研究发现,尽管 RFK Jr 声称,联邦疫苗顾问之间的利益冲突非常低

Despite RFK Jr claims, conflicts of interest among federal vaccine advisers very low, study finds

带椅子和桌面麦克风的会议室

比格普拉 / iStock

当卫生与公众服务部 (HHS) 部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 在 6 月份解雇了联邦疫苗咨询小组的所有 17 名成员时,他提供的主要原因之一是他担心成员之间的财务利益冲突正在影响他们的建议。

肯尼迪在 6 月 9 日的一份 HHS 声明中说:“公众必须知道,公正的科学——通过透明的程序进行评估并免受利益冲突的影响——指导我们卫生机构的建议。“为了重建公众对疫苗科学的信心,有必要进行彻底的扫荡。”

肯尼迪对疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的改造,该委员会向 CDC 提供建议,确定谁应该接种批准的疫苗,这是他多年来抱怨 ACIP 成员和其他 HHS 疫苗咨询小组的建议受到与疫苗制造商的财务联系的玷污。在担任 HHS 部长的确认听证会上,肯尼迪声称 97% 的 ACIP 成员存在财务冲突。

但南加州大学 (USC) 和公共利益科学中心的研究人员昨天在《美国医学会杂志》上发表的新研究表明,近年来 ACIP 成员之间的财务利益冲突 (COI) 百分比要低得多。自 2016 年以来,平均有 6.2% 的 ACIP 成员在任何一次会议上报告了 COI。

在美国食品和药物管理局 (FDA) 疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 的成员中,该委员会建议疫苗是否应获得 FDA 批准,自 2016 年以来,只有 1.9% 的人在特定会议上报告了 COI。

“肯尼迪部长认为利益冲突是一个重要问题是对的,但他错误地认为利益冲突在 HHS 疫苗咨询委员会中存在相当大程度,”该研究合著者、公共利益科学中心主席、前 FDA 专员 Peter Lurie 在南加州大学的一份新闻稿中说。

利益冲突明显减少

在这项研究中,研究人员使用了 HHS 创建的 CDC 披露数据库来获取 2000 年至 2024 年举行的每次 ACIP 会议的财务 COI。为了评估同期 VRBPAC 成员的财务 COI,他们获得了豁免,允许具有“基本专业知识”的 VRBPAC 成员参加会议,尽管 COI 列在 FDA 网站上或根据《信息自由法》的要求。

正如研究人员所解释的那样,对于 ACIP 和 VRBPAC 会议,COI 是根据每次会议确定的,并取决于正在讨论的具体疫苗。例如,在每次 ACIP 会议之前,该小组的主席都会要求每个投票成员在与正在讨论的疫苗的制造商、营销商或竞争对手有财务联系时披露 COI。值得注意的是,成员必须回避对他们拥有 COI 的产品的审议和投票。

冲突类型包括来自正在讨论产品的公司(或竞争对手)的研究或研究者支持;非研究补助金;雇主关系(与特定疫苗制造商或竞争产品制造商的关系);咨询委员会或数据和安全监控委员会的成员;顾问资格的;以及来自股票、特许权使用费和疫苗公司所有权的个人收入。

肯尼迪国务卿认为利益冲突是一个重要问题是正确的,但他错误地认为利益冲突存在于美国卫生与公众服务部疫苗咨询委员会的大量层面。

研究人员指出,他们的分析包括可能未达到 ACIP 或 CDC 定义的 COI 水平的 COI,以及与 CDC 或美国国立卫生研究院的研究支持相关的 COI,后者拥有其许可疫苗的知识产权。

在研究期间,ACIP 和 VRBPAC 平均每年分别召开 4 次和 3.4 次会议。从 2000 年到 2024 年,ACIP 的平均年报告 COI 患病率为 13.5%,但在此期间大幅下降,从 2000 年代初的 42.8% 高位下降到 2024 年的 5%。

最常报告的 COI 是研究支持(10.1%),疫苗制造商的个人收入占 COI 的 1.4%。自 2016 年以来,个人收入在 ACIP 成员中占 COI 的比例不到 1%。

研究期间,VRBPAC 的平均年均 COI 患病率为 4.0%。尽管 COI 患病率在 2000 年代初达到 27% 的峰值,但从 2000 年的 11.1% 下降到 2010 年以来的 4% 以下,有几年处于 0%。VRBPAC 成员最常报告的 COI 是数据和安全监测委员会或端点审查员。

ACIP 的平均回避率为 1.3%,VRBPAC 的平均回避率为 7.4%。

“自 2000 年代初以来取得了实质性进展”

主要作者、南加州大学普莱斯公共政策学院副教授吉纳维芙·坎特博士表示,虽然保持警惕很重要,但 ACIP 和 VRBPAC 的 COI “在相当长的一段时间内”一直处于历史低位。

坎特说:“过去,有影响力的疫苗委员会发生了大量冲突,但自 2000 年代初以来取得了实质性进展。

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