疱疹疫苗正在研发中吗?

Is a Herpes Vaccine Currently In the Works?

主要要点:

  • 潜在的单纯疱疹病毒(HSV)疫苗可能预防或治疗 HSV 感染的症状。

  • 目前有少数 HSV 疫苗在人体中被研究。例如莫德纳的治疗疫苗和 BioNTech 的预防性疫苗。

  • HSV 疫苗正在测试中,但目前尚无一剂获批用于人体。

节省相关药物费用

单纯疱疹病毒(HSV)属于更大一类疱疹病毒 。它们非常常见——影响全球约 90%的成年人 。它们还可能在口腔或生殖器周围引起疼痛性溃疡 。不幸的是,HSV 感染目前尚无治愈方法,人们需要通过药物来控制爆发。已有多种 HSV 疫苗被检测。但目前还没有任何产品上市。

然而,企业们仍在努力通过疫苗预防这些感染——这是有充分理由的。模型研究表明 ,针对常见导致生殖器疱疹的 HSV 病毒,每年可能预防多达 35 万例新感染。

目前有多种 HSV 疫苗候选产品正在研发中。希望他们能在之前的潜力球员未能发挥的潜力。在这里,我们将讨论该领域的新研究和正在进行的研究,以及疫苗是否能在不久的将来问世。

Patient experiences: Herpes

与疱疹共处:克服污名
作者:克里斯·肯宁

什么是单纯疱疹病毒(HSV)?

HSV 是一种病毒,会引起口腔内疼痛的溃疡(如唇疱疹 )或生殖器。单纯疱疹病毒主要有两种——HSV-1 和 HSV-2。HSV-1 感染最常影响口腔,但也可能在生殖器上引起溃疡 。而 HSV-2 主要影响生殖器。

一旦你感染了 HSV,病毒会长期留在体内。这可能导致周期性出现溃疡或水疱(称为爆发)。在极少数情况下,它可能引发如脑膜炎脑炎等危及生命的感染。

当你想到疱疹病毒时,最可能想到的是 HSV。但这两种 HSV 实际上属于更大的疱疹病毒家族,包括:

疱疹有治愈方法吗?

遗憾的是,目前疱疹还没有治愈方法。然而,研究人员希望基因疗法有望为未来的疱疹治疗打开大门 。到目前为止, 动物研究的结果令人鼓舞。

在此之前,HSV 感染主要通过处方抗病毒药物控制,如 Valtrex(伐昔洛韦)或佐维拉克斯 (阿昔洛韦)。这些药物可以帮助解决水泡出现时的症状。还有人每天服用以预防爆发。

然而,有些人可能会发现现有药物对他们效果不佳。而且避孕套可能无法覆盖所有生殖器水疱的区域,以避免感染传染给伴侣。这促使人们开始研究这些病毒是否可能制造疫苗。

为什么研发 HSV 疫苗如此困难?

疱疹病毒可以在你体内无声而生。这意味着你的免疫系统不会立即对这些药物做出反应。病毒越长时间未被检测,制造有效疫苗就越困难 。尽管我们已有针对疱疹病毒引发的其他疾病(如水痘和带状疱疹)的疫苗,但 HSV 在逃避免疫系统方面表现更好 

当科学家研发疫苗时,他们会针对你体内识别入侵者——比如病毒或细菌——的免疫系统部分。疫苗随后教会你的身体如何在入侵者让你生病前将其消灭。如果免疫系统不能立即对 HSV 做出反应,疫苗就无法教会你的身体如何保护你。

动物中的 HSV 疫苗研究取得了良好效果。但当这些疫苗在人体中进行研究时,效果并不理想。那时制药公司不得不重新启动他们的研究。

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HSV 疫苗曾经在人类身上做过测试吗?

是的。近年来,已有多种疫苗的人体研究。参与疫苗试验的人副作用不多。但他们也没看到太大好处。尽管早期研究未能成功,仍有多种疫苗在测试中。

目前有没有正在研究的疱疹(HSV)疫苗?

是的,目前正在研究针对 HSV-1 和 HSV-2 的疫苗。大多数药物正在为 HSV-2 开发。但由于病毒非常相似,HSV-2 疫苗也很可能用于预防或治疗 HSV-1。

目前研究的 HSV 疫苗有两种类型 

  • 治疗疫苗: 这些疫苗将惠及已经感染过 HSV 的人。它们可以改善症状,帮助水泡更快愈合,并降低病毒传播给他人的风险。

  • 预防性疫苗: 这些疫苗将惠及未接触过 HSV 的人群。他们会训练你的免疫系统,防止你将来接触到病毒时感染 HSV。

和任何疫苗一样,所有 HSV 疫苗都需要经过三类临床试验 ——第一、二、三期临床试验——才能获得 FDA 批准。这样做是为了确保它们对人类安全且有效。这一过程通常需要数年时间。因此,我们可能需要一段时间才能看到 HSV 疫苗上市。以下是目前正在研究的一些 HSV 疫苗候选品种。

mRNA-1608

信使 RNA(mRNA)技术已被证明可用于多种感染类型的疫苗——包括 HSV。莫德纳正在研发一种名为“mRNA-1608”的 mRNA HSV-2 治疗疫苗。

目前,mRNA-1608 疫苗正在进行一项面向 18 至 55 岁、有复发性 HSV-2 生殖器疱疹病史的成年人进行的 1/2 期临床试验。研究人员正在测试多种不同剂量,以评估安全性和免疫反应。该研究预计于 2025 年 6 月完成。

BNT163

BioNTech 的 HSV-2 疫苗(BNT163)也在取得进展。它利用 mRNA 技术预防感染。该公司于 2022 年 12 月启动了一项第一期临床试验,针对 18 至 55 岁且无生殖器疱疹症状病史的成年人进行研究。预计该研究将于 2025 年 12 月完成。

RVx-201

RVx-201 是由 Rational Vaccines 开发的一种治疗疫苗。动物研究显示,该疫苗显著减少了 45%的症状天数,而其他 HSV 疫苗则减少了 24%。它还减少了复发性生殖器疱疹病变。

2022 年,公司启动了疫苗候选研究 。该研究旨在帮助研究人员确定参与者的基线特征及其参与临床试验的意愿。该研究已完成 ,但没有进一步更新。公司还在研究 HSV-2(RVx-2001)和 HSV-1(RVx-1001)的预防疫苗。

结论

目前正在进行研究,旨在寻找用于治疗或预防单纯疱疹病毒(HSV)感染的疫苗。HSV 疫苗将惠及数百万人。为了确保疫苗安全有效,必须经过多个步骤才能获批。

尽管以往的疫苗在人体中未能成功,研究人员仍在不断寻找有效的新方法。随着我们对 HSV 感染及其运作机制的了解加深,未来疫苗有望实现。

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Nicole E. Cieri-Hutcherson,药学博士,BCPS,NCMP,拥有十余年药剂师、教授和研究人员经验。她目前在布法罗综合医疗中心担任临床药剂师。

Alyssa Billingsley,药学博士,是 GoodRx 的药学内容总监。她拥有十多年药剂师经验,曾在临床、学术和行政岗位工作。

Stacia Woodcock,药学博士,是 GoodRx 的药学编辑。她获得了肯塔基大学药学博士学位,并持有纽约州和马萨诸塞州的执照。

参考文献

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疱疹疫苗和治愈方法的进展如何?- 好药 — What’s the Status on a Herpes Vaccine and Cure? – GoodRx

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