Contents
- 1 概述
- 2 建议
- 3 首次接种疫苗时的年龄
- 4 不建议将麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMRV) 作为第一剂疫苗。
- 5 腮腺炎补种疫苗
- 6 疫苗、剂量和给药
- 7 禁忌症和注意事项
- 8 不良事件
- 9 疾病的性质
- 10 临床特征
- 11 流行病学
- 12 疫苗信息
- 13 疫苗的运输、储存和处理
- 14 公共卫生管理
- 15 与产品信息的差异
- 16 参考
- 17 页面历史记录
AG Mumps
澳大利亚免疫手册中有关腮腺炎、疫苗和接种建议的信息。
本页面于 2026 年 1 月 19 日更新。 查看更新历史记录 。
概述
什么
腮腺炎是一种急性病毒性疾病。症状轻则出现上呼吸道症状,重则出现全身性症状。
谁
建议以下人群接种含腮腺炎疫苗:
- 12个月及以上儿童
- 1966年及以后出生的青少年和成年人,如果未接种过两剂含腮腺炎成分的疫苗,则不建议接种。
如何
建议 12 个月大的儿童接种含腮腺炎成分的疫苗(麻疹-腮腺炎-风疹疫苗),18 个月大的儿童接种含腮腺炎成分的疫苗(麻疹-腮腺炎-风疹-水痘疫苗)。
所有1966年及之后出生的青少年和成年人都应该具备以下条件之一:
- 有记录的证据表明已接种两剂含腮腺炎成分的疫苗,两剂疫苗间隔至少 4 周,且两剂疫苗均在 ≥12 个月龄时接种;
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
为什么
腮腺炎在全球范围内均有发生。腮腺炎的并发症包括脑膜炎症状和耳聋。
建议
孩子们
-
建议所有 12 个月及以上的儿童接种 2 剂含腮腺炎成分的疫苗。
通常在每个接种阶段接种的疫苗包括:
- 12 个月大时 — 麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗
- 18 个月大时 — MMRV
含腮腺炎成分的疫苗由国家免疫计划 (NIP) 资助,适用于 12 个月及以上的儿童。详情请参阅国家免疫计划时间表 。
不建议将麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMRV) 作为第一剂疫苗。
不建议将麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV 疫苗)作为 3-4 岁儿童腮腺炎疫苗的第一剂。这是因为在该年龄组中,如果将 MMRV 疫苗作为腮腺炎疫苗的第一剂,会增加发热和热性惊厥的风险,尽管这种风险虽然很小但仍然较高。参见不良反应 。
如果误将麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV) 作为含腮腺炎成分疫苗的第一剂接种,则无需重复接种(前提是接种年龄≥12 个月)。仍应按常规时间接种 18 个月龄的 MMRV 疫苗 。参见表格: 补种疫苗中婴儿接种第一剂常规疫苗的最低可接受年龄 。告知家长和照护者,与接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMR)后相比,接种 MMRV 疫苗后出现发热和热性惊厥的风险虽小但有所增加。
有关预防水痘的 MMRV 疫苗的更多详细信息,请参阅水痘 。
腮腺炎补种疫苗
未按推荐接种时间表接种腮腺炎疫苗的儿童可能需要采用替代接种时间表。
青少年和成年人
-
所有1966年及之后出生的青少年和成年人都应该具备以下条件之一:
- 有记录的证据表明已接种两剂含腮腺炎成分的疫苗,两剂疫苗间隔至少 4 周,且两剂疫苗均在 ≥12 个月龄时接种;
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
另请参阅腮腺炎免疫力的血清学检测 。
建议未完成腮腺炎疫苗接种或没有腮腺炎免疫力的青少年和成人接种含腮腺炎成分的疫苗。更多详情,包括两次接种之间的最短间隔,请参阅 “补种疫苗”部分 。
审查所有青少年和年轻成人的疫苗接种记录,以确保他们已接种两剂含腮腺炎成分的疫苗。参见流行病学 。
含有腮腺炎成分的疫苗由国家免疫规划 (NIP) 资助,适用于 20 岁及以上未完成疫苗接种或没有腮腺炎免疫力证明的青少年和成人。详情请参阅国家免疫规划时间表 。
在腮腺炎疫情爆发期间,有感染腮腺炎风险的青少年和成年人可以接种第三剂含腮腺炎成分的疫苗以维持保护作用。
腮腺炎免疫力血清学检测
-
不建议在常规接种腮腺炎(以及麻疹、风疹和水痘)疫苗的 2 剂儿童接种程序之前或之后进行腮腺炎(以及麻疹、风疹和水痘)免疫力的血清学检测。
然而,腮腺炎免疫力的血清学检测可能有所帮助:
- 如果无法确定该人是否具有自然免疫史
- 如果无法确定该人是否接种过两剂含腮腺炎成分的疫苗
- 如果女性计划怀孕或已经怀孕(另请参阅风疹 、 水痘以及针对计划怀孕、怀孕或哺乳期女性的疫苗接种 )
或者,这些人无需进行血清学检测即可接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗。目前尚无证据表明,对一种或多种疫苗抗原具有既往免疫力的人群接种疫苗会增加不良反应的发生率。参见 “不良反应”部分 。
腮腺炎免疫血清学检测可以检测到既往自然感染和疫苗接种产生的抗体。检测灵敏度因检测方法和临床环境(包括接种疫苗后的时间)而异。 1
在解读血清学检测结果时,与进行检测的实验室讨论结果可能很有帮助,以确保决策基于所有相关的临床信息。
联合疫苗
- 赞助:默克夏普多美(澳大利亚)管理路线:肌内注射,皮下注射
注册适用于 12 个月及以上人群。
MMR——麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗
冻干颗粒,装于单剂量小瓶中,并配有单独的稀释剂。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥1000 组织培养感染剂量 50% (TCID 50 ) 的活减毒麻疹病毒(Enders 减毒 Edmonston 株)
- ≥12,500 TCID 50 的减毒活腮腺炎病毒(Jeryl Lynn B 级毒株)
- ≥1000 TCID 50 的减毒活风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- 14.5毫克山梨醇
- 1.9毫克蔗糖
- 14.5毫克水解猪明胶
- ≤0.3 mg 重组人血白蛋白
- <1 ppm 胎牛血清
- 25微克新霉素
有关疫苗名称的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射,皮下注射
注册适用于 12 个月及以上人群。
MMR——麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗
冻干颗粒装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.0 细胞培养感染剂量 50% (CCID 50 ) 活减毒麻疹病毒(施瓦茨株)
- ≥10 3.7 CCID 50 活减毒腮腺炎病毒(RIT 4385 株,源自 Jeryl Lynn 株)
- ≥10 3.0 CCID 50 活减毒风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- 乳糖
- 硫酸新霉素
- 山梨醇
- 甘露醇
- 苯丙氨酸
有关 Priorix 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射,皮下注射
注册适用于9个月及以上人群。
MMRV——麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗
冻干颗粒装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.0 细胞培养感染剂量 50% (CCID 50 ) 活减毒麻疹病毒(施瓦茨株)
- ≥10 4.4 CCID 50 活减毒腮腺炎病毒(RIT 4385 株,源自 Jeryl Lynn 株)
- ≥10 3.0 CCID 50 活减毒风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- ≥10 3.3 噬斑形成单位的减毒活水痘-带状疱疹病毒(冈株)
- 乳糖
- 新霉素
- 山梨醇
- 甘露醇
有关 Priorix-tetra 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:默克夏普多美(澳大利亚)管理路线:肌内注射,皮下注射
注册适用于 12 个月至 12 岁儿童。
MMRV——麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗
冻干粉末装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.00 培养感染剂量 50% (TCID 50 ) 活减毒麻疹病毒(Enders 减毒 Edmonston 株)
- ≥10 4.30 TCID 50 活减毒腮腺炎病毒(Jeryl Lynn B 级毒株)
- ≥10 3.00 TCID 50 活减毒风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- ≥10 3.99 噬斑形成单位的减毒活水痘-带状疱疹病毒(Oka/Merck 株)
- 20毫克蔗糖
- 11毫克水解猪明胶
- 2.5毫克尿素
- 16毫克山梨醇
- 0.38毫克谷氨酸钠
- 0.25毫克重组人血白蛋白
- 5微克新霉素
- MRC-5 细胞的残留成分
- 0.5 微克牛血清白蛋白
有关 ProQuad 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
剂量和途径
Priorix 和 MMR II ( MMR ) 疫苗对儿童和成人的剂量均为 0.5 mL,可通过皮下或肌肉注射给药 。
14 岁及以上儿童接种 ProQuad 和 Priorix-tetra(麻疹、腮腺炎、 风疹三联疫苗 )的剂量为 0.5 毫升 , 可通过皮下或肌肉注射给药 。
不建议将 MMRV 疫苗作为 3-4 岁儿童接种的第一剂含麻疹疫苗。这是因为在该年龄组中,如果将 MMRV 疫苗作为第一剂含麻疹疫苗接种,则发热和热性惊厥的风险虽小但会增加。(参见不良反应 )
如果误将麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV) 作为含麻疹疫苗的第一剂接种,则无需重复接种(前提是接种年龄≥12 个月)。仍应按常规时间接种 18 个月龄的 MMRV 疫苗 。参见表格“特殊情况下婴儿补种疫苗第一剂的最低可接受年龄”。告知家长和照护者,与接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMR )后相比,接种 MMRV 疫苗后出现发热和热性惊厥的风险虽小但有所增加。
不建议 14 岁及以上人群使用麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV 疫苗)。目前尚无该年龄组人群使用该疫苗的安全性、 免疫原性和有效性数据。
如果 14 岁及以上的人不慎接种了一剂 MMRV 疫苗,则无需重复接种。
与其他疫苗联合接种
人们可以使用不同的注射器和注射部位,同时接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、水痘 (MMRV) 疫苗以及其他减毒活疫苗或灭活疫苗 3 ,或其他免疫制剂(例如呼吸道合胞病毒特异性单克隆抗体)。如果接种者未同时接种 MMR 或 MMRV 疫苗和其他减毒活疫苗,则两次接种之间至少应间隔 4 周 4,5 。
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗不能单独作为麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR 疫苗)的替代品。但是,有单价水痘疫苗可供使用(参见水痘 )。
如果一个人同时接种麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR 疫苗)和单价水痘疫苗,请使用不同的注射器和注射部位。注射前切勿将 MMR 疫苗和单价水痘疫苗混合。
含麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗的互换性
麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗的两种品牌可以互换,因此第二剂 MMR 疫苗不必与第一剂使用同一品牌。
同样的原则也适用于 2 种 MMRV 疫苗, 3 虽然通常不建议采用 2 剂接种方案。
禁忌症和注意事项
禁忌症
对疫苗成分的过敏反应
麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 和麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV) 禁用于以下人群:
- 既往接种任何含麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗后发生过敏反应
- 接种含麻疹 、腮腺炎、风疹疫苗的任何成分后均可能发生过敏反应
有关已知对鸡蛋过敏的人接种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗的更多详细信息,请参阅 “不良事件” 中的 “过敏反应” 。
孕妇
孕妇禁用含麻疹、腮腺炎、 风疹混合疫苗。
接种疫苗的女性应在接种后 28 天内避免怀孕 。6
孕妇接触近期接种过疫苗的人不会有风险。疫苗病毒不会从接种过疫苗的人传播给易感人群 。7
另请参阅风疹 、 水痘 、 计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种以及表格“妊娠期禁忌疫苗:减毒活疫苗” 了解更多详情。
哺乳期妇女可以接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗。另见风疹 。
免疫功能严重受损的人群
含麻疹、腮腺炎、风疹 ( MMR) 疫苗含有减毒活病毒,禁用于因原发性/继发性疾病导致严重免疫功能低下或正在接受某些免疫抑制疗法(例如 B 细胞清除生物疗法)的人群。参见表格: 免疫功能低下人群疫苗接种中涉及的疾病类型、免疫抑制疗法及其相关的免疫功能低下程度 。
但是,对于某些类型的免疫缺陷、控制良好的免疫功能低下情况,或者在完成免疫抑制治疗后的特定时期,可以考虑接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR ) 疫苗(参见注意事项)。
防范措施
接受免疫球蛋白或血液制品后接种疫苗
近期接受过洗涤红细胞输血并不构成接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗的禁忌症 。
接受过含免疫球蛋白血液制品的人应等待 3 至 11 个月后再接种腮腺炎疫苗。这是因为免疫球蛋白可能会削弱疫苗的预期免疫反应。 5,8
输注血液制品与接种疫苗之间的间隔取决于每种制品中免疫球蛋白的含量。5 参见表 。免疫球蛋白或血液制品与麻疹-腮腺炎-风疹、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘或水痘疫苗接种之间的推荐间隔, 以及近期接受过正常人免疫球蛋白和其他血液制品的人群的疫苗接种 。
人们可以同时接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗和抗 D 免疫球蛋白 ,但注射部位不同。他们也可以在注射抗 D 免疫球蛋白后的任何时间接种 MMR 疫苗。抗 D 免疫球蛋白不会干扰疫苗的抗体反应。
接种疫苗后输注免疫球蛋白或血液制品
接种过腮腺炎疫苗的人,在接种后 3 周内不应接受含免疫球蛋白的血液制品,除非接受血液制品的益处大于接种疫苗的益处。如果接种者在接种腮腺炎疫苗后 3 周内接受了含免疫球蛋白的血液制品,则应采取以下措施之一:
- 根据表格所示,稍后可在适当时间进行再次接种。建议免疫球蛋白或血液制品与麻疹-腮腺炎-风疹、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘或水痘疫苗接种之间的间隔时间 ,或
- 6个月后进行免疫力检测,如果血清检测结果为阴性则再次接种疫苗。
人们在接种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗后的任何时间都可以接受抗 D 免疫球蛋白注射 。
轻度或中度免疫功能低下的人
对于免疫功能未严重受损的人群,可以根据风险效益评估,考虑接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗,同时考虑免疫功能受损的程度,必要时咨询专家。
参见表格。 免疫功能低下人群接种疫苗时, 医疗状况和免疫抑制疗法的类型以及相关的免疫功能低下程度 。
有关每种免疫缺陷的更详细指导,请参阅下表:
- 表格. 先天性免疫缺陷患者的疫苗接种:活疫苗
- 表格. 实体器官移植前后的疫苗接种建议
- 表. 儿童和成人造血干细胞移植后疫苗接种建议
- 表格:针对感染艾滋病毒的儿童和成人的疫苗接种建议
- 表格. 化疗前后疫苗接种建议
- 表格. 接受免疫抑制治疗人群接种活疫苗的推荐时间
- 表格. 接受皮质类固醇治疗的人群接种活疫苗的推荐时间
患有先天性免疫缺陷(包括原发性免疫缺陷)的人
患有较轻的先天性免疫缺陷(包括原发性免疫缺陷,例如先天免疫缺陷和补体缺陷)的人可以接种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗。对于已确诊患有特定免疫缺陷(例如干扰素α/β受体亚单位 1 (IFNAR1) 缺陷)的儿童或成人,应咨询其免疫科医生以获取疫苗接种建议。
接受免疫抑制疗法的人
对于接受免疫抑制治疗 (例如,大剂量皮质类固醇、传统免疫抑制疗法、小分子靶向疗法和生物疗法)的患者,理想情况下,应在开始治疗前至少 4 周接种包括麻疹-腮腺炎- 风疹 (MMR) 疫苗在内的活疫苗。如果无法做到这一点,则应在完成治疗后,经过指定的等待期后接种活疫苗,具体接种时间取决于所用疫苗。
患有恶性肿瘤的人
一般来说,对于因恶性肿瘤或癌症治疗而导致免疫缺陷的患者,尤其是接受 B 细胞或 T 细胞靶向生物疗法、免疫抑制化疗或放疗的患者,活疫苗是禁忌的。但是,在以下情况下,癌症患者可以接种活疫苗,包括麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR 疫苗):
- 恶性肿瘤处于缓解期,
- 免疫功能得到证实(例如淋巴细胞计数>1×10⁹/L),并且
- 至少3个月未接受免疫抑制化疗、免疫疗法或放射疗法,并且
- 过去 6 个月内未接受过任何抗 B 细胞疗法(例如利妥昔单抗)。
参见恶性肿瘤患者:疫苗接种建议 。
接受实体器官移植的人
在进行风险获益评估(包括免疫功能低下程度)后,可在实体器官移植后至少 1 年考虑接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗 。9,10
不建议对接受过实体器官移植的人接种 MMRV 疫苗,因为没有关于 MMRV 疫苗在该人群中的安全性和有效性的数据。
参见实体器官移植:疫苗接种建议 。
接受造血干细胞移植(HSCT)的人
接受造血干细胞移植(HSCT)的患者至少在 HSCT 后 2 年才能接种麻疹、腮腺炎、 风疹(MMR) 疫苗,但前提是:
- 没有证据表明存在慢性移植物抗宿主病,而且
- 免疫抑制治疗已停止至少 3 个月,并且
- 该患者经其主治专家评估,被认为免疫功能正常。
参见造血干细胞移植:疫苗接种建议 。
感染艾滋病毒的人
麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗可接种于 HIV 感染控制良好且免疫功能未严重受损的人群,例如:年龄大于等于 15% 的 3-12 个月龄无症状儿童;CD4+ 细胞计数 ≥200 个/μL 的成人。 6,11-15
目前尚无关于麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMRV 疫苗)在无症状 HIV 感染者或 CD4 + 细胞计数≥15%的年龄特异性人群中的安全性、 免疫原性或有效性的研究。 6,8 因此,建议这些人群仅接种麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗( MMR 疫苗)和单价水痘疫苗(参见水痘 )。 13,15,16
参见 “艾滋病毒感染者:疫苗接种建议” 。
接受皮质类固醇治疗的人
接受低剂量全身性糖皮质激素治疗的患者可以接种含麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗。低剂量全身性糖皮质激素治疗包括:
- 儿童每日剂量≤2毫克/公斤,持续时间不足1周。
- 长期服用每日每公斤体重1毫克剂量或隔日给药方案的患者
接受高剂量皮质类固醇治疗的患者,在停止皮质类固醇治疗至少 1 个月后,可以接种含麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMR 疫苗)(参见禁忌症 )。 15
一些专家建议,如果可能,在接种活病毒疫苗前 2-3 周暂时停用低剂量类固醇 。8,15
另请参阅免疫功能低下人群的疫苗接种 。
与免疫功能低下者有家庭接触的人
与免疫功能低下者同住的家庭成员应确保已按年龄接种麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗,或已对这些疾病具有免疫力。
免疫功能低下者的家庭成员可以安全接种腮腺炎疫苗,因为疫苗病毒不会在接种者之间传播。6 另见免疫功能低下者的密切接触者 。
如果使用 MMRV 疫苗,请参阅水痘疫苗 ,了解有关水痘疫苗病毒传播的详细信息。
长期服用阿司匹林或水杨酸盐的人
接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗前后无需避免摄入水杨酸盐。
长期服用水杨酸盐类药物(阿司匹林)的患者如有需要,可以接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗( MMRV 疫苗)。接种含水痘成分的疫苗后,发生雷氏综合征的风险可能大于接种 MMRV 疫苗的益处(参见水痘 )。
有血小板减少症病史的人
血小板减少症是麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗接种后一种罕见的不良反应(参见不良反应 )。 16-18
对于曾患特发性血小板减少性紫癜 ( ITP )的儿童,接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR )疫苗后发生疫苗相关性血小板减少症的风险尚不明确。 6,18 然而,一项系统评价得出结论,接种 MMR 疫苗(无论是第一剂还是第二剂)均不会导致 ITP 复发。 19 对于需要接种第二剂疫苗的儿童,可通过血清学检测来确定其是否需要额外接种 MMR 疫苗或麻疹、腮腺炎、风疹、水痘( MMRV) 疫苗。
个人或近亲有癫痫或抽搐病史
有癫痫或抽搐个人史或近亲家族史的儿童可以接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗。
确保家长或监护人了解,儿童在接种疫苗后 6-14 天可能会出现发烧。6 告知家长或监护人如何使用对乙酰氨基酚或布洛芬以及其他措施来控制发烧(参见“接种疫苗后 ”中的 “免疫接种后的不良事件 ”)。
MMRV 疫苗仅推荐作为含腮腺炎成分疫苗的第二剂使用。这是因为如果儿童将 MMRV 疫苗作为第一剂接种,则发热和高热惊厥的风险更高。请参阅 “建议和不良反应”部分 。
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗接种后的结核菌素皮肤试验
麻疹病毒会抑制对结核菌素的反应。结核菌素试验阳性者在感染麻疹后 4-6 周内可能转为阴性,含麻疹成分的疫苗也有类似作用。 6,21 因此,接种过麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗( MMR 疫苗)的人群,至少在 4-6 周内,结核菌素皮肤试验(TST;Mantoux 试验)的结果可能不可靠。
目前尚无研究探讨麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗接种是否以及如何影响用于检测结核分枝杆菌 感染的γ干扰素释放试验的结果。 22
不良事件
接种含腮腺炎成分的疫苗后,不良反应通常较轻且耐受性良好。 1 与第一剂相比,接种第二剂麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗后出现不良反应的概率要低得多。
发热和热性惊厥
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗
接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗的人可能在接种后 7-10 天(范围 5-12 天)出现发热,持续 2-3 天。发热可能伴有不适和/或非感染性皮疹。高达 15% 的接种 MMR 疫苗的幼儿会出现高烧(3-39.4°C)。 6,23
在同一时期, 发热性惊厥的风险会增加,大约每 3000-4000 剂就会出现 1 例 。6
这一时间段与麻疹疫苗病毒复制高峰期相吻合。
告知疫苗接种者或其父母或监护人以下信息:
- 接种疫苗后 5-12 天可能出现的症状
- 如何缓解症状,包括使用扑热息痛或布洛芬退烧
请参阅“ 接种疫苗后的不良事件” 。
麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗
临床试验中,接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMRV 疫苗)的人群发热率高于同时在不同地点接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMR 疫苗)和单价水痘疫苗的人群。 24-27 首次接种 MMRV 疫苗的幼儿发热率最高。
美国上市后研究发现,接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMRV )作为第一剂的儿童,在接种后 7-10 天(或 5-12 天)发生发热和热性惊厥的风险大约增加 2 倍 28 。研究将 MMRV 疫苗接种者与分别接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMR) 和水痘疫苗的儿童进行了比较。结果显示,与分别接种 MMR 和水痘疫苗相比, MMRV 疫苗每接种 2300 剂就会额外导致 1 例热性惊厥 28。这些研究中的儿童大多为 12-23 个月龄。
在美国,上市后研究并未发现儿童接种第二剂 ProQuad(麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗)后发热或热性惊厥发生率增加。然而,大多数接种第二剂疫苗的儿童年龄在 4 至 6 岁之间,而该年龄段热性惊厥的发生率较低。 30 预计接种 Priorix-tetra 疫苗的儿童也会出现类似的副作用。
罕见不良事件
过敏反应
接种麻疹、 腮腺炎、风疹疫苗后发生过敏反应的概率非常低(每百万剂 1.8-14.4 例)。 6
虽然在 MMRV 疫苗临床试验中没有报告过敏反应病例,但其发生率可能与 MMR 疫苗相似。
接种疫苗后出现过敏反应很可能是由于对明胶或新霉素的过敏反应,而非对鸡蛋过敏。麻疹和腮腺炎(而非风疹或水痘)疫苗病毒是在鸡胚组织培养中培养的,但含有麻疹和腮腺炎成分的疫苗中卵清蛋白的含量微乎其微。请参阅 “产品信息差异” 和 “疫苗接种”部分,了解免疫接种后出现不良反应的人群的相关信息 。
对鸡蛋过敏的人可以安全接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗。 17,31,32 接种疫苗前无需进行皮肤测试。 17
血小板减少症
血小板减少症与麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗中的风疹或麻疹成分极少相关。它通常是自限性的,发生率约为每 10 万剂 MMR 疫苗 3-5 例。 17-19 这种情况远比自然感染麻疹、腮腺炎和风疹后发生血小板减少症的概率低。 19
预计与麻疹、腮腺炎、 风疹三联疫苗相关的任何情况都将类似。
脑病
目前尚不确定接种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗后是否会发生脑病 。即使会发生,其发生率也至少比自然感染引起的脑病并发症低 1000 倍。 23
淋巴结肿大、关节痛和腮腺炎
其他罕见的与麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗相关的不良反应包括: 6
- 短暂性淋巴结病
- 关节痛(参见风疹 )
- 腮腺炎
腮腺炎可能在接种腮腺炎疫苗后发生,通常在接种后 10-14 天出现。其发生率取决于疫苗株。接种杰瑞尔 · 林恩(Jeryl Lynn)腮腺炎疫苗株的人群中,0.5%-1.6%出现腮腺或颌下肿胀。 1,33,34
在一些国家,接种乌拉贝株腮腺炎疫苗后,无菌性脑膜炎的风险有所增加。 1 然而,澳大利亚不使用乌拉贝株。澳大利亚提供的麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR) 和麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合疫苗 (MMRV) 含有源自杰瑞尔·林恩株的腮腺炎病毒,该病毒株与无菌性脑膜炎风险增加无关。 35,36
与麻疹、腮腺炎、风疹疫苗无关的疾病
麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗与以下情况无关 :
- 自闭症
- 自闭症谱系障碍
- 炎症性肠病
目前尚无可靠的科学证据支持麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗(MMR 疫苗) 与这些疾病之间存在关联。大多数支持这种关联的人已经撤回了这一说法。 37,38 有大量证据可以反驳这些说法。 39-42
临床特征
腮腺炎的症状
约三分之一的感染病例为无症状感染 。44
症状性疾病的严重程度不一,从轻微的上呼吸道症状到广泛的全身受累均有发生 。44
许多腮腺炎感染的症状并不典型,包括: 1.
- 发烧
- 头痛
- 不适
- 肌痛
- 厌食症
60%~70%的临床病例会出现特征性的双侧腮腺肿胀,少数情况下为单侧腮腺肿胀。 1,45
约 15%~30%的青春期后男性在感染腮腺炎后会出现睾丸炎(通常为单侧)。 46,47
其他腺体和器官通常不受影响。极少数情况下,患者会出现: 1,7
- 胰腺炎
- 卵巢炎
- 肝炎
- 心肌炎
- 甲状腺炎
- 乳腺炎
腮腺炎并发症
约 10%的腮腺炎患者会出现脑膜炎症状和体征,但永久性神经系统后遗症罕见。 43 约 0.01%~0.02%的腮腺炎患者会发展为腮腺炎脑炎 ,病死率约为 1.0%。 47
腮腺炎脑膜脑炎中耳聋相对常见,但永久性神经性耳聋很少见(0.005%,即 20,000 例感染中出现 1 例)。
睾丸炎可导致生育力下降,极少数情况下会导致不育 。47
妊娠早期(孕早期) 感染腮腺炎可能导致自然流产。 1,44 母体感染腮腺炎与胎儿先天性畸形风险增加无关。 1,44
流行病学
澳大利亚的腮腺炎
2009 年至 2014 年间,澳大利亚腮腺炎的全国报告发病率为每 10 万人 3.1 例。发病高峰人群为青年和中年人。 48-51 这些人可能在儿童时期错过了腮腺炎疫苗接种,并且出生于腮腺炎流行率较低的时期。
此后,发病率有所上升,从 2015 年的每 10 万人 2.7 例上升到 2017 年的每 10 万人 3.4 例。 52 这与青少年病例报告数量的增加有关。 53
与澳大利亚类似,美国和欧洲也爆发了腮腺炎疫情,其中 18-24 岁年龄组的发病率最高 。54-57
原住民和托雷斯海峡岛民社区的腮腺炎
尽管免疫接种率很高,澳大利亚仍多次爆发腮腺炎疫情,主要集中在原住民和托雷斯海峡岛民社区。 58-60 例如,2016 年,北领地记录了 129 例腮腺炎疫情病例,其中 91%的病例发生在爱丽丝泉、巴克利和凯瑟琳地区的原住民和托雷斯海峡岛民中。在已记录疫苗接种情况的疫情病例中: 60
- 48.6%的人已完全接种疫苗
- 38.1%的人部分接种了疫苗
- 13.3%的人未接种疫苗
疫苗信息
澳大利亚没有单价腮腺炎疫苗。人们接种腮腺炎疫苗时,只能选择麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 联合疫苗或麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合疫苗 (MMRV) 。
免疫原性
麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗的临床试验表明: 1
- 单剂接种后腮腺炎血清转化率达95%。
- 接种第二剂疫苗后,血清转化率最高可达100%。
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR 疫苗)与麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合疫苗 (MMRV 疫苗)的临床试验主要针对 12 个月至 6 岁的儿童。MMRV 疫苗在所有 4 种疫苗成分上的血清转化率与同时在不同注射部位接种的 MMR 疫苗和单价水痘疫苗相似。 24-27
疫苗有效性
疫情调查和上市后研究报告显示,单剂麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗的有效率为 60%~90%。 55,61 Cochrane 系统评价报告称,单剂疫苗的有效率为: 62
- 含有杰瑞尔·林恩腮腺炎毒株的疫苗有效率达 69%–81%。
- 含有浦部株的疫苗有效率达70-75%。
虽然接种两剂含腮腺炎成分疫苗的人能获得更好的保护,但近期疫情暴发报告显示,接种过两剂疫苗的人也出现了腮腺炎病例。这种情况在 10 年前接种过疫苗的年轻人中尤为常见。 56,57,63,64
疫苗的运输、储存和处理
按照国家疫苗储存指南进行运输:力争达到 5.65 。储存温度为 +2°C 至 +8°C。切勿冷冻。避光保存。
麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗和麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV) 都需要进行复溶 。将整瓶稀释液倒入装有颗粒的药瓶中。摇晃直至颗粒完全溶解。
应尽快使用复溶后的 Priorix( MMR )、MMR II( MMR )和 Priorix-tetra( MMRV )疫苗。如果必须储存复溶后的疫苗,请在+2°C 至+8°C 下保存,且保存时间不得超过 8 小时。
立即使用复溶后的 ProQuad(麻疹、 腮腺炎、风疹混合疫苗)。如需储存,请存放于:
- +2°C 至 +8°C,持续时间不超过 2.5 小时,或
- +20°C 至 +25°C,持续时间不超过 1 小时
与产品信息的差异
对鸡蛋过敏的人
Priorix、MMR II 和 Priorix-tetra 的产品信息表明,有对鸡蛋过敏或类过敏反应史的人不应接种这些疫苗。
澳大利亚免疫技术咨询小组( ATAGI )建议这些人可以接种 Priorix、MMR II、Priorix-tetra 或 ProQuad 疫苗 。6
计划怀孕的女性
MMR II 和 ProQuad 的产品信息建议育龄妇女在接种疫苗后 1 个月内避免怀孕。
ATAGI 建议这些女性在接种疫苗后 28 天内避免怀孕,而 Priorix 和 Priorix-tetra 则为 6 天 。
服用水杨酸盐的人
ProQuad 和 Priorix-tetra 的产品信息指出,接种疫苗后 6 周内应避免服用水杨酸盐。这是因为有报道称,在自然感染水痘期间服用水杨酸盐会导致雷氏综合征。
ATAGI 建议长期接受水杨酸盐治疗的非免疫人群可以接种含水痘的疫苗,因为接种疫苗的益处可能大于接种后发生雷氏综合征的任何可能风险。
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗推荐接种年龄
MMR II 和 Priorix 的产品信息表明,该疫苗适用于 12 个月及以上的儿童。
ATAGI 建议,在某些情况下,包括旅行和疫情爆发期间,9 个月及以上的儿童可以接种两种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗。
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗推荐接种年龄
ProQuad 的产品信息显示,该疫苗适用于 12 个月至 12 岁的儿童。Priorix-tetra 的产品信息显示,9 个月及以上的儿童可以接种该疫苗。
ATAGI 建议 14 岁以下的儿童可以接种 MMRV 疫苗。ATAGI 还建议 , 不应将 MMRV 疫苗常规用作 3-4 岁儿童 MMR 疫苗的第一剂。
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更新配方,添加了布洛芬,用于缓解疼痛。
取消地方性流行区域,扩大婴儿早期接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的旅行建议区域。
更新后明确规定,11 个月至 12 个月大时接种早期 MMR 疫苗的婴儿旅客可能不需要再次接种,这与关于 MMR 疫苗首次接种最低可接受年龄的现有指南相一致。
修改文本,明确麻疹、腮腺炎、风疹疫苗主要不适用于严重免疫功能低下的人群,以与免疫功能低下人群疫苗接种章节中更新的指南保持一致。
增加文本和指导,以明确轻度或中度免疫功能低下人群接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的注意事项,与免疫功能低下人群疫苗接种章节中更新的指导保持一致。
增加描述麻疹、腮腺炎、风疹疫苗与呼吸道合胞病毒单克隆抗体联合给药的文本。
补充了有关 IFNAR1 缺乏症患者接种疫苗的禁忌症和注意事项的信息。
对计划怀孕的女性指南进行了细微修改,与产品信息有所不同。
对 4.11.4 疫苗;4.11.5 运输、储存和处理;以及 4.11.11 不良事件的变更
4.11.4 疫苗
由于命名错误,对文本进行了更正(另请参阅第 4.9 章麻疹 、 第 4.18 章风疹和第 4.22 章水痘 )。
更新文本以与新产品信息保持一致。特别是,动物源性明胶的来源已更新为猪明胶。(另请参阅第 4.9 章 麻疹 、 第 4.18 章 风疹 、 第 4.21 章 伤寒 、 第 4.22 章 水痘以及附录 3 和 4 )。
4.11.5 运输、储存和搬运
修改文本,使其与关于疫苗在不同温度下储存的新产品信息保持一致(另请参阅第 4.9 章麻疹和第 4.18 章风疹 )。
4.11.11 不良事件
在“不良事件”部分添加有关鸡蛋过敏的文本,以与其他章节保持一致。(另请参阅第 4.9 章“麻疹” 、 第 4.18 章“风疹” 和第 4.22 章“水痘” )。
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