率较高,因此需要特别关注这一问题 16-18。
- 从事皮肤穿刺操作的从业人员,例如纹身师和穿孔师
幼儿教育工作者和保育员感染乙型肝炎的风险通常很低。如有需要, 当地公共卫生部门可提供风险方面的建议。
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见“乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。对于因职业原因同时接触甲型肝炎和乙型肝炎病毒且对其中任何一种均无免疫力的人群,甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗可能适用。参见 “疫苗、剂量和给药途径” 中的 “甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗”表 。
更多详情,请参阅 “甲型肝炎及职业风险人群疫苗接种” 。
旅行者
-
建议前往乙肝中高流行地区的旅行者接种乙肝疫苗,并且符合以下任一条件:
- 长时间旅行,或者频繁进行短途旅行,或者
- 可能参与增加其接触乙型肝炎病毒风险的活动 20
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
在特殊情况下,对于计划前往乙型肝炎流行地区且出发时间非常紧迫的人员,可采用加速接种方案。参见 “疫苗、剂量和给药” 部分中的表格:针对即将面临暴露风险人群的加速乙型肝炎疫苗接种方案 。
如果旅行者对甲型肝炎或乙型肝炎均无免疫力,且前往甲型肝炎高发地区,则可考虑接种甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗。参见 “疫苗、剂量和给药” 中的 “甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗”表 。
更多详情,请参阅 “甲型肝炎和国际旅行者疫苗接种” 。
其他团体
-
已知患有慢性乙型肝炎的母亲所生的所有新生儿都必须接受以下两种治疗 :
- 出生时接种一剂单价乙型肝炎疫苗和
- 乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)
这两种注射都应该在出生当天同时进行,但分别注射在不同的双腿上。
HBIG 的剂量为 100 IU,采用肌注方式。婴儿应在出生后立即接受 HBIG 注射——最好在出生后 12 小时内,最迟不得超过 48 小时。如果在出生后超过 48 小时注射,其疗效会显著降低。
单价乙肝疫苗最好在出生后 24 小时内接种,最迟不得超过 7 天。即使同时注射乙肝免疫球蛋白(HBIG),该方案也能使新生儿血清转化率超过 90%。
出生后 7 天以上即可接种疫苗,因为如果接种得足够早,单独接种疫苗就能有效预防感染。21 婴儿应在 2、4 和 6 月龄时接种 3 剂含乙肝疫苗,共接种 4 剂含乙肝疫苗。
Measuring antibody and HBsAg levels after vaccine and immunoglobulin administration
疫苗和免疫球蛋白注射后检测抗体和乙肝表面抗原水平
对患有慢性乙型肝炎的母亲所生的婴儿,在完成婴儿疫苗接种疗程后 3-12 个月内,测量其乙型肝炎表面抗原 ( HBsAg ) 和抗-HBs (抗 HBsAg 抗体) 的水平。
不要在婴儿 9 个月大之前进行检测,以免检测到出生时注射的 HBIG 产生的抗-HBs 。
如果符合以下条件,婴儿可免受乙型肝炎病毒感染: 22
- 抗-HBs 水平充足(≥10 mIU/mL )
- HBsAg 阴性
参见乙肝疫苗接种后的血清学检测 。
如果抗-HBs 水平为 <10 mIU/mL,请咨询专家关于重新接种疫苗或进一步检测的建议。
-
与乙型肝炎患者有密切接触的易感人群(例如家庭成员)建议接种乙型肝炎疫苗。这包括收养家庭的成员,如果收养的儿童已知患有慢性乙型肝炎。
急性或慢性乙型肝炎患者将病毒传染给家庭成员或其他密切接触者(例如,同住的学生或寻求庇护者)的风险虽低,但确实存在。避免接触血液和其他体液,以及不共用可能刺破皮肤的物品(例如梳子、指甲刷、牙刷和剃须刀)可以降低这种风险。
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见 “乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。
-
建议乙肝表面抗原阳性者的易感性伴侣接受暴露后乙肝免疫球蛋白(HBIG)和乙肝疫苗接种。
疫苗接种和乙肝免疫球蛋白(HBIG)注射均应在最后一次性接触后 14 天内开始。参见公共卫生管理和表格。非免疫人群接触乙肝表面抗原阳性感染源后的暴露后预防 。
建议易感人群在首次接受性健康服务时接种乙肝疫苗。这是因为乙肝在性健康服务对象中较为常见。
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见 “乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。
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建议易感人群,尤其是与男性发生性行为的性活跃男性,接种乙型肝炎疫苗。
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见 “乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。
对于未对甲型肝炎或乙型肝炎免疫的男男性行为者,接种甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗可能较为合适。这是因为他们感染这两种疾病的风险较高。参见 “疫苗、剂量和给药途径” 中的表格:甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗 。
-
建议来自乙肝流行国家的移民接受乙肝检测,并在适当情况下接种疫苗。
这些人更有可能:
- 曾感染过乙型肝炎病毒
- 与慢性乙型肝炎患者有密切的家庭成员接触
乙型肝炎表面抗原血清阳性率高的地区包括: 20
- 东亚和东南亚大部分地区(日本除外)
- 太平洋岛国
- 中亚和中东部分地区
- 亚马逊盆地
- 撒哈拉以南非洲
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
另请参阅澳大利亚移民、难民和寻求庇护者的疫苗接种情况 。
-
建议注射毒品者接受乙肝检测,并在必要时接种疫苗。
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
对于未对甲型肝炎或乙型肝炎免疫的注射吸毒者,接种甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗可能较为合适。这是因为他们感染这两种疾病的风险较高。参见 “疫苗、剂量和给药” 中的表格:甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗 。
-
建议惩教机构的囚犯接受乙型肝炎检测,并在适当情况下接种疫苗。
这应该纳入该机构针对血液传播病毒的预防保健计划。
由于以下原因,囚犯感染乙型肝炎病毒的风险更高:
- 囚犯中慢性乙型肝炎的患病率
- 无保护性行为的可能性
- 注射吸毒
- 业余纹身
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
如果监狱服刑人员对甲型肝炎或乙型肝炎没有免疫力,则可考虑接种甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗。这是因为他们感染这两种疾病的风险较高。参见 “疫苗、剂量和给药” 中的 “甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗”表 。
-
建议性工作者如果尚未接种乙肝疫苗,应接种乙肝疫苗。
性工作者感染乙型肝炎病毒的风险较高。该行业是预防乙型肝炎传播的重要关注点 。26 如果性工作者进行无保护性行为,则风险尤其高。
成人用乙型肝炎疫苗应按 3 剂接种程序接种。参见表 。单价乙型肝炎疫苗(适用于青少年和成人) 见 “疫苗、剂量和给药” 部分。
接种乙型肝炎疫苗后应检测乙型肝炎表面抗体水平。参见 “乙型肝炎疫苗接种后的血清学检测” 。
如果性工作者对甲型肝炎或乙型肝炎没有免疫力,则可能适合接种甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗。这是因为她们感染这两种疾病的风险较高。参见 “疫苗、剂量和给药” 中的表格:甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗 。
乙肝疫苗接种前需进行血清学检测
-
建议对所有孕妇进行乙型肝炎表面抗原(HBsAg)常规产前筛查。这有助于采取适当措施(例如转诊至相应的传染病专科医生),预防新生儿发生慢性乙型肝炎。 23-25 建议乙型肝炎表面抗原阳性母亲所生的婴儿接种乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG) 。参见实验室诊断 。
-
对于一些年龄较大的儿童、青少年和成人,在接种疫苗前进行乙型肝炎病毒血清学检测可能是必要的。对于乙型肝炎病毒感染风险较高的人群,例如:
- 注射毒品的人
- 性产业工作者
- 免疫功能低下的人群
- 居住在乙型肝炎高发社区的人群,包括移民社区以及原住民和托雷斯海峡岛民。
对高危人群进行血清学检测:
- 使乙型肝炎患者能够获得适当的临床治疗
- 阻止病毒进一步传播,从而降低乙型肝炎对人群的影响。
- 识别易感人群,以便为他们提供疫苗接种。
参见建议 。26
有较高甲型肝炎病毒暴露风险的人群(参见甲型肝炎 )也可以进行甲型肝炎血清学检测。如果他们易感,建议他们接种甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗。
在解读血清学检测结果时,与进行检测的实验室讨论结果可能很有帮助,以确保决策基于所有相关的临床信息。参见实验室诊断 。
乙肝疫苗接种后的血清学检测
-
建议对患有慢性乙型肝炎的母亲所生的婴儿,在完成婴儿疫苗全程接种后 3 至 12 个月检测其乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和抗-HBs 抗体水平。为避免检测到出生时注射的乙型肝炎免疫球蛋白产生的抗-HBs,请勿在婴儿 9 个月龄前进行检测。另请参阅 “建议乙型肝炎表面抗原阳性母亲所生的婴儿同时接种乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白” 。另请参阅 “实验室诊断” 。
-
建议在完成疫苗接种疗程后 4-8 周进行血清学检测,检测项目包括:
- 面临重大职业风险的人群,例如工作中经常接触人体组织、血液或体液的医护人员
- 易患重症或并发症乙型肝炎的人群,例如免疫功能低下者以及患有与乙型肝炎无关的既往肝病者。
- 某些人群可能对乙肝疫苗反应不佳,例如接受血液透析的患者和患有出血性疾病且接受皮下注射疫苗的人。
- 与乙型肝炎病毒感染者密切接触者,包括性伴侣、家庭成员和类似家庭成员的接触者 22
如果在接种疫苗后 4-8 周进行的血清学检测显示乙型肝炎表面抗原(抗-HBs)抗体水平低于每毫升 10 mIU,则应通过检测血清学标志物(包括抗-HBs 抗体和乙型肝炎核心抗原抗体)来检查该人是否感染了急性或慢性乙型肝炎病毒。
在特定情况下,如果怀疑感染乙型肝炎病毒,应进行乙型肝炎病毒核酸检测以确诊。并就后续治疗方案寻求专家建议。
如果没有乙型肝炎病毒感染的标志物,则应将该患者视为乙型肝炎疫苗无应答者。参见 “建议乙型肝炎疫苗无应答者接种更多剂次疫苗并进行血清学检测” 。
对于有感染乙肝风险的人群(例如医护人员),如果在完成乙肝疫苗疗程后 4-8 周未进行抗-HBs 检测,建议进行免疫力检测。
参见实验室诊断 。
-
无回应者是指:
- 未感染乙型肝炎病毒
- 有记录显示曾按年龄接种过乙肝疫苗
- 目前乙肝表面抗体(抗-HBs)水平<10 mIU/mL(加强剂量后4-8周)
对于接种此疫苗疗程后无反应,且已排除慢性乙型肝炎病毒感染的人,应提供后续剂量。
人们可以接种一剂加强针(第四剂)疫苗,以确认是否为无应答者。参见乙肝疫苗接种后的血清学检测 。
接种加强针后无应答者应接受乙型肝炎病毒感染检测。若检测结果为阴性,建议间隔 1 个月接种 2 剂乙型肝炎疫苗。将第 4 剂加强针计为 3 剂重复接种中的第 1 剂。在最后一次接种后至少 4 周复查抗-HBs 水平。参见实验室诊断 。
一些小型研究报告称,无应答者在接种第四剂或后续乙肝疫苗时,若采用高剂量制剂或双倍剂量,可获得血清保护。然而,尚无一致证据表明,采用这些高剂量方案能提高应答率。 27-29
Persistent non-responders
持续无反应者
告知持续无反应者,他们可能没有受到乙肝病毒的保护,应尽量减少潜在的接触。
此外,还应告知他们,在通过肠外途径或黏膜途径接触乙型肝炎病毒后 72 小时内需要注射乙型肝炎免疫球蛋白 (参见公共卫生管理中关于接触乙型肝炎表面抗原阳性来源的非免疫人群的暴露后预防表 )。
单价疫苗
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射
自出生起即可使用。
重组乙型肝炎疫苗
成人配方
每支 1.0 mL 单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 20 µg 重组乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 蛋白吸附在 0.5 mg 氢氧化铝水合物上。
儿科配方
每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 10 µg HBsAg 蛋白吸附在 0.25 mg 氢氧化铝水合物上
两种配方都可能含有酵母蛋白。
有关 Engerix-B 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:默克夏普多美(澳大利亚)管理路线:肌内注射
自出生起即可使用。
重组乙型肝炎疫苗
成人配方
每支 1.0 mL 单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 10 µg 重组乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 蛋白吸附于 0.5 mg 无定形羟基磷酸铝硫酸盐上
儿科配方
每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 5 µg 重组 HBsAg 蛋白吸附于 0.25 mg 无定形羟基磷酸铝硫酸盐上
透析液
每支1.0毫升单剂量小瓶含有:
- 40 µg 重组 HBsAg 蛋白吸附于 0.5 mg 无定形羟基磷酸铝硫酸盐上
所有配方均含有乳胶,并可能含有酵母蛋白。
有关 HB-Vax II 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
联合疫苗
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射
注册适用于 6 周及以上婴儿和儿童。
DTPa-HepB-IPV-Hib — 白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎-灭活脊髓灰质炎病毒-b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
该疫苗为复合疫苗,由 0.5 mL 单剂量预充式注射器和装有冻干颗粒的小瓶组成。
需要将装有液体成分的预充式注射器中的全部内容物添加到装有冻干颗粒的小瓶中,即可对疫苗进行复溶。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥30 IU 白喉类毒素 1
- ≥40 IU 破伤风类毒素 1
- 25 微克百日咳类毒素 (PT) 1
- 25 µg 丝状血凝素 (FHA) 1
- 8 µg 百日咳杆菌素(PRN) 1
- 10 µg 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 2,3
- 40 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 1 型(Mahoney) 4
- 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒(MEF-1) 4
- 32 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型(Saukett) 4
- 10 µg b 型流感嗜血杆菌多糖(聚核糖基核糖醇磷酸酯) 3
- 20-40 µg b 型流感嗜血杆菌多糖(与破伤风类毒素蛋白结合)
1 吸附在氢氧化铝/磷酸盐上
2. 利用重组 DNA 技术在酵母(酿酒酵母)细胞中生产
3 吸附在磷酸铝上
4 在 VERO 细胞中培养还含有少量:
- 多粘菌素 B 硫酸盐
- 硫酸新霉素
- 乳糖
有关 Infanrix Hexa 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射
注册适用于1岁及以上人群。
甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗
每支 1.0 mL 单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 720 ELISA 单位的灭活甲型肝炎病毒(HM175 株)
- 20 µg 重组乙型肝炎表面抗原蛋白
- 0.45毫克铝以磷酸铝和氢氧化铝的形式存在。
还含有少量:
- 甲醛
- 新霉素
- 氨丁三醇
- 聚山梨醇酯 20
可能含有酵母蛋白。
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注册适用于1-15岁儿童。
甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗。
每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 360 ELISA 单位的灭活甲型肝炎病毒(HM175 株)
- 10 µg 重组乙型肝炎表面抗原蛋白
- 0.225 毫克铝以磷酸铝和氢氧化铝的形式存在。
还含有少量:
- 甲醛
- 新霉素
- 氨丁三醇
- 聚山梨醇酯 20
可能含有酵母蛋白。
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注册适用于 6 周及以上婴儿和幼儿。
DT5aP-hepB-IPV-Hib(PRP-OMP) – (白喉、破伤风、百日咳(无细胞、成分)、乙型肝炎(rDNA)、脊髓灰质炎病毒(灭活)和 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗。
该疫苗为联合疫苗,由预充式注射器中的 0.5 mL 单剂量悬浮液组成。
0.5毫升单剂量混悬液包含:
- ≥20 IU 白喉类毒素
- ≥40 IU 破伤风类毒素
- 20 微克百日咳类毒素 (PT)
- 20 µg 丝状血凝素 (FHA)
- 3 µg 百日咳杆菌素(按需)
- 5 µg 菌毛类型 2 和 3 (FIM)
- 10 微克乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)
- 40 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 1 型(Mahoney)
- 8 个 D 抗原单位灭活的 2 型脊髓灰质炎病毒 (MEF-1)
- 32 个 D 抗原单位灭活脊髓灰质炎病毒 3 型(Saukett)
- 3 µg b 型流感嗜血杆菌多糖(聚核糖基核糖醇磷酸酯)
- 50 µg b 型流感嗜血杆菌多糖(与脑膜炎球菌蛋白结合)
还含有少量:
- 戊二醛
- 甲醛
- 多粘菌素 B
- 新霉素
- 链霉素
- 牛血清白蛋白
- 磷酸氢二钠和磷酸二氢钠
可能含有酵母蛋白。
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Vaxelis 可以与其他预定疫苗同时接种,包括 MenB 疫苗。
| 疫苗 | 疫苗接种者年龄(岁) | 剂量(乙型肝炎表面抗原蛋白) | 剂量数量 | 建议的最小间隔时间 | 替代时间表最小间隔 |
|---|---|---|---|---|---|
| Engerix-B(成人配方) | 仅限 11–15 人 | 20 微克 | 2 |
| 不适用 |
| Engerix-B(儿科配方) | <20 | 10 微克 | 3 |
|
或者
|
| Engerix-B(成人配方) | ≥20 | 20 微克 | 3 |
|
或者
|
| HB-Vax II(成人配方) | 仅限 11–15 人 | 10 微克 | 2 |
| 不适用 |
| HB-Vax II(儿童配方) | <20 | 5微克 | 3 |
|
或者
|
| HB-Vax II(成人配方) | ≥20 | 10 微克 | 3 |
|
或者
|
| HB-Vax II(透析制剂) | ≥20 | 40微克 | 3 |
| 不适用 |
| 疫苗 | 疫苗接种者年龄(岁) | 剂量(乙型肝炎表面抗原蛋白) | 剂量数量 | 建议的最小间隔 |
|---|---|---|---|---|
| Engerix-B(儿科配方) | <20 | 10 微克 | 4 |
|
| Engerix-B(成人配方) | ≥20 | 20 微克 | 4 |
或者
|
| Twinrix(720/20) | ≥16 | 20 微克 | 4 |
|
| 疫苗 | 疫苗接种者年龄(岁) | 剂量(乙型肝炎表面抗原蛋白) | 剂量数量 | 建议的最小间隔时间 |
|---|---|---|---|---|
| Twinrix(720/20) | 1 至 <16 | 20 微克 | 2 |
请勿将此接种方案用于需要快速预防乙型肝炎的人群(例如与乙型肝炎患者密切接触的人)。 |
| Twinrix Junior (360/10) | 1 至 <16 | 10 微克 | 3 |
|
| Twinrix(720/20) | ≥16 | 20 微克 | 3 |
|
与其他疫苗联合接种
人们可以在接种大多数其他疫苗之前或之后,或与接种其他疫苗同时,接种乙型肝炎疫苗和甲型肝炎-乙型肝炎联合疫苗。
婴幼儿可以同时接种乙肝疫苗和其他免疫产品(例如口服或肌注维生素 K、乙肝免疫球蛋白和呼吸道合胞病毒单克隆抗体)。由于疫苗针对的是特定抗原,因此不太可能与其他免疫产品中的其他疾病抗原产生干扰。
Vaxelis 可以与其他预定疫苗同时接种,包括 MenB 疫苗。
乙肝疫苗的互换性
Engerix-B 和 HB-Vax II 疫苗采用不同的生产工艺,相同剂量疫苗中乙肝表面抗原的含量也不同。不建议更换疫苗品牌。
如果可能,请使用同一品牌的疫苗完成 Infanrix hexa 和 Vaxelis 的接种程序。如果无法做到这一点,请使用其他品牌的疫苗,并遵循剂量建议。参见 “建议”——建议婴儿接种 4 剂乙型肝炎疫苗 。
如果不清楚之前接种的疫苗品牌,请使用其他适合年龄的“等效”剂量品牌疫苗。参见:
例如,一项针对健康新生儿的研究表明,两种使用不同厂家生产的两种单价乙肝疫苗的混合免疫方案,其免疫原性水平相当高。 33
乙型肝炎免疫球蛋白
禁忌症和注意事项
禁忌症
以下人群禁用乙肝疫苗:
防范措施
怀孕或哺乳期妇女
乙肝疫苗通常不建议孕妇或哺乳期妇女接种。
然而,世界卫生组织指出,怀孕和哺乳并非乙型肝炎疫苗接种的禁忌症。 34
请参阅表格。不建议在妊娠期间常规接种的疫苗:灭活病毒疫苗, 更多详情请参阅“计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种”部分 。
对乳胶过敏的人
HB-Vax II 的产品信息指出,药瓶塞、注射器活塞塞和注射器针尖盖均含有乳胶。对乳胶过敏或敏感者应考虑使用其他替代产品。
不良事件
新生儿
新生儿对出生剂量的乙肝疫苗耐受性良好。该疫苗不会影响母乳喂养的建立或维持。与未接种疫苗的婴儿相比,接种过疫苗的新生儿发生以下情况的风险并未增加: 35-37
- 发热(新生儿发生率为0.6%~3.7%)
- 败血症的医学检查
- 严重后果
成年人
乙肝疫苗接种后的不良反应通常是短暂且轻微的,包括: 22
- 注射部位疼痛(5%)
- 发热(通常为低热;2-3%)
- 恶心
- 头晕
- 肌痛
- 关节痛
成人中极少发生过敏性休克,通常见于对酵母过敏的个体。 38 曾有报道称接种乙肝疫苗后出现脱髓鞘疾病、 格林-巴利综合征和关节炎等多种不良反应,但没有证据表明乙肝疫苗会导致这些疾病。 38,39
世界卫生组织疫苗安全全球咨询委员会指出,“多项研究和审查小组得出结论,多发性硬化症与乙型肝炎疫苗接种之间没有关联”。 40,41
联合疫苗
六价疫苗接种后局部和全身不良反应的发生率高于单价疫苗。六价疫苗与其他联合疫苗(包括其他六价疫苗)相比,不良事件发生率几乎没有差异。 42-44
慢性乙型肝炎患者
该疫苗对慢性乙型肝炎病毒感染者无效——既无治疗益处,也无相关不良反应。对于既往自然感染过乙型肝炎病毒而已具有免疫力的人群,该疫苗也安全,但并无额外益处。
疾病的性质
发病
潜伏期通常为 45-180 天。传染期从急性疾病发作前数周开始,通常持续 4-5 个月,期间乙型肝炎表面抗原 ( HBsAg )一直存在。 慢性感染者通常终生具有传染性。
传播
乙型肝炎病毒可通过破损或穿透的皮肤接种传播,也可通过黏膜接触感染者的血液或其他体液(主要是阴道分泌物和精液)传播。乙型肝炎病毒的三大主要传播途径是:
- 围产期
- 肠外
- 黏膜(通常是性传播)
围产期传播
围产期传播是指受感染的母亲将病毒传染给新生儿,通常发生在分娩时或分娩前后。这也被称为垂直传播。
肠外途径接触受感染的血液和其他体液
肠外传播的例子包括:
- 接触受污染的、可刺入皮肤的设备,例如针头(注射毒品者)、纹身设备、 感染控制不善的医疗或牙科设备、穿刺设备、针灸设备和剃须刀片。
- 针刺伤,例如在医疗环境中发生的针刺伤
- 家庭传播,例如通过接触开放性伤口或疮口在儿童之间传播。
在澳大利亚,血液和器官捐献者均需接受乙型肝炎病毒血清学和核酸扩增检测筛查。这几乎消除了通过输血和器官移植传播乙型肝炎的风险。 45,46
黏膜暴露于感染的血液和其他体液
黏膜暴露是指感染性体液与黏膜接触。
性接触包括阴道性交和肛交。肛交的风险更高。
唾液只有直接接种到组织(眼部或粘膜)上才可能具有传染性。
因其他途径意外接种而导致的传播风险较低,但不可忽略。传播途径可能包括: 47-54
- 共用牙刷、剃须刀或类似物品
- 在有1名或多名感染者的家庭中密切接触
实验室诊断
乙型肝炎病毒感染的诊断主要依靠血清学检测 。乙型肝炎血清学检测可以帮助临床医生确定个体是否易感、是否处于感染期,或是否因接种疫苗或既往感染而获得免疫力。检测的指标包括:
临床特征
急性乙型肝炎
乙型肝炎病毒感染可导致约 30%~50%的成年人出现症状性急性肝炎。新生儿和幼儿,尤其是 1 岁以下的儿童,初次感染通常无症状。 56,57
急性乙型肝炎在临床上与其他类型的肝炎难以区分。肝炎的症状包括: 58,59
- 发烧
- 黄疸
- 不适
- 厌食症
- 恶心
- 呕吐
- 腹痛(尤其右上腹)
- 肌痛
- 尿液颜色深
- 浅色凳子
- 关节痛
- 关节炎
- 皮疹
康复期间,身体不适和疲劳可能会持续数周。
暴发性肝炎在急性病例中的发生率高达 1%。 58,59
慢性乙型肝炎
有些人在急性感染后会发展为慢性乙型肝炎病毒感染。这种情况在成年感染者中约占 1%至 10% 57,60 ,但在婴儿早期感染者中高达 90% 60 。慢性乙型肝炎病毒感染者体内循环的乙型肝炎表面抗原可持续 3 至 6 个月 58,59 。
慢性乙型肝炎病毒感染者可以传播该疾病,包括母婴传播。这些感染者通常没有症状,可能并不知道自己已被感染。
流行病学
澳大利亚的乙型肝炎
乙型肝炎仍然是澳大利亚最常见的血源性病毒感染 。2020 年慢性乙型肝炎的估计患病率为 0.9%。在澳大利亚,受乙型肝炎影响最大的人群是原住民和托雷斯海峡岛民以及海外出生的人 。61-64
自澳大利亚推行全民婴儿乙型肝炎免疫接种计划以来,2000 年至 2019 年间,新发乙型肝炎病例报告率下降了三倍。 65 在此期间共报告了 4945 例病例(年均发病率为每 10 万人 1.13 例)。同样,2001 年至 2019 年间,年住院率也下降了一半。 65 2000 年至 2019 年间,共报告了 253 例以急性乙型肝炎为根本死因的死亡病例。2000 年 5 月之后出生的人群中未报告死亡病例。
25-29 岁青年人群的年平均报告率最高,10 岁以下儿童的年平均报告率最低 。 男性报告率和死亡率是女性的三倍。尽管原住民和托雷斯海峡岛民的报告率已下降一半,但他们的报告率和住院率仍然高于其他人群。
在已知出生国的病例报告中,75%的新发乙型肝炎患者出生于澳大利亚,绝大多数(93%)是在澳大利亚境内感染的,只有一小部分(3%)是在东南亚感染的。 65 澳大利亚超过三分之二的慢性乙型肝炎患者出生于海外(很可能也是在海外感染的)。 64
全球乙型肝炎
世界卫生组织估计,2019 年全球有 2.96 亿人患有慢性乙型肝炎 ,每年新增感染病例 150 万例。2019 年,乙型肝炎导致约 82 万人死亡,其中大部分死于肝硬化和肝细胞癌(原发性肝癌)。 66 慢性感染者负担最重的地区是世卫组织西太平洋区域(1.16 亿)和世卫组织非洲区域(8100 万)。其次是世卫组织东地中海区域(6000 万)、世卫组织东南亚区域(1800 万)、世卫组织欧洲区域(1400 万)和世卫组织美洲区域(500 万)。 66
疫苗信息
乙型肝炎疫苗采用重组技术制备。纯化后,乙型肝炎表面抗原 ( HBsAg )蛋白吸附到元素铝(以氢氧化铝和/或磷酸铝的形式)上。乙型肝炎疫苗可能含有高达 1%的酵母蛋白(但不含酵母 DNA )。
Engerix-B 和 HB-Vax II 疫苗采用不同的生产工艺,因此相同剂量下这两种疫苗的 HBsAg 含量也不同。这两种疫苗的儿童制剂的 HBsAg 含量是相应生产商成人制剂的一半。
针对不同年龄组,已采用不同的接种方案和间隔对乙肝疫苗进行了研究。以下表格列出了可接受的接种方案,本节将对此进行描述:
标准3剂接种方案及其变体
在 DTPa -hepB-Hib- IPV 疫苗的临床试验中,分别在 2、4 和 6 月龄接种 3 剂疫苗的方案具有免疫原性,Infanrix hexa 试验中超过 97%的儿童和 Vaxelis 试验中 100%的儿童对乙型肝炎抗原产生了保护作用。 67
出生时、1-2 个月龄和 6-18 个月龄接种三剂乙肝疫苗的方案与上述澳大利亚推荐方案具有相同的免疫原性。这种方案在海外也经常使用。68-70 在海外出生并按照此三剂方案接种过乙肝疫苗的儿童被认为已完成全程免疫。
延长接种间隔并不影响乙肝疫苗的免疫原性 。 71,72 三剂接种方案中,第一剂和第三剂之间的最小间隔为 4 个月。这意味着,缩短的三剂接种方案,例如分别在 0、1、4 个月或 0、2、4 个月时接种,都是可以接受的。 22
标准的 3 剂次免疫程序可使超过 90%的健康成年人产生针对乙型肝炎病毒的保护性中和抗体。 73 接种第一剂后,约 30%~55%的人会出现血清转化,接种第二剂后,血清转化率可提高至 75%。需要接种第三剂以提高免疫应答率并提供长期保护。 73,74
不建议采用更紧凑的3剂接种方案,例如0、1、3个月接种。这些紧凑的接种方案与以下情况相关:
- 乙型肝炎表面抗体 ( 抗-HBs )峰值水平降低 75,76
- 抗体浓度≥10 mIU/mL 时,抗体持续时间可能较短 77
其临床意义尚不明确 。78
如果一个人已经接种了压缩的 3 剂疫苗,但接种间隔未达到最低要求,则可能无需重复接种。大多数抗-HBs 抗体检测不到的人在接种额外一剂疫苗后会产生记忆性免疫应答。这表明,如果他们接触到乙型肝炎病毒 ,很可能受到保护 。78
接种疫苗后达到血清保护性抗-HBs 水平(≥10 mIU/mL)的成年人比例,在首次接种疫苗后 4-6 个月接种第三剂的成年人和在首次接种疫苗后 6 个月或更长时间接种第三剂的成年人之间相当 。79
加速进度
在四剂加速免疫方案的研究中,第一剂和第三剂之间的间隔已缩短至 3-4 个月。其目的是更快地达到更高的血清保护性抗体水平。
在开始加速接种程序后的最初几个月内,很大一部分疫苗接种者能达到具有血清保护作用的抗-HBs 水平(≥10 mIU/mL)。然而,在加速 3 剂接种程序 7 个月后,抗体水平显著低于标准 3 剂接种程序后的抗体水平。 80
此外,一些研究表明,与标准三剂接种方案相比,加速接种方案接种三剂后达到血清保护性抗体水平的人群比例较低 。80-82
加速接种方案需要在 12 个月时接种第 4 剂。接种此剂后, 抗-HBs 抗体水平高于或与标准 3 剂接种方案后的水平相当。
青少年替代两剂接种方案
11 至 15 岁的青少年可以间隔 4 至 6 个月接种两剂成人配方的单价乙型肝炎疫苗。这可能提高该年龄组的接种依从性,并提供与三剂儿童接种方案相当的免疫效果 。83-85
疫苗的运输、储存和处理
按照国家疫苗储存指南进行运输:力争达到 5.86 储存在 +2°C 至 +8°C。不要冷冻。避光保存。
Infanrix hexa 疫苗必须进行复溶 。将注射器内的全部疫苗液倒入小瓶中,摇晃直至颗粒完全溶解。复溶后的疫苗应尽快使用。如果必须储存,请在室温下保存不超过 8 小时。
公共卫生管理
在澳大利亚所有州和地区,急性乙型肝炎和新发现的慢性乙型肝炎都是必须上报的疾病。
澳大利亚传染病网络发布的《乙型肝炎国家指南 87》 详细介绍了乙型肝炎病例和接触者的管理。
各州和领地公共卫生部门可就乙型肝炎的公共卫生管理提供进一步建议。
暴露后疫苗和免疫球蛋白
如果暴露者不具备免疫力,则其乙型肝炎表面抗体 ( 抗-HBs )和乙型肝炎核心抗体 ( 抗-HBc )均为阴性。如果暴露者接触到乙型肝炎表面抗原 ( HBsAg )阳性或无法快速识别和检测的传染源,则应根据表“暴露后预防:暴露于乙型肝炎表面抗原阳性或状态不明的传染源的不具备免疫力者” 接受单剂乙型肝炎免疫球蛋白 ( HBIG )注射。此外,还应尽快接种乙型肝炎疫苗,后续剂量建议见表“暴露后预防:暴露于乙型肝炎表面抗原阳性或状态不明的传染源的不具备免疫力者” 。
先前接种过疫苗的人,如果在接种疫苗后的任何时间有记录在案的保护性反应( 抗-HBs 水平≥10 mIU/mL),则不需要暴露后预防 。
如果既往疫苗接种反应未知,应尽快检测抗-HBs 水平。如果抗-HBs 水平为 3-10 mIU/mL,且无乙型肝炎病毒感染证据,则暴露者应根据表 1 接受乙肝免疫球蛋白(HBIG) 和乙肝疫苗接种 。表 1 列出了暴露于乙肝表面抗原阳性或乙肝状态不明感染源的非免疫人群的暴露后预防方案 。
医护人员暴露后疫苗接种
建议曾发生针刺伤或其他可能接触乙型肝炎病毒的非免疫医护人员接种全程乙型肝炎疫苗。所有医护人员都应接种乙型肝炎疫苗。
与产品信息的差异
儿童和成人的常规疫苗接种
Infanrix Hexa
Infanrix hexa 的产品信息显示,该疫苗适用于:
- 婴儿6周龄起进行基础免疫接种
- 18个月大的儿童如果需要针对所有抗原进行加强免疫,则需接种加强针。
澳大利亚免疫技术咨询小组 ( ATAGI ) 建议,Infanrix hexa 也可用于补种主要免疫程序或作为 10 岁以下儿童的加强免疫。
瓦克塞利斯
Vaxelis 疫苗的产品信息显示,该疫苗适用于:
- 婴儿6周龄起进行基础免疫接种
- 最后一次初次免疫接种后至少 6 个月进行一次加强免疫接种。
ATAGI 建议,Vaxelis 也可用于补种主要疫苗或作为 10 岁以下儿童的加强针。
禁忌症
Infanrix hexa 和 Vaxelis 的产品信息指出,患有以下任一疾病的儿童禁用此疫苗:
- 病因不明的脑病 ,或
- 接种疫苗后7天内发生的神经系统并发症
ATAGI 建议,唯一的禁忌症是:
参考
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