PDF Fact Sheet

 

目录

OraQuick 家用 HIV 检测的工作原理

什么是 OraQuick 家用 HIV 检测？它的工作原理是什么？

OraQuick 家用 HIV 检测是一种快速、无需处方即可自行操作的检测产品。OraQuick 家用 HIV 检测套装包含：用于采集样本的检测棒（装置）、用于插入检测棒（装置）并完成检测的试管（小瓶）、检测说明、两本信息手册（《HIV、检测与我》和《您的检测结果对您意味着什么》）、一个废弃物袋以及消费者支持电话号码。

这项已获批准的检测使用口腔液来检测 HIV-1 和 HIV-2 抗体，这两种病毒是导致艾滋病的病原体。该试剂盒旨在让您匿名且私密地进行 HIV 检测，只需用检测装置擦拭上下牙龈采集口腔液样本即可。采集样本后，将装置插入装有显色液的试剂瓶中，等待 20-40 分钟，即可读取检测结果。此检测结果呈阳性并不意味着您一定感染了 HIV，而是建议您前往医疗机构进行进一步检测以确认结果。同样，检测结果呈阴性并不意味着您一定未感染 HIV，尤其是在过去三个月内可能接触过病毒的情况下。同样，您也应该前往医疗机构进行确认检测。

我应该何时接受艾滋病毒检测？

如果您或您的伴侣有感染艾滋病毒的风险行为，那么您应该考虑定期进行检测。免疫系统需要一段时间才能产生足够的抗体供检测，而这段时间因人而异。这段时间通常被称为“窗口期”，在此期间，感染者虽然感染了艾滋病毒，但无法检测到病毒抗体，却仍然具有传染性。根据美国疾病控制与预防中心的数据，虽然产生艾滋病毒抗体可能需要长达6个月的时间，但大多数人（97%）会在感染后的前3个月内产生可检测到的抗体。

OraQuick 家用 HIV 检测的可靠性如何？

如产品说明书所述，临床研究表明，OraQuick 家用 HIV 检测的预期灵敏度约为 92%（即 HIV 感染者检测结果呈阳性的百分比）。这意味着，在 HIV 感染者中，每 12 次检测结果中预计会出现 1 次假阴性结果。临床研究还表明，OraQuick 家用 HIV 检测的预期特异性约为 99.98%（即 HIV 未感染者检测结果呈阴性的百分比）。这意味着，在未感染者中，每 5000 次检测结果中预计会出现 1 次假阳性结果。

使用 OraQuick 家用 HIV 自测盒进行自测时，务必仔细阅读并遵循所有标签说明。即使按照标签说明使用，仍可能出现一些假阴性结果和少量假阳性结果。OraQuick 测试盒内包含详细的步骤说明，此外，OraQuick 还设有消费者支持中心，为用户提供测试过程中的帮助。

返回顶部

OraQuick 家用 HIV 检测产品信息表

 

结果

如果检测结果显示我 HIV 呈阳性，我该怎么办？

检测结果呈阳性并不一定意味着您感染了 HIV。如果您使用 OraQuick 家用检测盒检测出 HIV 呈阳性，您应该去看医生或致电 OraQuick 消费者支持中心。该中心提供 24 小时/7 天全天候服务，解答您的疑问，并为您推荐当地医疗机构进行后续治疗。我们会建议您进行复检以确认阳性结果，或者告知您最初的检测结果为假阳性。检测盒内还包含一本名为“您的检测结果对您意味着什么”的信息手册，旨在指导用户在获得检测结果后应该怎么做。

我需要做确诊测试吗？

OraQuick 家用 HIV 检测呈阳性表明您可能感染了 HIV。在医疗机构进行进一步检测可以确认阳性结果，或者告知您最初的检测结果为假阳性。

什么是“假阳性”结果？

当未感染 HIV 病毒的个体收到检测结果，表明其感染了 HIV 病毒时，就会出现“假阳性”结果。

如果检测结果显示我 HIV 呈阴性，我该怎么办？

本次检测结果为阴性并不一定意味着您未感染 HIV。OraQuick 检测盒内含一本名为“检测结果对您的意义”的信息手册，旨在指导用户在获得检测结果后应采取的措施。如果感染者体内已有足够的时间产生 HIV 抗体，则该检测结果相对可靠。对于 OraQuick 家用 HIV 检测而言，这段时间（称为窗口期）约为三个月。如果您近期从事过会增加 HIV 感染风险的行为，则应稍后再次进行检测。或者，您可以咨询您的医疗保健提供者，讨论其他 HIV 检测方案。

什么是“假阴性”结果？

“假阴性”结果是指 HIV 感染者得到的检测结果错误地表明他或她没有感染 HIV。

我多久能拿到 OraQuick 检测的结果？

使用 OraQuick 家用 HIV 检测仪，您可以在 20 至 40 分钟内读取结果。

返回顶部

比较

未经批准的测试系统有何不同？

未经批准的检测系统的生产商并未向 FDA 提交数据，因此 FDA 无法审查并确定其检测系统是否能够可靠地检测出 HIV 感染。因此，FDA 无法向公众保证使用未经批准的检测系统获得的结果是准确的。

返回顶部

更多信息

我如何才能获得有关该测试的更多信息？

有关 OraQuick 家用 HIV 检测的信息可在 FDA 网站上找到。

此外，还可以从制造商 OraSure Technologies 获取相关信息。