ACIP 建议用基于“共同决策”和母亲状况的疫苗接种取代普遍出生剂量乙肝疫苗接种,对模型进行分析表明,为了减轻感染的增加,需要对母亲进行更多筛查或为未接受筛查的母亲所生的婴儿接种疫苗。

图片来源:Solen Feyissa
根据一项隔室模型研究的预测,如果实施美国免疫实践咨询委员会 (ACIP) 于 2025 年 12 月提出的建议 1 ,即以基于“共同决策”和母亲乙肝病毒感染状况(阳性或未知)的定向接种取代普遍的乙肝疫苗出生剂量接种,则需要对母亲进行更多筛查或为未筛查母亲的婴儿接种疫苗,才能减轻感染病例的增加。 2
“要避免新生儿感染病例增加,就需要达到前所未有的孕妇乙肝表面抗原筛查水平,或者对未接受筛查的母亲所生的婴儿进行出生剂量接种,”该研究的主要作者、波士顿大学公共卫生学院的玛格丽特·林德博士及其同事在最近一期的 《美国医学会杂志·儿科学 》上警告说。
他们补充说:“虽然这一建议的改变并未改变对未接受筛查的母亲所生婴儿的建议,但历史数据表明,如果没有普遍的建议,就不太可能在该群体中保持高覆盖率。”
数据显示了什么
历史数据得出的这一结论得到了《美国医学会杂志网络公开版》(JAMA Network Open) 同期发表的一项研究 3 的支持。该研究比较了出生时接种过或未接种过第一剂乙肝疫苗的婴儿完成乙肝疫苗系列接种的比例。科罗拉多州丹佛市丹佛健康与医院管理局的 Joshua Williams 医学博士及其同事发现,在出生时接种过第一剂的婴儿中,97.6%完成了乙肝疫苗系列接种,而未接种过第一剂的婴儿到 2023 年完成接种的比例仅为 55.3%。
这项建模研究还得到了发表在 《美国医学会杂志·儿科学》 上的另一项预测研究 4 的支持。该研究预测了新生儿感染增加带来的经济影响,以及随后发展为慢性感染和肝硬化、肝细胞癌等后遗症的影响。俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学公共卫生学院的埃里克·霍尔博士及其同事估计,即使完全按照接种程序接种,在模拟的 300 多万名婴儿中,乙肝疫苗接种延迟仅 2 个月,就会导致一年内出生的婴儿额外花费 1640 万美元。
你需要知道什么
模型显示,除非孕妇筛查和疫苗接种率达到历史上从未达到的水平,否则用有针对性的方法取代普遍的乙肝出生剂量疫苗接种可能会导致数百例新生儿感染。
同时进行的一项研究发现,97.6% 的出生时接种过乙肝疫苗的婴儿完成了疫苗接种系列,而未接种出生疫苗的婴儿完成疫苗接种系列的比例仅为 55.3%,这凸显了早期接种疫苗对长期保护的重要性。
研究人员预测,即使婴儿乙肝疫苗接种延迟 2 个月,也可能导致数百万美元的额外医疗保健费用,因为感染增加,并可能引发慢性乙肝、肝硬化和肝细胞癌等并发症;而数十年的安全数据继续支持该疫苗良好的安全性。
针对有人以 HebB 疫苗安全性问题为由撤销普遍推荐新生儿接种该疫苗的建议,Hall 及其同事引用了一些研究,这些研究表明该疫苗可能存在短期(不到 1 周)反应原性增强(例如发热、局部注射部位反应),但并未增加严重或持久性不良反应的发生率。他们指出:“同样,上市后数十年的安全性审查数据显示,该疫苗并未出现任何新的或意料之外的安全问题。”
造型
在对美国超过 300 万例新生儿(n=3,659,289)的出生队列进行隔室模型模拟后,采用目前 86%的孕妇乙肝病毒筛查率和普遍新生儿接种乙肝疫苗的方案,共发现 1292 例(95%置信区间:670-2228)新生儿感染。如果采用定向接种,且未筛查母亲的婴儿接种率达到 10%(该数据也基于既往定向接种建议的数据),Lind 及其同事预测将额外出现 628 例(340-1034)新生儿感染。即使接种率提高到 80%(与普遍新生儿接种建议的水平相当),仍将额外出现 69 例感染。
为了抵消有针对性疫苗接种预计会导致的感染病例增加,研究人员确定,如果未接受筛查的母亲所生婴儿的出生剂量疫苗接种覆盖率为 80%,则需要进行 10 万多次额外的孕妇筛查;如果覆盖率为 10%,则需要进行 40 万多次额外的孕妇筛查。
“由于历史数据显示这种改善不太可能发生,这些发现强调了普遍筛查和疫苗接种作为补充保障措施的持续重要性,”林德及其同事建议道。
Modeling Quantifies Consequences of Omitting Birth-Dose Hepatitis B Vaccination | Contagion Live
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