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Comirnaty 3 微克（6 月龄–4 岁）接种筛查指南

Comirnaty 3 微克（6 月龄–4 岁）黄盖疫苗筛查指南

接种适用人群

• 慢性 / 先天性气道、肺部疾病：支气管扩张、囊性纤维化、阻塞性睡眠呼吸暂停需双水平气道正压通气（BiPAP）治疗
• 复杂先天性心脏病、后天性心脏病、充血性心力衰竭
• 胰岛素依赖型糖尿病
• 慢性肾病（肾小球滤过率 GFR＜15 ml/min/1.73㎡）
• 重度神经功能障碍：包含重度神经肌肉疾病
• 复杂遗传性、代谢性、肝脏疾病，或多发先天畸形（含 21 – 三体综合征）
• 原发性或获得性免疫缺陷病
• 血液系统恶性肿瘤；实体器官 / 造血干细胞移植术后 24 个月内
• 正在接受免疫抑制治疗：化疗、大剂量糖皮质激素、生物制剂、改善病情抗风湿药（DMARDs）

疫苗接种程序

获取知情同意

1. 确认看护人 / 法定监护人充分了解疫苗相关信息：保护效力、常见不良反应、罕见严重不良事件（含过敏性休克）；预留充足时间答疑，并告知接种后需留观 15 分钟。

   12 周岁以下儿童接种必须取得父母或法定监护人同意。若由其他看护人陪同就诊，可电话取得监护人口头同意；未使用纸质知情同意书时，需在患者管理系统 PMS 登记监护人姓名。

2. 无自主知情同意能力人群的相关规范，详见《免疫接种手册》2.1.2 章节。

同步接种 / 机会性接种

疫苗配制操作规范

1. 建议所有疫苗配制、接种工作人员完成新冠疫苗线上专项培训；
2. 严格遵循 IMAC 发布的 Comirnaty 3 微克配制操作指引；
3. 使用稀释配制记录表，核对稀释剂量、疫苗盒标注有效期、双人复核人员签名；
4. 配制完成后粘贴疫苗标签，标注批号、失效日期及时间，标签与稀释后疫苗瓶一同存放；
5. 可一次性配制完整三针剂量，便于复核确认每针 0.3mL 的标准剂量。

   严禁中途中断疫苗配制流程。

接种人员需向监护人告知的接种后注意事项

1. 讲解常见轻微不良反应与罕见严重不良反应；说明不适症状的缓解方式：疼痛发热可使用对乙酰氨基酚或其他镇痛退热药物；身体不适时多休息、补充水分，避免剧烈运动（体育运动等）。
2. 告知过敏性休克虽发生率极低，但可能在接种后数小时内发作；若出现呼吸困难，立即拨打急救电话 111。
3. 心脏相关不良反应极其罕见但危险性高，务必让监护人知晓出现以下异常症状需立即就医：胸痛、胸部压迫感、胸部不适、心悸、心跳过快 / 漏搏、呼吸困难、头晕、晕厥。

   儿童难以准确描述胸部不适，看护人需留意体征：面色苍白、精神萎靡、呼吸急促、胸腹异样不适感；婴幼儿可能拒奶。出现上述情况需及时联系全科医生或健康热线。

4. 胰岛素依赖型糖尿病患儿：告知接种后数日内需密切监测血糖，少数情况下疫苗会诱发血糖升高或降低。
5. 告知预约后续针次的渠道与时间。

不良事件处置流程

1. 接种点临床负责人与质量管控负责人负责接种相关不良事件的记录、上报与调查；
2. 发生不良事件时 IMAC 持续提供专业支持指导，可拨打专线 0800 IMMUNE（0800 466 863）；同时联系接种点负责人或免疫接种协调员寻求现场协助。

Comirnaty 3 微克（6 月龄–4 岁）接种筛查指南