加卫苗 9 价疫苗（HPV9）

2017 年 1 月 1 日起，九价疫苗 Gardasil 9 取代四价疫苗 Gardasil，纳入国家免疫规划。Gardasil 和 Gardasil 9 完全可以互换使用，完成针对 6、11、16 和 18 型血清型的免疫接种疗程。

获得资助免疫接种的资格扩大到包括所有符合条件的 9 岁至 27 岁以下的男性和女性*。

* 非居民男性和女性必须未满 18 岁才能开始接受政府资助的 HPV 疫苗接种疗程。他们年满 18 岁或以上后可以继续完成该疗程。

* 在新西兰，符合免费医疗保健条件的男性和女性必须未满 27 岁才能开始免费接种 HPV 疫苗。他们可以在 27 岁或以上时继续完成整个疗程。

理想情况下，疫苗接种疗程应在受种者开始性生活并面临感染 HPV 病毒的风险之前完成。然而，即使已经感染一种或多种 HPV 病毒的人，接种 Gardasil 9 疫苗仍然可以预防他们尚未感染的 HPV 病毒类型。接种疫苗不会加重已有的 HPV 感染。在新西兰的大部分地区，HPV 疫苗通过学校免疫计划提供给八年级学生。从九岁开始，基层医疗机构也提供 HPV 疫苗接种服务，费用由政府承担。

27岁及以上的男性和女性仍可从接种三剂九价流感疫苗中获益。27岁及以上开始接种九价流感疫苗的人员需要从其初级保健疫苗接种机构购买疫苗。

已完成 HPV4 疫苗接种的人员无需再接种加卫苗 9（HPV9），且 HPV9 疫苗的后续接种费用不予报销。进一步接种 HPV9 疫苗的保护作用可能有限，尤其是在已通过性接触感染 HPV 病毒的情况下。大多数 HPV 相关癌症是由 HPV 16 型和 18 型感染引起的，这两种疫苗均涵盖这两种病毒。如果 16 岁及以上人士希望通过接种 HPV9 疫苗来获得针对 HPV 病毒类型的额外保护，则需间隔 6 个月接种两剂 HPV9 疫苗。此项费用需自理。

自费疫苗应从医疗保健物流公司购买，授权接种人员需凭处方或长期医嘱方可接种。药剂师接种人员无需处方即可为9至45岁人群接种疫苗。

年龄在9岁至14岁（含9岁和14岁）的男性和女性：

非艾滋病毒感染者，或未接受过实体器官或干细胞移植者

• 两剂 HPV 疫苗
• 标准时间表为 0 个月和 6 个月。
• 两次接种疫苗的最小间隔时间为 5 个月。
• 两次给药之间没有最长间隔时间。无论上次给药距今多久，都不需要重复给药。
• 如果两次接种间隔至少 5 个月，即使第二次接种时受试者已年满 15 岁，也不需要再接种其他剂量。
• 如果第一剂和第二剂疫苗接种间隔不足 5 个月，则需要接种第三剂 HPV 疫苗。

HIV 阳性，或接受过实体器官或干细胞移植

• 三剂 HPV 疫苗
• 标准接种方案为 0、2、6 个月，即第一剂和第二剂之间间隔 2 个月，第二剂和第三剂之间间隔 4 个月。
• 根据专科医生的建议，可以采用缩短的疗程。可以在5个月内接种三剂，两剂之间至少间隔4周。
• 两次给药之间没有最长间隔时间。如果给药方案中断，无论上次给药间隔时间有多长，都不需要重复给药。

年龄在15至26岁之间的男性和女性：

• 三剂 HPV 疫苗
• 标准接种方案为 0、2、6 个月，即第一剂和第二剂之间间隔 2 个月，第二剂和第三剂之间间隔 4 个月。
• 如果需要缩短接种时间，则第一剂和第二剂之间间隔 1 个月，第二剂和第三剂之间至少间隔 3 个月。

行政

• Gardasil 9 采用肌肉注射给药。
• 建议的给药部位为三角肌或大腿前外侧较高处。
• 应根据血液科医生的指示，为患有血小板减少症或出血性疾病（例如血友病）的青少年和成人接种加卫苗9价疫苗。如果血液科医生建议不宜进行肌肉注射，则可采用皮下注射。无论肌肉注射还是皮下注射，注射部位均应施加压力（切勿揉搓）至少10分钟。
• 接种疫苗后曾观察到晕厥和跌倒的现象，因此考虑让疫苗接种者躺下进行接种。
• 哺乳期妇女可以安全接种加卫苗9价疫苗。哺乳期妇女接种疫苗后，尚未观察到对哺乳婴儿产生不良后果。
• 加卫苗9价疫苗可以与其他疫苗同时接种，包括所有国家免疫计划疫苗。应使用不同的注射器和不同的注射部位。

补种免疫

Gardasil 和 Gardasil 9 可以完全互换。疫苗接种中断后，无需重复接种之前的剂量即可重新开始接种。剩余剂量按标准接种程序进行。

储存和制备

储存温度为+2°C 至+8°C，避光保存。疫苗的有效期为包装上所示年份所在月份的最后一天。

加卫苗9价疫苗可以与其他疫苗同时接种，包括所有国家免疫计划疫苗。应使用不同的注射器和不同的注射部位。

• 哺乳期妇女接种该疫苗不会对婴儿或母亲造成风险。
• Gardasil 不会加重已有的 HPV 感染。
• Gardasil 疫苗不会导致不孕（生育能力下降）。

与大多数药物类似，所有疫苗都可能出现一种极其罕见的过敏反应，称为“过敏性休克”。接种疫苗后发生过敏性休克的概率约为每百万剂疫苗中1-3例。所有接种人员都接受过相关培训并配备了相应的设备，以便在极少数情况下发生过敏性休克时能够及时应对。目前尚未发现其他严重的疫苗不良反应。

以下人群不应接种 HPV 疫苗：

• 对先前接种过此疫苗或疫苗成分有严重过敏反应（过敏性休克）的人员禁用。

因以下原因应推迟 HPV 疫苗接种：

• 患有急性重症发热性疾病（体温超过 38°C）的患者。存在轻微感染并非禁忌症。
• 虽然不建议在怀孕期间接种该疫苗，但对怀孕期间意外接种了加德西疫苗的妇女进行监测，尚未发现对胎儿或疫苗接种者有任何风险。

在临床试验中，加德西疫苗在男性和女性中均显示出对所有终点指标的高效性，并能有效降低后续发生 HPV 相关疾病的风险。随着有效疫苗的普及，安慰剂对照试验已不再是研究 HPV 疫苗的合乎伦理的方法。加德西 9（HPV9）的有效性必须与加德西（HPV4）进行比较评估。对于 6、11、16 或 18 型 HPV，16 至 26 岁女性接种疫苗后，对癌前外阴、阴道和宫颈病变的保护率在 96%至 100%之间；24 至 45 岁女性接种疫苗后，保护率在 84.7%至 96.3%之间。16 至 26 岁男性接种疫苗后，对阴茎癌和肛门癌的保护率在 73%至 100%之间。对于 Gardasil 9 中新增的 5 种 HPV 血清型（31、33、45、52 和 58 型），在 16 岁至 26 岁接种疫苗的女性中，对持续感染的保护率约为 96%，对癌前外阴、阴道和宫颈病变的保护率在 92.9% 至 98.9% 之间。

2013 年 1 月至 2016 年 6 月期间，发表了超过 130 项研究，记录了 HPV 疫苗的有效性和影响。HPV 疫苗接种计划的成功实施与疫苗型 HPV 感染率的显著下降相关，尤其是在符合接种条件的人群、他们的性伴侣以及疫苗覆盖率最高的地区。在不符合 HPV 疫苗接种计划资助条件的人群中，未观察到任何变化。

在澳大利亚和丹麦等 HPV 疫苗接种率高的国家，生殖器疣病例数量显著减少。澳大利亚的数据表明，消除生殖器疣是可能的。新西兰等疫苗接种率中等的国家也观察到了显著的下降，例如，自 2008 年开始为女孩接种疫苗以来，男性和女性生殖器疣的发病率下降了 75%。生殖器疣发病率的降低，减少了婴儿在出生时感染 HPV 病毒并发展为复发性呼吸道乳头状瘤病的风险。

疫苗在 15 岁以下且发生性行为之前接种效果最佳。

2022年，世界卫生组织建议“对于9至20岁的男孩和女孩，可采用单剂接种方案（一种非适应症用药方案），理由是其“与两剂接种方案具有相当的疗效和保护持续时间”。世卫组织指出，“如果疗效随时间减弱，则可能存在保护水平降低的风险，尽管目前尚无证据支持这一观点”。目前，许多国家已为免疫功能正常的人群提供单剂接种方案。

• 免疫咨询中心。《2016 年新西兰国家免疫规划抗原文献综述：人乳头瘤病毒》。奥克兰大学，奥克兰。可从以下网址获取： https://www.immune.org.nz/publications/antigen-literature-review-for-the-new-zealand-national-immunisation-schedule-2016-human-papillomavirus
• 环境科学与研究有限公司。性传播感染流行病学最新进展。波里鲁阿：环境科学与研究有限公司（ESR）；2019。
• 新西兰血友病基金会医学咨询委员会。《血友病管理国家指南——治疗方案》。基督城：新西兰血友病基金会；2005年。
• 新西兰药品和医疗器械安全局 (Medsafe)。新西兰数据表：Gardasil 9 [互联网]。惠灵顿：新西兰药品和医疗器械安全局；2016 年 [2020 年 3 月 4 日更新；2020 年 7 月 2 日引用]。可从以下网址获取： http://www.medsafe.govt.nz/profs/Datasheet/g/gardasil9inj.pdf
• 美国食品药品监督管理局。《加德西尔 9 价疫苗说明书》[互联网]。马里兰州银泉市：美国食品药品监督管理局；2014 年[2020 年 6 月更新；2020 年 7 月 2 日引用]。可从以下网址获取：https: //www.fda.gov/media/90064/download
• 卫生部。《免疫接种手册》[互联网]。惠灵顿：卫生部；2020 年[2020 年 9 月 25 日更新；2020 年 9 月 28 日引用]。可从以下网址获取： https://www.health.govt.nz/publication/immunisation-handbook-2020