Comirnaty 3 微克黄色胶囊

6 个月至 4 岁的儿童需接种三剂 Comirnaty 3 微克疫苗。建议第二剂在第一剂接种后至少 21 天接种，第三剂在第二剂接种后至少 8 周接种。

5 岁以下开始接种疫苗的儿童需要接种三剂，即使在接种过程中年满 5 岁也一样。对于在接种过程中年满 5 岁的儿童，建议使用 Comirnaty 3 微克疫苗完成剩余疗程。

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额外剂量

对于免疫功能严重受损的个体，可以每 6 个月（从最后一次 COVID-19 疫苗接种后 6 个月开始）额外注射 3 微克 Comirnaty；对于 COVID-19 重症感染风险较高的个体，可以每年注射一次。

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储存和制备

有关 Comirnaty 3mcg 疫苗的储存和制备详情，请参阅我们疫苗制备资源中的最新建议。点击此处了解更多关于冷链流程的信息。

稀释

• Comirnaty 3mcg 疫苗为浓缩液， 需要稀释 。稀释前需将其恢复至室温。
• 每瓶药物在抽取 0.3 毫升单剂量注射器供消费者使用之前，均用 1.1 毫升 0.9% 生理盐水稀释。
• 每支多剂量小瓶稀释后含有 3 剂 0.3 毫升的药物。
• 使用前请将本品放置至室温。

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特殊考虑

新冠肺炎感染后的疫苗接种

建议曾感染过 SARS-CoV-2 病毒的人在接种任何剂量的新冠疫苗前等待 6 个月。但是，临床上可酌情决定，提前接种疫苗并无安全隐患。

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与其他疫苗间隔接种

国家免疫计划疫苗：所有疫苗均可与 Comirnaty 3mcg 疫苗同时接种，最好接种在不同的肢体上。

流感疫苗：可与所有合并疫苗同时接种。

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海外新冠疫苗接种

在海外接种的新冠疫苗可以添加到个人档案中，并计入在新西兰的接种计划。点击此处了解更多详情。

儿童接种 LP.8.1 Comirnaty 疫苗的经验有限。由于疫苗配方除了 mRNA 表达的刺突蛋白外没有其他变化，因此预计儿童接种 LP.8.1 Comirnaty 疫苗的反应与原配方相似。总体而言，接种原 Comirnaty 疫苗的儿童报告的不良事件少于成人。常见反应大多为轻度至中度，包括注射部位局部疼痛，以及较少报告的疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛、胃肠道症状和发热。

在 Comirnaty 3mcg 的临床试验中，6-23 个月大的婴儿最常见的反应是烦躁、食欲下降、注射部位触痛和发红以及发烧；2-4 岁的儿童最常见的反应是注射部位疼痛和发红、疲劳和发烧。

较少见的不良反应包括淋巴结肿大、腹泻、呕吐和恶心。与临床试验结果一致，6 个月至 2 岁婴儿服用 V-safe 后报告的全身性不良反应比 3 至 5 岁儿童更常见。

接种疫苗后患心肌炎的风险在该年龄组并不比其他年龄组更高，但婴儿（1 岁以下）心肌炎的背景发病率高于年龄较大的儿童——这与 COVID-19 疫苗无关。

目前尚无证据表明该疫苗对婴幼儿存在安全隐患。

联合疫苗与新西兰所有获准使用的疫苗和药物一样，均遵循同样的高安全标准。CARM 负责监测和分析数据库，以识别可能对新西兰药品安全和处方实践产生影响的新信号、重要模式、聚集性病例或异常事件或做法。任何接种疫苗后出现的不良事件均应报告给 CARM。点击此处了解更多关于免疫接种后不良事件、报告和监测的信息。

临床试验数据显示，对于 6 个月至 4 岁的儿童，该药物对确诊有症状的 COVID-19 的联合疗效为 80.4%（14.1%至 96.7%）。该数据是在美国 Omicron 疫苗广泛应用期间报告的。

由于临床试验期间各组出现症状的新冠肺炎病例数量有限，疫苗效力因置信区间较宽而难以预测。接种三剂疫苗后的抗体反应与已知对年轻成人有效的抗体反应相似。

Hause AM、Marquez P、Zhang B 等。COVID-19 mRNA 疫苗在 6 个月至 5 岁儿童中的安全性——美国，2022 年 6 月 18 日至 2022 年 8 月 21 日。《发病率和死亡率周报》(MMWR)，2022 年，71(35): 1115-1120 页。