欧洲药品管理局 (EMA) 紧急工作组 (ETF) 建议更新 COVID-19 疫苗,以针对 2026/2027 年疫苗接种活动中出现的新型 SARS-CoV-2 变种 XFG。
XFG 是 Omicron 亚型 JN.1 家族的成员。自 2025 年 6 月以来,其在全球范围内的传播日益增多,并在 2025 年 10 月达到峰值,占全球基因测序感染病例的 74%。尽管并非所有地区都一致流行,但 XFG 在 JN.1 亚型中仍然较为常见。在欧洲共同流行的其他亚型包括与 JN.1 相关的 NB.1.81,以及与 JN.1 家族基因不同的 BA.3.2,后者在一些国家的传播也在增加。
该 ETF 在提出建议时咨询了世界卫生组织(WHO) ETF 还考虑了广泛的数据,包括病毒演变数据、含有 JN.1/KP.2 和 LP.8.1 毒株的疫苗有效性数据,以及 XFG、LP.8.1 和 BA.3.2.2 适应性候选疫苗的动物研究数据。
证据表明,针对 XFG 的疫苗能够提供针对 JN.1 omicron 亚型以及 BA.3.2 毒株的最佳保护。针对 LP.8.1 毒株的疫苗仍可考虑用于 2026 年的疫苗接种活动。考虑到 BA.3.2 毒株的传播日益广泛及其进一步进化和免疫逃逸的可能性,如果流行病学形势发生显著变化,则可能需要更新此建议。
疫苗上市许可持有人现在应联系欧洲药品管理局 (EMA),讨论其疫苗上市许可的更新事宜。所有疫苗上市许可持有人均应根据此建议更新其已获授权疫苗的成分。
目前正在研发针对 XFG 以外毒株的 COVID-19 新疫苗的公司,也应联系 EMA,讨论改变其疫苗成分的策略。
欧盟各国当局最终将根据本国情况,对 2026 年和 2027 年的疫苗接种活动做出决定。
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